Vaminolact infuzinio tirpalo sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra alaninas, argininas, asparto rūgštis, cisteinas (cistinas), glutamo rūgštis, glicinas, histidinas, izoleucinas, leucinas, lizinas, metioninas, fenilalaninas, prolinas, serinas, taurinas, treoninas, triptofanas, tirozinas, valinas.
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Bendras amino rūgščių kiekis yra 65,3 g/l, iš kurių 31,9 g, įskaitant cisteiną, tiroziną ir histidiną, yra būtinosios.
pH yra 5,2
Bendras azoto kiekis 9,3 g/l.
Osmoliališkumas yra 510 osm/kg vandens.
Elektrolitai: nėra.
Antioksidatoriai: nėra.
Bendra energinė vertė yra 1000 kJ (240 kcal).
Vaminolact infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vaminolact yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas aminorūgščių infuzinis tirpalas.
Pakuotė
Viename stiklo buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 stiklo buteliukų.
Viename stiklo buteliuke yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 stiklo buteliukų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Fresenius Kabi AB,
SE-751 74 Uppsala,
Švedija
Gamintojas
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
A-8055 Graz,
Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
- Basanavičiaus g. 26
Vilnius, LT-03244
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 526 08 696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Vartojimo metodas
Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams, kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Šviesos poveikis intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, gali turėti neigiamos įtakos naujagimių klinikiniams gydymo rezultatams, nes juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų. Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams, kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, Vaminolact turi būti apsaugotas nuo aplinkos šviesos, kol infuzija bus užbaigta.
Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams, kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalą reikia apsaugoti nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta. Dėl aplinkos šviesos poveikio Vaminolact, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos.
Priedai
Į Vaminolact pilti vaistų, maistinių medžiagų ar elektrolitų tirpalų galima tik laikantis aseptikos reikalavimų ir tik tuo atveju, jei jų suderinamumas patvirtintas dokumentais.
500 ml Vaminolact galima maišyti (po vieną arba kartu) su ne daugiau kaip 200 mmol Na+, 160 mmol kalio chlorido, 35 mmol kalcio glubionato ir 15 mmol magnio sulfato. 500 ml Vaminolact galima maišyti su ne daugiau kaip 30 ml vaistinio preparato Peditrace, kurio sudėtyje yra mikroelementų.
Vaminolact infuzuojant kartu su vaistiniu preparatu Intralipid, kurio sudėtyje yra riebalų emulsija, reikalingos energijos apykaitai ir ląstelių membranų struktūrai, pvz., per infuzijų kaniulę, kurios galas trišakis, gali sumažėti infuzinio tirpalo, kuris patenka į veną, osmoliališkumas. Toks būdas sumažina tromboflebito atsiradimo pavojų tuo atveju, jei vaistinio preparato infuzuojama į periferinę veną.
Vaistinio preparato likučius būtina išpilti, nes jų vartoti kitą kartą negalima.