SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuzinė emulsija 850ml N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuzinė emulsija

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra SmofKabiven Low Osmo Peripheral ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SmofKabiven Low Osmo Peripheral
3. Kaip vartoti SmofKabiven Low Osmo Peripheral
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti SmofKabiven Low Osmo Peripheral
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra SmofKabiven Low Osmo Peripheral ir kam jis vartojamas

SmofKabiven Low Osmo Peripheral yra emulsija, skirta lašiniu būdu infuzuoti į kraują (infuzija į veną). Vaisto sudėtyje yra aminorūgščių (baltymų sintezės sudedamoji dalis), gliukozės (angliavandenių), lipidų (riebalų) ir druskų (elektrolitų). Toks mišinys tiekiamas plastiko maišeliais. SmofKabiven Low Osmo Peripheral galima vartoti suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams.

Sveikatos priežiūros specialistai gali infuzuoti SmofKabiven Low Osmo Peripheral tuo atveju, jei pacientas kitokiu būdu maitintis negali arba tokia mityba yra nepakankama.

2. Kas žinotina prieš vartojant SmofKabiven Low Osmo Peripheral

SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuzinės emulsijos vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija žuviai ar kiaušiniams;
• jeigu yra alergija žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima. SmofKabiven Low Osmo Peripheral sudėtyje yra sojų aliejaus;
• jeigu kraujyje yra per daug lipidų (yra hiperlipidemija);
• jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas;
• jeigu yra sutrikęs kraujo krešėjimas;
• jeigu yra sutrikęs aminorūgščių pasisavinimas;
• jeigu yra sunkus inkstų sutrikimas (jei dializės atlikti neįmanoma);
• jeigu ištiko ūminis šokas;
• jeigu yra nekontroliuojamai padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);
• jeigu kraujo serume labai padidėja druskų (elektrolitų), esančių SmofKabiven Low Osmo Peripheral sudėtyje, koncentracija;
• jeigu plaučiuose atsirado skysčio (ūminė plaučių edema);
• jeigu organizme padidėja skysčių kiekis (hiperhidracija);
• jeigu sergate negydytu širdies nepakankamumu;
• jeigu yra sutrikusi kraujo krešėjimo sistema (hemofagocitozinis sindromas);
• jeigu Jūsų būklė yra nestabili, pvz., esate po sunkios traumos, sergate nekontroliuojamu cukriniu diabetu, yra ūminis miokardo infarktas, smegenų insultas, susiformavo kraujo trombas, pasireiškė metabolinė acidozė (per didelis kraujo rūgštingumas), sunkus kraujo užkrėtimas (sunkus sepsis), koma bei sumažėjo skysčio kiekis organizme (hipotoninė dehidracija);
• jeigu pacientas yra naujagimis arba jaunesnis kaip 2 metų vaikas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti SmofKabiven Low Osmo Peripheral:

• jeigu inkstų funkcija yra sutrikusi;
• jeigu sergate cukriniu diabetu;
• jeigu sergate pankreatitu (kasos uždegimu);
• jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija;
• jeigu sergate hipotiroidizmu (skydliaukės sutrikimu);
• jeigu yra sepsis (sunkus kraujo užkrėtimas).

Jei infuzijos metu Jums pasireiškė karščiavimas, išbėrimas, patinimas, pasunkėjo kvėpavimas, drebulys, prakaitavimas, pasireiškė pykinimas arba vėmimas, būtina nedelsiant apie tai pasakyti sveikatos priežiūros specialistui, kadangi šiuos simptomus galėjo sukelti alerginė reakcija arba Jūs suvartojote per didelį kiekį vaisto.

Gydytojui reikės reguliariai sekti Jūsų kraujo rodmenis, nustatant kepenų funkciją bei vertinti kitokius rodmenis.

Vaikams ir paaugliams

SmofKabiven Low Osmo Peripheral naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams neskiriama. SmofKabiven Low Osmo Peripheral galima vartoti 2‑18 metų vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir SmofKabiven Low Osmo Peripheral

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Trūksta duomenų apie SmofKabiven Low Osmo Peripheral vartojimą nėštumo laikotarpiu. Nėštumo laikotarpiu SmofKabiven Low Osmo Peripheral galima vartoti tik tuo atveju, jeigu gydytojas mano, kad tai būtina. SmofKabiven Low Osmo Peripheral vartojimo galimybę nėštumo laikotarpiu reikia apsvarstyti, atsižvelgiant į gydytojo patarimą.

Duomenų apie šio vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.

Parenterinės mitybos (kaip SmofKabiven Low Osmo Peripheral) sudedamosios dalys ir metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu gali prireikti parenterinės mitybos. SmofKabiven Low Osmo Peripheral žindančiai moteriai infuzuoti galima tik gydytojui įvertinus galimą naudą ir riziką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs, nes vaistas vartojamas tik ligoninėje.

3. Kaip vartoti SmofKabiven Low Osmo Peripheral

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Gydytojas nuspręs, kokią vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų svorio ir būklės, reikia vartoti.

SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuzinės emulsijos Jums gali infuzuoti tik sveikatos priežiūros specialistas.

Ką daryti pavartojus per didelę SmofKabiven Low Osmo Peripheral dozę?

Kad pacientas pavartotų per didelę vaisto dozę, neįtikėtina, kadangi vaisto jam gali infuzuoti tik sveikatos priežiūros specialistas.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): šiek tiek pakilusi kūno temperatūra, paviršinių periferinių venų uždegimas injekcijos vietoje.

Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, apetito stoka, pykinimas, vėmimas, drebulys, svaigulys, galvos skausmas.

Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių): sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis, pasunkėjęs kvėpavimas, pagreitėjęs širdies ritmas (tachikardija). Pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijų: patinimas, karščiavimas, kraujospūdžio sumažėjimas, odos išbėrimas, dilgėlinė (iškilę raudoni plotai), veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas. Atsiranda šalčio ir karščio pojūtis, blyškumas, dėl deguonies stygiaus kraujyje šiek tiek pamėlsta lūpos ir oda. Atsiranda kaklo, nugaros, kaulų, krūtinės ar juosmens skausmų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti SmofKabiven Low Osmo Peripheral

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Maišelį laikyti apsauginiame apvalkale. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir maišelio etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

SmofKabiven Low Osmo Peripheral sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra:

   g/1000 ml

Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, išgryninti kiaušinių fosfolipidai, visų racematų alfa-tokoferolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), natrio oleatas, acto rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

SmofKabiven Low Osmo Peripheral išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gliukozės ir aminorūgščių tirpalai yra skaidrūs, bespalviai arba šiek tiek gelsvi, be matomų dalelių. Lipidų emulsija yra balta ir homogeninė.

Pakuotės dydžiai:

1 x 850 ml, 5 x 850 ml

1 x 1400 ml, 4 x 1400 ml

1 x 1950 ml, 4 x 1950 ml

1 x 2500 ml, 3 x 2500 ml

Registruotojas ir gamintojas

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Švedija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Fresenius Kabi Baltics“

J. Basanavičiaus g. 26

LT-03244, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 5 252 3213

Faksas +370 5 260 8696

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.