(natrio chloridas, kalio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, natrio acetatas trihidratas, gliukozės monohidratas)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Benelyte ir kam jis vartojamas
Benelyte yra tirpalas, skirtas intraveninei infuzijai (infuzijai į veną). Jo sudėtyje yra mineralų, vadinamų elektrolitais, kurie turi įtakos vandens kiekiui organizme ir kitiems svarbiems procesams. Jo sudėtyje taip pat yra angliavandenių.
Benelyte yra skirtas vartoti naujagimiams (nuo 0 iki ≤ 28 dienų amžiaus), kūdikiams (nuo 28 dienų iki ≤ 2 metų amžiaus), vaikams (nuo 2 iki ≤ 12 metų amžiaus) ir paaugliams (nuo 12 iki ≤ 14 metų amžiaus):
jis padeda atkurti skysčių kiekį ir normalią elektrolitų (druskų) pusiausvyrą po operacijos. Jame taip pat yra gliukozės, kuri yra energijos šaltinis;
jis veikia kaip plazmos tūrio pakaitalas, vartojamas kraujo tūriui atstatyti;
jis padeda atstatyti skysčių ir elektrolitų trūkumą;
jis naudojamas kaip bazinis tirpalas kitiems elektrolitams ir vaistams.
Kas žinotina prieš vartojant Benelyte
Benelyte vartoti draudžiama:
jeigu Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) natrio chloridui, kalio chloridui, kalcio chloridui, magnio chloridui, natrio acetatui, gliukozei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
neišnešiotiems naujagimiams ir 28 dienų amžiaus bei jaunesniems naujagimiams: Jūsų vaikui kartu su šiuo vaistu į veną negalima lašinti antibiotiko, vadinamo ceftriaksonu;
jeigu Jūsų vaiko organizme yra vandens perteklius (yra hiperhidratacija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš Jūsų vaikui skiriant vartoti Benelyte, jeigu Jūsų vaikui yra toliau paminėta būklė:
organizme yra mažiau rūgšties nei įprastai (metabolinė alkalozė);
neįprastai didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);
neįprastai mažas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija);
neįprastai didelis natrio kiekis kraujyje (hipernatremija);
neįprastai didelis chloridų kiekis kraujyje (hiperchloremija);
inkstų nepakankamumas arba inkstų funkcijos susilpnėjimas;
vartojama tam tikro antibiotiko, vadinamo ceftriaksonu; jo negalima maišyti ar skirti kartu su bet kokiais į veną lašinamais tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio. Gydytojas tai žino ir jų kartu neskirs net per skirtingas infuzines linijas ar į skirtingas infuzijos vietas.
Vis dėlto vyresniems nei 28 dienų amžiaus vaikams gydytojas kalcį ir ceftriaksoną gali skirti vieną po kito, jei infuzinės linijos yra skirtingose vietose arba jei infuzinės linijos pakeičiamos ar tarp infuzijų kruopščiai praplaunamos fiziologiniu druskos tirpalu, kad būtų išvengta nuosėdų susidarymo. Jei Jūsų arba Jūsų vaiko kraujo tūris yra mažas, gydytojas vengs vieną po kito skirti kalcį ir ceftriaksoną.
Kol Jūsų vaikui bus skiriamas šis vaistas, periodiškai bus tikrinamas elektrolitų kiekis jo kraujo serume, vandens pusiausvyra, gliukozės kiekis kraujyje ir rūgščių bei šarmų būklė.
Skiriant šį vaistą vaikams, ypač naujagimiams ir kūdikiams, būtinas atsargumas, nes gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis organizme). Į tai būtina atsižvelgti, jei gimusiam vaikui nustatyta laktato panaudojimo problemų.
Kiti vaistai ir Benelyte
Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Benelyte yra skirtas vartoti tik vaikams (jaunesniems kaip 14 metų amžiaus).
Kaip vartoti Benelyte
Gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas šį vaistą Jūsų vaikui skirs infuzijos būdu į veną (sulašins į veną).
Dozavimas
Gydytojas nustatys Jūsų vaikui skiriamą vaisto kiekį, jis priklausys nuo Jūsų vaiko amžiaus, svorio, klinikinės būklės ir kito Jūsų vaikui taikomo gydymo. Taigi, bus atsižvelgta į jo individualų skysčių, elektrolitų ir energijos poreikį. Gydytojas nuspręs, kokią dozę Jūsų vaikui reikia skirti.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Benelyte dozę
Kadangi Jūsų vaikui šį vaistą skirs gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas, mažai tikėtina, kad vaikui bus sulašinta netinkama dozė.
Perdozavus vaisto, organizme gali atsirasti skysčių perteklius (hiperhidratacija) ir didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija).
Gydymą Jūsų vaiko būklei normalizuoti skirs gydytojas. Tai gali apimti infuzijos nutraukimą, druskų kiekio stebėjimą Jūsų vaiko kraujyje ir tinkamų vaistų Jūsų vaiko simptomams gydyti (pvz., šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, insulino) skyrimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Lokalios vietos reakcijos, susijusios su vartojimo metodu:
karščiavimas (karščiavimu pasireiškianti reakcija);
infekcija infuzijos vietoje;
venos, į kurią infuzuojamas tirpalas, sudirginimas ir uždegimas (flebitas). Tai gali sukelti paraudimą, skausmą arba deginimą ir patinimą išilgai venos, į kurią infuzuojamas tirpalas;
kraujo krešulio (venų trombozės) atsiradimas infuzijos vietoje, sukeliantis skausmą, patinimą ar paraudimą krešulio vietoje;
infuzinio tirpalo patekimas į aplink veną esančius audinius (ekstravazacija). Tai gali pažeisti audinius ir sukelti randų susidarymą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Benelyte
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių ir kurio talpyklė nepažeista.
Po pirmojo atidarymo būtina vartoti nedelsiant. Mikrobiologiniu požiūriu vaistą reikia vartoti nedelsiant. Jei nevartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas ir paprastai laikoma ne ilgiau kaip 24 valandas 2–8 °C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai atidaryta ir laikyta kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Jei vaistas maišomas su kitais infuziniais tirpalais, reikia atsižvelgti į bendruosius galiojančius vaistų maišymo reikalavimus (pvz., aseptines sąlygas, suderinamumą ir kruopštų sumaišymą).
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Benelyte sudėtis
Kiekviename ml Benelyte infuzinio tirpalo yra:
Natrio chlorido 6,429 mg
Kalio chlorido 0,298 mg
Kalcio chlorido dihidrato 0,147 mg
Magnio chlorido heksahidrato 0,203 mg
Natrio acetato trihidrato 4,082 mg
Gliukozės monohidrato 11,0 mg
(atitinka gliukozės 10,0 mg)
Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis 37 % (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Benelyte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Benelyte yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas vandeninis infuzinis tirpalas.
Benelyte tiekiamas 100 ml, 250 ml ir 500 ml mažo tankio polietileno buteliukuose , uždarytuose polietileno arba polietileno / polipropileno dangteliu su poliizopreniniu kamščiu.
Pakuotės dydžiai:
40 x 100 ml buteliukų
20 x 250 ml buteliukų
10 x 500 ml buteliukų
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
PL – 99-300 Kutno
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
Tel. +370 5 252 3213
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
| Austrija | ELO-MEL paediatric Infusionslösung |
| Belgija | Benelyte oplossing voor infusie/solution pour perfusion/Infusionslösung |
| Bulgarija | Бенелайт инфузионен разтворBenelyte solution for infusion |
| Čekija | Benelyte |
| Danija | Benelyte |
| Estija | Benelyte |
| Airija | Paedisol solution for infusion |
| Kroatija | Benelyte otopina za infuzij |
| Prancūzija | Pedialyte, solution pour perfusion |
| Nyderlandai | Benelyte, oplossing voor infusie |
| Latvija | Benelyte šķīdums infūzijām |
| Lietuva | Benelyte infuzinis tirpalas |
| Liuksemburgas | Benelyte Infusionslösung |
| Norvegija | Benelyte |
| Lenkija | Benelyte |
| Portugalija | Benelyte |
| Rumunija | Benelyte soluție perfuzabilă |
| Slovakija | Benelyte |
| Slovėnija | Benelyte raztopina za infundiranje |
| Suomija | Benelyte Infuusioneste, liuos |
| Ispanija | Benelyte solución para perfusión |
| Vengrija | Benelyte oldatos infúzió |
| Vokietija | Benelyte Infusionslösung |
| Švedija | Benelyte |
| Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) | Minorsol solution for infusion |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
