AMINOFILLINA S.A.L.F. 24mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 10ml

AMINOFILLINA S.A.L.F. yra sisteminio poveikio bronchus plečiantis vaistas.

AMINOFILLINA S.A.L.F. vartojamas kvėpavimo takų spazmo sukelto dusinimo šalinimui sergant bronchine astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga, jei įkvepiamieji β2 adrenoreceptorių agonistai yra neveiksmingi.

AMINOFILLINA S.A.L.F. neturi būti vartojamas kaip pirmojo pasirinkimo vaistas vaikų astmai gydyti.

AMINOFILLINA S.A.L.F. vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija aminofilinui bei kitiems ksantinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• kūdikiams iki 6 mėn.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AMINOFILLINA S.A.L.F., jeigu yra:

• ūminis kairiojo širdies skilvelio funkcijos nepakankamumas (plaučių pabrinkimas arba širdies astma);

• širdies aritmija arba padidėjęs kraujospūdis (šios ligos gali pasunkėti);

• susilpnėjusi kairiojo širdies arba dešiniojo (plautinė širdis) širdies skilvelio, sutrikusi skydinės liaukos funkcija, užsitęsęs karščiavimas, kepenų liga arba sepsis (šios būklės gali sukelti toksinį vaisto poveikį, nes tokiems pacientams aminofilino šalinimas sumažėja, todėl didėja koncentracija serume);

• sergama krūties liga – mastopatija (ligos simptomai gali pasunkėti);

• sergama arba sirgta skrandžio uždegimu, skrandžio arba žarnyno opa (šių ligų simptomai gali pasunkėti). Be to, vaistas gali sutrikdyti stemplės rauko funkciją ir sukelti refliuksą (skrandžio turinio atpylimą į stemplę);

• neseniai įvykęs miokardo infarktas (ūminiu arba poūmiu ligos laikotarpiu aminofilinas gali sukelti širdies veiklos pablogėjimą);

• gerybinis priešinės liaukos padidėjimas (adenoma). Paciento būklė gali pasunkėti ir staiga susilaikyti šlapimas;

• sergama epilepsija, yra buvę traukulių.

Vaisto vartoti reikia atsargiai, jeigu pacientas senyvas, serga sunkia liga arba jeigu širdies ir kraujagyslių sistemos funkcija susilpnėjusi.

Šio vaisto reikia vengti vartoti pacientams, sergantiems ūmine porfirija.

Esant nepakankamam rekomenduojamos dozės poveikiui ir nepageidaujamam poveikiui, reikia patikrinti aminofilino koncentraciją plazmoje.

Ūmus karščiavimas

Karščiavimas mažina vaisto išsiskyrimo greitį. Siekiant išvengti intoksikacijos, gali prireikti sumažinti dozę.

Kiti vaistai ir AMINOFILLINA S.A.L.F.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl sąveikos gali stiprėti AMINOFILLINA S.A.L.F. poveikis

Cimetidinas, eritromicinas, troleandomicinas, meksiletinas, ciprofloksacinas, norfloksacinas, verapamilis, diltiazemas, fluvoksaminas, geriamieji estrogeniniai kontraceptikai ir kiti vaistai, alkoholis (etanolis), interferonas alfa, pentoksifilinas, disulfiramas, propafenonas ir taip pat flukonazolas, ketokonazolas, tiabendazolas didina veikliosios vaisto medžiagos koncentraciją plazmoje, todėl gydytojas turės skirti mažesnę AMINOFILLINA S.A.L.F. dozę.

Dėl sąveikos gali silpnėti AMINOFILLINA S.A.L.F. poveikis

Rūkymas, rifampicinas, karbamazepinas, fenobarbitalis (barbitūratai), fenitoinas, primidonas ir kiti kepenų mikrosominius fermentus stimuliuojantys vaistai skatina vaisto veikliosios medžiagos skaldymą kepenyse, todėl gydytojas skirs didesnę AMINOFILLINA S.A.L.F. dozę.

Kitokios sąveikos formos

AMINOFILLINA S.A.L.F., vartojamas kartu su adenozinu (vaistas sutrikusiam širdies ritmui gydyti), gali susilpninti jo poveikį. AMINOFILLINA S.A.L.F., vartojamas kartu su halotanu (anestetikas), padidina širdies ritmo sutrikimų riziką, o jei kartu su ketaminu (anestetikas) ir galbūt chinolonais (antibakteriniai vaistai) – traukulių riziką.

Jei AMINOFILLINA S.A.L.F. vartojama kartu su kortikosteroidais (uždegimą, pvz., artritą, slopinančiais vaistais), diuretikais (šlapimą varančiais vaistais), simpatikomimetikais (simpatinę nervų sistemą stimuliuojančiais vaistais), gali sumažėti kalio kiekis kraujyje. AMINOFILLINA S.A.L.F., vartojamas kartu su efedrinu, doksapramu (vaistais kvėpavimo sutrikimams gydyti) stipriau stimuliuoja centrinę nervų sistemą. AMINOFILLINA S.A.L.F. silpnina ličio (vaistas kai kuriems psichikos sutrikimams gydyti) poveikį.

Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams

Jei pacientas geria kavos, arbatos, kolos, valgo šokolado, vartoja paracetamolio, nustatant veikliosios vaisto medžiagos koncentraciją plazmoje spektrofotometrijos metodu, tyrimų rezultatai gali būti didesni, negu yra iš tikrųjų.

Pacientams, gydomiems AMINOFILLINA S.A.L.F., nerekomenduojama gerti alkoholio.

AMINOFILLINA S.A.L.F. vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant aminofilino kartu negalima gerti alkoholio, nes gali padidėti nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis.

Jei maiste yra daug baltymų ir mažai angliavandenių, aminofilino klirensas gali padidėti, tačiau jo koncentracija serume ir veiksmingumas sumažėti. Maistas, kuriame yra mažai baltymų ir daug angliavandenių, sumažina aminofilino klirensą ir padidina jo koncentraciją serume bei veiksmingumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nėštumo metu vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojas nuspręs, kad nauda motinai bus didesnė už pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Tyrimų su žindančiomis kūdikį moterimis neatlikta. Veiklioji vaisto medžiaga išsiskiria su motinos pienu, todėl gali didinti kūdikio, ypač naujagimio, dirglumą ir sukelti kitokį nepageidaujamą poveikį: sujaudinimą, nemigą, tachikardiją, drebulį. Jeigu žindymo metu žindyvei reikia vartoti aminofilino, žindymą rekomenduojama nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

AMINOFILLINA S.A.L.F. gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vartojant AMINOFILLINA S.A.L.F. gali pasireikšti tokie simptomai kaip galvos svaigimas, hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas).

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

AMINOFILLINA S.A.L.F. skiria tik gydytojas Jums būnant ligoninėje. AMINOFILLINA S.A.L.F. dažniausiai lėtai suleidžiamas į veną. Taip pat galima lėtai infuzuoti į veną. Po to, kai suleidžiama pirmoji dozė, vėliau gali prireikti papildomų dozių. Jums tinkamiausią dozę parinks gydytojas. Be to, gydytojas gali norėti patikrinti Jūsų kraują, kad įsitikintų, jog kraujyje yra pakankamas vaisto kiekis. AMINOFILLINA S.A.L.F. draudžiama skirti naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus.

Ką daryti pavartojus per didelę AMINOFILLINA S.A.L.F. dozę

Kadangi AMINOFILLINA S.A.L.F. skiria sveikatos priežiūros specialistas, mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė dozė. Jeigu Jums kyla kokių nors abejonių, pasitarkite su gydytoju. Tokiu atveju Jūs būsite gydomas ligoninėje ir Jums bus suteiktas reikiamas gydymas.

Pamiršus pavartoti AMINOFILLINA S.A.L.F.

Šį vaistą Jums suleis sveikatos priežiūros specialistas, todėl tikimybė praleisti dozę yra labai maža. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį yra išvardytas toliau.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• pykinimas, apetito pablogėjimas, pilvo skausmas, viduriavimas;

• galvos skausmas;

• gali padažnėti širdies susitraukimai, atsirasti dažnas, nereguliarus ir stiprus (juntamas) širdies plakimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• gastroezofaginis refliuksas (rėmuo ir (ar) vėmimas);

• svaigulys, nerimas, drebulys, nemiga;

• kraujospūdžio sumažėjimas;

• širdies ritmo sutrikimai;

• alerginė reakcija (dilgėlinė, odos paraudimas, išbėrimas).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• kepenų pažeidimas, storosios žarnos uždegimas;

• traukuliai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „EXP“ ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Paruoštas infuzinis tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant. Iš karto jo nesuvartojus, atsakomybė už laikymo laiką ir sąlygas tenka vartotojui.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

AMINOFILLINA S.A.L.F. sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra aminofilinas. Viename mililitre injekcinio tirpalo yra 24 mg aminofilino.

Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 240 mg aminofilino.

• Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo.

AMINOFILLINA S.A.L.F. išvaizda ir kiekis pakuotėje

AMINOFILLINA S.A.L.F. yra skaidrus skystis, bespalvis tirpalas, praktiškai be matomų dalelių.

AMINOFILLINA S.A.L.F. tiekiamas geltono stiklo 10 ml talpos ampulėse su žyme ampulėms atidaryti.

Kartono dėžutėje yra 5 (penkios) arba 10 (dešimt) ampulių sudėtų į kartono dėklą po 5 ampules ir pakuotės lapelis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2, 24069 Cenate Sotto (BG), Italija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakuotojas

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-15

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.