Tavegil 2mg/2ml injekcinis tirpalas 2ml N5

Tavegil sudėtyje yra veikliosios medžiagos klemastino, kuris priklauso antihistamininių vaistų grupei ir yra vartojamas alergijos simptomams lengvinti.

Tavegil injekcinis tirpalas neutralizuoja histamino, kuris yra medžiaga, atsipalaiduojanti organizme alerginės reakcijos metu, veikimą. Histamino sukeliamos alerginės reakcijos požymiai yra rausvas bėrimas, audinių patinimas arba sunkus niežulys.

Tavegil injekcinis tirpalas yra vartojamas:

kaip papildoma gydymo priemonė, anafilaksinio ar panašaus į jį šoko (sunki, kartais gyvybei pavojinga reakcija) bei angioneurozinės edemos (patinimas, ypač veido ar akių) gydymui;

kitų alerginių ar panašių į jas reakcijų, pvz., rentgeno kontrasto (medžiaga naudojama rentgeno kontrasto tyrimo ar skenavimo metu) sukeltos reakcijos, profilaktikai ar gydymui.

Tavegil vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klemastinui ar kitiems panašiems antihistamininiams vaistams ar bet kuriai pagalbinei Tavegil medžiagai (žr. 6 skyrių ir 2 skyriaus pabaigoje).

• jeigu Jūs sergate porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimas).

• jeigu pacientas jaunesnis negu 1 metų.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu bet kuri iš aukščiau išvardytų sąlygų tinka Jums, nes tokiu atveju Tavegil injekcinio tirpalo vartoti negalima.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Tavegil.

Jeigu sergate bet kuria iš toliau išvardytų ligų, prieš Tavegil injekciją, pasakykite gydytojui:

• glaukoma (spaudimas akyje);

• sunkus skrandžio sutrikimas;

• prostatos negalavimas;

• šlapimo pūslės negalavimas;

• epilepsija.

Vaikams ir senyvo amžiaus pacientams stebimas didesnis nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis.

Kiti vaistai ir Tavegil

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių vaistų, įskaitant raminamųjų ar kitokių vaistų, sukeliančių raminamąjį poveikį, ar antidepresantų, padedančių užmigti, nusiraminti ar gydyti depresiją, opioidinių skausmą malšinančių vaistų.

Tavegil vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Kaip ir kitokie antihistamininiai vaistai, Tavegil gali stiprinti alkoholio poveikį. Jeigu vartojate šį vaistą, alkoholio nevartokite.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi Tavegil vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, nepasitarus su gydytoju, draudžiama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kaip ir daugelis kitokių antihistamininių vaistų, Tavegil kai kuriems pacientams gali mažinti budrumą, kadangi veiklioji medžiaga klemastinas gali sukelti raminamąjį poveikį. Jeigu vartojate šio vaisto, prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus, palaukite, kad pamatytumėte, kaip šis vaistas Jus veikia.

Tavegil injekcinio tirpalo sudėtyje yra sorbitolio (E420), natrio, etanolio ir propilenglikolio

• Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima. Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį. Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).

• Kiekvienoje šio vaisto 2 ml ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

• Šio vaisto sudėtyje yra 8 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 140 mg ampulėje (atitinka 3,3 ml alaus, 1,4 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

• Kiekvienoje šio vaisto 2 ml ampulėje yra 600 mg propilenglikolio. Jeigu esate nėščia ar žindyvė, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas. Vartojant šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.

Tavegil injekcinį tirpalą pacientui injekuoti paskirs ir nuspręs, kokios dozės reikia, gydytojas.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Paprastai vienkartinė dozė yra viena 2 ml ampulė, t. y. 2 mg. Ji suleidžiama iš lėto į veną kontroliuojant širdies susitraukimų dažnį. Anafilaksinės ar histamino sukeltos reakcijos profilaktikai, prieš pat galimą jos pasireiškimą vieną 2 ml ampulę reikia lėtai leisti į veną. Ampulėje esantį tirpalą galima skiesti 0,9 % natrio chlorido arba 5  gliukozės injekciniu tirpalu santykiu 1:5. Praskiedus vartoti nedelsiant.

Ar vaisto galima leisti į raumenis, nusprendžia gydytojas.

Vartojimas vaikams

1–12 metų vaikai

Paros dozė yra 0,025 mg/kg. Ją reikia suleisti į raumenis per du kartus.

Vartojimo metodas

Leisti į raumenis arba lėtai (per 2–3 minutes) į veną. Draudžiama leisti į arteriją.

Ką daryti pavartojus per didelę Tavegil dozę?

Jeigu manote, kad Jums buvo suleista daugiau Tavegil negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu atsitiktinai per klaidą tirpalo išgėrėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Tavegil

Kadangi injekciją suleis specialistas, yra nedidelė tikimybė, kad dozę praleisite. Jeigu manote, kad pamiršote pavartoti Tavegil, pasakykite gydytojui.

Šis vaistas, kaip ir visi, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

NUTRAUKITE Tavegil vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių, kurie gali būti alerginės reakcijos požymiai:

• pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas;

• veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;

• stiprus odos niežėjimas, kartu su raudonu bėrimu ar odos iškilimais.

Kiti šalutiniai reiškiniai

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Nuovargis, mieguistumas ir sulėtėjusi reakcija.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Svaigulys, pasunkėjęs kvėpavimas ir padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija (žr. pirmą pastraipą, kurioje išvardyti simptomai), žemas kraujospūdis.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Jaudrumas, ypatingai vaikams, anafilaksinis šokas (žr. pirmą pastraipą, kurioje išvardyti simptomai), burnos džiūvimas, galvos skausmas, odos išbėrimas ir virškinimo sutrikimas (skrandžio skausmas, pykinimas), šokas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Tachikardija (greitas širdies ritmas), vidurių užkietėjimas.

Tavegil, kaip ir kiti antihistamininiai vaistai, gali sukelti miego sutrikimus, depresiją, drebulį, traukulius, kepenų funkcijos sutrikimą, šlapimo susilaikymą, neryškų matymą, padidėjusį jautrumą šviesai.

Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė kitoks poveikis, kurį manote, kad sukėlė Tavegil.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Tavegil sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra klemastinas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 1 mg klemastino (fumarato pavidalu). Vienoje ampulėje (2 ml) yra 2 mg klemastino (fumarato pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), 96 % etanolis, propilenglikolis, natrio citratas ir injekcinis vanduo.

Tavegil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tavegil injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas arba žalsvai gelsvas.

Tavegil injekcinis tirpalas tiekiamas kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra penkios 2 ml ampulės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Gebro Pharma GmbH

Bahnhofbichl 13

AT-6391 Fieberbrunn

Austrija

Gamintojas

Gebro Pharma GmbH

Bahnhofbichl 13

AT-6391 Fieberbrunn

Austrija

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-23.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.