Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Helituspan 7 mg/ml sirupas
Gebenių lapų sausasis ekstraktas
(Hedera helix L., folium sausasis ekstraktas)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Helituspan ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Helituspan
- Kaip vartoti Helituspan
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Helituspan
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Helituspan ir kam jis vartojamas
Helituspan yra augalinis vaistas, kurio sudėtyje yra gebenių lapų ekstrakto. Jis priklauso atsikosėjimą lengvinančių vaistų grupei. Vartojamas gleivių ir skreplių pasišalinimo iš kvėpavimo takų palengvinimui, taip palengvinamas produktyvus kosulys 2 metų ir vyresniems pacientams.
Jei nusiskundimai nepraeina ar pasireiškė dusulys, karščiavimas arba kruvini ar pūlingi skrepliai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją!
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Helituspan
Helituspan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui arba gebenių (Araliaceae) šeimos augalams, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Helituspan negalima duoti vaikams
- Jeigu Jūsų vaikui yra mažiau kaip 2 metai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Helituspan:
- jeigu Jums yra skrandžio uždegimas (skrandžio gleivinės uždegimas) ar turite skrandžio opą;
- jeigu Jums pasireiškia kvėpavimo nepakankamumas, karščiavimas, kruvini ar pūlingi skrepliai.
Vaikams ir paaugliams
Pasitarkite su gydytoju prieš duodami Helituspan savo vaikui:
- jeigu Jūsų vaikui yra 2‑4 metai ir jam pasireiškia nuolatinis ar pasikartojantis kosulys.
Kiti vaistai ir Helituspan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Įskaitant ir vaistus, įsigytus be recepto.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gebenių lapų turinčių produktų vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nepatvirtintas. Dėl to Helituspan vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įrodymų, kad vaistai, kurių sudėtyje yra gebenių lapų, trikdytų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Helituspan sudėtyje yra sorbitolio
Šio vaisto sudėtyje, t. y. 2,5 ml sirupo yra 962,5 mg sorbitolio, tai atitinka 385 mg/ml.
Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui. Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
3. Kaip vartoti Helituspan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Helituspan vartojamas tik per burną. Helituspan reikia gerti ryte, vidurdienį ir vakare arba ryte ir vakare.
Prieš vartodami gerai supurtykite buteliuką.
Dozavimui naudokite pridėtą matavimo taurelę.
Rekomenduojama dozė yra:
Amžius | Vienkartinė dozė | Paros dozė |
2‑5 metų vaikams | 2,5 ml, atitinka 17,5 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto | 5 ml (2,5 ml du kartus per parą), atitinka 35 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto |
6‑12 metų vaikams | 5 ml, atitinka 35 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto | 10 ml (5 ml du kartus per parą), atitinka70 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto |
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams | 5 ml, atitinka 35 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto | 15 ml (5 ml tris kartus per parą), atitinka 105 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto |
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Duomenų, ar pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas, reikia sumažinti dozę, nėra.
Gydymo trukmė
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu, Jūsų manymu, Helituspan veikimas yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Helituspan dozę?
Pavartojus per didelę Helituspan dozę gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar susijaudinimas. Taip nutikus, kreipkitės į gydytoją ir su savimi turėkite šį pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Helituspan
Kitą dozę vartokite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytų šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- pykinimas (blogumo pojūtis skrandyje), vėmimas, viduriavimas;
- alerginės reakcijos (dilgėlinė, odos išbėrimas, kvėpavimo pasunkėjimas, anafilaksinė reakcija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Helituspan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas po buteliuko atidarymo: 6 (šeši) mėnesiai.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Helituspan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra Hedera helix L., folium (gebenių lapų) sausasis ekstraktas. 1 ml sirupo yra 7 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto (5‑7,5:1), ekstrahentas: 30 % (m/m) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos yra: ksantano lipai (E415), sorbitolis (E420), citrinų rūgštis monohidratas (E330), kalio sorbatas (E202), skysta aromatinė medžiaga „Lemon“ (cis‑citralis (neralis), trans‑citralis (geranialis), citrinų eterinis aliejus ir propilenglikolis E1520), išgrynintas vanduo.
Helituspan išvaizda ir kiekis pakuotėje
120 ml sirupo tamsiai rudo stiklo buteliuke arba tamsiai rudo PET buteliuke su užsukamuoju polietileno dangteliu. Pakuotėje yra polipropileninė matavimo taurelė su 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml ir 20 ml matavimo atžymomis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofia 1220
Bulgarija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Хелитуспан 7 mg/ml сироп
Estija: Helituspan
Latvija: Helituspan 7 mg/ml sīrups
Lenkija: Helituspan APTEO MED
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacinė sistema gydytojams
