ACC 200mg šnypščiosios tabletės

ACC sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino, jis skystina klampias gleives kvėpavimo takuose.

ACC vartojamas kvėpavimo takų gleivėms skystinti sergant ūminėmis ar lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis, kurių metu būna sutrikusi gleivių gamyba bei šalinimas.

Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

ACC vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jaunesniems negu 2 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACC, jeigu yra:

• odos ir gleivinės pokyčių; Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio [Lyell]) sindromas, pasireiškimą, susijusį su acetilcisteino vartojimu. Jeigu atsiranda naujų odos ir gleivinės pokyčių, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti acetilcisteino vartojimą;

• bronchų astma;

• skrandžio ar žarnų opų arba jų buvo anksčiau, ypač jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurie gali dirginti skrandžio gleivinę;padidėjęs jautrumas histaminui. Reikia vengti ilgesnio gydymo, kadangi acetilcisteinas daro įtaką histamino apykaitai ir gali sukelti netoleravimo požymius (pvz., galvos skausmą, nosies varvėjimą, niežulį);

• nepajėgumas atkosėti gleivių. ACC vartojimas, ypač gydymo pradžioje, gali suskystinti bronchuose esančius skreplius ir tokiu būdu padidinti jų tūrį. Jeigu nepajėgiate jų tinkamai iškosėti, gydytojas imsis tinkamų veiksmų, kad Jums padėti.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 2 metų vaikams dėl kvėpavimo takų savybių ir jų riboto gebėjimo atkosėti gleives, gleives skystinantys vaistai gali sukelti kvėpavimo takų užsikimšimą. Dėl to jaunesniems negu 2 metų vaikams gleives skystinančių vaistų skirti negalima.

ACC šnypščiosios tabletės negalima vartoti jaunesniems negu 2 metų vaikams, kadangi jų sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis..

Kiti vaistai ir ACC

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai ypač aktualu, jei vartojate:

• atsikosėjimą lengvinančių vaistų. ACC vartojant kartu su atsikosėjimą lengvinančiais vaistais, dėl sumažėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis. Tokiam kombinuotam gydymui reikalinga ypač tiksli diagnozė, todėl prieš vartojant minėtą derinį būtina pasitarti su savo gydytoju;

• antibiotikų. Eksperimentiniais tyrimais įrodyta, kad acetilcisteinas silpnina antibiotikų (tetraciklinų (išskyrus doksiciklino), cefalosporinų, aminoglikozidų, penicilinų) poveikį. Saugumo sumetimais, antibiotikai turi būti vartojami atskirai ir tarp jų bei acetilcisteino vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip 2 valandų pertrauka. Tai netaikoma vaistams, kurių veiklioji medžiaga yra cefiksimas. Cefiksimo galima vartoti su acetilcisteinu tuo pačiu laiku;

• nitroglicerino (vaisto nuo širdies ligų). ACC gali stiprinti vaistų, kurių sudėtyje yra nitroglicerino, kraujagysles plečiantį poveikį. Kartu vartojamas ACC gali potencialiai sustiprinti kraujagysles plečiantį glicerolio trinitrato (nitroglicerino) poveikį. Tai iš dalies gali būti susiję su galimu kraują skystinančiu poveikiu;

• aktyvintosios anglies. Aktyvintosios anglies vartojimas gali mažinti acetilcisteino veiksmingumą;

• acetilcisteino / prieštraukulinių vaistų. Vartojant acetilcisteino ir karbamazepino tuo pačiu metu, gali silpnėti karbamazepino poveikis dėl sumažėjusio vaisto kiekio kraujo plazmoje.

Laboratoriniai tyrimai

Pasakykite savo gydytojui, jog vartojate ACC, jeigu Jus reikia ištirti dėl kai kurių medžiagų, kadangi šis vaistas gali paveikti jų nustatymą:

• salicilatų (vaistų vartojamų skausmui, uždegimui ir reumatui gydyti);

• ketoninių kūnų šlapime.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

• Nėštumas

Kadangi acetilcisteino vartojimo nėščioms moterims patirties nepakanka, vartoti ACC nėštumo metu Jūs galite tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.

• Žindymas

Informacijos apie acetilcisteino išskyrimą į žindyvės pieną nėra. Jūs galite vartoti ACC žindymo laikotarpiu tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

ACC įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

ACC sudėtyje yra laktozės ir sorbitolio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

ACC sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje ACC 200 mg šnypščiojoje tabletėje yra 98,8 mg (4,3 mmol) natrio, (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.

Gleivių skystinimas sergant ūmine kvėpavimo takų liga

Cistinė fibrozė

Vartojimo metodas

Šnypščiąsias tabletes reikia gerti po valgio.

Šnypščiąją tabletę reikia ištirpinti stiklinėje vandens, po to tirpalą iš karto išgerti. Išimtiniu atveju, paruoštas tirpalas, net jei jis laikomas šiltai, gali stovėti maždaug 2 valandas.

Gausus skysčio vartojimas stiprina ACC gleives skystinantį poveikį.

Vartojimo trukmė

Jei per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu manote, kad ACC poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę ACC dozę

Perdozavus gali atsirasti skrandžio ir žarnyno dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Sunkaus šalutinio poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta, net išgėrus labai didelę dozę. Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti ACC

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite ACC vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• alerginės reakcijos, kurių požymiai yra:

• niežulys, dilgėlinės formavimasis, odos bėrimas, išplitęs bėrimas ir paprastai skausmingas sunkus giliųjų odos sluoksnių, daugiausia veide, pabrinkimas (angioneurozinė edema). Kreipkitės į gydytoją. Atvejai, susiję su veido, lūpų ir liežuvio patinimu, gali būti pavojingi gyvybei;

• dusulys;

• padažnėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• sunkios alerginės reakcijos, iki šoko ir įskaitant šoką.

Kiti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tokiu dažniu:

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• galvos skausmas;

• karščiavimas;

• burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);

• rėmuo;

• pilvo skausmas;

• pykinimas, vėmimas;

• viduriavimas;

• padažnėjęs širdies ritmas (tachikardija);

• sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);

• spengimas ausyse (tinnitus).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• dusulys;

• bronchų spazmas;

• virškinimo sutrikimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• kraujavimas, iš dalies susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• skysčio pertekliaus sukeltas veido audinių patinimas (veido edema).

Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių, kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio [Lyell] sindromas), pasireiškimą, kurių pasireiškimo laikas sutapo su acetilcisteino vartojimu. Dauguma šių praneštų atvejų buvo susiję su tuo pačiu laiku vartojamu mažiausiai vienu papildomu vaistu, kas galėjo sustiprinti aprašytą poveikį gleivinei ir odai.

Odos ir gleivinės pažeidimų pasireiškimo atveju būtina tuojau pat kreiptis į gydytoją konsultacijos ir nedelsiant nutraukti acetilcisteino vartojimą.

Įvairiais tyrimais patvirtinta, kad acetilcisteino vartojimas mažina trombocitų agregaciją (tam tikrų kraujo komponentų sulipimas. Tokio poveikio klinikinė reikšmė iki šiol dar neišaiškinta.

Pagalbos priemonės

Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (žr. aukščiau), ACC daugiau nevartokite. Jeigu taip nutinka, kreipkitės į gydytoją.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu bet kuris iš pirmiau išvardytų šalutinio poveikio atvejų tampa sunkus arba jeigu pastebėjote bet kokį šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Tūbelę laikyti sandarią.

Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Paruoštą tirpalą suvartoti iškart po paruošimo.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

ACC sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra acetilcisteinas.

Kiekvienoje ACC 200 mg šnypščiojoje tabletėje yra 200 mg acetilcisteino.

• Pagalbinės medžiagos yra: askorbo rūgštis, citrinų rūgštis, bevandenė laktozė, manitolis (E421), natrio citratas, natrio vandenilio karbonatas, bevandenis natrio karbonatas, sacharino natrio druska, gervuogių skonio medžiaga ,,B“ (sudėtyje yra sorbitolio).

ACC išvaizda ir kiekis pakuotėje

ACC 200 mg šnypščiosios tabletės

Gervuogių kvapo baltos, apvalios tabletės lygiu paviršiumi su įranta. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Kartono dėžutėje yra polipropileno tūbelė su polietileno uždoriu, kuriame yra sausiklis.

Pakuotėje yra 20 šnypščiųjų tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojai

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Vokietija

Hermes Pharma GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Vokietija

Hermes Pharma Ges.m.b.H.

Schwimmschulweg 1a

A-9400 Wolfsberg

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-11.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.