Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Kas yra Ambrotusin ir kam jis vartojamas
Veiklioji Ambrotusin medžiaga ambroksolio hidrochloridas didina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, gerina atsikosėjimą ir lengvina kosulį.
Ambrotusin vartojamas kvėpavimo takų sekretui skystinti sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ar plaučių ligomis, kurių metu sutrinka gleivių sekrecija ir šalinimas iš kvėpavimo takų.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Kas žinotina prieš vartojant Ambrotusin
Ambrotusin vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ambroksolio hidrochloridui (Ambrotusin veiklioji medžiaga) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ambrotusin:
- kai sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo (tokiu atveju kvėpavimo takuose greičiau galimas sekreto sąstovis);
- kai yra inkstų ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Ambrotusin galima vartoti tik gydytojo leidimu.
Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su Ambrotusin vartojimu, atvejai. Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite Ambrotusin vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Ambrotusin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kliniškai reikšmingos nepalankios sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Kartu su kosulį slopinančiais vaistais ambroksolio hidrochlorido vartoti nerekomenduojama.
Ambrotusin vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu. Ambrotusin tablečių galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu, ypač pirmųjų trijų mėnesių laikotarpiu, Ambrotusin vartoti nerekomenduojama.
Žindyvėms Ambrotusin vartoti nerekomenduojama, kadangi ambroksolio hidrochlorido išsiskiria su motinos pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rinkodaros stebėsenos duomenys poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nerodo.
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Ambrotusin sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Ambrotusin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų pacientams: Gerti po 1 tabletę 3 kartus per parą.
Ambrotusin nėra skirtas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 12 metų, kadangi vaisto sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t.y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę.
Jeigu ūminės kvėpavimo sistemos ligos simptomai gydymo metu nelengvėja arba sunkėja, turite kreiptis į savo gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Ambrotusin dozę?
Jeigu Jūs išgėrėte Ambrotusin daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką patarimo.
Apie specifinius perdozavimo simptomus žmogui iki šiol pranešimų negauta. Remiantis pranešimais apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) vartojimo klaidas, stebėti simptomai atitinka rekomenduojamos Ambrotusin dozės sukeliamą žinomą šalutinį poveikį. Gali prireikti simptominio gydymo.
Pamiršus pavartoti Ambrotusin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ambrotusin tabletes vartokite toliau taip, kaip paskirta.
Nustojus vartoti Ambrotusin
Ambrotusin reikia vartoti tik tada, kada reikia. Ligai palengvėjus, vartojimą reikia nutraukti.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: pykinimas.
Nedažni: viduriavimas, vėmimas, dispepsija (maudimas viršutinėje pilvo dalyje, susijęs su pilnumo jausmu, riaugėjimu, pilvo pūtimu, pykinimu, rėmens graužimu), pilvo skausmas.
Reti:seilėtekis, rėmuo.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti:išbėrimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas: sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos.
Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Reti:sekreto tekėjimas iš nosies.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti: šlapinimosi sutrikimai.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: disgeuzija (skonio pojūčio pokytis).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Ambrotusin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Ambrotusin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kopovidonas, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kalcio stearatas.
Ambrotusin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos ar gelsvai baltos, plokščios, apvalios, nuožulniais kraštais, 6 mm skersmens.
Tabletės supakuotos į PVC/Al lizdinę plokštelę, kurioje yra 10 tablečių.
Kartono dėžutėje yra dvi arba trys lizdinės plokštelės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
UAB „IBE Pharma“
Sukilėlių pr. 61-2, LT-49333
Kaunas, Lietuva
Tel.: +370 37 370064
Faksas: +370 37 370067
El. paštas:
Gamintojas
UAB „Corpus Medica“
Sukilėlių pr. 61-2, LT-49333
Kaunas, Lietuva
Tel.: +370 37 370064
Faksas.: +370 37 370067
El. paštas:
arba
UAB „IBE Pharma“
Sukilėlių pr. 61-2, LT-49333
Kaunas, Lietuva
Tel.: +370 37 370064
Faksas.: +370 37 370067
El. paštas:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
