Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
MUNIX 3 mg/ml sirupas
ambroksolio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra MUNIX ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant MUNIX
- Kaip vartoti MUNIX
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti MUNIX
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra MUNIX ir kam jis vartojamas
MUNIX sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio hidrochlorido, kuris suskystina tirštus bronchų skreplius, susidariusius sergant įvairiomis kvėpavimo takų ligoms.
Gleivės tampa skystesnės ir gali būti lengviau iškosimos, palengvėja kosulys ir pagerėja kvėpavimas.
MUNIX vartojamas atsikosėjimo ir kosulio palengvinimui, esant ūminėms ir lėtinėms kvėpavimo takų ligoms, kurių metu susidaro tirštų, sunkiai iškosėjamų gleivių.
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant MUNIX
MUNIX vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Jeigu esate alergiškas kokiems nors vaistams ar maisto produktams;
- jeigu sergate inkstų ar kepenų ligomis;
- jeigu Jums yra pepsinė opa (opa skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje);
- jeigu Jums sutrikusi motorinė bronchų funkcija (pvz. pirminė ciliarinė diskinezija);
- nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su ambroksolio vartojimu, atvejai. Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite MUNIX vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
- jeigu gydymo metu pasireiškia sunkūs odos ar gleivinės sutrikimai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
- jeigu po 5 dienų gydymo sirupu nejaučiate kosulio palengvėjimo ir būklės pagerėjimo, pasikonsultuokite su gydytoju.
Buvo pranešimų apie labai retai pasireiškusias sunkias, kartais gyvybei pavojingas reakcijas į ambroksolį, pvz., Stivenso-Džonsono sindromą (sunkus sutrikimas, kai nukrenta didelių kūno paviršiaus plotų viršutinis odos sluoksnis) ir toksinę epidermio nekrolizę (tai vaistų sukeliama reakcija, kurios metu didelių kūno paviršiaus plotų viršutinis odos sluoksnis atsiskiria nuo gilesnių sluoksnių. Gali pažeisti ir akis, burną, ryklę bei bronchus), susijusius su atsikosėjimą lengvinančių vaistų tokių kaip ambroksolio hidrochloridas, vartojimu. Jeigu atsiranda naujų odos ar gleivinės pažaidų, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Saugumo sumetimais, ambroksolio hidrochlorido vartojimą nutraukite.
Vaikams
Vaikams iki 2 metų vartoti sirupo nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir MUNIX
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ambroksolis gali būti vartojamas kartu su antibiotikais, bet nerekomenduojama ambroksolį vartoti su kitais kosulį slopinančiais vaistais (pvz., su kodeinu).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto saugumas vartojant nėštumo laikotarpiu nebuvo patvirtintas. Dėl šios priežasties vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, ypač per pirmąjį trimestrą.
Ambroksolis išsiskiria su motinos pienu. Nors nepalankaus poveikio žindomam kūdikiui nesitikima, žindymo periodu vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įrodymų, kad ambroksolis veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
MUNIX sudėtyje yra sorbitolio (E420), propilenglikolio (E1520), metilo parahidroksibenzoato (E218), propilo parahidroksibenzoato (E216) ir natrio.
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 350 mg sorbitolio, tai atitinka 3500 mg/10 ml. Vaistinio preparato sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 20 mg propilenglikolio, tai atitinka 200 mg/10 ml.
Vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato. Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti MUNIX
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
MUNIX gerkite valgio metu.
Rekomenduojamos dozės
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams nuo 6 iki 12 metų – po 5 ml sirupo (15 mg ambroksolio hidrochlorido) 2-3 kartus per parą.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų – po 2,5 ml sirupo (7,5 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per parą.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Ūminių ligų gydymui arba lėtinių ligų pradiniam gydymui gerti 10 ml sirupo (30 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per dieną pirmąsias 2-3 paras, vėliau dozė gali būti sumažinta iki 10 ml sirupo (30 mg ambroksolio hidrochlorido) 2 kartus per parą.
Vaisto dozavimui pakuotėje yra įdėta matavimo taurelė.
Senyvi pacientai
Dozavimas senyviems pacientams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiems.
Pacientai, kurių kepenų ir (ar) inkstų funkcija sutrikusi
Šiems pacientams turėtų būti skiriama 1/2 suaugusiems rekomenduojamos dozės.
Ką daryti pavartojus per didelę MUNIX dozę
Jeigu Jūs išgėrėte MUNIX daugiau negu reikia, pasitarkite su savo gydytoju.
Pamiršus pavartoti MUNIX
Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite ją kuo įmanoma greičiau. Jeigu greitai bus laikas sekančiai dozei, išgerkite ją įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite vaisto vartojimą taip, kaip aprašyta pakuotės lapelyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Ambroksolis gali sukelti sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas. Jeigu Jūs pastebėsite, kad staiga pasireiškė alergijos simptomai, tokie, kaip odos bėrimas, niežulys ar dilgėlinė, kūno edema, dusulys, švokštimas, veido, lūpų, liežuvio, gerklų patinimai, pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas, nedelsiant nutraukite MUNIX vartojimą ir tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- sumažėjęs burnos ir ryklės jautrumas, skonio sutrikimai arba skonio praradimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- dusulys;
- burnos džiūvimas;
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija (skrandžio diskomfortas, atsirūgimai pavalgius) ir pilvo skausmai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- padidėjusio jautrumo reakcijos;
- išbėrimas, dilgėlinė.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- gerklės sausumas;
- anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą.
- Sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą ar toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti MUNIX
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, sirupo tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
MUNIX sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 1 ml sirupo yra 3 mg ambroksolio hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), glicerolis, propilenglikolis (E1520), sacharino natrio druska, citrinų rūgšties monohidratas, aviečių skonio aromatinė medžiaga (pieno rūgštis, triacetinas, vanilinas, p-hidroksibenzilacetonas, rožių aliejus), išgrynintas vanduo.
MUNIX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki šiek tiek rusvos spalvos, tirštas skystis, turintis specifinį aviečių kvapą.
100 ml sirupo yra tamsiai rudos spalvos stikliniame buteliuke arba tamsiai rudame PET buteliuke.
Buteliukas yra užsuktas polietileno dangteliu.
Kartoninėje dėžutėje yra vienas buteliukas kartu su matavimo taurele (ant taurelės nurodytos 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml ir 20 ml matavimo žymos).
Registruotojas ir gamintojas
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.,
Sofia 1220,
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Maras“
Panerių g. 243
Kaunas 48439
El. paštas: info@maras.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
