Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra SALBUTAMOL EIPICO ir kam jis vartojamas
Salbutamolis priklauso bronchų plečiamųjų vaistų grupei. Jis atpalaiduoja plaučių smulkiųjų oro takų sienelių raumenis. Taip vaistas padeda atsiverti oro takams ir sumažina krūtinės spaudimą, švokštimą ir kosulį, todėl tampa lengviau kvėpuoti.
SALBUTAMOL EIPICO sirupas skirtas suaugusiems bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
SALBUTAMOL EIPICO vartojamas kvėpavimo sutrikimams lengvinti, sergant astma ir kitomis krūtinės ląstos ligomis. Jis tinka vartoti vaikams ir suaugusiems žmonėms, kurie negali naudoti inhaliatoriaus.
Bronchus plečiantys vaistai neturi būti skiriami kaip vieninteliai ar pagrindiniai vaistai sunkia astma sergančių pacientų gydymui. Sunkia astma sergantiems pacientams, kuriems gydymas salbutamoliu nėra veiksmingas, astmos kontrolei pasiekti ir išlaikyti turi būti skirta įkvepiamųjų kortikosteroidų. Jeigu gydymas salbutamoliu Jums tampa neveiksmingas, tai gali reikšti, kad Jums reikalingas kitoks gydymas, todėl tokiu atveju reikia skubiai kreiptis į gydytoją.
Kas žinotina prieš vartojant SALBUTAMOL EIPICO
SALBUTAMOL EIPICO vartoti draudžiama:
Šio preparato negalima vartoti nekomplikuoto priešlaikinio gimdymo stabdymui ar gresiančio persileidimo slopinimui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SALBUTAMOL EIPICO:
jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti;
jeigu žindote kūdikį;
jeigu Jūs turite ar kada nors turėjote nutraukti šio ar kito vaisto nuo šios ligos vartojimą, kadangi esate jam alergiškas ar šis vaistas kelia problemų;
jeigu gydotės nuo skydliaukės ligos;
jeigu gydotės nuo didelio kraujospūdžio;
jeigu Jūsų širdies ritmas nereguliarus, įskaitant ir labai dažną pulsą;
jeigu vartojate kokių nors vaistų nuo nereguliaraus širdies darbo / ritmo, įskaitant ir labai dažną pulsą;
jeigu sergate cukriniu diabetu;
jeigu sirgote širdies liga, krūtinės angina ar buvo sutrikęs širdies ritmas.
Kiti vaistai ir SALBUTAMOL EIPICO
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Negalima vartoti kartu SALBUTAMOL EIPICO ir neselektyvių beta blokuojančių vaistų, lėtinančių širdies ritmą, pvz., propranololio.
Kartais šis vaistas gali Jums netikti ir gydytojas gali skirti kitokį vaistą. Įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino, kokius kitus vaistus Jūs vartojate (pvz., skysčiams mažinti, bet kokius bronchų plečiamuosius vaistus, steroidus), įskaitant ir įsigytus be recepto. Jei vykstate į ligoninę, nepamirškite šių vaistų pasiimti su savimi.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Salbutamolis nėštumo metu turi būti skiriamas tik tada, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui.
Kadangi salbutamolio tikriausiai patenka į moters pieną, jo vartoti žindyvėms nerekomenduojama, nebent laukiama nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką. Ar su pienu išsiskyręs salbutamolis kenkia naujagimiui, nežinoma.
SALBUTAMOL EIPICO sudėtyje yra azorubino (E122). Gali sukelti alerginių reakcijų.
SALBUTAMOL EIPICO sudėtyje yra natrio metilhidroksibenzoato (E219) ir natrio propilhidroksibenzoato (E217). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
SALBUTAMOL EIPICO sudėtyje yra cukraus ir sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kaip vartoti SALBUTAMOL EIPICO
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Sirupui dozuoti naudokite dozavimo taurelę arba vaistinėje įsigyjamą dozavimo švirkštą.
Įprastinė dozė
Vartojimas suaugusiems žmonėms
Gerti po 5 ml (2 mg) - 20 ml (8 mg) sirupo iki keturių kartų per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
2 - 6 metų amžiaus vaikams. Gerti po 2,5 ml (1 mg) - 5 ml (2 mg) sirupo 3 - 4 kartus per parą.
6 -12 metų amžiaus vaikams. Gerti po 5 ml (2 mg) sirupo 3 - 4 kartus per parą.
Vyresniems kaip 12 metų vaikams. Gerti po 5 ml (2 mg) - 10 ml (4 mg) sirupo 3 - 4 kartus per parą.
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams. SALBUTAMOL EIPICO nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Gerkite vaisto tiek laiko, kiek nurodys gydytojas. Nenutraukite vaisto vartojimo, net jei pasijutote geriau.
Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia ne taip gerai kaip įprastai, kuo greičiau praneškite gydytojui. Tai gali reikšti, kad sunkėja Jūsų būklė ir Jums reikia kitokių vaistų. Papildomos sirupo dozės gerti negalima, nebent taip nurodė gydytojas.
Pavartojus vaisto, rekomenduojama nušluostyti buteliuko kaklelį.
Ką daryti pavartojus per didelę SALBUTAMOL EIPICO dozę?
Svarbu dozuoti vaistą taip, kaip nurodyta. Jei atsitiktinai pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, galite pajusti, kad greičiau nei paprastai pradėjo plakti širdis ir pradėjote drebėti. Šis poveikis dažniausiai išnyksta po kelių valandų, tačiau apie tai turite kiek galite greičiau pranešti gydytojui.
Vartojant dideles SALBUTAMOL EIPICO dozes arba netyčia perdozavus SALBUTAMOL EIPICO, gali pasireikšti laktinė acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje, galintis sukelti dusulį ir kompensacinę hiperventiliaciją). Tokiu atveju, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti SALBUTAMOL EIPICO
Pamiršus pavartoti SALBUTAMOL EIPICO dozę, kitą vaisto dozę išgerkite, kai tik prisiminsite. Tačiau jei liko nedaug laiko iki kitos dozės vartojimo, palaukite to laiko.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu manote, kad SALBUTAMOL EIPICO veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie žmonės gali būti alergiški vaistams. Nustokite vartoti SALBUTAMOL EIPICO ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pavartojus šio vaisto Jums netrukus atsirado toliau išvardytų reiškinių:
staigus švokštimas arba krūtinės tirpimas;
akių vokų, veido arba lūpų patinimas;
bet kur ant kūno atsiradęs odos bėrimas arba dilgėlinė.
Kitoks šalutinis poveikis aprašytas žemiau.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
hipokalemija (kalio kiekio sumažėjimas kraujyje);
periferinė vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas);
širdies ritmo sutrikimas (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles).
Jeigu Jūsų širdies plakimas nereguliarus, kuo greičiau pasakykite apie tai savo gydytojui.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą;
padidėjęs aktyvumas;
raumenų tempimo pojūtis.
Nors tiksliai nežinoma kaip dažnai, tačiau kai kurie žmonės kartais gali jausti krūtinės skausmą (dėl širdies ligų, pvz., krūtinės anginos). Pasakykite savo gydytojui, jei vartojant salbutamolį pasireiškia šie simptomai, tačiau nenutraukite vaisto vartojimo, kol nelieps gydytojas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti SALBUTAMOL EIPICO
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Po pirmojo buteliuko atidarymo vaisto tinkamumo laikas – 28 dienos.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
SALBUTAMOL EIPICO sudėtis
Veiklioji medžiaga yra salbutamolis. 5 ml sirupo yra 2 mg salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra natrio metilhidroksibenzoatas (E219), natrio propilhidroksibenzoatas (E217), glicerolis, sacharozė, sorbitolis 70 % (E420), bevandenė citrinų rūgštis, azorubinas (E122), braškių skonio medžiaga, manitolis, išgrynintas vanduo.
SALBUTAMOL EIPICO išvaizda ir kiekis pakuotėje
SALBUTAMOL EIPICO yra skaidrus raudonos spalvos braškių skonio sirupas, tiekiamas rudos spalvos stiklo buteliuke su užsukamuoju aliuminio dangteliu. Viename buteliuke yra 125 ml sirupo.
Kartoninėje dėžutėje yra 125 ml sirupo buteliukas ir dozavimo taurelė.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
E.I.P.I.CO MED S.R.L.
B-dul Unirii Nr. 6, Bloc 8 C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9, Sector 4
Bucureşti
Rumunija
Gamintojas
S.C. FELSIN FARM S.R.L.
Str. Drumul Piscul Cerbului nr.20-28, Etaj P, camerele 1-9 si etaj, sector 1
București
Rumunija
Lygiagretus importuotojas
UAB ,,Limedika“
Erdvės g. 2
Ramučių k., Karmėlavos sen.
LT-52114 Kauno r. sav.
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema“
Vytauto g. 6
LT-55175 Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
Łódź
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-18
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
