Vitamino D greitojo testo kasetė (Iš piršto, bendras kraujas)
Pakuotės intrukcija
Skirta savikontrolei
Greitasis testas, skirtas pusiau kiekybiniam 25 hidroksivitamino D aptikimui žmogaus piršto kraujyje.
Savarankiškam patikrinimui in vitro diagnostikai.
NAUDOJIMO PASKIRTIS
BIOZEK vitamino D greitojo testo kasetė yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas pusiau kiekybiniam 25-hidroksivitamino D (25 (OH) D) aptikimui iš suagusio žmogaus pirštų bendro kraujo. Šis tyrimas suteikia preliminarų diagnostinio tyrimo rezultatą ir gali būti naudojamas vitamino D trūkumo atrankai.
SANTRAUKA
Vitamino D trūkumas yra pasaulinė sveikatos problema, kurią daugiausia sukelia nepakankamas saulės spindulių poveikis. Apskaičiuota, kad 1 milijardas žmonių visame pasaulyje turi vitamino D trūkumą arba jo nepakankamumą, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. [1] Vitaminas D reiškia riebaluose tirpių sekosteroidų grupę, atsakingą už kalcio, geležies, magnio, fosfato ir cinko įsisavinimą žarnyne. Žmonėms svarbiausi šios grupės junginiai yra vitaminas D3 ir vitaminas D2. [2] Vitaminas D3 natūraliai gaminasi žmogaus odoje veikiant ultravioletiniams spinduliams, o vitamino D2 daugiausia gaunama su maistu. Vitaminas D yra transportuojamas į kepenis, kur jis metabolizuojamas į 25-hidroksi vitaminą D. Vitamino D trūkumo pasekmių negalima neįvertinti. Vitamino D trūkumas siejamas su daugybe ūmių ir lėtinių ligų, įskaitant preeklampsiją, vaikų dantų ėduonį, periodontitą, autoimuninius sutrikimus, infekcines ligas, širdies ir kraujagyslių ligas, mirtiną vėžį, 2 tipo diabetą ir neurologinius sutrikimus. [3] Medicinoje vitamino D koncentracijai organizme nustatyti naudojamas 25-hidroksi vitamino D kraujo tyrimas. 25-hidroksi vitamino D koncentracija kraujyje (įskaitant D2 ir D3) laikoma geriausiu vitamino D būklės rodikliu. Vitamino D trūkumas dabar pripažįstamas pasauline epidemija. [4]
PRINCIPAS
Vitamino D testas yra imunologinis tyrimas, pagrįstas konkurencinio surišimo principu. Bandymo metu mišinys migruoja aukštyn membrana chromatografiškai, veikiant kapiliarams. Membrana iš anksto padengta 25 (OH) D antigenais ant juostelės tyrimo linijos srities. Bandymo metu mėginyje esantys 25 (OH) D konkuruos su 25 (OH) D bandymo linijoje dėl riboto anti-25 OH vitamino D antikūnų konjugate. Kuo didesnė 25 (OH) D koncentracija bandinyje, tuo šviesesnė būtų T linija. Rezultatas bus nuskaitytas pagal spalvų kortelę, pateiktą kartu su rinkiniu.
Kad būtų galima naudoti kaip procedūrinę kontrolę, kontrolinės linijos srityje visada atsiras spalvota linija, nurodanti, kad buvo pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos sugėrimas.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš atlikdami testą, perskaitykite visą informaciją šiame pakuotės lapelyje.
- Tik savarankiškai in vitro diagnostikai.
- Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi mėginiai ar rinkiniai.
- Laikyti sausoje vietoje, prie 2-30°C (36-86°F), vengiant drėgmės pertekliaus vietų. Jei folijos pakuotė pažeista arba buvo atidaryta, nenaudokite.
- Šis tyrimo rinkinys skirtas naudoti tik kaip preliminarus tyrimas, o pasikartojančius nenormalius rezultatus reikia aptarti su gydytoju arba medicinos specialistu.
- Laikykitės griežtai nurodyto laiko sausoje vietoje.
- Testą naudokite tik vieną kartą. Neardykite ir nelieskite testo kasetės bandymo langelio.
- Rinkinio negalima užšaldyti arba naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
- Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
- Panaudotą testą reikia išmesti laikantis vietinių taisyklių.
LAIKYMAS IR STABILUMAS
Laikyti supakuotą sandariame maišelyje kambario temperatūroje arba šaldytuve (2-30°C). Testas yra stabilus per galiojimo datą, atspausdintą ant sandaraus maišelio. Bandymas turi būti laikomas sandariame maišelyje iki naudojimo. NESUŠALDYKITE. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
MEDŽIAGOS
Suteiktos medžiagos | | Reikalingos, bet nesuteikiamos medžiagos |
Apibūdinimas | Kiekis | Apibūdinimas |
| 1 | · Laikmatis |
- Buferis (Vienkartiniam naudojimui)
| 1 | |
| 1 | |
| 1 | |
| 1 | |
| 1 | |
| 1 | |
NAUDOJIMOSI INSTRUKCIJA
1. Nusiplaukite rankas su muilu ir švariu šiltu vandeniu.
2. Prieš atidarydami bandymo rinkinį pašildykite iki kambario temperatūros. Atidarykite maišelį, išimkite bandymo kasetę ir padėkite ant švaraus ir lygaus paviršiaus. Atlikite testą per vieną valandą ir geriausias rezultatas bus gautas, jei bandymas bus atliktas iškart atidarius folijos maišelį. Išimkite kapiliarinį lašintuvą, buferį, sterilų lancetą ir alkoholio tamponą, padėkite juos arti tyrimo kasetės.
3. Atsargiai nuimkite ir išmeskite sterilaus lanceto dangtelį.
4. Nuvalykite vidurinio arba bevardžio piršto galiuką, kaip pradūrimo vietą, pridėtu spiritiniu tamponu. Leiskite išdžiūti ore.
5. Paspauskite lancetą, toje pusėje, iš kurios buvo nuimtas dangtelis, antgalis automatiškai ir saugiai atsitraukia po naudojimo. Masažuokite ranką neliesdami pradūrimo vietos, plaštaką masažuodami link pradurto vidurinio ar bevardžio piršto galiuko.
6. Laikykite ranką žemyn, kad masažuotumėte pirštą ir gautumėte kraujo lašą.
7. Nespausdami kapiliarinio lašintuvo lemputės, padėkite ją prie kraujo. Leiskite kraujui migruoti į kapiliarinį lašintuvą per kapiliarą iki juodos užpildymo linijos, nurodytos ant kapiliarinio lašintuvo. Jei kraujas nepasiekia nurodytos juodos užpildymo linijos, galite dar kartą masažuoti pirštą, kad gautumėte daugiau kraujo. Venkite oro burbuliukų.
8. Išleiskite visą surinktą kraują į kasetės mėginio šulinėlį (Mėginys), suspausdami lašintuvo lemputę.
9. Palaukite, kol kraujas visiškai susigers į mėginio šulinį. Atsukite buferio buteliuko dangtelį ir įlašinkite 2 lašus buferio į kasetės buferio angą (Buferis) ir paleiskite laikmatį.
10. Palaukite, kol pasirodys spalvota (-os) linija (-ės). Rezultatus skaitykite po 10 minučių. Palyginkite T linijos intensyvumą su komplekte esančia BIOZEK vitamino D spalvų kortele, kad gautumėte vitamino D kiekį kraujyje. Nevertinkite rezultato po 20 minučių.
REZULTATŲ VERTINIMAS
(Norėdami interpretuoti rezultatą, žiūrėkite žemiau esančią lentelę ir palyginkite T linijos intensyvumą su pateikta „BIOZEK vitamino D spalvų kortele“.)
| 25-OH Vitamino D lygis | Atskaitos diapazonas (ng/mL) | Atskaitos diapazonas (nmol/L) | |
Trūksta | 0-10 | 0-25 |
Nepakankamas | 10-30 | 25-75 |
Pakankamas | 30-100 | 75-250 |
| Trūksta Pasirodo dvi skirtingos spalvos linijos. Viena yra kontrolinėje srityje (C), o kita turėtų būti bandymo srityje (T). Linijos intensyvumas bandymo srityje (T) yra lygus arba tamsesnis nei 10 ng/mL linija, pavaizduota su rinkiniu pateiktoje spalvų kortelėje. |
| Nepakankamas Pasirodo dvi spalvotos linijos. Viena yra kontrolinėje srityje (C), o kita turėtų būti bandymo srityje (T). Linijos intensyvumas bandymo srityje (T) yra tamsesnis nei 30 ng/mL linija, pavaizduota su rinkiniu pateiktoje spalvų kortelėje, ir šviesesnė nei 10 ng/mL linija, pavaizduota su rinkiniu pateiktoje spalvų kortelėje. |
| Pakankamas Linijos intensyvumo bandymo srityje (T) yra tamsesnis nei 30/mL linija, pavaizduota su rinkiniu pateiktoje spalvose, ir šviesesnė nei 10 ng/mL linija, pavaizduota rinkiniu pateiktoje spalvos. Linijos intensyvumas srityje (T) yra lygus arba šviesesnis nei 30 ng/mL linija, pavaizduota spalvų kortelėje. |
| Perteklius Valdymo linijos srityje atsiranda viena spalvota linija (C). Bandymo linijos srityje nėra matomos spalvotos linijos (T). Jei rezultatas yra per didelis, rekomenduojama kreiptis į gydytoją. |
| NEVERTINAMAS Kontrolinė linija nepasirodo. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūrų metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju testu. Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį ir susisiekite su BIOZEK vietiniu platintoju. |
APRIBOJIMAI | |
| | | | | | | |
1. BIOZEK vitamino D greitojo testo kasetė suteikia tik pusiau kiekybinį analizės rezultatą. Norint gauti patvirtintą rezultatą, turi būti naudojamas antrinis analizės metodas.
2. Gali būti, kad techninės ar procedūrinės klaidos, taip pat kitos trukdančios medžiagos bendro kraujo mėginyje gali sukelti klaidingus rezultatus.
3. Kaip ir atliekant visus diagnostinius tyrimus, visi rezultatai turi būti įvertinti kartu su kita gydytojo turima klinikine informacija.
4. Jei gaunami abejotini rezultatai, reikalingi kiti kliniškai prieinami tyrimai.
PAPILDOMA INFORMACIJA
1. Kaip veikia BIOZEK vitamino D testas?
Medicinoje 25-hidroksi vitaminas D yra pagrindinė vitamino D saugojimo organizme forma. Todėl bendrą vitamino D būklę galima nustatyti nustačius 25-hidroksi-vitamino D kiekį. 25-hidroksi-vitamino D kiekis, mažesnis nei 30 ng/mL, esant teigiamam rezultatui, rodo vitamino D trūkumą arba nepakankamumą. Tokiais atvejais gali būti rekomenduojami vitamino D papildai.
2. Kada reikia naudoti testą?
Klinikinis 25-hidroksi vitamino D panaudojimas daugiausia skirtas rachito, osteomaliacijos, pomenopauzinės osteoporozės ir inkstų osteopatijos diagnostikai, gydymui ir stebėjimui. Vitamino D trūkumas taip pat siejamas su daugeliu kitų ligų, įskaitant vėžį, širdies ir kraujagyslių ligas, autoimunines ligas, diabetą ir depresiją. Stebėkite savo vitamino D kiekį, kad nuspręstumėte, ar vartoti vitamino D papildus. Vitamino D greitąjį testą galima naudoti bet kuriuo paros metu.
3. Ar rezultatas gali būti neteisingas?
Rezultatai yra tikslūs, jei atidžiai laikomasi instrukcijų. Nepaisant to, rezultatas gali būti neteisingas, jei BIOZEK vitamino D greitojo testo kasetė sušlampa prieš atliekant tyrimą arba jei į mėginio šulinėlį nepakako kraujo, arba jei buferio lašų skaičius yra mažesnis nei 2 arba daugiau nei 3. Dėžutėje esantis kapiliarinis lašintuvas leidžia įsitikinti, ar surinktas kraujo tūris yra teisingas. Be to, dėl imunologinių principų retais atvejais yra klaidingų rezultatų tikimybė. Tokiems tyrimams, remiantis imunologiniais principais, visada rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju.
4. Kaip interpretuoti testą, jei skiriasi linijų spalva ir intensyvumas?
Žiūrėkite iliustraciją ir palyginkite T linijos intensyvumą su „BIOZEK vitamino D spalvų kortele“, pateikta komplekte.
5. Jei perskaičiau rezultatą po 20 minučių, ar rezultatas bus patikimas?
Ne. Rezultatas turi būti nuskaitytas praėjus 10 minučių po buferio pridėjimo. Rezultatas nepatikimas po 20 minučių.
6. Ką daryti, jei rezultatas yra trūkumas arba nepakankamas?
Jei rezultatas yra trūkumas arba nepakankamas, tai reiškia, kad vitamino D kiekis kraujyje yra mažesnis nei 30 ng/mL ir dėl tyrimo rezultato reikia kreiptis į gydytoją. Tada gydytojas nuspręs, ar reikia atlikti papildomą analizę.
7. Ką daryti, jei rezultatas yra pakankamas?
Jei rezultatas yra pakankamas, tai reiškia, kad vitamino D lygis yra didesnis arba lygus 30 ng/mL ir yra normos ribose. Toksinio vitamino D (hiperkalcemijos) atvejis, nors ir retas, tačiau remiantis tokiais tyrimo rezultatais jo negalima atmesti. Tačiau, jei simptomai išlieka, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.
ŠALTINIAI
1. Sahota O (2014 Sep). Understanding vitamin D deficiency. Age Ageing. 43(5):589-91.
2. Wilson LR, Tripkovic L, Hart KH, Lanham-New SA (2017 Aug). Vitamin D deficiency as a public health issue: using vitamin D2 or vitamin D3 in future fortification strategies. 76(3):392-399.
3. Holick MF (2017 Jun). The vitamin D deficiency pandemic: Approaches for diagnosis, treatment and prevention. Rev Endocr Metab Disord. 18(2):153-165.
4. Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM (2011 Jul); Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 96(7):1911-30.
Platintojas Lietuvoje: MB Euromedika T.Ševčenkos 16, korp.2 LT – 03111 Vilnius, Lietuva Tel. +370 5 2151418
Informacinė sistema gydytojams
