Champix 1mg plėvele dengtos tabletės N28 (uždaryta kortelės pakuotė)

CHAMPIX veiklioji medžiaga yra vareniklinas. CHAMPIX yra vaistas suaugusiesiems, padedantis mesti rūkyti.

CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių atsiranda, metus rūkyti.

CHAMPIX taip pat gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant, jeigu mėgintumėte rūkyti gydymo metu.

CHAMPIX vartoti negalima

• Jeigu yra alergija vareniklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CHAMPIX

Gauta pranešimų apie depresiją, mintis apie savižudybę, savižudišką elgesį ir bandymus žudytis, vartojant CHAMPIX. Jeigu vartojate CHAMPIX ir pasireiškia susijaudinimas, prislėgta nuotaika, atsiranda elgesio pokyčių, kurie Jums, Jūsų artimiesiems ar gydytojui kelia susirūpinimą, arba mąstote apie savižudybę arba pasireiškia savižudiškas elgesys, turite nutraukti CHAMPIX vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, kad būtų įvertintas gydymas.

Poveikis, kurį sukelia rūkymo nutraukimas

Metus rūkyti, gydant ir negydant CHAMPIX, gali atsirasti kai kurių pokyčių Jūsų organizme ir pakisti kai kurių vaistų veikimas. Taigi kartais gali prireikti keisti kai kurių vaistų dozę. Išsamią informaciją žr. toliau esančiame skyrelyje ,,Kiti vaistai ir CHAMPIX“.

Kai kuriems žmonėms, vartojusiems šių vaistų ir nevartojusiems, rūkymo nutraukimas buvo susijęs su, mąstymo ar elgesio pokyčių, depresijos ir nerimo, rizikos padidėjimu ir gali būti susijęs su psichikos sutrikimų pablogėjimu. Jeigu anksčiau turėjote psichikos sutrikimų, turite apie tai pasakyti gydytojui.

Širdies simptomai

Širdies ar kraujagyslių (kardiovaskuliniai) sutrikimai pasireiškė pirmą kartą arba pasunkėjo visų pirma žmonėms, kurie jau turėjo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų. Jeigu gydantis CHAMPIX atsiranda kokių nors simptomų pokyčių, apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu atsiranda širdies priepuolio arba insulto simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Priepuoliai

Pasakykite savo gydytojui prieš pradėdami gydymą CHAMPIX, jeigu pasireiškė priepuoliai arba epilepsija. Kai kurie žmonės pranešė apie pasireiškusius priepuolius, gydantis CHAMPIX.

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Nutraukite CHAMPIX vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių arba simptomų, galinčių reikšti sunkią alerginę reakciją: veido, lūpų, liežuvio, dantenų, gerklės arba kūno tinimas ir (arba) pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas.

Odos reakcijos

CHAMPIX vartojimuo metu gauta pranešimų apie galimai gyvybei pavojingus odos bėrimus (Stivenso-Džonsono sindromą ir daugiaformę raudonę). Jeigu išbėrė odą dėmėmis arba oda ėmė luptis ir ant jos susidarė pūslių, turite nutraukti CHAMPIX vartojimą ir kreiptis skubiosios medicinos pagalbos.

Vaikams ir paaugliams

CHAMPIX nerekomenduojama vartoti vaikams, nes jo veiksmingumas jiems neįrodytas.

Kiti vaistai ir CHAMPIX

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tam tikrais atvejais metus rūkyti (neatsižvelgiant į tai, ar vartojate CHAMPIX ar ne) gali prireikti keisti kitų vaistų dozę, pavyzdžiui, teofilino (vaistas kvėpavimo sutrikimams gydyti), varfarino (kraujo krešėjimą mažinantis vaistas) ir insulino (vaistas diabetui gydyti). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu sergate sunkia inkstų liga, CHAMPIX nereikėtų vartoti kartu su cimetidinu (vaistas skrandžio sutrikimams gydyti), nes dėl to gali padidėti CHAMPIX kiekis kraujyje.

CHAMPIX vartojimas kartu su kitais vaistais priklausomybei nuo rūkymo gydyti

Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami CHAMPIX kartu su kitais vaistais priklausomybei nuo rūkymo gydyti.

CHAMPIX vartojimas su maistu ir gėrimais

Gauti keli pranešimai dėl padidėjusio alkoholio intoksikacinio poveikio CHAMPIX vartojusiems pacientams, tačiau nežinoma, ar CHAMPIX iš tikrųjų sustiprina alkoholio sukeliamą intoksikaciją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu patartina vengti vartoti CHAMPIX. Pasitarkite su gydytoju, jeigu ketinate pastoti.

CHAMPIX gali prasiskverbti į motinos pieną, nors tokių tyrimų neatlikta. Prieš vartojant CHAMPIX, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

CHAMPIX gali būti susijęs su galvos svaigimu, mieguistumu ir trumpalaikiu sąmonės praradimu. Vairuoti, valdyti mechanizmų ar atlikti kitą pavojingą veiklą negalima tol, kol nežinote, kaip vaistas veikia Jūsų gebėjimus.

CHAMPIX sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tikimybė, kad mesite rūkyti yra didesnė, jeigu esate apsisprendęs. Gydytojas ar vaistininkas patars, parems ir suteiks daugiau informacijos, kuri padės sėkmingai mesti rūkyti.

Prieš pradėdamas CHAMPIX kursą, paprastai turite numatyti, kurią dieną antrą gydymo savaitę (tarp 8 ir 14 dienos) norite mesti rūkyti. Jeigu nenorite arba negalite mesti rūkyti per 2 savaites, galite pasirinkti kitą rūkymo metimo datą per 5 savaičių laikotarpį nuo gydymo pradžios. Kad nepamirštumėte, šią datą užrašykite ant pakuotės.

Tiekiamos baltos (0,5 mg) ir žydros (1 mg) CHAMPIX tabletės. Paprastai gydymas pradedamas baltomis tabletėmis, o vėliau reikia vartoti žydrąsias. Žr. toliau esantį įprasto dozavimo planą, pagal kurį vaistas turi būti vartojamas nuo pirmos dienos.

Jeigu metėte rūkyti, po 12 gydymo savaičių gydytojas gali rekomenduoti tęsti gydymą CHAMPIX papildomas 12 savaičių ir vartoti po vieną CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, kad vėl nepradėtumėte rūkyti.

Jeigu negalite arba nenorite mesti rūkyti iškart, turėtumėte per pirmąsias 12 gydymo savaičių sumažinti rūkymų kiekį ir mesti rūkyti šio gydymo laikotarpio pabaigoje. Po to turėtumėte dar 12 savaičių vartoti po vieną CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, todėl iš viso turėtumėte gydytis 24 savaites.

Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, kurio netoleruojate, gydytojas gali laikinai arba visam laikui sumažinti dozę iki 0,5 mg du kartus per parą.

Jeigu sergate inkstų liga, pasakykite gydytojui prieš vartodami CHAMPIX. Jums gali prireikti vartoti mažesnę vaisto dozę.

Champix skirtas vartoti per burną.

Tabletę reikia nuryti visą užgeriant vandeniu, tabletes galima vartoti su maistu arba be jo.

Ką daryti pavartojus per didelę CHAMPIX dozę?

Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau CHAMPIX, nei skyrė gydytojas, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi pasiimkite tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti CHAMPIX

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX reguliariai, kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Praleidus dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu iki tolesnės dozės vartojimo laiko liko 3–4 valandos, pamirštos tabletės negerkite.

Nustojus vartoti CHAMPIX

Klinikiniai tyrimai parodė, kad geriant visas dozes reikiamu laiku rekomenduojamą laikotarpį taip, kaip aprašyta anksčiau, tikimybė, kad mesite rūkyti didesnė. Taigi labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX pagal nurodymus anksčiau pavaizduotoje lentelėje tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Gydantis priklausomybę nuo rūkymo vaistais, rizika vėl pradėti rūkyti laikotarpiu iškart po gydymo baigimo gali padidėti. Nutraukus CHAMPIX vartojimą gali kurį laiką padidėti dirglumas, potraukis užsirūkyti, kilti depresija ir (arba) miego sutrikimų. Gydytojas gali nuspręsti mažinti CHAMPIX dozę laipsniškai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Metus rūkyti gali pasireikšti įvairių simptomų, neatsižvelgiant į tai, buvo taikomas gydymas vaistais ar ne. Tai gali būti nuotaikos pokyčiai (pvz., prislėgta nuotaika, dirglumas, nusivylimas arba nerimas), mieguistumas, negalėjimas susikaupti, sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis ir apetito sustiprėjimas arba kūno masės padidėjimas.

Turite žinoti apie sunkių neuropsichinių simptomų pasireiškimo galimybę. Tai gali būti neįprastas susijaudinimas (ažitacija), prislėgta nuotaika (depresija) arba elgsenos pasikeitimai mėginant mesti rūkyti su arba be CHAMPIX. Jeigu pasireiškia tokių simptomų, turite kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Žmonėms, mėginusiems mesti rūkyti vartojant CHAMPIX, pasireiškė šis sunkus nedažnas arba retas šalutinis poveikis: priepuolis, insultas, širdies smūgis (miokardo infarktas), mintys apie savižudybę, realybės pojūčio praradimas arba negebėjimas blaiviai mąstyti ar priimti sprendimus (psichozė), mąstymo arba elgsenos pokyčiai (pvz., agresyvumas ir nenormalus elgesys). Taip pat gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant daugiaformę raudonę (tam tikro tipo bėrimą dėmėmis) bei Stivenso ir Džonsono sindromą (sunkią ligą, pasireiškiančią pūslėmis ant odos, burnoje, apie akis arba lyties organų srityje) ir sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą (veido, burnos arba gerklės tinimą).

Labai dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 žmogui iš 10

• Nosiaryklės uždegimas, nenormalūs sapnai, miego sutrikimai, galvos skausmas.
• Pykinimas.

Dažnas: pasireiškė ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10:

• Plaučių infekcija, sinusų uždegimas.
• Svorio padidėjimas, apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas.
• Mieguistumas, galvos svaigimas, skonio pojūčio pokyčiai.
• Dusulys, kosulys.
• Rėmuo, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, išsipūtimo pojūtis, pilvo skausmas, dantų skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas.
• Bėrimas, niežulys.
• Sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas.
• Krūtinės skausmas, nuovargis.

Nedažnas: pasireiškė ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100

• Grybelinė infekcija, virusinė infekcija.
• Panikos jausmas, negalėjimas mąstyti, nerimastingumas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, haliucinacijos, lytinio potraukio pokyčiai.
• Traukuliai, drebulys, vangumas, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas.
• Konjunktyvitas, akių skausmas.
• Ūžimas ausyse.
• Krūtinės angina, dažnas širdies plakimas, perplakimai, padidėjęs pulsas.
• Kraujospūdžio padidėjimas, karščio pylimas.
• Nosiaryklės ir sinusų uždegimas, nosies, gerklės ir krūtinės paburkimas, užkimimas, šienligė, gerklės dirginimas, sinusų paburkimas, dėl per didelio nosies išskyrų kiekio atsirandantis kosulys, varvanti nosis.
• Šviežias kraujas išmatose, skrandžio sudirginimas, tuštinimosi pokyčiai, raugėjimas, burnos opos, dantenų skausmas.
• Odos paraudimas, spuogai, padidėjęs prakaitavimas, prakaitavimas naktį.
• Raumenų spazmai, krūtinės ląstos skausmas.
• Per daug dažnas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis naktį.
• Mėnesinių pagausėjimas.
• Diskomfortas krūtinėje, panašus į gripą negalavimas, karščiavimas, silpnumas ar bloga savijauta.
• Didelis cukraus kiekis kraujyje.
• Širdies smūgis.
• Mintys apie savižudybę.
• Mąstymo arba elgsenos pokyčiai (pvz., agresyvumas).

Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių

• Pernelyg didelis troškulys.
• Bloga savijauta arba liūdesys, lėtas mąstymas.
• Insultas.
• Raumenų įtampos padidėjimas, kalbos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas, miego ritmo pokyčiai.
• Regos sutrikimas, akių obuolių spalvos pokytis, vyzdžių išsiplėtimas, jautrumas šviesai, trumparegystė, akių ašarojimas.
• Nereguliarus širdies ritmas arba širdies ritmo sutrikimai.
• Gerklės skausmas, knarkimas.
• Vėmimas krauju, nenormalus tuštinimasis, liežuvio apnašos.
• Sąnarių sąstingis, šonkaulių skausmas.
• Gliukozė šlapime, padidėjęs šlapimo kiekis ir padažnėjęs šlapinimasis.
• Išskyros iš makšties, lytinės potencijos pokyčiai.
• Šalčio pojūtis, cistos.
• Diabetas.
• Vaikščiojimas per miegus.
• Realybės pojūčio praradimas ir negebėjimas blaiviai mąstyti arba priimti sprendimus (psichozė).
• Neįprastas elgeys.
• Sunkios odos reakcijos, įskaitant daugiaformę raudonę (tam tikro tipo bėrimą dėmėmis) bei Stivenso ir Džonsono sindromą (sunkią ligą, pasireiškiančią pūslėmis ant odos, burnoje, apie akis arba lyties organų srityje).
• Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą (veido, burnos arba gerklės tinimą).

Dažnis nežinomas

• Trumpalaikis sąmonės praradimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar kortelės pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Lizdinės plokštelės: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Buteliukai: šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.