EFFERALGAN vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vaikas serga sunkiu kepenų nepakankamumu arba dekompensuota ūmine kepenų liga;
jeigu vaikas viduriuoja;
jeigu neseniai buvo analinės srities arba tiesiosios žarnos uždegimas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos.
jei yra padidėjęs jautrumas sojai ar žemės riešutams, šio vaisto vartoti negalima. Šio vaisto sudėtyje yra iš sojų aliejaus pagaminto lecitino.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EFFERALGAN.
Vartojant didesnių nei rekomenduojama paracetamolio dozių, kyla labai sunkaus kepenų pažeidimo rizika. Pirmieji klinikiniai kepenų pažeidimo simptomai paprastai pasireiškia praėjus 1–2 dienoms po paracetamolio perdozavimo. Sunkiausi kepenų pažeidimo simptomai paprastai pasireiškia po 3–4 dienų (žr. 3 skyriaus poskyrį „Ką daryti pavartojus per didelę EFFERALGAN dozę“).
Paracetamolio būtina vartoti atsargiai šiais atvejais:
jeigu Jūsų vaikas serga sunkia inkstų liga, (prieš vartojant paracetamolio ar duodant jo vaikui, būtina pasitarti su gydytoju);
jeigu Jūsų vaikas serga Žilberto sindromu (šeimine hiperbilirubinemija);
jeigu Jūsų vaikui yra vadinamoji gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės (G6FD) stoka (gali pasireikšti raudonųjų kraujo ląstelių irimo sukelta mažakraujystė);
Jūsų vaikui yra anoreksija, bulimija, išsekimas arba lėtinis mitybos nepakankamumas;
jeigu gerokai sumažėjęs Jūsų vaiko kūno svoris dėl skysčių netekimo (dehidratacija, hipovolemija);
jei gydytojas nurodė ištirti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekį kraujyje, informuokite jį apie šio vaisto vartojimą;
kai jaučiamas lokalaus dirginimo požymių ar skausmas analinėje srityje.
Gydymo EFFERALGAN laikotarpiu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas serga sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartoja ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.
Paracetamolis gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (AGEP), Stivenso ir Džonsono sindromas ir toksinio epidermio nekrolizė (TEN), kurios gali būti mirtinos. Pacientai turi žinoti apie sunkių odos reakcijų požymius, atsiradus pirmiesiems odos išbėrimo ar bet kokiems kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Ilgą laiką (> 3 mėnesius), kas dvi dienas ar dažniau, vartojant skausmą malšinančių vaistų pacientams, sergantiems lėtiniu galvos skausmu, gali atsirasti arba paūmėti galvos skausmas. Galvos skausmas, sukeltas dėl per didelio vaistinių preparatų vartojimo (MOH — Medication-Overuse Headache), neturėtų būti gydomas didinant dozę. Tokiais atvejais, pasikonsultavus su vaiko gydytoju, skausmą malšinančių vaistų vartojimą reikia nutraukti.
Kiti vaistai ir EFFERALGAN
Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei kartu su paracetamoliu vartojama kitų vaistų, kurie specifiškai aktyvina kepenų ląsteles, pavyzdžiui, tam tikrų rūšių migdomųjų ir antiepilepsinių vaistų (įskaitant fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną) bei antibakterinių vaistų (izoniazido, rifampicino), net paprastai nekenksmingomis laikomos paracetamolio dozės gali pažeisti kepenis.
Kartu su paracetamoliu vartojamo chloramfenikolio šalinimas gerokai sulėtėja, todėl gali padidėti toksinio poveikio rizika.
Paracetamolio vartojant kartu su zidovudinu, gali padidėti sunkių kraujodaros sutrikimų (neutropenijos) rizika, todėl paracetamolį kartu su zidovudinu galima vartoti kartu tik gydytojui nurodžius.
Kraujo krešėjimą slopinantys vaistai. Ilgai ir reguliariai vartojant paracetamolio kartu su kumarinais, įskaitant varfariną, gali šiek tiek svyruoti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenys. Tokiu atveju reikia dažniau tikrinti TNS rodmenis tuo laikotarpiu, kai minėtų vaistų vartojama kartu ir vieną savaitę po to, kai nutraukiamas gydymas paracetamoliu. Ilgalaikis ir reguliarus paracetamolio vartojimas kartu su geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais gali lemti nedidelius TNS rodmenų pokyčius ir kraujavimo rizikos padidėjimą.
Probenecidas beveik du kartus sumažina paracetamolio išskyrimą, nes slopina jo jungimąsi su gliukurono rūgštimi. Vartojant paracetamolio kartu su probenecidu, reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.
Paracetamolio pasisavinimą mažina cholestiraminas.
Paracetamolis, vartojamas kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais), gali sukelti padidėjusį susijaudinimą ir karščiavimą.
Jei paracetamolio kartu vartojama su virškinimo trakto motoriką skatinančiais vaistais, pvz., metoklopramidu, gali pagreitėti per burną vartojamo paracetamolio pasisavinimas ir jo veikimo pradžia.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūsų vaikas vartoja: flukloksaciliną (antibiotiką) dėl didelės kraujo ir skysčių tyrimų nenormalių rodiklių (vadinamos metabolinės acidozės) rizikos (žr. 2 skyrių), kurią reikia skubiai gydyti.
Saveika su laboratoriniais tyrimais.
Vartojant paracetamolio, gali būti netikslūs šlapimo rūgšties kiekio kraujyje (fosfotungsto rūgšties metodu) ir gliukozės kiekio kraujyje (oksidazės-peroksidazės metodu) tyrimų rezultatai.
EFFERALGAN negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė.
Paracetamolio vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais skausmą malšinančiais vaistais nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šis vaistas skirtas vartoti vaikams.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei būtina, paracetamolio galima vartoti nėštumo metu, tačiau būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę kuo trumpesnį laikotarpį ir kuo rečiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šio vaisto, kreipkitės į savo gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas skirtas vartoti vaikams. Poveikio su reakcija susijusiems įgūdžiams nepastebėta.
EFFERALGAN sudėtyje yra sojų lecitino
Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Informacinė sistema gydytojams
