Paracetamol Kabi 10mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N10

Šis vaistas malšina skausmą (analgezinis poveikis) ir mažina karščiavimą (antipiretinis poveikis).

Jis vartojamas toliau išvardytais atvejais.

• Trumpalaikis vidutinio stiprumo skausmo, ypač po operacijos, malšinimas.

• Trumpalaikis karščiavimo mažinimas.

Paracetamol Kabi vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Paracetamol Kabi medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (kitam skausmo malšintojui - paracetamolio pirmtakui);

• jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydymo Paracetamol Kabi laikotarpiu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:

Jeigu sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartojate ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paracetamol Kabi, jeigu:

• jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų liga, arba piktnaudžiaujate alkoholiu;

• jeigu sergate paveldima kepenų funkcijos sutrikimo liga, vadinama Moilengracho ir Žilbero (Meulengracht - Gilbert) sindromu;

• jeigu Jūsų organizme trūksta fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės;

• jeigu Jūs vartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio;

• jeigu Jūsų mityba nuolat yra nepakankama arba Jums taikoma parenterinė mityba (ne per virškinimo traktą);

• jeigu Jums pasireiškė dehidratacija;

• jeigu Jūs vartojate ar planuojate vartoti flukloksacilino, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Paracetamolio vartojant kartu su flukloksacilinu yra kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimų (didelio anijonų tarpo metabolinė acidozė) rizika, atsirandanti padidėjus kraujo plazmos rūgštingumui, ypač jei priklausote rizikos grupei, pavyzdžiui, sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, sepsiu ar Jūsų mityba yra nepakankama, ir yra vartojama didžiausia leidžiama paracetamolio paros dozė. Didelio anijonų tarpo metabolinė acidozė yra sunkus sutrikimas, kurį reikia gydyti nedelsiant.

Informuokite gydytoją prieš gydymą, jei Jums tinka bet kuri iš anksčiau minėtų sąlygų.

Kai tik bus įmanoma, vietoje Paracetamol Kabi, Jūs turėsite vartoti tablečių arba sirupo nuo skausmo.

Kiti vaistai ir Paracetamol Kabi

Jei vartojate Paracetamol Kabi, siekiant neviršyti rekomenduojamos paros paracetamolio dozės, kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio Jums vartoti negalima (žr. kitą skyrių). Jei vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, pasakykite gydytojui.

Jeigu vartojate probenecido (vaisto nuo podagros), gydytojas turės nutarti, ar reikia mažinti paracetamolio dozę, nes probenecidas didina paracetamolio koncentraciją Jūsų kraujyje.

Salicilamidas (kitoks vaistas nuo skausmo) gali padidinti paracetamolio koncentraciją Jūsų kraujyje, todėl gali didėti jo toksinio poveikio pavojus.

Rifampicinas, izoniazidas (antibiotikai), barbitūratai (raminamieji), tricikliai antidepresantai ir vaistai nuo epilepsijos priepuolių, pvz., karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, gali silpninti skausmą malšinantį ir karščiavimą mažinantį paracetamolio efektą, o alkoholio vartojimas gali stiprinti jo toksinį poveikį kepenims.

Vartojant kartu paracetamolio ir chloramfenikolio (antibiotiko), pastarojo vaisto poveikio trukmė gali pailgėti.

Jei vartojate geriamųjų kontraceptikų, pasakykite apie tai gydytojui, nes jie gali trumpinti paracetamolio poveikio trukmę.

Vartojant paracetamolio ir zidovudino (vaisto, kuriuo gydomi ŽIV infekuoti pacientai), didėja kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo rizika (pasireiškia neutropenija). Todėl didėja infekcinių ligų pavojus.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate geriamųjų antikoaguliantų (vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą). Tokiu atveju reikės reguliariai tikrinti antikoaguliantų sukeliamą efektą.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate flukloksaciliną (antibiotiką) dėl didelės kraujo ir skysčių tyrimų nenormalių rodiklių (vadinamos metabolinės acidozės) rizikos (žr. 2 skyrių), kurią reikia skubiai gydyti

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jei būtina, Paracetamol Kabi galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo gydytoją.

Žindymas

Žindančiai moteriai Paracetamol Kabi vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paracetamol Kabi poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia.

Šis vaistas vartojamas į veną.

Jūsų gydytojas skirs Jums Paracetamol Kabi. Vaisto infuzuojama (lašinama) į veną.

100 ml flakonas arba maišelis skirtas suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg (t. y. maždaug 11 metų amžiaus).

10 ml ampulė ir 50 ml flakonas arba maišelis skirtas išnešiotiems kūdikiams, kūdikiams, mažiems vaikams ir vaikams, sveriantiems mažiau, kaip 33 kg.

Siekiant išvengti oro embolijos, ypač svarbu, kad Jūsų gydytojas atidžiai stebėtų infuzijos pabaigą.

Dozavimas

Dozė nustatoma, atsižvelgiant į paciento svorį (žr. žemiau pateiktą lentelę)

*Neišnešioti naujagimiai: apie vaisto saugumą ir efektyvumą neišnešiotiems naujagimiams duomenų nėra.

**Didžiausia paros dozė: didžiausia paros dozė, nurodyta aukščiau pateiktoje lentelėje, yra skirta pacientams, nevartojantiems kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio. Ji gali būti koreguojama, atsižvelgiant į šių vaistų vartojimą.

*** Mažesnio svorio pacientams reikia mažesnio vaisto tūrio.

• Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, mažiausias intervalas tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandos.

• Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, mažiausias intervalas tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis, kaip 6 valandos.

• Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, mažiausias intervalas tarp infuzijų turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.

• Suaugusiems žmonėms, sergantiems lėtine ar kompensuota progresuojančia kepenų liga, hepatoceliuliniu nepakankamumu, lėtiniu alkoholizmu, kurių mityba yra nepakankama (mažos glutationo atsargos kepenyse), kuriems pasireiškė dehidratacija, sergantiems Moilengracho ir Žilbero (Meulengracht - Gilbert) sindromu (šeiminė nehemolizinė gelta) ar sveriantiems mažiau nei 50 kg, didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 3 g.

• Vartoti ne dažniau, kaip 4 kartus per parą

Paracetamol Kabi vartojimo metodas

GYDYMO KLAIDŲ RIZIKA

Siekiant išvengti dozavimo klaidų dėl painiavos tarp miligramų (mg) ir mililitrų (ml), kuri gali sukelti atsitiktinį perdozavimą ir mirtį, būtinas atidumas.

Paracetamol Kabi bus vartojamas infuzijos (lašinant) į veną būdu. Infuzijos trukmė yra 15 minučių. Tarp infuzijų turi būti ne trumpesnė, kaip 4 valandų pertrauka.

Jeigu manote, kad Paracetamol Kabi sukelia per stiprų arba per silpną efektą, pasakykite gydytojui.

Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol Kabi dozę?

Jei Jums Paracetamol Kabi sulašinta per daug, reikia nedelsiant apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

Perdozavus paracetamolio, paprastai apsinuodijimo simptomų atsiranda per pirmas 24 valandas, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, apetito netekimas, blyškumas ir pilvo skausmas. Perdozavus paracetamolio, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes kyla ilgalaikio kepenų pažeidimo pavojus.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 asmenų)

• Skausmas ir deginimo pojūtis infuzijos vietoje.

Reti (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1 000 asmenų)

• Pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys (padidėja kepenų fermentų aktyvumas kraujyje). Tokiu atveju pasakykite gydytojui, nes gali prireikti reguliariai daryti Jūsų kraujo mėginius.

• Žemas kraujospūdis (hipotenzija).

• Bloga savijauta (negalavimas).

Labai reti (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 asmenų)

• Sumažėja kai kurių kraujo ląstelių skaičius (trombocitų, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių), todėl galimas kraujavimas iš nosies arba dantenų, didėja rizika susirgti infekcinėmis ligomis. Jei atsiranda tokių simptomų, pasakykite gydytojui, nes gali prireikti reguliariai daryti kraujo tyrimus.

• Gali atsirasti alerginių reakcijų: nuo paprasto odos išbėrimo arba dilgėlinės iki sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinio šoko). Gali pasireikšti veido, lūpų, liežuvio ir kitų kūno vietų paburkimas, pasunkėti kvėpavimas, atsirasti švokštimas arba dusimas, trumpalaikis kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas).

Jeigu manote, kad Paracetamol Kabi sukėlė alerginę reakciją, nedelsiant pasakykite gydytojui.

• Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.

• Labai reti kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimų (didelio anijonų tarpo metabolinė acidozė) atvejai, atsirandantys padidėjus kraujo plazmos rūgštingumui, kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu, paprastai pasireiškiantys pacientams, priklausantiems rizikos grupei (žr. 2 skyrių).

Pavieniai atvejai (dažnis nežinomas)

• Greitas širdies ritmas (tachikardija).

• Odos paraudimas, veido ir kaklo paraudimas, niežulys.

• Sunkus sutrikimas, dėl kurio gali padidėti kraujo rūgštingumas (vadinamas metaboline acidoze) sunkia liga sergantiems pacientams, vartojantiems paracetamolį (žr. 2 skyrių).

Poveikis laboratorinių tyrimų testams

Paracetamolio vartojimas gali keisti kai kurių laboratorinių tyrimų, pvz., nustatant šlapimo rūgšties kiekį arba gliukozės kiekį kraujyje, rodmenis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Prieš vartojimą vaistą reikia apžiūrėti.

Pastebėjus tirpale kietųjų dalelių arba spalvos pakitimus, išskyrus neryškų gelsvumą, Paracetamol Kabi vartoti negalima.

Jūsų gydytojas arba gydymo įstaigos personalas laikys Paracetamol Kabi ir jie yra atsakingi už jo kokybę atidarius pakuotę ir iš karto nesuvartojus. Jei vaisto tuoj pat suvartoti negalima, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas. Vaistą praskiedus, ilgiau kaip 6 valandas (įskaitant infuzijos laiką) tirpalo laikyti negalima. Už nesuvartoto Paracetamol Kabi sutvarkymą atsakingas gydymo įstaigos personalas.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Paracetamol Kabi sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 1 ml yra 10 mg paracetamolio.

Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg paracetamolio.

Kiekviename 50 ml flakone ar maišelyje yra 500 mg paracetamolio.

Kiekviename 100 ml flakone ar maišelyje yra 1000 mg paracetamolio.

• Pagalbinės medžiagos yra cisteinas, manitolis (E421), injekcinis vanduo.

Paracetamol Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas yra skaidrus ir šiek tiek gelsvas.

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas tiekiamas 10 ml stiklinėmis ampulėmis, 50 ml arba 100 ml stikliniais flakonais su kamščiais ir aliuminio arba plastiko nuplėšiamais dangteliais ir 50 ml arba 100 ml maišeliais su kamščiais ir plastikiniais atidarymo kontrolės uždoriais.

Pakuotės dydis

Ampulės:

10 ampulių.

Flakonai:

1 flakonas,

10 flakonų,

12 flakonų,

20 flakonų.

Maišeliai:

20 maišelių,

50 maišelių,

60 maišelių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Lenkija

Gamintojas

Flakonai

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Plant Friedberg

Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg

Vokietija

Flakonai ir ampulės

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz

Austrija

Maišeliai

Fresenius Kabi France

6, rue du Rempart

F-27400 Louviers

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.