Paracetamol LIVSANE [Paracetamol pxgpharma] 500mg plėvele dengtos tabletės N20

Paracetamol LIVSANE sudėtyje yra veikliosios medžiagos paracetamolio, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai analgetikais (skausmą malšinančiais vaistais).

Paracetamol LIVSANE vartojamas trumpalaikiam simptominiam lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo, pvz., galvos, dantų, menstruacijų skausmo, raumenų ir sąnarių skausmų, sergant gripu ir peršalus, ir (arba) karščiavimo malšinimui.

Paracetamol LIVSANE skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 22 kg.

Paracetamol LIVSANE vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paracetamol LIVSANE nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Vartojant didesnes nei rekomenduojama vaisto dozes, padidėja sunkaus kepenų pažeidimo pasireiškimo rizika.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol LIVSANE:

• jeigu sergate inkstų ar kepenų liga (įskaitant Žilberto (Gilbert) sindromą ar ūmų kepenų uždegimą),

• jeigu Jums yra fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas,

• jeigu Jums yra mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis dėl nenormalaus jų irimo (hemolizinė anemija),

• jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu,

• jeigu sergate astma ir esate jautrus acetilsalicilo rūgščiai

• jeigu Jūsų kūno svoris mažas (mažesnis nei 50 kg);

• esant skysčių trūkumui organizme (dehidratacijai), pvz. dėl mažo išgeriamo skysčių kiekio, viduriavimo, vėmimo arba lėtinio mitybos nepakankamumo,

• jeigu sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartojate ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.

Esant dideliam karščiavimui, antrinės infekcijos požymiams, ilgiau kaip 3 dienas karščiuojant arba ilgiau kaip 5 dienas trunkant skausmui, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Galvos skausmai, kuriuos sukelia per didelis analgetikų vartojimas, negali būti gydomi didinant dozę. Tokiais atvejais vaistus nuo skausmo reikia vartoti pasikonsultavus su gydytoju.

Nuolatinis vaistų nuo skausmo vartojimas, ypač derinant kelis vaistus nuo skausmo, gali sukelti nuolatinį inkstų pažeidimą su inkstų nepakankamumo rizika (analgetikų sukelta nefropatija).

Šio vaisto nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, įskaitant vaistus nuo gripo ar peršalimo, nes didelės dozės gali pakenkti kepenims.

Nevartokite vaisto didesnėmis dozėmis, nei nurodyta 3 skyriuje „Kaip vartoti Paracetamol LIVSANE“. Vienkartinis visos paros dozės, viršijančios vienkartinę rekomenduojamą dozę, suvartojimas gali sukelti gyvybei pavojingą apsinuodijimą. Jei įtariate perdozavimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kaip nurodyta 3 skyriuje „Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol LIVSANE dozę“.

Vaikams ir paaugliams

Paracetamol LIVSANE nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 22 kg.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 22 kg, reikia pasirinkti tinkamesnes savo sudėtyje paracetamolio turinčias vaisto formas ir stiprumus.

Kiti vaistai ir Paracetamol LIVSANE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paracetamol LIVSANE nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti paracetamolį, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:

• kolestiramino (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti)

• varfarino ir kitų kumarino grupės darinių (kraują skystinančių vaistų), ypač jei paracetamolį reikia vartoti kasdien ilgą laiką. Ilgalaikis paracetamolio vartojimas, antikoaguliantais gydomiems pacientams, turi būti skiriamas tik prižiūrint gydytojui.

• salicilamido (vaisto nuo skausmo);

• probenecido (vaisto podagrai gydyti). Gali tekti sumažinti dozę, nes gali sulėtėti paracetamolio skaidymas.

• izoniazido arba rifampicino (vaistų tuberkuliozei gydyti), kurie tam tikromis aplinkybėmis, vartojant kartu su paracetamoliu gali pažeisti kepenis.

• lamotrigino arba fenitoino (vaistų epilepsijai gydyti);

• barbitūratų arba karbamazepinų (vaistų, sukeliančių atsipalaidavimą ir mieguistumą);

• jonažolių žolės preparatų (vaistų depresijai gydyti);

• chloramfenikolio (antibiotiko);

• zidovudino (vaisto ŽIV infekcijai gydyti). Zidovudiną galima vartoti kartu su paracetamoliu tik leidus gydytojui;

• flukloksaciliną (antibiotiką), dėl didelės kraujo ir skysčių tyrimų nenormalių rodiklių (vadinamos metabolinės acidozės) rizikos (žr. 2 skyrių), kurią reikia skubiai gydyti.

• vaistų nuo pykinimo (metoklopramido ir domperidono): jie gali pagreitinti Paracetamol LIVSANE absorbciją ir veikimo pradžią;

• tuo pačiu metu vartojant vaistų, dėl kurių sulėtėja skrandžio ištuštinimas, paracetamolio absorbcija ir veikimo pradžia gali būti uždelsta.

Jeigu Jums bus atliekami laboratoriniai tyrimai (pvz., kraujo tyrimas, šlapimo tyrimas, odos alergijos tyrimas, ir t.t.), pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes tai gali turėti įtakos šių tyrimų rezultatams. Paracetamolis keičia gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekį kraujyje.

Paracetamol LIVSANE vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartodami šį vaistą negerkite alkoholinių gėrimų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu reikia, Paracetamol LIVSANE galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti mažiausią galimą vaisto dozę, kuri sumažintų skausmą ir (arba) karščiavimą, ir vartoti vaistą kuo trumpesnį laiką. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nesumažėja arba jei vaisto reikia vartoti dažniau, kreipkitės į savo gydytoją.

Žindymas

Nors paracetamolis mažais kiekiais išsiskiria į motinos pieną, jis neturi nepageidaujamo poveikio krūtimi maitinamam kūdikiui. Paracetamolį žindyvės gali vartoti neviršijant rekomenduojamos dozės. Ilgalaikio vartojimo atveju reikia būti atsargiems.

Vaisingumas

Nežinomas joks žalingas poveikis vaisingumui vartojant paracetamolį terapinėmis dozėmis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paracetamol LIVSANE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Paracetamol LIVSANE sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems nuo 60 kg:

1-2 tabletės (500-1000 mg) vienu metu, iki 6 tablečių (3000 mg) per 24 valandas. Tarp dozių turi būti bent 4 valandų intervalas. Vienu metu dvi tabletės geriamos tik esant nepakankamam palengvėjimui, išgėrus vieną tabletę arba esant intensyviam skausmui.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams nuo 6 iki 9 metų, sveriantiems nuo 22 kg iki 33 kg:

Pusė tabletės (250 mg) vienu metu, kas 4–6 valandas pagal poreikį, ne daugiau kaip 4 dozes per 24 valandas (atitinka 1000 mg paracetamolio) arba išskirtiniais atvejais iki 6 dozių per 24 valandas (atitinka 1500 mg paracetamolio).

Vaikams nuo 9 iki 12 metų, sveriantiems nuo 33 kg iki 40 kg:

Viena tabletė (500 mg) vienu metu, kas 4–6 valandas pagal poreikį, ne daugiau kaip 4 dozes per 24 valandas (atitinka 2000 mg paracetamolio).

Paaugliams nuo 12 iki 15 metų, sveriantiems nuo 40 kg iki 60 kg:

Viena tabletė (500 mg) vienu metu, kas 4–6 valandas pagal poreikį, ne daugiau kaip 4 dozes per 24 valandas (atitinka 2000 mg paracetamolio) arba išskirtiniais atvejais iki 6 dozių per 24 valandas (atitinka 3000 mg paracetamolio).

Ypatingos populiacijos

Kepenų funkcijos sutrikimas ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcijos sutrikusios ir esant Žilberto (Gilbert) sindromui dozę reikia mažinti arba ilginti intervalą tarp dozių.

Negalima viršyti 2 g paros dozės be gydytojo leidimo.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas

Jei nenurodyta kitaip, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, rekomenduojama mažinti dozę. Pasitarkite su gydytoju dėl specialaus dozavimo intervalo.

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti užsigeriant dideliu kiekiu vandens arba gerti ištirpintą dideliame vandens kiekyje ir prieš geriant gerai išmaišyti.

Vartojimo nurodymai

Vaikams iki 6 metų yra kitų formų ir dozavimo stiprumų vaistų, kurie gali būti tinkamesni.

Nevartokite kartu su kitais paracetamolio turinčiais preparatais.

Negalima vartoti didelių paracetamolio dozių ilgą laiką, nes tai padidina kepenų pažeidimo riziką. Gydymas turi būti kuo trumpesnis.

Jei skausmas trunka ilgiau nei 5 dienas, karščiavimas trunka ilgiau nei 3 dienas, būklė pablogėja ar pasireiškia kiti simptomai, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Veiksminga paracetamolio dozė neturi viršyti 60 mg/kg per parą (ne daugiau kaip 2 g per parą) šiais atvejais:

• suaugusiesiems, sveriantiems mažiau nei 50 kg;

• esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumui, Žilberto (Gilbert) sindromui (šeiminė nehemolizinė gelta);

• esant dehidratacijai;

• esant lėtiniam mitybos nepakankamumui;

• lėtinio alkoholizmo atveju.

Laikykitės šių nurodymų, nebent jūsų gydytojas pateiktų kitokių patarimų.

Jei jaučiate, kad Paracetamol LIVSANE veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju ar vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol LIVSANE dozę

PERDOZAVIMO ATVEJU NEDELSIANT KREIPKITĖS MEDICININĖS PAGALBOS, NET JEI JAUČIATĖS GERAI, dėl uždelsto sunkaus kepenų pažeidimo pavojaus. Perdozavimas gali pasireikšti pykinimu, vėmimu ar sumažėjusiu apetitu. Paprastai išliekama sąmoningu.

Pamiršus pavartoti Paracetamol LIVSANE

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite vaistą nustatyta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai išvardyti toliau ir klasifikuojami taip:

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Kraujo ląstelių sutrikimai, įskaitant agranulocitozę, trombocitopeniją, trombocitopeninę purpurą, hemolizinę anemiją, leukopeniją, trombocitų sutrikimus (krešėjimo sutrikimus) ir kamieninių ląstelių sutrikimus (kraują formuojančių ląstelių kaulų čiulpuose sutrikimus).

• Alerginės reakcijos.

• Depresija, sumišimas, haliucinacijos.

• Tremoras, galvos skausmas.

• Sutrikęs regėjimas.

• Edema (nenormalus skysčių susikaupimas po oda).

• Pilvo skausmas, kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

• Sutrikusi kepenų funkcija, kepenų nepakankamumas, gelta (su tokiais simptomais kaip odos ir akių pageltimas), kepenų nekrozė (kepenų ląstelių mirtis).

• Bėrimas, niežulys, prakaitavimas, dilgėlinė, raudonos dėmės ant odos, angioedema su tokiais simptomais kaip veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimas.

• Svaigulys, bloga savijauta (negalavimas), karščiavimas, sedacija, sąveika su vaistais.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Pancitopenija (kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas).

• Alerginės reakcijos, dėl kurių gydymą reikia nutraukti, įskaitant angioneurozinę edemą, apsunkintą kvėpavimą, prakaitavimą, pykinimą, hipotenziją, šoką ir anafilaksiją.

• Mažas gliukozės kiekis kraujyje.

• Hepatotoksiškumas (cheminių medžiagų sukeltas kepenų pažeidimas).

• Drumstas šlapimas ir inkstų veiklos sutrikimai.

• Bronchų spazmas (pasunkėjęs kvėpavimas) pacientams, jautriems acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems priešuždegiminiams vaistams.

• Hematurija (kraujas šlapime).

• Anurezė (negalėjimas šlapintis).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė ( gausus bėrimas mažomis, nefolikulinėmis pustulėmis).

• Sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis.

• Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (sunkus, gyvybei pavojingas odos pažeidimas).

• Odos paraudimas, pūslelės arba bėrimas dėl paracetamolio vartojimo.

• Sunkus sutrikimas, dėl kurio gali padidėti kraujo rūgštingumas (vadinamas metaboline acidoze) sunkia liga sergantiems pacientams, vartojantiems paracetamolį (žr. 2 skyrių).

Nustojus vartoti vaistą, šie šalutinio poveikio reiškiniai turėtų išnykti. Jeigu pasireiškęs bet koks šalutinis poveikis sunkėja, praneškite gydytojui arba vaistininkui

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

• Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

• Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Paracetamol LIVSANE sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

• Pagalbinės medžiagos yra povidonas K-30, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, natrio kukurūzų krakmolas A tipo glikolatas, stearino rūgštis (E 570), hipromeliozė (E 464) ir makrogolis 400 (E 1521).

Paracetamol LIVSANE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta ar beveik balta kapsulės formos tabletė nuožulniais kraštais su įspaudu „PARA500“ vienoje pusėje ir vagele kitoje pusėje. Tabletės matmenys yra maždaug 17,5 mm×7,3 mm.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles (PVC/aliuminis arba PVC/PVdC/aliuminis), kuriose yra 10, 20 ir 30 plėvele dengtų tablečių arba didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukų pakuotės su polipropileno uždoriais, kuriuose yra 24 plėvele dengtos tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

PXG Pharma GmbH

Pfingstweidstraße 10-12 68199

Mannheim

Vokietija

Gamintojas

Pharmazet Group s.r.o.

Třtinová 260/1, 196 00

Praha 9

Čekijos Respublika

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Nyderlandai, Čekija, Slovakija, Estija, Rumunija, Latvija, Lietuva– Paracetamol LIVSANE

Vengrija – Paracetamol Pharmaclan

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-05.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.