Pakuotės lapelis: informacija pacientui
AQUIPTA 10 mg tabletės
AQUIPTA 60 mg tabletės
atogepantas (atogepantum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra AQUIPTA ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant AQUIPTA
- Kaip vartoti AQUIPTA
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti AQUIPTA
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra AQUIPTA ir kam jis vartojamas
AQUIPTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos atogepanto. AQUIPTA skiriamas migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems bent 4 dienas per mėnesį pasireiškia migrenos skausmai.
Manoma, kad AQUIPTA blokuoja kalcitoniną/su kalcitonino genu susijusio peptido (angl. calcitonin gene-related peptide, CGRP) receptorių šeimos aktyvumą, kuris siejamas su migrena.
2. Kas žinotina prieš vartojant AQUIPTA
AQUIPTA vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija atogepantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu Jums yra sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, prieš pradėdami vartoti AQUIPTA, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto vaikams arba paaugliams iki 18 metų vartoti negalima, nes AQUIPTA vartojimas šiai amžiaus grupei neištirtas.
Kiti vaistai ir AQUIPTA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali didinti šalutinio poveikio pasireiškimo riziką (žr. 4 skyrių).
Toliau išvardyti pavyzdžiai vaistų, dėl kurių vartojimo gydytojui gali reikėti sumažinti AQUIPTA dozę:
- ketokonazolas, itrakonazolas, klaritromicinas, rifampicinas (vaistai, skirti grybelinėms arba bakterinėms infekcijoms gydyti);
- ritonaviras (vaistas, skirtas ŽIV gydyti);
- ciklosporinas (vaistas, veikiantis imuninę sistemą).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu esate nėščia, AQUIPTA vartoti negalima. Jeigu galite pastoti, gydymo AQUIPTA metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti kūdikį, AQUIPTA vartoti negalima. Jūs su gydytoju turite nuspręsti, ar žindysite kūdikį, ar vartosite AQUIPTA.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami AQUIPTA, galite jaustis mieguisti. Jeigu jaučiatės mieguistas, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.
AQUIPTA sudėtyje yra natrio
AQUIPTA 10 mg tabletės
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
AQUIPTA 60 mg tabletės
Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 31,5 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,6 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti AQUIPTA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokį kiekį vartoti
Rekomenduojama dozė yra 60 mg atogepanto, vartojama kartą per parą. Gydytojas gali Jums nurodyti sumažinti dozę, jeigu:
- vartojate kitų vaistų (išvardytų 2 skyriuje);
- Jums yra sunkių inkstų sutrikimų arba Jums atliekama dializė.
Kaip vartoti
AQUIPTA skirtas vartoti per burną. Prieš praryjant tabletės negalima smulkinti, traiškyti arba kramtyti. Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Ką daryti pavartojus per didelę AQUIPTA dozę?
Pavartoję daugiau tablečių nei paskirta, apie tai pasakykite gydytojui. Gali pasireikšti šalutinis poveikis, nurodytas 4 skyriuje.
Pamiršus pavartoti AQUIPTA
- Praleidę dozę, vartokite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
- Pamiršę pavartoti dozę visą dieną, praleistos dozės nevartokite ir vartokite vieną dozę kaip įprastai kitą dieną.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti AQUIPTA
Nenustokite vartoti AQUIPTA, nepasitarę su gydytoju. Nustojus vartoti, Jums gali vėl pasireikšti simptomai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui:
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- pykinimas (blogumo pojūtis skrandyje);
- vidurių užkietėjimas;
- nuovargis (pavargimas);
- mieguistumas;
- sumažėjęs apetitas;
- svorio kritimas.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- alerginės reakcijos (pvz., išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, veido patinimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti AQUIPTA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
AQUIPTA sudėtis
AQUIPTA 10 mg tabletės
- Veiklioji medžiaga yra atogepantas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg atogepanto.
- Pagalbinės medžiagos yra povidonas / vinilacetato kopolimeras, vitamino E polietilenglikolio sukcinatas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas (žr. 2 skyrių).
AQUIPTA 60 mg tabletės
- Veiklioji medžiaga yra atogepantas. Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg atogepanto.
- Pagalbinės medžiagos yra povidonas / vinilacetato kopolimeras, vitamino E polietilenglikolio sukcinatas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas (žr. 2 skyrių).
AQUIPTA išvaizda ir kiekis pakuotėje
AQUIPTA 10 mg tabletės
AQUIPTA 10 mg tabletė yra balta arba balkšva, apvali, abipus išgaubta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „A“, kitoje pusėje – „10“. Jos tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 28 arba 98 tabletės.
AQUIPTA 60 mg tabletės
AQUIPTA 60 mg tabletė yra balta arba balkšva, ovali, abipus išgaubta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „A60“. Jos tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 28 arba 98 tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
AbbVie Deutschland GmbH & Co.
KG Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Vokietija
Gamintojas
AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Lietuva
AbbVie UAB
Tel: +370 5 205 3023
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas. Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Jeigu norite išklausyti šio lapelio arba gauti jo kopiją arba , kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Informacinė sistema gydytojams
