Gabapentin Teva 400mg kietosios kapsulės N50

Gabapentin Teva priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas) malšinti, grupei.

Veiklioji Gabapentin Teva medžiaga yra gabapentinas.

Gabapentin Teva vartojamas gydyti:

• įvairioms epilepsijos formoms (priepuoliams, kurie iš pradžių kyla kurioje nors smegenų dalyje, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis) gydyti. Jus arba Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis gydytojas skiria Gabapentin Teva epilepsijai gydyti, jeigu taikant esamą gydymą būklė nėra visiškai kontroliuojama. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, Jūs arba Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turite vartoti Gabapentin Teva kartu su kitais šiuo metu vartojamais vaistais. Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų paauglius galima gydyti ir vienu Gabapentin Teva.

• Periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas). Daugelis įvairių ligų, pvz., diabetas, juostinė pūslelinė, gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir (arba) rankose. Skausmas gali būti apibūdinamas kaip karštis, deginantis, tvinkčiojantis, staigus, duriantis, aštrus, spazmiškas, geliantis, dilgčiojantis, tirpimas, smeigiantis, badantis ir kt.

Gabapentin Teva vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gabapentin Teva:

• jeigu Jums nustatyti inkstų veiklos sutrikimai, gydytojas gali skirti vaisto vartoti pagal kitokį dozavimo planą;

• jeigu Jums atliekama hemodializė (nereikalingoms medžiagoms iš organizmo šalinti inkstų nepakankamumo atveju), ir jeigu Jums pasireiškia raumenų skausmas ir (ar) silpnumas, praneškite gydytojui;

• jeigu atsiranda nuolatinis skrandžio skausmas, jeigu jaučiate pykinimą ar vemiate, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tokie simptomai gali rodyti ūminį pankreatitą (kasos uždegimą);

• jeigu Jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų, gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą;

• prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasakykite gydytojui, jeigu kada nors piktnaudžiavote alkoholiu, receptiniais vaistais ar narkotikais arba buvote nuo šių medžiagų priklausomi; tai gali reikšti, kad turite didesnę riziką tapti priklausomi nuo Gabapentin Teva.

Priklausomybė

Kai kurie žmonės gali tapti priklausomi nuo Gabapentin Teva (jiems gali atsirasti poreikis toliau vartoti vaisto). Nustojus vartoti Gabapentin Teva, jiems gali atsirasti vartojimo nutraukimo reiškinių (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Gabapentin Teva“ ir „Nustojus vartoti Gabapentin Teva“). Jei nerimaujate, kad galite tapti priklausomi nuo Gabapentin Teva, svarbu pasitarti su gydytoju.

Jeigu vartodami Gabapentin Teva pastebėjote bet kurį iš šių požymių, tai gali būti ženklas, kad tapote priklausomi:

• Jums yra poreikis vartoti vaisto ilgiau nei nurodė jį išrašęs gydytojas;

• jaučiate, kad Jums reikia vartoti didesnę nei rekomenduojamą vaisto dozę;

• vartojate vaisto dėl kitų priežasčių, nei vaistas buvo skirtas;

• pakartotinai nesėkmingai bandėte nutraukti arba kontroliuoti vaisto vartojimą;

• nustoję vartoti vaisto jaučiatės blogai, o vėl pavartoję vaisto jaučiatės geriau.

Jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju, kad aptartumėte geriausią gydymo būdą, įskaitant tai, kada tikslinga nustoti vartoti vaisto ir kaip tai padaryti saugiai.

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip gabapentinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Svarbi informacija apie galimas sunkias reakcijas

Gauta su gabapentino vartojimu susijusių pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS). Pastebėję bent vieną iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis, nutraukite gabapentino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Perskaitykite šių simptomų aprašymą šio pakuotės lapelio 4 skyriuje po teiginio ,,Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jeigu, pavartojus vaisto, Jums pasireiškia kurie nors iš šių simptomų. Nors jie yra labai reti, bet gali būti labai rimti“.

Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jeigu tuo pačiu metu jaučiatės prastai arba pakilo aukšta temperatūra, gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo, tai gali pasireikšti sunkia gyvybei pavojinga būkle, sukeliančia inkstų sutrikimus. Taip pat galite patirti šlapimo spalvos pasikeitimą ir kraujo tyrimų rodmenų pasikeitimą (ypač kreatinfosfokinazės koncentracijos padidėjimas). Jei patyrėte bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kiti vaistai ir Gabapentin Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba nesenai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.

Vaistai, kurių sudėtyje yra opioidų, pvz., morfino

Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra opioidų (pvz., morfino), apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, nes opioidai gali sustiprinti Gabapentin Teva poveikį. Be to, Gabapentin Teva vartojant kartu su opioidais, gali pasireikšti mieguistumas (somnolencija), sedacija, kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) mirtis.

Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, vartojami esant skrandžio veiklos sutrikimui

Jeigu Gabapentin Teva vartojamas kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti Gabapentin Teva absorbcija iš skrandžio. Dėl to Gabapentin Teva rekomenduojama gerti ne anksčiau, kaip praėjus dviem valandoms po skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų pavartojimo.

Gabapentin Teva

• sąveikos su kitais antiepilepsiniais vaistais arba geriamaisiais kontraceptikais nesitikima;

• gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių tyrimų rodmenims. Jeigu reikia atlikti šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui arba ligoninės personalui, kokius vartojate vaistus.

Gabapentin Teva vartojimas su maistu

Gabapentin Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

• Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdami pasakykite gydytojui ir aptarkite su juo galimą riziką, kurią Jūsų vartojamas vaistas gali kelti Jūsų negimusiam vaisiui (naujagimiui) ar kūdikiui;

• nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarus su gydytoju;

• jeigu planuojate pastoti, būtinai ir kaip galint anksčiau pasitarkite su gydytoju arba vaistininku;

• jei žindote kūdikį ar planuojate žindyti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Prireikus Gabapentin Teva gali būti vartojamas pirmojo nėštumo trimestro laikotarpiu.

Jei planuojate pastoti ar jau pastojote, arba manote, kad esate nėščia, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.

Jei pastojote ir sergate epilepsija, svarbu nenustoti vartoti vaisto nepasitarus su gydytoju, nes tai gali pasunkinti Jūsų ligą. Ligos eigos pablogėjimas gali sukelti riziką Jums ir Jūsų negimusiam vaisiui (naujagimiui).

Atlikus tyrimą, kuriame buvo analizuojami Šiaurės šalyse gyvenančių moterų, vartojusių gabapentino per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, duomenys, įgimtų formavimosi ydų ar smegenų funkcijos vystymosi sutrikimų (nervų sistemos raidos sutrikimų) rizikos padidėjimo nebuvo nustatyta. Vis dėlto moterims, kurios nėštumo metu vartojo gabapentino, buvo padidėjusi naujagimių mažo gimimo svorio ir priešlaikinio gimdymo rizika.

Jeigu pastojote, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti vartodama Gabapentin Teva, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes tai gali sukelti nutraukimo priepuolius, kurie gali turėti rimtų pasekmių Jums ir Jūsų kūdikiui.

Gabapentiną vartojant nėštumo laikotarpiu, naujagimiams gali pasireikšti abstinencijos simptomų. Ši rizika gali padidėti, jei gabapentinas vartojamas kartu su opioidiniais analgetikais (vaistais, skirtais stipriam skausmui malšinti).

Žindymo laikotarpis

Gabapentin Teva veiklioji medžiaga gabapentinas išsiskiria į gydytų moterų pieną. Poveikis žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nežinomas, todėl Gabapentin Teva vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

Vaisingumas

Tyrimų su gyvūnais metu poveikio vaisingumui nepastebėta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gabapentin Teva gali sukelti svaigulį, mieguistumą (somnolenciją) ir nuovargį. Vairuoti ir mechanizmų valdyti ar dalyvauti kitoje pavojingoje veikloje negalima tol, kol nesužinosite, kaip gydymas šiuo vaistu veikia Jūsų gebėjimą vykdyti tokią veiklą.

Gabapentin Teva sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šio vaisto tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nevartokite didesnės vaisto dozės nei paskirta.

Gydytojas nustatys kokia dozė Jums tinkama.

Epilepsija. Rekomenduojama dozė yra

Suaugusiesiems ir paaugliams

Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.

Vartojimas vaikams

6 metų ir vyresniems vaikams

Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nustatys gydytojas, nes ji yra apskaičiuojama pagal vaiko svorį. Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri per maždaug tris dienas palaipsniui didinama. Rekomenduojama pradinė paros dozė epilepsijai gydyti yra 25–35 mg/kg. Ši dozė paprastai padalijama į tris dalis ir kapsules reikia gerti kiekvieną dieną, vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.

Gabapentin Teva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Periferinis neuropatinis skausmas. Rekomenduojama dozė yra

Suaugusiesiems

Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.

Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekama hemodializė

Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekamos hemodializės, gydytojas gali skirti vartoti kitokią vaisto dozę ir (arba) kitokį dozavimo planą.

Jeigu esate senyvas pacientas (vyresnis kaip 65 metų), galite vartoti įprastinę Gabapentin Teva dozę, išskyrus, jeigu sergate inkstų liga. Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią gydymo schemą ir (arba) dozę.

Jeigu manote, kad Gabapentin Teva veikia per stipriai arba per silpnai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas

Gabapentin Teva reikia vartoti per burną. Visada reikia nuryti kapsulę užsigeriant dideliu vandens kiekiu.

Gabapentin Teva gali būti vartojamas valgio metu arba nevalgius.

Vartokite Gabapentin Teva tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.

Ką daryti pavartojus per didelę Gabapentin Teva dozę?

Vartojant didesnes nei rekomenduojamas dozės, gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant, sąmonės netekimą, svaigulį, dvejinimąsi akyse, kalbos nerišlumą, mieguistumą ir viduriavimą. Jeigu išgėrėte daugiau Gabapentin Teva, nei skyrė vartoti gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Pasiimkite su savimi likusias kapsules kartu su dėžute ir etikete, kad ligoninėje galėtumėte tiksliai pasakyti, kokio vaisto išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Gabapentin Teva

Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, jo dozę išgerkite iš karto, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejus, jeigu jau beveik yra kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Gabapentin Teva

Nenustokite vartoti Gabapentin Teva staiga. Jei norite nustoti vartoti Gabapentin Teva, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Jis nurodys, kaip tai padaryti. Jei gydymą reikia nutraukti, tai turi būti daroma palaipsniui, mažiausiai 1 savaitės laikotarpiu. Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Gabapentin Teva, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, taip vadinamus abstinencijos reiškinius. Galimi tokie reiškiniai: priepuoliai, nerimas, miego sutrikimai, šleikštulys (pykinimas), skausmas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, depresija, nenormali savijauta, svaigulys ir prasta bendra savijauta. Šie reiškiniai paprastai pasireiškia per 48 valandas nustojus vartoti Gabapentin Teva. Jei patiriate abstinencijos reiškinių, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite Gabapentin Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės, kurių centre dažnai atsiranda pūslė, liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, pacientui gali pasireikšti karščiavimas ir gripą primenantys simptomai (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);

• išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, nes jie gali būti sunkūs:

• nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;

• kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicinos pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti.

• Gabapentin Teva gali sukelti sunkią arba gyvybei pavojingą alerginę reakciją, kuri gali pažeisti odą ar kitus kūno organus, pavyzdžiui, kepenis ar kraujo ląsteles. Jeigu kyla šios rūšies alerginė reakcija, išbėrimas gali pasireikšti arba nepasireikšti. Dėl šios reakcijos gali prireikti gydymo ligoninėje arba nutraukti Gabapentin Teva vartojimą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš išvardytų simptomų:

• odos išbėrimas, paraudimas ir (arba) plaukų slinkimas;

• dilgėlinė;

• karščiavimas;

• nepraeinantis limfmazgių padidėjimas;

• lūpų ar liežuvio patinimas;

• odos ar akių baltymo pageltimas;

• neįprastos mėlynės ar kraujavimas;

• stiprus nuovargis arba silpnumas;

• netikėtas raumenų skausmas;

• dažnos infekcinės ligos.

Šie simptomai gali būti pirmieji sunkios reakcijos požymiai. Gydytojas turės Jus ištirti ir nuspręsti, ar galite toliau vartoti Gabapentin Teva.

• Jeigu Jums atliekamos hemodializės, pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Virusinė infekcija.

• Mieguistumas (somnolencija), svaigulys, koordinacijos sutrikimas.

• Nuovargis, karščiavimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcija, ausų uždegimas ar kitokios infekcijos.

• Baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas.

• Apetito netekimas (anoreksija), apetito padidėjimas.

• Pyktis kitiems, sumišimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai.

• Traukuliai, trūkčiojantys judesiai, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, odos jautrumas, jutimų susilpnėjimas (sustingimas), koordinacijos sutrikimai, neįprasti akių judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas arba išnykimas.

• Neryškiai matomas vaizdas, dvejinimasis akyse.

• Svaigimas (vertigo).

• Kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas ar kraujagyslių išsiplėtimas.

• Kvėpavimo pasunkėjimas, bronchitas, gerklės (ryklės) skausmas, kosulys, nosies sausmė.

• Vėmimas, pykinimas, dantų sutrikimai, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės džiūvimas, dujų susikaupimas žarnyne.

• Veido patinimas, mėlynės, išbėrimas, niežėjimas, spuogai.

• Sąnarių, raumenų, nugaros skausmas, trūkčiojimas.

• Erekcijos sutrikimas (impotencija).

• Kojų ir rankų patinimas, eisenos sutrikimas, silpnumas, skausmas, prasta savijauta, į gripą panašūs simptomai.

• Baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, svorio padidėjimas.

• Atsitiktiniai susižalojimai, kaulų lūžiai, įbrėžimai.

Be to, klinikinių tyrimų su vaikais metu dažnai pastebėta agresyvaus elgesio ir trūkčiojančių judesių atvejų.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Ažitacija (lėtinė būklė, susijusi su neramumu ir nesąmoningais, betiksliais judesiais).

• Alerginė reakcija, pavyzdžiui, dilgėlinė.

• Sumažėjęs judrumas.

• Širdies plakimo padažnėjimas.

• Rijimo sutrikimas.

• Tinimas, apimantis veidą, liemenį ir galūnes.

• Nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų sutrikimą.

• Psichikos sutrikimai.

• Nugriuvimas.

• Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (dažniausiai stebima cukriniu diabetu sergantiems pacientams).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (dažniausiai pastebimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams).

• Sąmonės netekimas.

• Pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).

Po Gabapentin Teva pateikimo į rinką pasireiškė šis šalutinis poveikis:

• Trombocitų (ląstelių, nuo kurių priklauso kraujo krešėjimas) skaičiaus sumažėjimas.

• Mintys apie savižudybę, haliucinacijos.

• Judesių sutrikimai, pavyzdžiui, rangymasis, trūkčiojantys judesiai ir sustingimas.

• Spengimas ausyse.

• Odos ir akių pageltimas (gelta), kepenų uždegimas.

• Ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas.

• Krūtų audinio išvešėjimas, krūtų padidėjimas.

• Nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas.

• Raumenų skaidulų irimas (rabdomiolizė).

• Kraujo tyrimų rodmenų pasikeitimas (kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas).

• Lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą pasiekti orgazmo, uždelstą ejakuliaciją.

• Natrio koncentracijos kraujo serume sumažėjimas.

• Anafilaksija (sunki, galinti būti pavojinga gyvybei alerginė reakcija, pasireiškianti pasunkėjusiu kvėpavimu; lūpų, gerklės (ryklės) ir liežuvio tinimu bei hipotenzija, dėl kurių reikia skubios medicinos pagalbos).

• Priklausomybės nuo Gabapentin Teva susidarymas („priklausomybė nuo vaisto“).

Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Gabapentin Teva, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, taip vadinamus abstinencijos reiškinius (žr. „Nustojus vartoti Gabapentin Teva“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Gabapentin Teva sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra gabapentinas

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino.

• Pagalbinės medžiagos yra:

Kapsulės turinys: kukurūzų krakmolas, manitolis (E421), talkas (E553b).

Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), išgrynintas vanduo, natrio laurilsulfatas.

Juodojo spausdinimo rašalo sudėtis: šelakas (E904), juodasis geležies oksidas (E172).

Gabapentin Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gabapentin Teva 300 mg: kietoji kapsulė (maždaug 19 mm ilgio), korpusas nepermatomas geltonos spalvos su juodos spalvos užrašu „TV 3495“, dangtelis nepermatomas šviesiai rudos spalvos su juodu užrašu „TV 3495“.

Gabapentin Teva 400 mg: kietoji kapsulė (maždaug 22 mm ilgio), kurios korpusas nepermatomas oranžinės spalvos su juodos spalvos užrašu „TV 3496“, o dangtelis nepermatomas šviesiai rudos spalvos su juodu užrašu „TV 3496“.

Gabapentin Teva tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 20, 30, 50, 60, 90, 100 arba 200 kietųjų kapsulių, perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse po 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 arba 200x1 kietųjų kapsulių arba buteliuke po 50, 100 arba 200 kietųjų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13 

4042 Debrecen

arba

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80

Kraków

Lenkija

arba

Teva Nederland BV

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. +370 5 266 02 03

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln

BelgijaGabapentine Teva 100 mg, 300 mg, 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln

Čekija Gabapentin Teva B.V.

Vokietija Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln

Danija Gabapentin Teva

Estija Gabapentin Teva

Ispanija Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg, 300 mg, 400 mg cápsulas duras EFG

Suomija Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg, 400 mg kapseli, kova

Prancūzija Gabapentine Teva Santé 100 mg, 300 mg, 400 mg gélule

Airija Gabapentin Teva 100 mg, 300 mg & 400 mg hard capsules

Islandija Gabapentin Teva

Italija Gabapentin Teva

Latvija Gabapentin Teva 300 mg, 400 mg cietās kapsulas

Nyderlandai Gabapentine ratiopharm 100 mg, 300 mg, 400 mg harde capsules

Lenkija Gabapentin Teva

Portugalija Gabapentina ratiopharm

Rumunija Gabapentină Teva 100 mg, 300 mg, 400 mg capsule

Švedija Gabapentin Teva B.V.

Slovakija Gabapentin Teva B.V. 100 mg, 300 mg, 400 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.