Oxycodone Kalceks vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija oksikodonui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums yra žinoma alergija morfinui ar kitiems opioidams;
jeigu patiriate kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, sergate sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga, sunkia bronchų astma ar Jums stipriai slopinamas kvėpavimas. Gydantis gydytojas pasakys, jei Jums diagnozuota kuri nors iš šių būklių. Simptomai gali būti dusulys, kosulys arba lėtesnis ar silpnesnis, nei tikimasi, kvėpavimas;
jeigu po ilgai trukusios plaučių ligos Jums pasireiškė širdies sutrikimų (diagnozuota plautinė širdis);
jeigu Jums diagnozuota būklė, kai netinkamai veikia plonoji žarna (paralyžinis žarnų nepraeinamumas), arba patiriate stiprų pilvo skausmą;
jeigu Jus nuolat vargina vidurių užkietėjimas;
jeigu esate jaunesni kaip 18 metų amžiaus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Oxycodone Kalceks, jeigu:
esate vyresnio amžiaus ar nusilpę;
Jūsų skydliaukė yra nepakankamai aktyvi (sergate hipotiroze) – šiuo atveju gali tekti mažinti dozę;
sergate miksedema (skydliaukės sutrikimas, lydimas veido ir galūnių odos išsausėjimo, atšalimo ir patinimo („putlumo“));
patyrėte galvos sužalojimą, vargina stiprus galvos skausmas ar pykinimas – tai gali būti padidėjusio spaudimo kaukolėje požymiai;
Jūsų žemas kraujospūdis (hipotenzija);
Jums sumažėjęs kraujo tūris (hipovolemija) – taip gali nutikti intensyvaus išorinio ar vidinio kraujavimo, sunkių nudegimų, gausaus prakaitavimo, viduriavimo ar vėmimo atvejais;
sergate dėl infekcijos pasireiškusiu psichikos sutrikimu (toksine psichoze);
sergate kasos uždegimu (jis sukelia stiprų pilvo ir nugaros skausmą);
turite tulžies pūslės ar tulžies latakų problemų;
sergate žarnų uždegimine liga;
Jūsų priešinė liauka yra padidėjusi ir dėl to sunku šlapintis (vyrams);
Jūsų antinksčių funkcija yra prasta (antinksčiai veikia nepakankamai, dėl to gali pasireikšti simptomų – silpnumas, svorio kritimas, galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas), pvz., sergate Adisono liga;
patiriate kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, sergate sunkia plaučių liga. Gydytojas pasakys, jei Jums diagnozuota ši būklė. Simptomai gali būti dusulys ir kosulys;
patiriate inkstų ar kepenų sutrikimų;
anksčiau nutraukus alkoholio ar vaistų vartojimą Jums pasireiškė nutraukimo simptomų, pavyzdžiui, susijaudinimas, nerimas, drebulys ar prakaitavimas;
Jums padidėjęs jautrumas skausmui;
kad numalšintumėte skausmą, Jums reikia suvartoti vis didesnes oksikodono dozes (tolerancija).
Kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia stiprus viršutinės pilvo srities skausmas, kuris gali būti plintantis į nugarą, pykinimas, vėmimas arba karščiavimas, nes tai gali būti simptomai, susiję su kasos uždegimu (pankreatitu) ir tulžies latakų sistemos uždegimu.
Jei Jums planuojama atlikti operaciją, gydytojui ligoninėje pasakykite, kad vartojate šį vaistą.
Vartodami šį vaistą galite patirti hormonų pokyčių. Gydytojas gali nutarti stebėti šiuos pokyčius.
Toleravimas, priklausomybė ir įprotis vartoti vaistą
Šio vaisto sudėtyje yra oksikodono, kuris yra opioidas. Jis gali sukelti priklausomybę ir (arba) polinkį piktnaudžiauti vartojamu vaistu.
Šio vaisto sudėtyje yra oksikodono, kuris yra opioidas. Pakartotinai vartojant opioidinių skausmą slopinančių vaistų, šie vaistai gali tapti mažiau veiksmingi (galite prie jų priprasti, tai vadinama toleravimu). Pakartotinai vartojant Oxycodone Kalceks gali atsirasti priklausomybė, piktnaudžiavimas ir įprotis vartoti vaistą, dėl kurio gali įvykti gyvybei pavojingas perdozavimas. Šio šalutinio poveikio rizika gali būti didesnė, jei vaisto vartojama didesnėmis dozėmis ir ilgiau.
Atsiradus priklausomybei arba įpročiui vartoti vaistą, galite jaustis taip, tarsi nebekontroliuotumėte, kiek Jums reikia vaisto arba kaip dažnai jo reikia vartoti. Galite jausti poreikį tęsti vaisto vartojimą, net jeigu jis nepadeda sumažinti skausmo.
Priklausomybės arba įpročio vartoti vaistą rizika kiekvienam žmogui yra skirtinga. Priklausomybės nuo Oxycodone Kalceks arba įpročio vartoti vaistą rizika Jums gali būti didesnė, jeigu:
Jūs arba bet kuris Jūsų šeimos narys kada nors piktnaudžiavote alkoholiu, receptiniais vaistais ar narkotikais arba buvote nuo jų priklausomi („priklausomybė“);
rūkote;
Jums kada nors buvo nuotaikos sutrikimų (sirgote depresija, buvo nerimo ar asmenybės sutrikimų) arba Jus gydė psichiatras dėl kitų psichikos ligų.
Jei vartodami Oxycodone Kalceks pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų požymių, tai gali būti ženklas, kad atsirado priklausomybė arba įprotis vartoti vaistą:
jaučiate poreikį vaisto vartoti ilgiau negu patarė gydytojas;
jaučiate poreikį vartoti didesnę dozę negu rekomenduojama;
vartojate vaistą dėl kitų priežasčių negu jis buvo išrašytas, pavyzdžiui, „kad būtų ramu“ arba „kad padėtų užmigti“;
pakartotinai nesėkmingai bandėte nutraukti arba kontroliuoti vaisto vartojimą;
kai nebevartojate vaisto, prastai jaučiatės, o kai tik vėl jo pavartojate, pasijuntate geriau („vartojimo nutraukimo reiškiniai“).
Jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių, pasikalbėkite su gydytoju, kad aptartumėte geriausiai Jums tinkantį gydymo planą, įskaitant, kada galima nutraukti vartojimą ir kaip tai saugiai padaryti (žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti Oxycodone Kalceks“).
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai
Oxycodone Kalceks gali sukelti su miegu susijusių kvėpavimo sutrikimų, pvz., miego apnėją (kvėpavimo sustojimus miegant) ir su miegu susijusią hipoksemiją (mažą deguonies kiekį kraujyje). Simptomai gali būti kvėpavimo sustojimai miegant, pabudimas naktį dėl dusulio, sunkumai miegoti nepabundant arba per didelis mieguistumas dieną. Jeigu Jūs ar kitas asmuo pastebėjote šiuos simptomus, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę.
Kiti vaistai ir Oxycodone Kalceks
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taikytina ir be recepto parduodamiems vaistams. Jei šį injekcinį vaistą vartojate kartu su tam tikrais kitais vaistais, gali pakisti šio injekcinio vaisto ar kitų vaistų poveikis.
Kartu vartojant opioidus ir benzodiazepinus padidėja mieguistumo, pasunkėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo), komos rizika. Tokia būklė gali būti grėsminga gyvybei. Todėl
šiuos vaistus kartu galima vartoti tik tais atvejais, kai kitų gydymo galimybių nėra. Tačiau jei gydytojas paskyrė vartoti benzodiazepinus ar panašius vaistus kartu su opioidais, jis turi apriboti vaistų dozę ir gydymo abiem vaistais trukmę. Laikykitės gydytojo pateiktų dozavimo
rekomendacijų. Būtų naudinga informuoti draugus ar artimuosius, kad jie žinotų pirmiau išvardytus požymius ir simptomus. Jei patirtumėte šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Šalutinio poveikio rizika padidėja vartojant antidepresantus (pavyzdžiui, citalopramą, duloksetiną, escitalopramą, fluoksetiną, fluvoksaminą, paroksetiną, sertraliną, venlafaksiną). Šie vaistai gali sąveikauti su oksikodonu, todėl galite jausti tokius simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį (tremorą), refleksų sustiprėjimą, raumenų tonuso padidėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C. Jeigu jaučiate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais, arba jų vartojote per dvi pastarąsias savaites;
vaistus, kurie padeda užmigti ar nusiraminti (pvz., trankviliantus, hipnotikus ar raminamuosius);
vaistus nuo depresijos (pvz., paroksetiną);
vaistus, kuriais gydomi psichikos sutrikimai (pvz., fenotiazinus ar neuroleptikus);
kitus stiprius vaistus nuo skausmo;
raumenų relaksantus;
kraujospūdį mažinančius vaistus;
chinidiną (vaistą, lėtinantį širdies susitraukimų dažnį);
cimetidiną (vaistą nuo skrandžio opų, nevirškinimo ar rėmens);
vaistus nuo grybelio (pvz., ketokonazolą, vorikonazolą, itrakonazolą ir posakonazolą);
antibiotikus (pvz., klaritromiciną, eritromiciną ar telitromiciną);
vaistus, vadinamus proteazių inhibitoriais ir skirtus gydyti nuo ŽIV (pvz., boceprevirą, ritonavirą, indinavirą, nelfinavirą ar sakvinavirą);
rifampiciną (vaistą nuo tuberkuliozės);
karbamazepiną (vaistą traukuliams slopinti ir tam tikro pobūdžio skausmui malšinti);
fenitoiną (vaistą traukuliams slopinti);
jonažolių (Hypericum perforatum) žolinius preparatus;
antihistamininius vaistus;
vaistus nuo Parkinsono ligos.
Taip pat gydytojui pasakykite, jei neseniai Jums buvo skirta anestetikų.
Oxycodone Kalceks vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Jei vartodami Oxycodone Kalceks išgersite alkoholio, gali padidėti mieguistumas ir sunkaus šalutinio poveikio, pavyzdžiui, negilaus kvėpavimo ir kvėpavimo sustojimo bei sąmonės netekimo, rizika. Vartojant Oxycodone Kalceks alkoholio rekomenduojama negerti.
Per gydymo šiuo vaistu laikotarpį turite vengti greipfrutų sulčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie oksikodono vartojimą nėštumo metu nepakanka. Ilgalaikis oksikodono vartojimas nėštumo metu naujagimiams gali sukelti vaisto vartojimo nutraukimo simptomų. Oksikodono vartojimas gimdymo laikotarpiu naujagimiui gali sukelti kvėpavimo sutrikimų.
Per gydymo Oxycodone Kalceks laikotarpį žindymą reikia nutraukti. Oksikodonas išsiskiria į motinos pieną ir gali pakenkti žindomam kūdikiui, ypač suvartojus kelias dozes.
Duomenų apie oksikodono poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ši injekcija gali sukelti įvairų šalutinį poveikį, įskaitant mieguistumą, o tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus (išsamų nepageidaujamų reakcijų sąrašą žr. 4 skyriuje). Šis poveikis labiausiai pastebimas po pirmųjų injekcijų arba padidinus dozę. Pasireiškus poveikiui nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei nesate tikri, ar vartodami šį vaistą galite saugiai vairuoti.
Oxycodone Kalceks sudėtyje yra natrio
Šio vaisto 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
