ULTRACOD vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija paracetamoliui, kodeinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu pasireiškia ūminis astmos priepuolis arba sunkus kvėpavimo sutrikimas arba būklė, kai kvėpuojate lėčiau ar silpniau nei tikėtasi (kvėpavimo slopinimas);
jeigu patyrėte galvos traumą arba yra padidėjęs intrakranijinis (kaukolės vidaus) spaudimas (dėl kraujavimo arba auglio);
jeigu pasireiškia ūminis kepenų funkcijos nepakankamumas arba sunki kepenų pažaida;
jeigu neseniai atlikta chirurginė kepenų, tulžies pūslės ar latakų operacija;
jeigu vartojate arba per paskutines 2 savaites vartojote vaistų nuo depresijos, kurie vadinami monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais;
jeigu pasireiškia paralyžinis žarnų nepraeinamumas (būklė, dėl kurios žarnų raumenys negali užtikrinti žarnų turinio slinkimo ir dėl to žarnos užsikemša);
malšinti skausmo vaikams ir paaugliams (0-18 metų) po gerklės ir ryklės migdolų pašalinimo dėl obstrukcinės miego apnėjos sindromo operacijos;
jeigu yra žinoma, kad Jūsų organizme kodeinas labai greitai metabolizuojamas į morfiną;
jeigu žindote kūdikį;
jeigu Jūs netrukus gimdysite arba Jums gresia priešlaikinio gimdymo rizika.
Vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti ULTRACOD, jeigu:
pasireiškia ūminė kepenų liga;
pasireiškia sunki inkstų liga;
piktnaudžiaujate alkoholiu (ar neseniai liovėtės jį vartoti), narkotinėmis medžiagomis ar psichotropiniais vaistais arba esate priklausomas nuo opioidų (morfino, kodeino). Vartojant ULTRACOD, alkoholizmu sergantiems asmenims gali pasireikšti kepenų pažaida;
pasireiškia sąmonės sutrikimas;
yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ir (arba) kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
vartojate kitų vaistų, kurie paveikia kepenis;
dėl lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, stuburo deformacijos, didelio nutukimo turite kvėpavimo sutrikimų
kartu vartojate vaistų, kurie slopina centrinę nervų sistemą (pvz., raminamuosius), (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir ULTRACOD“).
Atsargumo priemonių reikia:
jeigu pasireiškia lėtinis vidurių užkietėjimas;
jeigu sergate kepenų ligomis;
jeigu sergate sutrikimu, vadinamu Žilberto sindromu, dėl kurio kraujyje susidaro didesnė bilirubino koncentracija;
jeigu sergate uždegimine ar obstrukcine žarnų liga;
jeigu Jūsų kraujo tūris yra mažas (hipovolemija); tai gali atsitikti esant sunkiam išoriniam ar vidiniam kraujavimui, sunkiems nudegimams, pernelyg gausiam prakaitavimui, sunkiam viduriavimui ar vėmimui;
jeigu yra nereguliarus širdies ritmas arba sutrikusi širdies funkcija;
jeigu sergate generalizuota miastenija (autoimuninė liga, dėl kurios pasireiškia raumenų silpnumas);
jeigu sergate tulžies pūslės akmenlige arba Jums yra pašalinta tulžies pūslė;
jeigu Jūs esate senyvas;
jeigu yra prostatos sutrikimų (prostatos padidėjimas);
jeigu yra stiprūs pilvo skausmai (ūminis pilvo skausmas), galimai susiję su vėmimu, svaiguliu ar karščiavimu;
jeigu žinote, kad Jums yra fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka, arba jeigu raudonųjų kraujo ląstelių kiekis yra mažas (sergate hemolizine mažakraujyste);
jeigu gliutatonio atsargos yra nedidelės (susiję su sunkiomis infekcijomis, skurdžia mityba ar lėtiniu alkoholizmu);
jeigu šlaplė yra susiaurėjusi;
jeigu antinksčių funkcija yra silpna (Jūsų antinksčio veikla yra netinkama, dėl kurios gali pasireikšti simptomai, įskaitant silpnumą, svorio netekimą, svaigulį, pykinimą), pvz., Adisono liga;
jeigu Jūsų skydliaukės veikla yra nepakankama (hipotirozė);
jeigu sergate išsėtine skleroze;
jeigu pasireiškia traukuliai (epilepsija).
Jeigu vartojant ULTRACOD pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartojate ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.
Jeigu Jums pasireiškė stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, galimai plintantis į nugarą, pykinimas, vėmimas ar karščiavimas, kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti simptomai, susiję su kasos uždegimu (pankreatitu) ir tulžies pūslės ir latakų sistemos uždegimu.
Jeigu jaučiate skausmą arba padidėjusį jautrumą skausmui (hiperalgeziją), kuris nepraeina padidinus vaisto dozę.
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai
ULTRACOD gali sukelti su miegu susijusių kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip miego apnėja (kvėpavimo sustojimas miegant) ir su miegu susijusi hipoksemija (mažas deguonies kiekis kraujyje). Simptomai gali būti kvėpavimo sustojimas miegant, pabudimas naktį dėl dusulio, negalėjimas išmiegoti visą naktį neprabudus ar pernelyg didelis mieguistumas dienos metu. Jei Jūs ar kitas asmuo pastebėjote šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali apsvarstyti galimybę sumažinti dozę.
Tuo pačiu metu nevartokite ULTRACOD kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar kodeino.
Jeigu ULTRACOD reikia vartoti ilgą laiką, reikia stebėti kepenų fermentus.
Ilgą laiką ne pagal gydytojo rekomendacijas vartojant dideles ULTRACOD dozes, gali pasireikšti galvos skausmas. Tokiu atveju dozės dar didinti negalima. Reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Vartojant didesnes už rekomenduojamas dozes, gali padidėti kepenų pažaidos rizika.
Pripratimas, priklausomybė ir priklausomybės sindromas
| Šio vaisto sudėtyje yra kodeino, kuris yra opioidas. Jis gali sukelti priklausomybę ir (arba) priklausomybės sindromą. |
Pakartotinai vartojant opioidų, vaistas gali tapti mažiau veiksmingas (priprantama prie jo poveikio ir tai vadinama pripratimu). Pakartotinis ULTRACOD vartojimas taip pat gali sukelti priklausomybę ir piktnaudžiavimą ir Jums gali išsivystyti priklausomybės sindromas, o tai gali baigtis gyvybei pavojingu perdozavimu. Šių šalutinio poveikio reiškinių rizika gali padidėti, kai skiriama didesnė dozė arba vaisto vartojama ilgesnį laiką.
Išsivysčius priklausomybei nuo šio vaisto arba priklausomybės sindromui, galite pajusti, kad nebekontroliuojate to, kokią vaisto dozę vartojate arba kiek dažnai vaistą vartojate.
Rizika tapti priklausomu nuo vaisto ar susirgti priklausomybės sindromu skiriasi kiekvienu konkrečiu atveju. Jums gali kilti didesnė priklausomybės nuo ULTRACOD atsiradimo rizika, jeigu:
▪ Jūs arba kas nors iš Jūsų šeimos narių kada nors piktnaudžiavo alkoholiu, receptiniais vaistais ar nelegaliais narkotikais arba buvo nuo jų priklausomas (toliau – priklausomybė);
Jūs rūkote;
▪ kada nors turėjote problemų dėl nuotaikos (depresija, nerimas ar asmenybės sutrikimas) arba buvote gydyti psichiatro dėl kitų psichikos ligų.
Gali būti, kad tapote priklausomas (-a) arba Jums išsivystė priklausomybės sindromas, jei vartodami ULTRACOD pastebėjote bet kurį iš šių požymių:
Jūs norite vartoti vaistą ilgiau, nei rekomendavo gydytojas;
Jums reikia didesnės vaisto dozės nei rekomenduojama;
jaučiate, kad turite toliau vartoti vaistą, net jei jis nepadeda malšinti skausmo;
vaistą vartojate ne dėl priežasčių, dėl kurių jis buvo išrašytas, pavyzdžiui, tam, kad išliktumėte ramus (-i) arba ramiau miegotumėte;
ne kartą nesėkmingai bandėte mesti arba kontroliuoti vaisto vartojimą;
nustojęs (-usi) vartoti vaistą jaučiatės blogai, o vėl pradėjęs (-usi) jį vartoti, pasijuntate geriau (tai vadinama abstinencijos reiškiniais).
Jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju ir aptarkite geriausią gydymo būdą, įskaitant tai, kada reikėtų nutraukti vaisto vartojimą ir kaip tai padaryti saugiai (žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti ULTRACOD“).
Kodeinas metabolizuojamas į morfiną kepenyse veikiant fermentui. Morfinas yra medžiaga, kuri malšina skausmą. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas yra pakitęs ir veikia kitokiu būdu. Kai kurių žmonių organizme morfino neatsiranda arba atsiranda tik labai maži jo kiekiai, todėl skausmas malšinamas nepakankamai. Kitiems žmonėms yra didesnė sunkaus šalutinio poveikio tikimybė, nes atsiranda labai dideli morfino kiekiai. Turite nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos, jeigu pastebite kurį nors toliau išvardytą šalutinį poveikį: retą arba paviršutinišką kvėpavimą, sumišimą, apsnūdimą, vyzdžių susiaurėjimą, pykinimą arba vėmimą, vidurių užkietėjimą, apetito nebuvimą.
Vaikams ir paaugliams
Vartojimas vaikams ir paaugliams po chirurginių operacijų
Kodeino negalima vartoti skausmui malšinti vaikams ir paaugliams po gerklės arba ryklės migdolų pašalinimo dėl obstrukcinio miego apnėjos sindromo operacijų.
Vartojimas vaikams, turintiems kvėpavimo problemų
Kodeino nerekomenduojama vartoti vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų, nes šiems vaikams gali pasunkėti morfino toksiškumo simptomai.
Kiti vaistai ir ULTRACOD
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistų, skirtų depresijai gydyti, vadinamų MAOI (monoaminooksidazės inhibitorių), arba jei juos vartojote per pastarąsias 2 savaites, tada nevartokite ULTRACOD (žr. 2 skyrių „ULTRACOD vartoti draudžiama“).
ULTRACOD gali sustiprinti kitų vaistų, kurie slopina nervų sistemą, poveikį, pavyzdžiui: migdomųjų tablečių, raminamųjų vaistų, tablečių nerimui mažinti, vaistų nuo alergijos, depresijos (pvz., imipramino ir amitriptilino), vaistų aukštam kraujospūdžiui mažinti, vaistų kosuliui slopinti arba kitų skausmo malšinamųjų vaistų.
Jei kartu vartojama ULTRACOD ir slopinamąjį poveikį sukeliančių vaistų, pvz., benzodiazepinų ar susijusių vaistų, didėja apsnūdimo, kvėpavimo pasunkėjimo (kvėpavimo slopinimo) ir komos pasireiškimo rizika, toks poveikis gali būti pavojingas gyvybei. Dėl to minėtų vaistų vartojimą kartu galima svarstyti tik tuo atveju, jei kitoks gydymas nėra galimas.
Vis dėlto jei gydytojas Jums skyrė ULTRACOD vartoti kartu su slopinamąjį poveikį sukeliančiais vaistais, jis turi apriboti dozes ir kombinuotojo gydymo trukmę.
Pasakykite savo gydytojui apie visus vartojamus slopinamąjį poveikį sukeliančius vaistus ir atidžiai vykdykite jo nurodymus dėl dozavimo. Gali būti naudinga apie minėtus požymius ir simptomus pasakyti draugams ar artimiesiems, kad jie juos žinotų. Jei pasireikštų tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
ULTRACOD vartojimas kartu su kai kuriomis migdomosiomis tabletėmis, vaistais nuo epilepsijos ar rifampicinu (antibiotikas), gali sukelti kepenų pažaidą.
ULTRACOD vartojant kartu su lamotriginu (vaistas nuo epilepsijos), gali sumažėti lamotrigino veiksmingumas.
Gabapentino arba pregabalino epilepsijai arba nervų sistemos sutrikimų sukeltam skausmui (neuropatiniam skausmui) gydyti.
ULTRACOD vartojant kartu su chloramfenikoliu (antibiotikas), antibiotikas gali kauptis organizme ir sustiprėti kenksmingas jo veikimas.
Vartojant kartu su medžiagomis, kurios lėtina skrandžio ištuštėjimą (pvz., propantelinu), arba medžiagomis, kurios mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje (kolestiraminu), ULTRACOD poveikis gali pradėti reikštis vėliau. Vartojant kartu su medžiagomis, kurios greitina skrandžio ištuštėjimą (pvz., kartu su metoklopramidu, domperidonu), ULTRACOD poveikis gali pasireikšti greičiau.
Flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (vadinama metabolinė acidozė), kurį reikia skubiai gydyti.
Geriamieji kontraceptikai gali silpninti paracetamolio poveikį.
Reikia vengti kodeiną vartoti kartu su atsikosėjimą gerinančiais vaistais (pvz., ambroksoliu), nes kodeinas gali slopinti kosulio refleksą.
Paracetamolį (veiklioji ULTRACOD medžiaga) vartojant kartu su zidovudinu (antivirusinis vaistas), gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis ir pasireikšti kepenų pažaida.
Ilgą laiką vartojant dideles ULTRACOD dozes (daugiau kaip po 4 tabletes per parą) kartu su kai kuriais vaistais, kurie mažina kraujo krešėjimą (varfarinu ar kitomis medžiagomis priešingai veikiančiomis nei vitaminas K), gali sustiprėti kraujavimas. Dėl to vartojant šiuos vaistus kartu, reikia dažniau tirti kraujo krešėjimą.
Vartojant kartu vaistų nuo viduriavimo (antiperistaltinių vaistų nuo viduriavimo), gali padidėti sunkaus vidurių užkietėjimo ir CNS depresijos rizika.
Vartojant kartu su morfino daliniu agonistu (buprenorfinu) arba antagonistu (naltreksonu) gali pagreitėti arba vėliau pasireikšti kodeino poveikis.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote šių vaistų arba dėl to nesate tikri:
vaistų depresijai gydyti;
vaistų alergijai gydyti;
vaistų supimo ligai arba pykinimui gydyti (antihistamininių arba antiemetinių);
vaistų psichikos sutrikimams gydyti (antipsichotinių arba neuroleptinių);
raumenis atpalaiduojančių;
vaistų Parkinsono ligai gydyti.
ULTRACOD vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartokite vaistą prieš valgį arba valgant.
Vartojant vaistą po valgio, poveikis gali pradėti reikštis vėliau.
Negerkite alkoholinių gėrimų, kai vartojate šio vaisto. Piktnaudžiavimas alkoholiu kartu su ULTRACOD gali paskatinti kepenų pažaidą. Didžiausia kepenų pažaidos rizika lėtiniu alkoholizmu sergantiems asmenims kyla pavartojus ULTRACOD po trumpalaikės abstinencijos (apytiksliai 12 valandų).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. ULTRACOD pirmuoju ir antruoju nėštumo trimestrais galima vartoti tik būtinais atvejais, kai gydytojas atidžiai įvertina gydymo naudos ir rizikos santykį. Jei jums patariama vartoti šį vaistą per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, turėtumėte vartoti mažiausią įmanomą dozę, kuri sumažina jūsų skausmą, ir vartoti kuo trumpiau. Kreipkitės į gydytoją, jei skausmas nesumažėjo arba jei reikia vartoti vaistą dažniau.
Šio vaisto reikia vengti vartoti trečiuoju nėštumo trimestru ir gimdymo laikotarpiu.
ULTRACOD negalima vartoti žindymo laikotarpiu. Kodeinas ir morfinas išsiskiria į motinos pieną ir gali sukelti kvėpavimo slopinimą žindomiems kūdikiams.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant ULTRACOD, galite jaustis mieguistas, mažiau budrus ir daug lėčiau reaguoti į situacijas nei įprastai. Tai itin svarbu, jeigu ULTRACOD vartojamas kartu su vaistais, kurie slopina nervų sistemą (pvz., migdomosiomis tabletėmis, alkoholiu).
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiatės pavargę, kol bus galima įrodyti, kad nėra poveikio gebėjimui atlikti šias veiklas.
ULTRACOD sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
