Almotriptan Viatris 12.5mg plėvele dengtos tabletės N12

Almotriptan Viatris yra vaistas migrenai gydyti, kuris priklauso vaistų, vadinamų selektyviais serotonino receptorių agonistais, klasei. Manoma, kad Almotriptan Viatris mažina uždegimu pasireiškiančią su migrena susijusią reakciją, nes jungiasi prie serotonino receptorių smegenų (kaukolės ertmės) kraujagyslėse ir sukelia jų susiaurėjimą. Almotriptan Viatris vartojama migrenos priepuoliu (su aura arba be jos) pasireiškiančiam galvos skausmui malšinti.

Almotriptan Viatris vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija almotriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra ar kada nors buvo širdies aprūpinimą krauju sumažinančių sutrikimų, įskaitant:

• širdies priepuolį;

• krūtinės skausmą ar nemalonų pojūtį, paprastai susijusį su fiziniu aktyvumu arba stresu;

• skausmo nesukeliančius širdies sutrikimus;

• ramybės būsenoje pasireiškiantį krūtinės skausmą;

• sunkią hipertenziją (labai padidėjusį kraujospūdį);

• nekontroliuojamą nedidelį ar vidutinio sunkumo kraujospūdžio padidėjimą;

• jeigu Jus buvo ištikęs insultas arba buvo sumažėjusi smegenų kraujotaka;

• jeigu buvo užsikimšusios didžiosios rankų ar kojų arterijos (pasireiškusi periferinių kraujagyslių liga);

• jeigu tuo pat metu vartojate kitokių vaistų migrenai gydyti, įskaitant ergotaminą, dihidroergotaminą ir metisergidą ar kitokių serotonino agonistų (pvz., sumatriptaną);

• jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Almotriptan Viatris:

• jeigu nėra diagnozuota, kokio tipo migrena sergate;

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) antibakteriniams vaistams, daugiausia vartojamiems šlapimo takų infekcinėms ligoms gydyti (sulfonamidams);

• jeigu galvos skausmo simptomai skiriasi nuo įprastinių priepuolių, t. y. girdite garsus ausyse, sukasi galva, pasireiškė trumpalaikis vienos kūno pusės ar akių judesius kontroliuojančių raumenų paralyžius arba atsirado bet kokių naujų simptomų;

• jeigu yra širdies ligos pasireiškimo rizika, pvz., yra nekontroliuojamas aukštas kraujospūdis, didelis cholesterolio kiekis, esate nutukę, sergate cukriniu diabetu, rūkote, Jūsų giminaičiai neabejotinai sirgo širdies liga, esate moteris po menopauzės arba vyresnis kaip 40 metų vyras;

• jeigu sergate lengva ar vidutinio sunkumo kepenų liga;

• jeigu sergate sunkia inkstų liga;

• jeigu esate vyresnis kaip 65 metų (nes tokiu atveju yra didesnė kraujospūdžio padidėjimo rizika);

• jeigu vartojate SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) arba SNRI (serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių) klasės antidepresantų. Taip pat žr. toliau esantį poskyrį „Kiti vaistai ir Almotriptan Viatris“.

Manoma, kad per dažnas vaistų migrenai gydyti vartojimas gali sukelti kasdienį lėtinį galvos skausmą.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams Almotriptan Viatris vartoti negalima.

Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) žmonėms

Jeigu esate vyresnis kaip 65 metų, prieš šio vaisto vartojimą turite pasitarti su gydytoju.

Kiti vaistai ir Almotriptan Viatris

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui:

• jeigu vartojate vaistų depresijai gydyti, tokių kaip monoaminooksidazės inhibitoriai (pvz., moklobemidas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pvz., fluoksetinas) arba serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai (pvz., venlafaksinas), kadangi jie gali sukelti serotonino sindromą, t. y. pavojų gyvybei kelti galinčią reakciją į vaistą. Galimi serotonino sindromo simptomai yra minčių susipainiojimas, neramumas, karščiavimas, prakaitavimas, nekoordinuoti galūnių ar akių judesiai, nekontroliuojami raumenų trūkčiojimai ar viduriavimas;

• jeigu vartojate žolinių paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų, kadangi jie gali didinti šalutinio poveikio tikimybę.

Almotriptano negalima vartoti vienu metu su vaistais, kurių sudėtyje yra ergotamino (jų taip pat vartojama migrenai gydyti). Vis dėlto šių vaistų galima vartoti vienas po kito, tačiau tarp vartojimų turi praeiti atitinkamas laiko tarpas:

• po almotriptano vartojimo ergotaminą rekomenduojama vartoti praėjus mažiausiai 6 valandoms;

• po ergotamino vartojimo almotriptaną rekomenduojama vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Duomenų apie Almotriptan Viatris vartojimą nėštumo laikotarpiu yra labai nedaug. Almotriptano nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir tik atidžiai įvertinus galimą naudą bei riziką.

Žindymo laikotarpiu šio vaisto reikia vartoti atsargiai. Po Almotriptan Viatris pavartojimo negalima maitinti krūtimi 24 valandas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Almotriptan Viatris gali sukelti mieguistumą.

Jeigu toks poveikis Jums pasireiškia, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.

Almotriptan Viatris galima vartoti tik jau pasireiškusiam migrenos priepuoliui gydyti. Šio vaisto negalima vartoti migrenos priepuolio ar galvos skausmo profilaktikai.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas suaugusiems žmonėms (18‑65 metų)

Rekomenduojama dozė yra viena 12,5 mg tabletė, ją reikia išgerti kiek įmanoma anksčiau po migrenos priepuolio pasireiškimo. Jeigu migrenos priepuolis nepraeina, daugiau nei vienos tabletės to priepuolio metu vartoti negalima.

Jeigu antras migrenos priepuolis pasireiškia 24 valandų laikotarpiu, galima gerti antrą 12,5 mg tabletę, tačiau tarp pirmosios ir antrosios tabletės vartojimo privalo praeiti mažiausiai 2 valandos.

Didžiausia paros dozė yra dvi 12,5 mg tabletės 24 valandų laikotarpiu.

Tabletę (-es) reikia užgerti skysčiu (pvz., vandeniu) ir vartoti neatsižvelgiant į valgio laiką.

Almotriptan Viatris reikia išgerti kiek įmanoma anksčiau po migrenos priepuolio pasireiškimo, tačiau vaistas būna veiksmingas ir jo išgėrus vėliau.

Sunki inkstų liga

Jeigu sergate sunkia inkstų liga, galima vartoti ne daugiau kaip vieną 12,5 mg tabletę kas 24 valandas.

Ką daryti pavartojus per didelę Almotriptan Viatris dozę?

Jeigu netyčia išgersite per daug tablečių arba jei vaisto išgers kas nors kitas (įskaitant vaikus), nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Almotriptan Viatris

Almotriptan Viatris stenkitės vartoti taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydymo Almotriptan Viatris metu nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• jeigu atsiranda krūtinės skausmas, krūtinės ar gerklės spaudimas arba bet kokių kitų širdies priepuoliui būdingų simptomų. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir Almotriptan Viatris tablečių nebevartokite.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Almotriptan Viatris sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra 12,5 mg almotriptano (almotriptano malato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:Tabletės šerdis: manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, natrio stearilfumaratas.Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, makrogolis 8000, titano dioksidas (E 171).

Almotriptan Viatris išvaizda ir kiekis pakuotėje

Almotriptan Viatris 12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspausta „M“, o kitoje – „AL2“.

Almotriptan Viatris 12,5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 12 tablečių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

Viatris Sante

1 Rue de Turin

Lyon

Prancūzija

Gamintojas

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13,

Airija

Mylan Hungary Ltd

Mylan utca 1,

2900 Komárom,

Vengrija

Lygiagretus importuotojas UAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

Wrocław,

Lenkija

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.