Keppra sudėtis
Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
Kiekvienoje Keppra 250 mg tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Kiekvienoje Keppra 500 mg tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Kiekvienoje Keppra 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Kiekvienoje Keppra 1 000 mg tabletėje yra 1 000 mg levetiracetamo.
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolyje: kroskarmeliozės natrio druskos, makrogolio 6000, koloidinio silicio dioksido, bevandenio, magnio stearato.
Tabletės dengiančioje plėvelėje: hidrolizuoto polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio 3350, talko, dažiklių*.
* Dažikliai:
250 mg tabletė: indigokarmino aliuminio dažalas (E132) 500 mg tabletė: geltonasis geležies oksidas (E172)
750 mg tabletė: saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalas (E110), raudonasis geležies oksidas (E172)
Keppra išvaizda ir kiekis pakuotėje
Keppra 250 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, 13 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb“ ir „250”.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Keppra 500 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, 16 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „ucb“ ir „500“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Keppra 750 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, 18 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb“ ir „750”.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Keppra 1 000 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, 19 mm pailgos, su vagele, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „ucb“ ir „1 000”.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Keppra tabletės yra supakuotos į lizdines plokšteles ir patalpintos į kartonines dėžutes, kuriose yra:
- 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių
- 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių
- 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių
- 1 000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių
100 x 1 tabletės pakuotės yra aliuminio/PVC perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės. Visos kitos pakuotės yra standartinės aliuminio/PVC lizdinės plokštelės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
UCB Pharma SA,
Allée de la Recherche 60,
B-1070 Brussels,
Belgija.
Gamintojas
UCB Pharma SA,
Chemin du Foriest,
B-1420 Braine-l΄Alleud,
Belgija.
arba
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.,
Via Praglia 15,
I-10044 Pianezza,
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
België/Belgique/Belgien
UCB Pharma SA/NV
Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00
|
Lietuva
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358 9 2514 4231 (Suomija)
|
България
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
|
Luxembourg/Luxemburg
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
|
Česká republika
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
|
Magyarország
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
|
Danmark
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
|
Malta
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
|
Deutschland
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
|
Nederland
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
|
Eesti
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358 9 2514 4231 (Soome)
|
Norge
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
|
Ελλάδα
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
|
Österreich
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 291 80 00
|
España
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
|
Polska
UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 696 99 20
|
France
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
|
Portugal
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
|
Hrvatska
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
|
România
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
|
Ireland
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
|
Slovenija
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
|
Ísland
Vistor hf.
Tel: + 354 535 7000
|
Slovenská republika
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
|
Italia
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
|
Suomi/Finland
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: +358 9 2514 4221
|
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 34 74 40
|
Sverige
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
|
Latvija
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358 9 2514 4231 (Somija)
|
United Kingdom (Northern Ireland)
UCB (Pharma) Ireland Ltd
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
|
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/