Zonisamide Sandoz, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonizamido, vartojamas kaip vaistas nuo epilepsijos.
Zonisamide Sandoz yra skiriamas priepuoliams, sujaudinantiems vieną smegenų dalį (daliniams priepuoliams), kurie gali pereiti arba nepereiti į priepuolį, sujaudinantį visas smegenis (antrinė generalizacija), gydyti.
Zonisamide Sandoz gali būti vartojamas:
- vienas suaugusiųjų priepuoliams gydyti;
- kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų priepuoliams gydyti.
- Kas žinotina prieš vartojant Zonisamide Sandoz
Zonisamide Sandoz vartoti draudžiama, jeigu:
- yra alergija zonizamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- yra alergija kitiems sulfonamidų grupės vaistams, pavyzdžiui, sulfonamidų grupės antibiotikams, tiazidų grupės diuretikams ir sulfanilšlapalo grupės vaistams nuo cukrinio diabeto.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Zonisamide Sandoz priklauso grupei vaistų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Gydymo zonizamidu metu pasitaiko sunkių išbėrimų, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo atvejus.
Vartojant Zonisamide Sandoz kraujyje gali padidėti amoniako kiekis, dėl kurio gali pasikeisti smegenų funkcija, ypač jei taip pat vartojate kitų vaistų, kurie gali didinti amoniako kiekį (pvz., valproato), jei Jums yra genetinis sutrikimas, sukeliantis per didelį amoniako susikaupimą organizme (šlapalo ciklo sutrikimas) arba jei Jums yra kepenų sutrikimų. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jaučiatės neįprastai mieguistas ar sumišęs.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonisamide Sandoz, jeigu:
- Esate jaunesnis nei 12 metų, nes Jums gali būti didesnė sumažėjusio prakaitavimo, šiluminio smūgio, plaučių uždegimo ir kepenų sutrikimų rizika. Jeigu Jums yra mažiau nei 6 metai, Zonisamide Sandoz Jums yra nerekomenduojamas;
- Esate senyvas, nes Jums skiriamą Zonisamide Sandoz dozę gali reikėti koreguoti ir vartojant šio vaisto Jums yra didesnė alerginės reakcijos, sunkaus odos išbėrimo, pėdų ir kojų tinimo bei niežėjimo tikimybė (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
- Jus kamuoja kepenų problemos, nes Jums skiriamą Zonisamide Sandoz dozę gali reikėti koreguoti;
- Jus kamuoja inkstų problemos, nes Jums skiriamą Zonisamide Sandoz dozę gali reikėti koreguoti;
- Skundžiatės akių sutrikimais, pvz., glaukoma;
- Jus anksčiau kamavo inkstų akmenys, kadangi Jums gali būti didesnė rizika susiformuoti daugiau inkstų akmenų;
- Gali susidaryti daugiau akmenų. Sumažinkite inkstų akmenų formavimosi riziką pakankamo vandens kiekio gėrimu;
- Gyvenate arba atostogaujate tokioje vietoje, kur oras yra šiltas. Zonisamide Sandoz gali mažinti Jūsų prakaitavimą, todėl gali pakilti Jūsų kūno temperatūra. Sumažinkite perkaitimo riziką geriant pakankamai vandens ir būnant vėsumoje;
- Per mažai sveriate arba netekote daug svorio, nes vartojant Zonisamide Sandoz galite dar prarasti svorio. Pasakykite gydytojui, nes tai gali prireikti kontroliuoti;
- Esate nėščia arba galbūt pastojote (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“ dėl papildomos informacijos).
Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasakykite savo gydytojui prieš vartojant Zonisamide Sandoz.
Vaikams ir paaugliams
|
Aptarkite su savo gydytoju šias rizikas:
Vaikų perkaitimo ir dehidratacijos prevencija
Zonisamide Sandoz Jūsų vaikui gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį. Vaikams rizika yra didžiausia, ypač karštu oru.
Kai Jūsų vaikas vartoja Zonisamide Sandoz:
- stenkitės, kad Jūsų vaikas nesukaistų, ypač karštu oru;
- Jūsų vaikas turi vengti intensyvios fizinės veiklos, ypač karštu oru;
- duokite savo vaikui gerti daug šalto vandens;
- Jūsų vaikui negalima vartoti šių vaistų: karboanhidrazės inhibitorių (pvz., topiramato ir acetazolamido) bei anticholinerginį poveikį sukeliančių vaistų (pvz., klomipramino, hidroksizino, difenhidramino, haloperidolio, imipramino ir oksibutinino).
Jeigu Jūsų vaiko oda yra labai įkaitusi ir mažai prakaituota arba neprakaituota, vaikas sumišęs, pasireiškia raumenų spazmai arba Jūsų vaiko širdies plakimas ar kvėpavimas tapo greitas:
- nuveskite vaiką į vėsią, užpavėsintą vietą;
- aptrinkite vaiko odą vėsiu (ne šaltu) vandeniu sudrėkinta kempine;
- duokite vaikui gerti šalto vandens;
- kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
|
- Kūno svoris: turite kiekvieną mėnesį stebėti vaiko svorį ir, jeigu vaikas nepriauga pakankamai svorio, kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją. Zonisamide Sandoz nerekomenduojama vartoti per mažai sveriantiems arba prastą apetitą turintiems vaikams, atsargiai reikia vartoti mažesnio negu 20 kg svorio vaikams.
- Padidėjęs rūgšties kiekis kraujyje ir inkstų akmenys: sumažinkite šią riziką užtikrindami, kad Jūsų vaikas gertų pakankamai vandens ir nevartotų jokių kitų vaistų, kurie galėtų būti inkstų akmenų priežastimi (žr. „Kiti vaistai ir Zonisamide Sandoz“). Gydytojas nustatinės hidrokarbonato kiekį Jūsų vaiko kraujyje ir tirs jo inkstus (taip pat žr. 4 skyrių).
Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes nežinoma, ar šioje amžiaus grupėje galima nauda yra didesnė už riziką.
Kiti vaistai ir Zonisamide Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Zonisamide Sandoz reikia atsargiai vartoti suaugusiesiems kartu su vaistais, galinčiais būti inkstų akmenų priežastimi, pvz., topiramatu ar acetazolamidu. Vaikams šio derinio vartoti nerekomenduojama.
- Zonisamide Sandoz gali padidinti vaistų, pvz., digoksino ir chinidino, koncentraciją kraujyje, todėl šių vaistų dozę gali reikėti sumažinti.
- Kiti vaistai, pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitonas ir rifampicinas, gali sumažinti Zonisamide Sandoz koncentraciją kraujyje, todėl Jūsų vartojamą Zonisamide Sandoz dozę gali reikėti koreguoti.
Zonisamide Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Zonisamide Sandoz galima vartoti kartu su maistu arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate vaisinga moteris, Zonisamide Sandoz vartojimo laikotarpiu ir 1 mėnesį po Zonisamide Sandoz vartojimo nutraukimo turite naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
Jeigu planuojate pastoti, prieš nutraukiant kontracepciją ir prieš pastojant pasitarkite su gydytoju apie galimybę pereiti prie kito tinkamo gydymo. Jeigu esate arba įtariate, kad galite būti nėščia, nedelsdama pasakykite savo gydytojui. Jūs turite nenutraukti savo gydymo neaptarusi tai su savo gydytoju.
Jūs turite vartoti Zonisamide Sandoz nėštumo metu tik jeigu tai daryti nurodė Jūsų gydytojas. Moksliniai tyrimai parodė, kad vaistų nuo epilepsijos vartojančių moterų vaikams padidėja įgimtų ydų rizika. Įgimtų trūkumų ar neurologinio vystymosi sutrikimų (smegenų vystymosi problemų) rizika kūdikiui po Zonisamide Sandoz vartojimo nėštumo metu nežinoma. Tyrimas parodė, kad nėštumo metu zonizamido vartojusių moterų kūdikiai būdavo mažesni nei turėtų būti pagal jų amžių gimimo metu, palyginti su moterų, kurioms taikyta monoterapija lamotriginu, kūdikiais. Būtinai gaukite visą informaciją apie zonizamido vartojimo nuo epilepsijos nėštumo metu riziką ir naudą.
Vartojant Zonisamide Sandoz ir vieną mėnesį po vartojimo nutraukimo žindyti negalima.
Klinikinių duomenų apie zonizamido poveikį žmogaus vaisingumui nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė vaisingumo kriterijų pokyčių.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Zonisamide Sandoz gali paveikti Jūsų koncentraciją, gebėjimą reaguoti/atsakyti ir Jūs galite jaustis mieguistas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonisamide Sandoz Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Zonisamide Sandoz sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
