Briviact 25mg plėvele dengtos tabletės N56

Kas yra Briviact

Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo. Jis priskiriamas vaistų, vadinamų vaistais nuo epilepsijos, grupei. Šie vaistai skiriami epilepsijai gydyti.

Kam vartojamas Briviact

• Briviact skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
• Jis skiriamas gydant tam tikrą epilepsijos formą, kuria sergant pasireiškia daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos.
• Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę. Tokie daliniai traukuliai gali plisti ir išplisti didesniame plote į abi smegenų puses - tai vadinama antrine generalizacija.
• Šį vaistą Jums paskyrė, kad sumažinti priepuolių (traukulių) skaičių.
• Briviact vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.

Briviact vartoti draudžiama, jeigu:

• yra alergija brivaracetamui, kitiems panašiems cheminiams junginiams, pvz., levetiracetamui ar piracetamui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jei nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Briviact.
• pavartojus Briviact Jums kada nors pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslių susidarymas ir (arba) burnos opos.

Gydant Briviact buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą. Jei pastebėjote bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų su šiomis sunkiomis odos reakcijomis susijusių simptomų, nutraukite Briviact vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Briviact, jeigu:

• Jums kyla minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Nedaugeliui žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip Briviact, kilo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu Jums atsirastų tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• turite kepenų sutrikimų – gydytojas gali koreguoti Jūsų dozę.

Vaikams

Briviact nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Briviact

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kuriuos iš toliau išvardytų vaistų, nes gydytojui gali tekti koreguoti Briviact dozę:

• rifampicino – vaisto vartojamo bakterinėms infekcijoms gydyti;
• paprastosios jonažolės (taip pat žinomos kaip Hypericum perforatum) – vaistažolinio preparato, vartojamo depresijai, nerimui ir kitiems sutrikimams gydyti.

Briviact vartojimas su alkoholiu

• Šį vaistą vartoti kartu su alkoholiu nerekomenduojama.
• Jei vartodami Briviact gersite alkoholio, gali sustiprėti neigiamas alkoholio poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisingos moterys turi aptarti kontraceptikų vartojimą su gydytoju.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Briviact vartoti nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama, nes nėra žinomas Briviact poveikis nėščioms moterims ir vaisiui.

Briviact vartojimo metu žindyti kūdikio nerekomenduojama, nes Briviact išsiskiria į motinos pieną.

Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju. Nutraukus gydymą gali padažnėti traukulių ir gali kilti pavojus Jūsų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

• Vartodami Briviact galite jausti mieguistumą, svaigulį ar nuovargį.
• Labiau tikėtina, kad šie poveikiai atsiras gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
• Nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ar nevaldykite kokių nors įrankių arba mechanizmų, kol sužinosite, kokį poveikį jums sukelia vaistas.

Briviact sudėtyje yra laktozės ir natrio

Briviact plėvele dengtose tabletėse yra:

• laktozės (tam tikro tipo cukraus) – jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą;
• natrio – šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kai kuriems pacientams, pvz. vaikams, gali geriau tikti kita šio vaisto forma (pvz., jeigu nepavyksta nuryti nesmulkintų tablečių); pasiteiraukite gydytojo arba vaistininko.

Briviact vartosite kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.

Kiek reikia vartoti

Jums tinkamą paros dozę nustatys gydytojas. Paros dozę vartokite padalytą į dvi lygias dalis, maždaug 12 valandų intervalu.

Paaugliai ir vaikai, sveriantys 50 kg ar daugiau, ir suaugusieji

• Rekomenduojama dozė yra nuo po 25 mg iki po 100 mg, vartojama du kartus per parą. Gydytojas po to gali nuspręsti pakoreguoti Jūsų dozę, kad nustatytų Jums tinkamiausią.

Paaugliai ir vaikai, sveriantys nuo 20 kg iki mažiau kaip 50 kg

• Rekomenduojama dozė yra nuo po 0,5 mg iki po 2 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio, vartojama du kartus per parą. Gydytojas po to gali nuspręsti pakoreguoti Jūsų dozę, kad nustatytų Jums tinkamiausią.

Vaikai, sveriantys nuo 10 kg iki mažiau kaip 20 kg

• Rekomenduojama dozė yra nuo po 0,5 mg iki po 2,5 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio, vartojama du kartus per parą. Jūsų vaiko gydytojas po to gali nuspręsti pakoreguoti Jūsų vaiko dozę, kad nustatytų Jūsų vaikui tinkamiausią.

Žmonės, kuriems yra kepenų sutrikimų Jeigu Jums yra kepenų sutrikimų:

• Esate paauglys ar vaikas, sveriantis 50 kg ar daugiau, arba suaugusysis, didžiausia dozė, kurią galite vartoti, yra po 75 mg du kartus per parą.
• Esate paauglys arba vaikas, sveriantis nuo 20 kg iki mažiau kaip 50 kg, didžiausia dozė, kurią galite vartoti, yra po 1,5 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
• Vaikui, sveriančiam nuo 10 kg iki mažiau kaip 20 kg, didžiausia dozė, kurią jis gali vartoti, yra po 2 mg vienam kilogramui kūno svorio du kartus per parą.

Kaip vartoti Briviact tabletes

• Tabletes nurykite sveikas užsigerdami stikline skysčio.
• Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba be maisto.

Kiek laiko vartoti Briviact

Briviact skirtas ilgalaikiam gydymui – vartokite Briviact tol, kol gydytojas pasakys nutraukti.

Ką daryti pavartojus per didelę Briviact dozę?

Jeigu pavartojote per didelę Briviact dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Galite pajusti svaigulį ir mieguistumą. Galite patirti ir šiuos simptomus: pykinimą, sukimosi pojūtį, pusiausvyros sutrikimus, nerimą, didelio nuovargio jausmą, dirglumą, agresyvumą, sunkumą užmigti, depresiją, mintis ar bandymą žaloti save arba nusižudyti.

Pamiršus pavartoti Briviact

• Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
• Tuomet kitą dozę vartokite įprastu laiku.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
• Jeigu nesate tikri, ką daryti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nustojus vartoti Briviact

• Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nebent gydytojas nurodytų. Nes nutraukus gydymą gali padidėti patiriamų priepuolių skaičius.
• Jeigu gydytojas nurodys nutraukti šio vaisto vartojimą, jis palaipsniui sumažins dozę. Tai padeda apsaugoti nuo traukulių atsinaujinimo ar jų pasunkėjimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni: gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų

• mieguistumo pojūtis ar svaigulys

Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų

• gripas
• labai didelio nuovargio pojūtis (nuovargis)
• traukuliai, sukimosi pojūtis (vertigo)
• pykinimas ir norėjimas vemti, vidurių užkietėjimas
• depresija, nerimas, negalėjimas užmigti (nemiga), dirglumas
• nosies ir gerklės infekcijos (pavyzdžiui, įprastas peršalimas), kosulys
• sumažėjęs apetitas

Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų

• alerginės reakcijos
• neįprastas mąstymas ir (arba) realybės pojūčio praradimas (psichozinis sutrikimas), agresyvumas, nervinis susijaudinimas (ažitacija)
• mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę arba mėginimas tai daryti: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui
• baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (vadinama neutropenija) – nustatomas atliekant kraujo tyrimus

Dažnis nežinomas   : negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

• išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas)

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų

• neramumas ir padidėjęs aktyvumas (psichomotorinis hiperaktyvumas)

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.