Piracetam Helcor sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra piracetamas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 800 mg piracetamo.
- Pagalbinės medžiagos:
Tabletės šerdis: kroskarmeliozės natrio druska, povidono K30, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: Ponso 4R (E124), indigokarminas (E132), makrogolis 6000, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350/4000, talkas.
Piracetam Helcor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Piracetam Helcor 400 mg
Plėvele dengtos, lęšio formos, rožinės spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "Pm 400", o kitoje pusėje 10 mm skersmens įpjova.
Piracetam Helcor 800 mg
Plėvele dengtos, lęšio formos, purpurinės spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "Pm 800", o kitoje pusėje 13 mm skersmens įpjova.
Piracetam Helcor tiekiamas dėžutėse su Al/PVC lizdinėmis plokštelėmis po 10 plėvele dengtų tablečių. Pakuotėje gali būti viso 20, 30 ar 60 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
S.C. AC HELCOR PHARMA S.R.L
Str. Dr. Victor Babeş nr. 50,
Baia Mare,
Rumunija
Gamintojas
S.C. AC Helcor S.R.L
Str. Dr. Victor Babeş nr. 62,
Baia Mare,
Rumunija
Lygiagretus importuotojas
UAB Niromed
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-17
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Piracetam Helcor 400 mg
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą – papildomai laikyti gamintojo pakuotėje; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto – tabletės plevelėje yra dibutilsebakatas, etilceliuliozė, hipromeliozė, lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje - kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, Ponso 4R (E124), indigokarminas (E132), makrogolis 3350/4000; išvaizda: referencinio - baltos arba balkšvos spalvos, ovalios, išgaubtos formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta E 241, lygiagrečiai importuojamo vaisto - plėvele dengtos, lęšio formos, rožinės spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "Pm 400", o kitoje pusėje 10 mm skersmens įpjova; pakuotės rūšimi ir dydžiu: referencinio vaisto - tamsaus stiklo buteliukai, kuriuose yra 60, 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 ar 120 plėvele dengtų tablečių, lygiagretaus - dėžutėse su Al/PVC lizdinėmis plokštelėmis po 10 plėvele dengtų tablečių. Pakuotėje gali būti viso 20, 30 ar 60 plėvele dengtų tablečių; tinkamumo laiku: referencinio – 5 metai, lygiagrečiai importuojamo – 4 metai.
Piracetam Helcor 800 mg
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą – papildomai laikyti gamintojo pakuotėje; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto – tabletės plevelėje yra dibutilsebakatas, etilceliuliozė, hipromeliozė, lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje - kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, Ponso 4R (E124), indigokarminas (E132), makrogolis 3350/4000; išvaizda: referencinio - baltos arba balkšvos spalvos, ovalios, išgaubtos formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta E 242. Tabletėje abiejose pusėse yra dalijimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes, o lygiagrečiai importuojamo vaisto - plėvele dengtos, lęšio formos, purpurinės spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "Pm 800", o kitoje pusėje 13 mm skersmens įpjova; pakuotės rūšimi ir dydžiu: referencinio vaisto - tamsaus stiklo buteliukai, kuriuose yra 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 ar 120 plėvele dengtų tablečių, lygiagretaus - dėžutėse su Al/PVC lizdinėmis plokštelėmis po 10 plėvele dengtų tablečių. Pakuotėje gali būti viso 20, 30 ar 60 plėvele dengtų tablečių; tinkamumo laiku: referencinio – 5 metai, lygiagrečiai importuojamo – 4 metai.