Piracetam Kalceks 200mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N10

Piracetam Kalceks normalizuoja medžiagų apykaitą smegenų ląstelėse ir didina fiziologinį neuronų aktyvumą bei gerina nervinių impulsų perdavimą.

Piracetam Kalceks vartojamas:

• centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymui;

• galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltai mioklonijai (nevalingas raumenų trūkčiojimas) gydyti, derinant kartu su kitais vaistais nuo mioklonijos.

Injekcinio piracetamo skiriama tuo atveju, jei netinka geriamosios farmacinės formos.

Piracetam Kalceks vartoti negalima:

• jeigu yra alergija piracetamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

• jeigu yra kraujo išsiliejimas į smegenis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Piracetamas slopina trombocitų sukibimą, todėl gali padidėti kraujavimo pavojus.

Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, piracetamo dozę reikia mažinti.

Vaikams ir paaugliams

Piracetam Kalceks nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kiti vaistai ir Piracetam Kalceks

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate:

• skydliaukės hormonų;

• geriamųjų kraują skystinančių vaistų.

Piracetam Kalceks vartojimas su alkoholiu

Piracetam Kalceks ir alkoholio sąveikos nepasireiškia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Piracetam Kalceks galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Piracetam Kalceks vartojimo laikotarpiu vairuoti bei valdyti mechanizmus reikia atsargiai, nes gali pasireikšti raumenų veiklos sutrikimas, stiprus mieguistumas, nervingumas ir depresija.

Piracetam Kalceks sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Piracetam Kalceks lėtai leidžiamas arba infuzuojamas į veną.

Suaugusiesiems

Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas

Rekomenduojama paros dozė yra 2,4-4,8 g piracetamo. Ji suleidžiama arba sulašinama per 2‑3 kartus.

Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 7,2 g. Vėliau dozė didinama po 4,8 g kas 3-4 dienas iki didžiausios 24 g paros dozės. Pagerėjus būklei, paros dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti – kas 2 dienas po 1,2 g per parą, kad dėl staigaus vaisto vartojimo nutraukimo nebūtų ligos atkryčio ar traukulių.

Dozavimas, jei yra inkstų veiklos sutrikimas

Dozę nurodys gydytojas.

Gydymo trukmė

Gydymas piracetamu yra ilgalaikis (iki 12 savaičių), tačiau kai tik įmanoma, vaistą reikia pradėti vartoti geriamąja forma. Jei piracetamo vartota ilgai, gydymo nutraukti staiga negalima: dozę būtina mažinti palaipsniui, t.y. per 1 – 2 savaites.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Duomenų apie injekcinio piracetamo vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę Piracetam Kalceks dozę?

Pavartojus per didelę Piracetam Kalceks dozę nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Piracetam Kalceks

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Piracetam Kalceks

Gydymo piracetamu negalima nutraukti staiga, nes gali paūmėti nevalingas raumenų trūkčiojimas bei atsirasti traukulių.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 100)

Kūno svorio padidėjimas, nervingumas, hiperkinezija (betiksliai įvairių kūno dalių judesiai).

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 1000)

Stiprus mieguistumas, depresija, bendras silpnumas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Padidėjęs jautrumas, sujaudinimas, nerimas, sumišimas, haliucinacijos, ataksija (koordinacijos sutrikimas), pusiausvyros sutrikimas, epilepsijos pasunkėjimas, galvos skausmas, nemiga, galvos sukimasis.

Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

Veido, lūpų ir gerklų patinimas, odos uždegimas, niežulys, dilgėlinė, išbėrimas.

Vaisto vartojant į veną buvo skausmingumo injekcijos vietoje, venos uždegimo su krešulio susidarymu, karščiavimo ir žemo kraujo spaudimo atvejų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Negalima užšaldyti.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Piracetam Kalceks sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra piracetamas.

1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 200 mg piracetamo.

Vienoje ampulėje (5 ml) yra 1000 mg piracetamo.

• Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, acto rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

Piracetam Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba vos gelsvas skystis.

I hidrolizinės klasės bespalvio borosilikatinio stiklo ampulė su laužimo linija ar nupjovimo tašku vienoje vietoje, kurioje yra 5 ml tirpalo.

5 ampulės PVC įdėkle.

2 įdėklai (10 ampulių) arba 20 įdėklų (100 ampulių) kartono dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

AS KALCEKS.

Krustpils iela 71E

Rīga, LV-1057

Latvija

Tel. +371 67083320

Faksas +371 67083343

El. paštas kalceks@kalceks.lv

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

”Grindeks Kalceks Lietuva” UAB

Kalvarijų g. 300

LT-08318 Vilnius

Tel.+370 5 210 14 01

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.