Šį vaistą Jums skirti DRAUDŽIAMA:
- jeigu yra alergija bupivakainui (ar kitiems panašiems lokalaus poveikio anestetikams) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje);
- jeigu esate nėščia ir reikia suleisti lokalaus poveikio anestetikų į makšties viršutinę dalį arba gimdos kaklelį. Vartojamas šiam tikslui bupivakainas gali sukelti didelę žalą negimusiam kūdikiui;
- į kraujagyslę ar į sąnarius.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
EXPAREL liposomal negalima vartoti didžiųjų pilvo, kraujagyslių ir krūtinės ląstos operacijų metu. Prieš EXPAREL liposomal vartojimą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, jeigu:
- turite širdies sutrikimų;
- turite kepenų arba inkstų sutrikimų.
EXPAREL liposomal vartojimas gali sukelti laikinų jautrumo ar judėjimo sutrikimų. Iki 5 dienų laikotarpiu po šio vaisto skyrimo galite pastebėti, kad pasikeitė Jūsų gebėjimas jausti daiktus ar normaliai judėti.
Vartojant kitus lokalaus poveikio anestetikus kartais buvo pastebėtos toliau nurodytos būklės.
Suleidus bet kokio lokalaus poveikio anestetiko alerginės reakcijos pasireiškia retai. Reikia stebėti, ar neatsiranda šie alerginių reakcijų požymiai: dilgėlinė arba odos išbėrimas, patinimas akių, veido, lūpų, burnos ar gerklės srityje, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, galvos svaigimas ar alpimas arba karščiavimas. Jeigu paskyrus EXPAREL liposomal pajutote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, nes kartais šios reakcijos gali tapti pavojingos gyvybei (taip pat žr. šio lapelio 4 skyrių).
Kartais taip pat gali pasireikšti toksinis poveikis centrinei nervų sistemai. Ankstyvieji to požymiai gali būti: neramumas, nerimas, pasunkėjusi kalba, svaigulys, pykinimas arba vėmimas, tirpimas ir dilgčiojimas burnos ir lūpų srityje, metalo skonis burnoje, spengimas ausyse (t. y. cypimas ausyse), galvos svaigimas, neryškus matymas, drebulys ar trūkčiojimas, slopinimas, mieguistumas. Jeigu paskyrus EXPAREL liposomal pajutote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos. Dar sunkesnis šalutinis poveikis pasireiškia, jeigu buvo skirta per didelė bupivakaino dozė, įskaitant priepuolius (traukulius), sąmonės praradimą ir širdies smūgį (taip pat žr. šio lapelio 4 skyrių).
- Širdies ir kraujagyslių sistemos būklės
Po lokalaus poveikio anestetiko pavartojimo kartais taip pat gali pasireikšti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų. Reikia stebėti, ar neatsiranda šie požymiai: nenormalus ar nereguliarus širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis, alpimas, galvos svaigimas arba sukimasis, nuovargis, dusulys arba skausmas krūtinės srityje. Kartais gali ištikti širdies smūgis. Jeigu paskyrus EXPAREL liposomal pajutote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos (taip pat žr. šio lapelio 4 skyrių).
Methemoglobinemija yra kraujo liga, kuri paveikia raudonąsias kraujo ląsteles. Ši būklė gali prasidėti iš karto arba praėjus keletui valandų po lokalaus poveikio anestetiko pavartojimo. Reikia stebėti, ar neatsiranda šie požymiai ir simptomai: blyški arba papilkėjusi / pamėlusi oda, dusulys, galvos svaigimas ar alpimas, sumišimas, širdies plakimas arba skausmas krūtinės srityje. Jeigu paskyrus EXPAREL liposomal pajutote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos. Kartais methemoglobinemija gali sukelti dar sunkesnius simptomus, tokius kaip nereguliarus širdies ritmas, traukuliai, koma ar netgi mirtis (taip pat žr. šio lapelio 4 skyrių).
Chondrolizė (kaulų sąnarių kremzlių suirimas) pastebėta pacientams, kuriems buvo skiriamos lokalaus poveikio anestetikų infuzijos į sąnario ertmę. EXPAREL liposomal negalima skirti infuzijos į sąnario ertmę būdu.
Vaikams ir paaugliams
EXPAREL liposomal negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams skausmui mažose ir vidutinio dydžio žaizdose mažinti po operacijos. Šioje amžiaus grupėje šis vaistas neištirtas.
EXPAREL liposomal negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus, siekiant sumažinti tam tikros kūno dalies skausmą po operacijos (pvz., kelio ar peties sąnario operacijos). Šioje amžiaus grupėje šis vaistas neištirtas.
Kiti vaistai ir EXPAREL liposomal
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.
Kai kurių vaistų vartojimas kartu gali būti žalingas. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate kurį nors iš toliau nurodytų vaistų:
- nitratus / nitritus – vaistus, vartojamus kraujagyslėms atpalaiduoti ir kraujotakai gerinti, daugiausia širdies ligoms gydyti, pvz., nitrogliceriną, nitroprusidą, azoto oksidą, azoto suboksidą;
- lokalaus poveikio anestetikus – benzokainą, lidokainą, bupivakainą, mepivakainą, tetrakainą, prilokainą, prokainą, artikainą, ropivakainą;
- antiaritminius vaistus – vaistus, skirtus sutrikusiam širdies ritmui (aritmijai) gydyti, pvz., lidokainą ir meksiletiną;
- priešvėžinius vaistus – ciklofosfamidą, flutamidą, rasburikazę, izofamidą, hidroksiurėją;
- antibiotikus – dapsoną, sulfonamidus, nitrofurantoiną, paraaminosalicilo rūgštį;
- antimaliarinius vaistus – chlorokviną, primakviną, chininą;
- prieštraukulinius vaistus – fenitoiną, natrio valproatą, fenobarbitalį;
- ·kitus vaistus – acetaminofeną (paracetamolį), metoklopramidą (skiriamą skrandžio sutrikimams gydyti ir nuo pykinimo), sulfasalaziną (skiriamą uždegiminėms būklėms gydyti), joduotą povidoną (paviršinį antiseptiką).
Jeigu dėl kurio nors iš šių vaistų turite abejonių, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
EXPAREL liposomal NEREKOMENDUOJAMA skirti nėščioms ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
EXPAREL liposomal išsiskiria į motinos pieną labai mažais kiekiais ir gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas Jūsų kūdikiui. Prieš žindymą turite pasitarti su gydytoju. Jis nuspręs, ar reikia nutraukti žindymą ar Jums reikėtų neskirti šio vaisto.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
EXPAREL liposomal gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui jausti daiktus ar normaliai judėti iki 5 dienų laikotarpiu po šio vaisto paskyrimo. Neturėtumėte vairuoti ar valdyti mechanizmų, jeigu Jums pasireiškė šis šalutinis poveikis.
EXPAREL liposomal sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto 10 ml flakone yra 21 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies), o 20 ml flakone – 42 mg natrio. Tai atitinka atitinkamai 1,1 % ir 2,1 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Informacinė sistema gydytojams
