Midazolam Kalceks Jums leisti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) midazolamui, kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums reikia sukelti raminamajį poveikį su sąmone, o Jums sunkiai sutrikęs kvėpavimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš Jums leidžiant Midazolam Kalceks, jeigu:
esate vyresnis nei 60 metų;
Jus kamuoja ilgai trunkanti liga (pvz., lėtinė kvėpavimo sistemos, inkstų, kepenų ar širdies liga) ar esate nusilpęs;
sergate generalizuota miastenija (myasthenia gravis) (nervų ir raumenų liga, sukelianti raumenų silpnumą);
piktnaudžiavote alkoholiu ar vaistais;
vartojate bet kokių kitų vaistų, įskaitant tuos, kurių nepaskyrė gydytojas (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Midazolam Kalceks“);
Jūsų kvėpavimas kartais sustoja, kai miegate;
esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia.
Midazolam Kalceks turi būti vartojamas tik tuomet, kai yra atitinkamo amžiaus ir dydžio reanimavimo priemonės. Midazolamo vartojimas gali slopinti miokardo susitraukimus ir sukelti apnėją (kvėpavimo sustojimus). Retais atvejais pasireiškė sunkių širdies ir kvėpavimo sistemos komplikacijų, įskaitant kvėpavimo slopinimą, apnėją, kvėpavimo ir (arba) širdies sustojimą. Norint išvengti tokių komplikacijų, vaistą reikia leisti lėtai, o paskirta dozė turi būti kuo mažesnė.
Ypatingo atsargumo reikia, kai midazolamas skiriamas kūdikiams ar vaikams. Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga širdies ir kraujagyslių sistemos liga ar turi kvėpavimo sutrikimų. Jūsų vaikas bus ypač atidžiai stebimas, o vaisto dozė bus specialiai parinkta.
Intensyviosios terapijos skyriuje jaunesniems kaip 6 mėnesių pacientams dėl užsitęsusio raminamojo poveikio gali atsirasti kvėpavimo sutrikimų, todėl dozė bus didinama labai lėtai ir bus stebimas kvėpavimo ir deguonies lygis.
Kai midazolamo vartojama premedikacijai, bus stebima, kaip Jūsų organizmas reaguoja į vaistą ir bus nustatyta Jums tinkama dozė, nes pacientų jautrumas vaistui gali skirtis. Midazolamas nerekomenduojamas naujagimiams bei jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams.
Buvo pranešta apie midazolamo sukeltas paradoksines reakcijas ir anterogradinę amneziją (trumpalaikį naujų įvykių atminties netekimą) (žr. 4 skyrių).
Ilgalaikis gydymas
Jeigu esate ilgą laiką gydomas midazolamu, gali atsirasti tolerancija vaistui (midazolamas taps mažiau veiksmingas) arba galite tapti nuo jo priklausomas.
Po ilgai trukusio gydymo midazolamu (pvz., intensyviosios terapijos skyriuje) gali pasireikšti šie nutraukimo požymiai: galvos skausmas, viduriavimas, raumenų skausmas, nerimas, įtampa, nerimastingumas, sumišimas, irzlumas, miego sutrikimai, nuotaikų kaita, haliucinacijos ir traukuliai. Sunkiais atvejais gali pasireikšti depersonalizacija (asmenybės jausmo netekimas), galūnių nutirpimas ir dilgčiojimas, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui ir fiziniam kontaktui. Siekdamas išvengti tokių nepageidaujamų reakcijų, gydytojas vaisto dozę Jums mažins palaipsniui.
Kiti vaistai ir Midazolam Kalceks
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar slaugytojui. Tai labai svarbu, kadangi tuo pat metu vartojant kelis vaistus, jų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui ar slaugytojui, jei vartojate bet kurių šių vaistų:
trankviliantų (padedančių mažinti nerimą arba miegoti);
raminamųjų (kad jaustumėtės atsipalaidavę arba mieguisti);
migdomųjų vaistų;
antidepresantų (vaistų depresijai gydyti, pvz. nefazodono);
narkotinių analgetikų (labai stiprių skausmą malšinančių vaistų, pvz., fentanilio);
nejautrą sukeliančių vaistų (pvz. propofolio);
kai kurių antihistamininių vaistų (vaistų alergijai gydyti);
vaistų grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti (ketokonazolo, vorikonazolo, flukonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo);
antibiotikų (eritromicino, klaritromicino, telitromicino, roksitromicino);
kraujospūdį reguliuojančių vaistų, kalcio kanalų blokatorių (diltiazemo, verapamilio);
vaistų nuo ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) (efavirenzo ar sakvinaviro, lopinaviro ir kitų proteazės inhibitorių);
vaistų hepatito C viruso gydymui (simepreviro, bocepreviro ir telapreviro);
vaistų epilepsijos gydymui (karbamazepino, fenitoino ar valpro rūgšties);
atorvastatino (vartojamo aukšto cholesterolio kiekio gydymui);
rifampicino (vartojamo mikobakterijų sukeltos infekcijos gydymui, pvz., tuberkuliozei);
tikagreloro (vartojamo širdies smūgiui išvengti);
aprepitanto, netupitanto, kasoprepitanto (vartojamo norint sustabdyti pykinimą);
kai kurių vaistų vėžio gydymui (pvz. imatinibo, lapatinibo, idelalisibo, vermurafenibo);
everolimuzo, ciklosporino (vartojamo siekiant išvengti organų persodinimo atmetimo);
propiverino (vartojamo nuo šlapimo nelaikymo);
augalinių vaistų (pvz. jonažolės, ginkmedžio (Ginkgo biloba) preparatų arba ženšenio).
Kartu vartojant midazolamo ir opioidų (stiprių vaistų nuo skausmo, pakeičiamojo gydymo vaistų ir kai kurių vaistų nuo kosulio) padidėja mieguistumo, kvėpavimo sutrikimų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir gali kilti pavojus gyvybei. Dėl to vartojimas kartu gali būti apsvarstytas tik tuo atveju, jei kitos gydymo galimybės yra neįmanomos.
Tačiau, jei gydytojas paskiria midazolamo ir opioidų vienu metu, gydytojas turi apriboti kartu vartojamą dozę ir gydymo trukmę.
Pasakykite gydytojui apie visus opioidinius vaistus, kuriuos vartojate, ir atidžiai laikykitės gydytojo rekomenduojamos dozės. Gali būti naudinga informuoti draugus ar gimines, kad jie žinotų apie aukščiau nurodytus požymius ir simptomus. Atsiradus tokiems simptomams, kreipkitės į gydytoją.
Operacijos
Jei Jums ketinama atlikti inhaliacinę anesteziją (nejautrą įkvepiamaisiais vaistais) operacijai arba dantų gydymui, svarbu pasakyti gydytojui ar dantų gydytojui, kad Jums buvo paskirta Midazolam Kalceks.
Midazolam Kalceks vartojimas su alkoholiu
Alkoholis gali sustiprinti midazolamo sukeliamą raminamąjį poveikį, todėl vaisto vartojimo metu būtina vengti vartoti alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia ar žindote krūtimi, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš leidžiant Jums šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar šis vaistas Jums tinka ar ne.
Pavartojus Midazolam Kalceks, 24 valandas kūdikio žindyti negalima, nes midazolamas gali patekti į Jūsų krūties pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Midazolamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, užmaršumą ir paveikti Jūsų koncentraciją bei koordinaciją. Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą atlikti sudėtingas užduotis, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus. Pavartoję midazolamo negalėsite vairuoti ar valdyti mechanizmų tol, kol visiškai išnyks vaisto poveikis. Gydytojas pasakys, kada vėl galėsite imtis šios veiklos. Po gydymo midazolamu, į namus Jus visada privalo palydėti atsakingas suaugęs žmogus.
Jeigu nepakanka miego arba buvo vartotas alkoholis, padidėja sutrikusio budrumo tikimybė.
Midazolam Kalceks sudėtyje yra natrio
Midazolam Kalceks 1 mg/ml
Šio vaisto paros dozėje (ne daugiau kaip 6,5 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Jei vartojama paros dozė yra 6,6 ml ar daugiau (atitinka daugiau kaip 1 mmol natrio), reikia atsižvelgti į šią informaciją: kiekviename šio vaisto tirpalo ml yra 3,5 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,18 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Midazolam Kalceks 5 mg/ml
Šio vaisto paros dozėje (ne daugiau kaip 7,3 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Jei vartojama paros dozė yra 7,4 ml ar daugiau (atitinka daugiau kaip 1 mmol natrio), reikia atsižvelgti į šią informaciją: kiekviename šio vaisto tirpalo ml yra 3,15 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,16 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Informacinė sistema gydytojams
