ETORICOXIB Inteli 120mg plėvele dengtos tabletės N7

Etoricoxib Inteli sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo.

Etoricoxib Inteli yra vienas iš selektyvių COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šeimai.

Kam vartojamas Etoricoxib Inteli?

Etoricoxib Inteli padeda sumažinti osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ar podagra sergančių 16 metų bei vyresnių žmonių sąnarių ir raumenų skausmą, ir patinimą (uždegimą).

Etoricoxib Inteli taip pat vartojamas 16 metų ir vyresnių žmonių trumpalaikiam dantų operacijos sukeltam vidutinio stiprumo skausmui malšinti.

Kas yra osteoartritas?

Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kremzlei, kuri dengia kaulų galus. Dėl to pasireiškia patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia.

Kas yra reumatoidinis artritas?

Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga, sukelianti sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, mažinanti pažeistų sąnarių judesius. Be to, ji gali sukelti ir kitų kūno sričių uždegimą.

Kas yra podagra?

Podagra – tai liga, kuri pasireiškia staigiu pasikartojančiu labai skausmingu sąnarių uždegimu ir paraudimu. Ją sukelia sąnaryje susikaupę druskų kristalai.

Kas yra ankilozinis spondilitas?

Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo ir stambiųjų sąnarių liga.

Etoricoxib Inteli vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) etorikoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspiriną ir COX-2 inhibitorius (žr. „Galimas šalutinis poveikis“ 4 skyriuje);
• jeigu šiuo metu yra skrandžio opa ar kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno;
• jeigu sergate sunkia kepenų liga;
• jeigu sergate sunkia inkstų liga;
• jeigu esate nėščia ar manote, kad galėjote pastoti, ar žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
• jeigu Jums yra mažiau nei 16 metų;
• jeigu sergate uždegimine žarnyno liga, pavyzdžiui, Krono liga, opiniu kolitu arba kolitu;
• jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nebuvo gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją, ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas);
• jeigu sergate gydytojo patvirtinta širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą (vidutinio ar sunkaus tipo), krūtinės angina (krūtinės skausmu);
• jeigu persirgote miokardo infarktu, atlikta šuntavimo operacija, buvo periferinių arterijų liga (nepakankama kraujotaka kojose ar pėdose dėl susiaurėjusio ar užsikimšusio arterijų spindžio);
• jeigu persirgote bet kokios rūšies insultu (įskaitant mikroinsultą, praeinantį galvos smegenų išemijos priepuolį ar PSIP). Etorikoksibas gali Jums šiek tiek padidinti miokardo infarkto ir insulto pavojų, todėl sergantiesiems širdies ligomis ar insultu jo vartoti negalima.

Jeigu manote, kad bent viena iš šių būklių Jums tinka, nevartokite šio vaisto nepasitarę su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Etoricoxib Inteli:

• jeigu Jums buvo kraujavimas iš skrandžio ar buvo skrandžio opų;
• jeigu netekote daug vandens, pvz., po užsitęsusio vėmimo ar viduriavimo;
• jeigu Jums yra patinimų dėl skysčių susilaikymo;
• jeigu sergate širdies nepakankamumu ar kokia kita širdies liga;
• jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs. Kai kuriems žmonėms etorikoksibas gali didinti kraujospūdį, ypač vartojant dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;
• jeigu sergate kokiomis nors kepenų ar inkstų ligomis;
• jeigu Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos. Etorikoksibas gali užmaskuoti ar paslėpti karščiavimą, kuris yra infekcinės ligos požymis;
• jeigu sergate cukriniu diabetu, Jums yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba Jūs rūkote. Tai gali padidinti širdies ligų pavojų;
• jeigu esate pastoti bandanti moteris;
• jeigu esate vyresnis (-ė) nei 65 metų.

Jeigu nesate tikri, ar kuris nors iš anksčiau išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Etoricoxib Inteli, kad įsitikintumėte, ar šis vaistas Jums tinkamas.

Etoricoxib Inteli vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams. Jeigu esate vyresnis (-ė) kaip 65 metų, gydytojas norės atitinkamai tikrinti Jūsų sveikatą. Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Etoricoxib Inteli

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pradėjus vartoti Etoricoxib Inteli, gydytojas gali norėti tikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:

• kraują skystinantys vaistai (antikoaguliantai), pavyzdžiui, varfarinas;
• rifampicinas (antibiotikas);
• metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);
• ciklosporinas ar takrolimuzas (vaistai imuninei sistemai slopinti);
• litis (vaistas kai kurioms depresijos rūšims gydyti);
• angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais vadinami vaistai, kurie vartojami, kad padėtų kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, pavyzdžiui, enalaprilis ar ramiprilis bei losartanas ar valsartanas;
• diuretikai (šlapimą varantys vaistai);
• digoksinas (vaistas širdies nepakankamumui ir nereguliariam širdies ritmui gydyti);
• minoksidilis (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
• salbutamolio tabletės arba geriamasis tirpalas (vaistas astmai gydyti);
• kontraceptinės tabletės (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);
• pakaitinė hormonų terapija (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);
• acetilsalicilo rūgštis. Etoricoxib Inteli vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, padidėja skrandžio opų rizika;
• acetilsalicilo rūgštis miokardo infarkto ar insulto profilaktikai: Etoricoxib Inteli galima vartoti kartu su mažomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis. Jeigu vartojate mažas acetilsalicilo rūgšties dozes miokardo infarkto ar insulto profilaktikai, nepasitarę su gydytoju, jo nenutraukite;
• acetilsalicilo rūgštis ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU): vartodami Etoricoxib Inteli, nevartokite didelių acetilsalicilo rūgšties dozių arba kitų priešuždegiminių vaistų.

Etoricoxib Inteli vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant nevalgius Etoricoxib Inteli poveikis gali prasidėti greičiau.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nėštumo metu Etoricoxib Inteli vartoti negalima. Jeigu esate nėščia arba manote, kad esate nėščia, arba ketinate pastoti, nevartokite Etoricoxib Inteli. Jeigu pastojote, Etoricoxib Inteli vartojimą nutraukite ir pasitarkite su gydytoju. Jeigu nesate užtikrinta arba Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.

Žindymas

Nežinoma, ar etorikoksibo išsiskiria į motinos pieną. Jeigu žindote ar ketinate tai daryti, prieš pradėdama vartoti Etoricoxib Inteli, pasitarkite su gydytoju. Vartodama Etoricoxib Inteli, nežindykite.

Vaisingumas

Pastoti ketinančioms moterims Etoricoxib Inteli vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems pacientams, vartojusiems etorikoksibo, pasireiškė svaigulys ir mieguistumas. Jeigu Jums pasireiškia svaigulys arba mieguistumas, nevairuokite, nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.

Etoricoxib Inteli sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti. Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą. Svarbu, kad Jūs vartotumėte mažiausią dozę, kuri numalšina skausmą bei nevartotumėte Etoricoxib Inteli ilgiau nei būtina, kadangi ilgai vartojant vaisto, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti miokardo infarkto ir insulto rizika.

Šis vaistas yra tiekiamas įvairaus stiprumo, todėl gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, išrašys Jums tinkamo stiprumo tablečių.

Rekomenduojama dozė yra

Osteoartritas

Rekomenduojama 30 mg kito vaisto, kurio sudėtyje yra etorikoksibo, dozė vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės vieną kartą per parą.

Reumatoidinis artritas

Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.

Ankilozinis spondilitas

Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.

Ūminio skausmo būklės

Etorikoksibo galima vartoti tik ūminio skausmo laikotarpiu.

Podagra

Rekomenduojama dozė yra 120 mg vieną kartą per parą tik ūminio skausmo laikotarpiu, neviršijant maksimalios 8 parų gydymo trukmės.

Skausmas po dantų operacijos

Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą, galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras.

Žmonės, kuriems yra kepenų sutrikimų

• Jei sergate lengva kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 60 mg per parą.
• Jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 30 mg kito vaisto, kurio sudėtyje yra etorikoksibo, per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 16 metų vaikams ir paaugliams Etoricoxib Inteli vartoti negalima.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartodami kitų vaistų, senyvi pacientai turi būti atsargūs.

Vartojimo metodas

Etoricoxib Inteli skirtas vartoti per burną. Gerkite tabletes vieną kartą per parą. Etoricoxib Inteli galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Ką daryti pavartojus per didelę Etoricoxib Inteli dozę

Niekada nevartokite daugiau tablečių negu rekomenduoja gydytojas. Jeigu išgėrėte per daug Etoricoxib Inteli tablečių, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

Pamiršus pavartoti Etoricoxib Inteli

Etoricoxib Inteli visada vartokite taip, kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, kitą dieną vaistą toliau vartokite kaip įprasta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių, Etoricoxib Inteli nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žiūrėkite 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Inteli“):

• pasireiškia arba pablogėja dusulys, krūtinės skausmas arba kulkšnių tinimas;
• odos ir akių pageltimas (gelta) – tai kepenų funkcijos sutrikimų požymiai;
• stiprus arba nuolatinis skrandžio skausmas arba juodos išmatos;
• alerginė reakcija, kuri pasireiškia odos sutrikimais, pavyzdžiui, išopėjimais arba pūslėmis, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimu, dėl kurio gali pasidaryti sunku kvėpuoti.

Gydymo etorikoksibu metu gali pasireikšti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• skrandžio skausmas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• sausa įduba (uždegimas ir skausmas po danties ištraukimo);
• kojų ir (arba) pėdų patinimas dėl susilaikiusių skysčių (edema);
• svaigulys, galvos skausmas;
• širdies plakimai, perplakimai (greitas ar nereguliarus širdies plakimas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija);
• padidėjęs kraujospūdis;
• švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas);
• vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis, gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), rėmuo, viduriavimas, nevirškinimas (dispepsija) ar skrandžio diskomfortas, pykinimas, vėmimas, stemplės uždegimas, burnos opos;
• kepenų funkciją rodančių kraujo tyrimų pokyčiai;
• mėlynės (kraujosruvos);
• silpnumas ar nuovargis, į gripą panašus negalavimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• gastroenteritas (virškinimo trakto gleivinės uždegimas, apimantis ir skrandį, ir plonąjį žarnyną), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija;
• laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius);
• padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę, kuri gali būti tokia sunki, kad ją reikėtų nedelsiant gydyti);
• apetito padidėjimas arba sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas;
• nerimas, depresija, mąstymo aštrumo sumažėjimas; nesančių dalykų matymas, jautimas ar girdėjimas (haliucinacijos);
• skonio pakitimas, nemiga, nutirpimas ar dilgsėjimas, mieguistumas;
• neryškus matymas, akių sudirginimas ir paraudimas;
• skambėjimas ausyse, vertigo (sukimosi jutimas ramybėje);
• nenormalus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas), greitas širdies plakimas, širdies nepakankamumas, veržimo, spaudimo ar sunkumo jausmas krūtinėje (krūtinės angina), širdies smūgis;
• paraudimas, insultas, mikroinsultas (praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis), stiprus kraujospūdžio padidėjimas, kraujagyslių uždegimas;
• kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies;
• skrandžio ar žarnyno pūtimas, tuštinimosi įpročių pokyčiai, sausa burna, skrandžio opos, skrandžio gleivinės uždegimas, kuris gali būti stiprus ir sukelti kraujavimą, dirgliosios žarnos sindromas, kasos uždegimas;
• veido patinimas, odos bėrimas arba niežėjimas, odos paraudimas;
• raumenų mėšlungis ar spazmai, raumenų skausmas ar sustingimas;
• kalio kiekio kraujyje padidėjimas, inkstų funkciją atspindinčių kraujo ir šlapimo rodmenų pokyčiai, sunkūs inkstų funkcijos sutrikimai;
• krūtinės skausmas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• angioneurozinė edema (alerginė reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, galinti pasunkinti kvėpavimą ar rijimą, kuri gali būti tokia sunki, kad gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos), anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką (sunki alerginė reakcija, kad gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos);
• sumišimas, neramumas;
• kepenų sutrikimai (hepatitas);
• natrio kiekio kraujyje sumažėjimas;
• kepenų nepakankamumas, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta);
• sunkios odos reakcijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.