Etidylan 120mg plėvele dengtos tabletės N14

Kas yra Etidylan?

Etidylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Etidylan yra vienas iš grupės vaistų, vadinamų selektyviais COX-2 inhibitoriais. Jie priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.

Kam naudojamas Etidylan?

Etidylan padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra sergantiems 16 metų bei vyresniems žmonėms.

Etidylan taip pat vartojamas trumpalaikiam vidutinio stiprumo dantų skausmui po operacijos malšinti 16 metų bei vyresniems žmonėms.

Kas yra osteoartritas?

Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kaulų galus dengiančiai kremzlei. Dėl to būna patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia.

Kas yra reumatoidinis artritas?

Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga. Ji sukelia sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, sumažina pažeistų sąnarių judesius. Be to, ji gali sukelti uždegimą ir kitose kūno vietose.

Kas yra podagra?

Podagra yra liga, pasireiškianti staigiu pasikartojančiu labai skausmingu sąnarių uždegimu ir paraudimu. Ją sukelia sąnaryje susikaupę druskų kristalai.

Kas yra ankilozinis spondilitas?

Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo ir stambiųjų sąnarių liga.

Etidylan vartoti negalima, jeigu:

• yra alergija (padidėjęs jautrumas) etorikoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• yra alergija NVNU, įskaitant aspiriną ir COX-2 inhibitorius (žr. 4 skyrių ,,Galimas šalutinis poveikis");
• šiuo metu sergate skrandžio opa ar kraujuoja iš skrandžio arba žarnų;
• sergate sunkia kepenų liga;
• sergate sunkia inkstų liga;
• esate nėščia ar manote, kad galėjote pastoti, ar žindote kūdikį (žr. ,,Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas");
• Jums yra mažiau nei 16 metų;
• sergate uždegimine žarnų liga, pavyzdžiui, Krono liga, opiniu kolitu arba kolitu;
• Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nėra tinkamai gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas);
• Jums nustatyta širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą (vidutinio ar sunkaus tipo), krūtinės angina (krūtinės skausmas);
• persirgote miokardo infarktu, Jums atlikta šuntavimo operacija, sirgote periferinių arterijų liga (nepakankama kraujotaka kojose ar rankose dėl susiaurėjusio ar užsikimšusio arterijų spindžio);
• persirgote bet kokios rūšies insultu (įskaitant praeinantį galvos smegenų išemijos priepuolį [PSIP]). Etorikoksibas gali Jums šiek tiek padidinti miokardo infarkto ir insulto pavojų, todėl, jeigu sergate širdies ligomis ar buvo insultas, jo vartoti negalima.

Jei manote, kad bent viena iš šių būklių Jums tinka, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Etidylan, jeigu:

• Jums buvo kraujavimas iš skrandžio ar buvo skrandžio opų;
• netekote daug skysčių, pvz., po užsitęsusio vėmimo ar viduriavimo;
• Jums yra patinimų dėl skysčių susilaikymo;
• sergate širdies nepakankamumu ar kokia kita širdies liga;
• Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs. Kai kuriems žmonėms Etidylan gali padidinti kraujospūdį, ypač vartojant dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;
• sergate kokia nors kepenų ar inkstų liga;
• Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos. Etidylan gali užmaskuoti ar paslėpti karščiavimą, kuris yra infekcinės ligos požymis;
• sergate cukriniu diabetu, Jums yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba Jūs rūkote. Tai gali padidinti širdies ligų riziką;
• ketinate pastoti;
• esate vyresni nei 65 metų.

Jeigu nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Etidylan, kad įsitikintumėte, ar šis vaistas Jums tinkamas.

Etidylan vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams. Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą. Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Etidylan

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pradėjus vartoti Etidylan, gydytojas gali norėti tikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač jeigu kartu vartojamas bet kuris iš toliau išvardytų vaistų:

• kraują skystinantis vaistas (antikoaguliantas), pavyzdžiui, varfarinas;
• rifampicinas (antibiotikas);
• metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);
• ciklosporinas ar takrolimuzas (vaistai imuninei sistemai slopinti);
• litis (vaistas kai kuriems depresijos variantams gydyti);
• AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais vadinami vaistai, kurie vartojami, kad padėtų kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, pavyzdžiui, enalaprilis ar ramiprilis bei losartanas ar valsartanas;
• diuretikai (šlapimą varantys vaistai);
• digoksinas (vaistas širdies nepakankamumui ir nereguliariam širdies ritmui gydyti);
• minoksidilis (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
• salbutamolio tabletės arba geriamasis tirpalas (vaistas astmai gydyti);
• apsaugai nuo nėštumo skirtos tabletės (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);
• pakaitinė hormonų terapija (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);
• aspirinas, nes Etidylan vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, padidėja skrandžio opų rizika;
• aspirinas miokardo infarkto ar insulto profilaktikai:
• Etidylan galima vartoti kartu su mažomis aspirino dozėmis. Jeigu vartojate mažas aspirino dozes miokardo infarkto ar insulto profilaktikai, nepasitarę su gydytoju, jo vartojimo nenutraukite;
• aspirinas ir kiti NVNU:
• gydydamiesi Etidylan, nevartokite didelių aspirino dozių arba kitų vaistų nuo uždegimo.

Etidylan vartojimas su maistu ir gėrimais

Etidylan poveikio pradžia gali būti greitesnė, jeigu vaisto išgeriama nevalgius.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas

Nėštumo metu Etidylan tablečių vartoti negalima. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, šių tablečių nevartokite. Jeigu pastojote, tablečių vartojimą nutraukite ir pasitarkite su gydytoju. Jeigu abejojate arba Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.

Žindymas

Nežinoma, ar Etidylan išsiskiria į žindyvės pieną. Jeigu esate žindyvė arba planuojate žindyti, prieš pradedant vartoti Etidylan, pasitarkite su gydytoju. Jeigu vartojate Etidylan, žindyti negalima.

Vaisingumas

Planuojančiai pastoti moteriai Etidylan vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gauta pranešimų, kad Etidylan vartojimo metu kai kuriems pacientams pasireiškė svaigulys ir mieguistumas.

Nevairuokite, jeigu Jums svaigsta galva arba esate apsnūdęs.

Nedirbkite su bet kokiais įrankiais arba mechanizmais, jeigu Jums svaigsta galva arba esate apsnūdęs.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nevartokite didesnės negu rekomenduojama dozės Jūsų ligai gydyti. Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą. Svarbu, kad vartotumėte mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą. Negalima vartoti Etidylan ilgiau nei būtina, kadangi po užsitęsusio gydymo, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti širdies priepuolio ir insulto rizika.

Šis vaistas yra tiekiamas įvairaus stiprumo, todėl gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, išrašys Jums tinkamo stiprumo tablečių.

Etidylan tinka vartoti ne visoms žemiau nurodytoms dozėms. Kitokiam dozavimui Jums išrašys vartoti kito vaisto, kurio sudėtyje yra etorikoksibo.

Rekomenduojama dozė yra:

Osteoartritas

Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, jeigu reikia, ją galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės vieną kartą per parą.

Reumatoidinis artritas

Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jeigu reikia, ją galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.

Ankilozinis spondilitas

Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jeigu reikia, ją galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.

Ūminio skausmingumo būklės

Etorikoksibo turi būti vartojama tik ūminio skausmingumo laikotarpiu.

Podagra

Rekomenduojama dozė yra 120 mg vieną kartą per parą tik ūminio skausmingumo laikotarpiu, neviršijant maksimalios 8 parų gydymo trukmės.

Skausmas po dantų operacijos

Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą, neviršijant maksimalios 3 parų gydymo trukmės.

Žmonės, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų

Jeigu sergate lengva kepenų liga, turite vartoti ne daugiau kaip 60 mg per parą.

Jeigu sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, turite vartoti ne daugiau kaip 30 mg per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Etidylan negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 16 metų paaugliams.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams reikia laikytis atsargumo.

Vartojimo metodas

Etidylan skirtas vartoti per burną. Tabletes vartokite kartą per parą. Etidylan galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Ką daryti pavartojus per didelę Etidylan dozę?

Niekada nevartokite daugiau tablečių negu rekomenduoja Jūsų gydytojas. Jeigu išgėrėte per daug Etidylan tablečių, turite nedelsiant kreiptis medicinos pagalbos.

Pamiršus pavartoti Etidylan

Etidylan svarbu vartoti taip, kaip paskirta gydytojo. Jeigu praleidote dozę, tiesiog toliau vartokite vaistą pagal įprastą tvarką kitą dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų požymių, nutraukite Etidylan vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Etidylan“):

• pasireiškia arba pablogėja dusulys, krūtinės skausmas arba kulkšnių tinimas;
• pagelsta oda ir akys (gelta) – tai sutrikusios kepenų veiklos požymiai;
• pasireiškia stiprus arba nuolatinis skrandžio skausmas arba išmatos tampa juodos;
• pasireiškia alerginė reakcija, kuri gali apimti tokius sutrikimus, kaip odos opos arba pūslės, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklų patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas.

Galimi šalutinio poveikio požymiai pagal dažnį klasifikuojami tokiu būdu:

labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių); dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių); nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių); retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių); labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių).

Toliau pateikti nepageidaujamo poveikio požymiai, pasireiškiantys gydant Etidylan:

Labai dažnas:

• skrandžio srities skausmas.

Dažnas:

• sausa įduba (uždegimas ir skausmas po danties ištraukimo);
• kojų ir (arba) pėdų patinimas dėl susilaikiusio skysčio (edema);
• svaigulys, galvos skausmas;
• palpitacijos (greitas arba nereguliarus širdies plakimas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija);
• padidėjęs kraujo spaudimas;
• švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas);
• vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas, gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), rėmuo, viduriavimas, nevirškinimas (dispepsija) arba skrandžio diskomfortas, pykinimas, vėmimas, stemplės uždegimas, burnos opos;
• kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų pokyčiai;
• kraujosruvos;
• silpnumas ir nuovargis, į gripą panašus negalavimas.

Nedažnas:

• gastroenteritas (virškinimo trakto gleivinės uždegimas, apimantis ir skrandį, ir plonąjį žarnyną (skrandžio gripas)), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija;
• laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius);
• padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę, kuri gali būti tiek sunki, kad ją reikėtų nedelsiant gydyti);
• apetito padidėjimas arba sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas;
• nerimas, depresija, sumažėjęs mąstymo aiškumas, nesančių dalykų matymas, jautimas arba girdėjimas (haliucinacijos);
• skonio pokytis, negalėjimas užmigti, nutirpimas arba dilgsėjimas, mieguistumas;
• neryškus matymas, akių sudirginimas ir paraudimas;
• skambėjimas ausyse, svaigimas (vertigo sukimosi jausmas ramybės būsenoje);
• nenormalus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas), dažnas širdies plakimas, širdies nepakankamumas, veržimo, spaudimo arba sunkumo jausmas krūtinėje (krūtinės angina), širdies priepuolis;
• karščio pylimas, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, labai padidėjęs kraujo spaudimas, kraujagyslių uždegimas;
• kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies;
• skrandžio arba žarnų pūtimas, tuštinimosi įpročių pokyčiai, burnos sausmė, skrandžio opa, skrandžio gleivinės uždegimas, kuris gali būti stiprus ir sukelti kraujavimą, dirgliosios žarnos sindromas, kasos uždegimas;
• veido patinimas, odos išbėrimas arba niežėjimas, odos paraudimas;
• raumenų mėšlungis arba spazmai, raumenų skausmas arba sustingimas;
• kalio kiekio kraujyje padidėjimas, kraujo ir šlapimo tyrimų pokyčiai, susiję su inkstų veikla, sunkūs inkstų veiklos sutrikimai;
• krūtinės skausmas.

Retas:

• angioneurozinė edema (alerginė reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas arba rijimas, kurie gali būti tiek sunkūs, kad gali prireikti skubios medicininės pagalbos), anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką (sunki alerginė reakcija, dėl kurios gali prireikti skubios medicininės pagalbos);
• sumišimas, neramumas;
• kepenų funkcijos sutrikimai (hepatitas);
• sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
• kepenų nepakankamumas, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta);
• sunkios odos reakcijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.