Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra Fastum ir kam jis vartojamas
Fastum yra vaistas, kurio sudėtyje yra ketoprofeno, priklausantis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.
Fastum vartojamas nuo skausmo ir uždegimo dėl lėtinių uždegiminių sąnarių ligų, minkštųjų audinių sumušimo, ūminio raiščių ir raumenų patempimo.
Ketoprofeno vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
- Kas žinotina prieš vartojant Fastum
Fastum vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, fenofibratui (vaistas, skirtas mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje), tiaprofeno rūgščiai, nes gali atsirasti odos ar kvėpavimo organų pažeidimų, tokių kaip švokštimas (bronchinė astma), varvanti nosis (rinitas) ar bėrimas su niežuliu (dilgėlinė);
- nevartokite, jei praeityje yra buvusi alergija UV blokatoriams arba kvepalams;
- gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, vaistu gydytas vietas būtinai saugokite nuo saulės ir soliariumo UV spindulių;
- negalima tepti ant atvirų žaizdų ar odos pažeidimų (pvz. egzema, aknė, pūlinys, opa ar auglys);
- negalima tepti šalia akių ar ant gleivinių.
- tris paskutiniuosius nėštumo mėnesius.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fastum.
Saulės (netgi esant ūkanai) ar UV spindulių poveikis sąveikoje su Fastum gali sukelti sunkias odos reakcijas (fotosensibilizaciją). Todėl būtina:
- norint išvengti fotosensibilizacijos rizikos, gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui vaisto vartojimo vietas reikia saugoti pridengus drabužiais;
- kiekvieną kartą po Fastum vartojimo švariai nusiplauti rankas.
Atsiradus bet kokiai odos reakcijai po Fastum vartojimo, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Nedelsiant nutraukite vartojimą, jei atsirado bet kokių odos reakcijų, įskaitant odos reakciją pavartojus kartu vaistų, kurių sudėtyje yra oktokrileno (pagalbinė medžiaga, esanti daugelio kosmetikos ir higienos priemonių, pvz., šampūno, kremo po skutimosi, vonios gelio, odos kremo, lūpų pieštukų, kremo nuo odos senėjimo, makiažo valiklių, plaukų purškalų, sudėtyje, saugantis nuo irimo šviesos poveikyje).
Negalima vartoti su spaudžiamuoju tvarsčiu.
Vartojimo metu būtina vengti gelio kontakto su gleivinėmis ar akimis.
Rekomenduojama gydymo trukmė neturėtų būti viršijama dėl padidėjusios kontaktinio dermatito ir padidėjusio jautrumo saulės šviesai reakcijos išsivystymo rizikos per tam tikrą laiką.
Ketoprofeno geliu gydyti ligonius, sergančius astma kartu su lėtine sloga, lėtiniu sinusitu ir (ar) turinčius nosies polipų, kuriems būdinga didesnė alergijos acetilsalicilo rūgščiai ir (ar) kitiems NVNU rizika, derėtų atsargiai.
Didelio kiekio tepimas ant odos gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant padidėjusį jautrumą ir astmą.
Pacientai, kurių širdies, kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, Fastum turi vartoti atsargiai.
Vaikams ir paaugliams
Ketoprofeno vartojimo saugumas ir efektyvumas vaikams nenustatytas.
Kiti vaistai ir Fastum
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Fastum sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina, kadangi jį vartojant ant odos, veikliosios medžiagos ketoprofeno koncentracija kraujyje yra maža.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nevartokite Fastum paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu. Fastum neturi būti vartojamas pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu Jums reikia gydymo, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką.
Geriamosios ketoprofeno formos (pvz., tabletės) gali sukelti nepageidaujamą poveikį Jūsų negimusiam kūdikiui. Nežinoma, ar tokia pati rizika kyla ir vartojant Fastum, kai jis naudojamas lokaliai ant odos.
Žindymas
Sistemiškai vartojant, ketoprofeno pėdsakai aptinkami motinos piene.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Fastum gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Fastum sudėtyje yra nerolio ir lavandinų kvapiųjų medžiagų
Šio vaisto sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, kurių sudėtyje yra citralio, citronelolio, kumarino, farnezolio, geraniolio, d-limoneno ir linalolio, kurios gali sukelti alerginių reakcijų.
Fastum sudėtyje yra etanolio
Kiekviename šio vaisto gelio grame yra 307 mg alkoholio (etanolio). Etanolis gali sukelti deginimo pojūtį ant pažeistos odos.
- Kaip vartoti Fastum
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimas: neviršykite rekomenduojamos vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Tepkite geliu skausmingos vietos odą 1-3 kartus per parą.
Tūbelė
3-5 cm arba daugiau gelio - 5 cm atitinka maždaug 2 g gelio, tai yra apie 50 mg ketoprofeno - (priklausomai nuo gydomo ploto) švelniai įtrinama į odą absorbcijos pagerinimui.
Tūbelė su dozatoriumi
1 paspaudimas atitinka maždaug 1,2 g gelio, tai yra apie 30 mg ketoprofeno.
Jei pažeidimo požymiai kartojasi arba būklė negerėja, pasitarkite su gydytoju.
Dėmesio: vaistas tinka vartoti tik tiek, kiek reikia ligos simptomams numalšinti.
Svarbu vartoti Fastum taip, kaip nurodyta.
Aliuminio tūbelės atidarymas: atsukite dangtelį ir, apvertę jį, aštriuoju galu pradurkite aliuminio apsauginę plėvelę.
Tūbelės su dozatoriumi užpildymas: paspauskite kelis kartus dozatoriaus dangtelį arba spauskite tūbelės dugną tol, kol pasirodys gelis; patariama laikyti horizontalioje padėtyje.
Kaip ir kur derėtų vartoti Fastum gelį?
Gelis skirtas tik išoriniam vartojimui.
Tepkite plonu sluoksniu ir švelniai įtrinkite gelį į odą gydomame plote, kad geriau rezorbuotųsi.
Pavartojus vaisto, švariai nusiplaukite rankas.
Netepti gelio ant pažeistos, jautrios ar infekuotos odos.
Netepti gelio šalia akių, ant gleivinių, nosies šnervių, burnos, lyties organų.
Nutraukite vartojimą, jei po vartojimo atsirado odos reakcijų (bėrimas, niežulys, jautrumas).
Nenaudokite kartu su orui ar vandeniui nepralaidžia, aptempta tvarstomąją medžiaga (pvz. nebintuoti ar neaprišti spaudžiamuoju tvarsčiu).
Saugojimasis nuo saulės ar soliarumo spindulių
Gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, vaistu gydytas vietas būtina saugoti nuo saulės (netgi tada, kai yra ūkanota) ir soliariumo UV spindulių.
Vartojimo trukmė
Tinka tik trumpalaikiam vartojimui. Gydymo trukmė – 7 dienos, vartoti ne daugiau kaip 15 g per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Fastum dozę?
Vietiškai vartojant Fastum, kraujo plazmoje jo veikliosios medžiagos koncentracija esti nedidelė. Perdozavimo atvejų nepastebėta.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Buvo pranešimų apie vietines odos reakcijas, kurios gali išplisti už pažeistos vietos ribų ir kai kuriais atvejais gali būti sunkios ir generalizuotos: alerginės odos reakcijos, odos uždegimas, kontaktinis dermatitas, dilgėlinė, eritema (odos paraudimas), niežulys, deginimas, pūslinis bėrimas, jautrumo šviesai reakcijos.
Kitas sisteminis NVNU poveikis priklauso nuo veikliosios medžiagos įsisavinimo per odą, taigi nuo naudojamo gelio kiekio, apdorojamo paviršiaus, odos nepažeistumo laipsnio, gydymo trukmės ir spaudžiamojo tvarsčio naudojimo (toks šalutinis poveikis yra susijęs su virškinimo traktu ir inkstais arba gali pasireikšti kaip padidėjęs jautrumas).
- Vietinės odos reakcijos, pvz., odos paraudimas, niežulys, deginimo pojūtis.
- Reti sunkių odos reakcijų atvejai, pvz., pūslės ar pustulės, kurios plinta arba tampa generalizuotos.
- Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (centrinės nervų sistemos sutrikimai su silpnumu ir galvos svaigimu, lokalus odos ar gleivinės patinimas, astmos priepuoliai).
- Odos jautrumas šviesai.
Ilgai vartojant Fastum, gali padidėti odos jautrumas, todėl tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.
Galimas jautrumas UV spinduliams, ypač kartu vartojant su per burną geriamu ketoprofenu.
Ilgai tepant didelius odos plotus, negalima atmesti neigiamo poveikio virškinimo traktui.
Kitas galimas Fastum šalutinis poveikis
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- vietinių odos reakcijų (odos paraudimas, paburkimas, niežulys ir deginimo pojūtis).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- sunki saulės poveikyje atsirandanti odos reakcija (padidėjusio jautrumo saulės šviesai reakcija, dilgėlinė),
- retais atvejais atsirandančios sunkesnės odos reakcijos, pavyzdžiui, pūslės arba pūkšlės (egzema), kuri gali išsiplėsti arba išplisti visame kūne.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- skrandžio opa, kuri gali pradėti kraujuoti, viduriavimas;
- inkstų veiklos sutrikimai (jau esamo inkstų funkcijos sutrikimo sustiprėjimas).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti paskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, galinčios sukelti kvėpavimo sunkumą ir (arba) labai sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
Atsiradus šių požymių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Fastum
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant tūbelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Fastum sudėtis
- Veiklioji medžiaga: ketoprofenas. 1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.
- Pagalbinės medžiagos: karbomeras, etanolis, nerolio kvapioji medžiaga (turinti citralio, citronelolio, farnesolio, geraniolio, d-limoneno ir linalolio), lavandinų kvapioji medžiaga (turinti kumarino, gerianolio, d-limoneno ir linalolio), trolaminas, išgrynintas vanduo.
Fastum išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gličios konsistencijos, bespalvis ar šiek tiek gelsvos spalvos, beveik skaidrus ir turintis aromatinį kvapą gelis, tiekiamas aliuminio tūbelėmis kartoninėse dėžutėse po 20, 30, 50 arba 100 g gelio ir tūbelėmis su dozatoriumi po 100 g gelio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
3 Via Sette Santi
Florence, Italija
Gamintojas
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s. r. l.
3 Via Sette Santi
Florence, Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“J.Jasinskio g. 16a, Vilnius LT-03163Tel. +370 5 269 19 47 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
