|
Septanest 40mg+5mcg/ml injekcinis tirpalas užtaise 1.7ml N50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas anestezijai sukelti atliekant nesudėtingas odontologines operacijas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Septanest 40mg+5mcg/ml injekcinis tirpalas užtaise 1.7ml N50 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogramai/ml, injekcinis tirpalas Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml, injekcinis tirpalas
artikaino hidrochloridas / adrenalinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Septanest / Septanest Forte vartojamas burnos ertmei apmarinti (nuskausminti) odontologinių procedūrų metu. Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Jums Septanest arba Septanest Forte suleis odontologas. Septanest / Septanest Forte skirtas vyresniems kaip 4 metų amžiaus (apie 20 kg kūno masės) vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Priklausomai nuo atliekamos odontologinės procedūros, odontologas pasirinks iš dviejų vaistų:
Septanest / Septanest Forte vartoti negalima, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau nurodytų būklių:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su odontologu, prieš pradėdami vartoti Septanest / Septanest Forte, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau nurodytų būklių:
Kiti vaistai ir Septanest / Septanest Forte Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite odontologui. Ypač svarbu pasakyti savo odontologui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Septanest / Septanest Forte vartojimas su maistu Venkite valgyti, taip pat kramtyti kramtomąją gumą, kol atsistatys normalūs jutimai, nes yra rizika, kad galite įsikasti į lūpas, skruostus ar liežuvį, ypač vaikams.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su odontologu arba gydytoju.
Jūsų odontologas arba gydytojas nuspręs, ar Jums gali būti skiriamas Septanest / Septanest Forte nėštumo metu. Žindymą galima atnaujinti po anestezijos praėjus 5 valandoms. Skiriant odontologinei procedūrai vartojamas dozes, neigiamo poveikio vaisingumui nesitikima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, įskaitant svaigulį, neryškų matymą ar nuovargį, neturite vairuoti arba valdyti mechanizmų, kol atsistatys Jūsų gebėjimai (paprastai per 30 minučių nuo odontologinės procedūros).
Septanest / Septanest Forte sudėtyje yra natrio ir natrio metabisulfito
Jei yra kokia nors alerginės reakcijos rizika, Jūsų odontologas anestezijai pasirinks kitą vaistą.
Tik gydytojai ar odontologai yra parengti vartoti Septanest / Septanest Forte. Jūsų odontologas pasirinks Septanest arba Septanest Forte ir nustatys atitinkamą dozę, atsižvelgdamas į amžių, svorį, bendrą sveikatos būklę ir odontologinę procedūrą. Reikia skirti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą nejautrą. Šis vaistas lėtai suleidžiamas į burnos ertmę.
Ką daryti pavartojus per didelę Septanest / Septanest Forte dozę? Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per daug šio vaisto, bet jei pradėtumėte blogai jaustis, pasakykite odontologui. Perdozavimo simptomai: stiprus silpnumas, odos blyškumas, galvos skausmas, susijaudinimas ar neramumas, dezorientacijos pojūtis, pusiausvyros praradimas, nevalingas drebulys, akių lęšiuko išsiplėtimas, neryškus matymas, sunkumai sutelkti matymą į objektą, kalbos sutrikimai, galvos svaigimas, traukuliai, stuporas, sąmonės netekimas, koma, žiovulys, neįprastai lėtas ar greitas kvėpavimas, dėl kurio gali laikinai sustoti kvėpavimas, širdies negebėjimas veiksmingai susitraukti (vadinamas širdies sustojimu).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į odontologą.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kol būsite odontologo kabinete, Jūsų odontologas atidžiai stebės Septanest / Septanest Forte poveikį.
Nedelsdami informuokite odontologą, gydytoją ar vaistininką, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių sunkaus šalutinio poveikio reiškinių:
Šis šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000). Kai kuriems pacientams gali pasireikšti ir kitas pirmiau nenurodytas šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Užtaisus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Nevartokite šio vaisto pastebėję, kad tirpalas yra drumstas arba jo spalva pakitusi.
Užtaisai skirti vartoti vieną kartą. Atidarius užtaisą, vartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą būtina išmesti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, žino Jūsų odontologas. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Septanest / Septanest Forte sudėtis
Septanest / Septanest Forte išvaizda ir kiekis pakuotėje Septanest / Septanest Forte yra skaidrus bespalvis tirpalas. Ji supakuotas vienkartiniuose cilindriniuose I klasės stiklo užtaisuose, ties pagrindu užsandarintuose judančiu guminiu stūmokliu, o viršuje – guminiu sandarikliu, kurį laiko aliuminio dangtelis.
Dėžutė su 50 x 1,7 ml stiklinių užtaisų. Dėžutė su 50 x 1,7 ml stiklinių savisiurbių užtaisų. 4 dėžučių su 50 x 1,7 ml stiklinių užtaisų pakuotė. 8 dėžučių su 50 x 1,7 ml stiklinių užtaisų pakuotė.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Septodont 58, rue du Pont de Creteil 94100 Saint-Maur-des-Fosses Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Sirowa Vilnius Eišiškių pl. 8A, LT-02184 Vilnius, Lietuva. Tel. + 370 5 2394150
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml, Injektionslösung Septanest mit Epinephrin 1:100.000 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml, Injektionslösung Belgija: Septanest Normal 40 mg/ml+ 5 microgrammes/ml, solution injectable Septanest Spécial 40 mg/ml+ 10 microgrammes/ml, solution injectable Bulgarija: Септанест с Адреналин 1/200 000, 40 mg/ml+5 микрограма/ml инжекционен разтвор Септанест с Адреналин 1/100 000, 40 mg/ml+10 микрограма/ml инжекционен разтвор Kroatija: Septanest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml otopina za injekciju Septanest Forte 40 mg/ml + 0,01 mg/ml otopina za injekciju Kipras: Septanest, 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα Septanest Forte, 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα Čekija: Septanest s adrenalinem 1:200 000, 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml, injekční roztok Septanest s adrenalinem 1:100 000, 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml, injekční roztok Danija: Septanest, 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning Septocaine, 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning Estija: Septanest, 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus Septanest Forte, 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus Suomija: Septocaine, 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos Septocaine Forte, 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos Prancūzija: Septanest 40 mg/mL Adrénalinée au 1/200 000, solution injectable à usage dentaire Septanest 40 mg/mL Adrénalinée au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire Vokietija: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 mg/ml + 0,005 mg/ml Injektionslösung Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 mg/ml + 0,01 mg/ml Injektionslösung Graikija: Septanest 4% + 1:200.000, ενέσιμο διάλυμα Septanest 4% + 1:100.000, ενέσιμο διάλυμα Vengrija: Septanest 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml, injekciós oldat Italija: Septanest 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con adrenalina Septanest 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con adrenalina Latvija: Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām Lietuva: Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogramai/ml, injekcinis tirpalas Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogramai/ml, injekcinis tirpalas Liuksemburgas: Septanest Normal, 40 mg/ml+ 5 microgrammes/ml, solution injectable Septanest Spécial, 40 mg/ml+ 10 microgrammes/ml, solution injectable Malta: Septanest with adrenaline 1/200,000, 40 mg/ml + 5 micrograms /ml solution for injection Septanest with adrenaline 1/100,000, 40 mg/ml + 10 micrograms /ml, solution for injection Nyderlandai: Septanest N 40 mg/ml + 5 microgram/ml, oplossing voor injectie Septanest SP 40 mg/ml + 10 microgram/ml, oplossing voor injectie Norvegija: Septocaine 40 mg/ml+5 mikrogram/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Septocaine Forte 40 mg/ml+10 mikrogram/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Lenkija: SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1: 200 000 (40 mg+0,005mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1: 100 000 (40 mg+0,01mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań Portugalija: Septanest 1/200,000, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Septanest 1/100,000, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável Rumunija: SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/200000 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml soluţie injectabilă Slovakija: Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml injekčný roztok Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml injekčný roztok Slovėnija: Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml raztopina za injiciranje Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje Ispanija: Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable Švedija: Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-06.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Septanest 40mg+5mcg/ml injekcinis tirpalas užtaise 1.7ml N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|