|
Esogno 2mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Esogno 2mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Esogno 1 mg plėvele dengtos tabletės Esogno 2 mg plėvele dengtos tabletės Esogno 3 mg plėvele dengtos tabletės Eszopiklonas
Vartoti suaugusiesiems
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Esogno ir kam jis vartojamas
Esogno priklauso vaistų, vadinamų migdomaisiais, grupei, kurie padeda Jums išsimiegoti. Esogno paprastai vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui. Esogno skirtas vartoti suaugusiesiems, tik tuomet jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą arba jį labai vargina.
2. Kas žinotina prieš vartojant Esogno
Esogno vartoti negalima: - jeigu yra alergija eszopiklonui, zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Esogno, jeigu:
Pasakykite gydytojui, jei jaučiate nerimą arba depresiją. Gydytojui gali reikti iš naujo įvertinti Jums skiriamus vaistus.
Esogno vartojimo metu:
Kiti vaistai ir Esogno Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Esogno gali turėti įtakos kai kuriems vaistams arba jie gali daryti įtaką Esogno veikimui, pavyzdžiui:
Derinys su išvardytais vaistais gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų. Gydytojui gali prireikti koreguoti Esogno dozę. Esogno vartojimas derinyje su opioidais (stipriais skausmą malšinančiais vaistais, vaistais pakaitiniam gydymui arba kai kuriais kosulį slopinančiais vaistais) didina mieguistumo, dusulio (dėl kvėpavimo slopinimo), komos pavojų ir gali būti pavojingas gyvybei. Todėl tokie deriniai galimi tik nusprendus, kad nėra kitų gydymo galimybių. Tais atvejais, kai gydytojas paskiria Esogno vartoti derinyje su opioidais, jis turi nustatyti dozę ir vartojimo trukmę. Pasakykite gydytojui apie visus opioidų grupės vaistus, kuriuos Jūs vartojate ir tiksliai laikykitės gydytojo nustatytos dozės. Gali būti naudinga įspėti Jūsų draugus ir gimines, kad jie būtų atidūs dėl anksčiau išvardytų požymių ir simptomų. Pasitarkite su gydytoju, jei jaučiate tokius simptomus.
Esogno vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Esogno poveikio pradžia gali užtrukti ilgiau, jei pavartosite jo iš karto po valgio kartu su riebiu maistu ar gausiu maisto kiekiu.
Vartojant Esogno negerkite alkoholinių gėrimų, nes alkoholis gali sustiprinti Esogno šalutinį poveikį.
Reikia vengti gerti greipfrutų sulčių, nes jos daro įtaką Esogno poveikiui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Esogno nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu. Esogno nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, nes jo gali patekti į žindyvės pieną. Gydytojas gali nurodyti nutraukti Esogno vartojimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nedirbkite aukštumos sąlygomis nepraėjus 12 valandų po Esogno vartojimo. Jūsų gebėjimą atlikti tokius veiksmus gali trikdyti mieguistumas, neryškus matymas, sutrikusi koncentracija, atmintis ir koordinacija. Jei jaučiate tokius sutrikimus kitą rytą po Esogno vartojimo, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nedirbkite aukštumoje.
Esogno sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Esogno Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg eszopiklono prieš miegą. Prireikus dozę galima padidinti iki 2 mg arba 3 mg.
Esogno vienkartinę dozę reikia išgerti prieš pat miegą. Tą pačią naktį negalima gerti daugiau kaip vienos dozės.
65 metų ir vyresni žmonės Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg eszopiklono prieš miegą. Prireikus dozę galima padidinti iki 2 mg.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi Didžiausia rekomenduojama dozė yra 2 mg eszopiklono prieš miegą.
Pacientai, vartojantys CYP3A4 inhibitorius - kai kuriuos antibiotikus arba vaistus nuo grybelių Didžiausia rekomenduojama eszopiklono dozė yra 2 mg kiekvieną vakarą prieš miegą. Jei esate 65 metų amžiaus arba vyresnis, Esogno vartoti derinyje su CYP3A4 inhibitoriais negalima.
Esogno reikia vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą. Tabletės negalima traiškyti arba laužyti, nes veikliosios medžiagos skonis kartus.
Vartojimo trukmė Vartojimo trukmė turi būti kuo trumpesnė ir neturi viršyti 4 savaičių įskaitant palaipsniui nutraukiamą vartojimo laiką (žr. skyrių „Nutraukus vaisto vartojimą“).
Kai kuriais atvejais Jums gali reikėti Esogno vartoti ilgiau negu 4 savaites. Tokiu atveju gydytojas Jums pasakys, kiek laiko reikia vartoti Esogno.
Ką daryti pavartojus per didelę Esogno dozę? Išgėrus per daug tablečių reikia nedelsiant kreiptis dėl medicininės pagalbos. Jei įmanoma, parodykite medicinos specialistui Esogno pakuotę. Išgėrus per didelę Esogno dozę, Jūs tapsite labai mieguistas arba galima koma.
Pamiršus pavartoti Esogno Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Išgerkite kitą tabletę nustatytu laiku. Negerkite daugiau kaip vienos dozės tą pačią naktį.
Nustojus vartoti Esogno Nenutraukite Esogno vartojimo staiga, bet pasakykite gydytojui, jei vartojimą norite nutraukti. Gydytojas nurodys laiką, per kurį reikės mažinti dozę ir nutraukti vartojimą. Gali taip atsitikti, kad, nutraukus Esogno vartojimą, Jums bus vėl sunku vieną ar dvi naktis užmigti. Gali kartais pasireikšti tokie nemalonūs reiškiniai kaip skrandžio, galvos skausmas, padidėjęs apetitas. Retais atvejais, nutraukus tokių vaistų kaip Esogno vartojimą, gali būti traukulių. Jei taip atsitiktų, pasakykite gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių):
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1000 žmonių):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10000 žmonių):
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Senyvi pacientai Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė tik 65 metų ir vyresniems pacientams
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Esogno
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
[1 mg tabletės, supakuotos PVC/PCTFE-aliuminio ir OPA/Al/PVC-aliuminio lizdinėse plokštelėse, 2 mg bei 3 mg tabletės, supakuotos PVC/PCTFE-aliuminio, OPA/Al/PVC-aliuminio ir PVC/PVdC/PVC-aliuminio lizdinėse plokštelėse] Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
[1 mg tabletės, supakuotos PVC/PVdC/PVC-aliuminio lizdinėse plokštelėse] Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Esogno sudėtis
Esogno 1 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg eszopiklono.
Esogno 2 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg eszopiklono.
Esogno 3 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg eszopiklono.
Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350. 1 mg ir 3 mg tabletėse taip pat yra indigokarmino aliuminio dažalo (E132). Esogno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Esogno 1 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „1“.
Esogno 2 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „2“.
Esogno 3 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „3“.
Kartono dėžutė, kurioje yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „GL Pharma Vilnius“
LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 El. paštas: office@gl-pharma.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais
Austrija, Bulgarija, Čekija, Estija, Latvija, Lenkija, Slovakija, Vengrija, Vokietija - Esogno
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Esogno 2mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|