Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Blobet 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Blobet 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Blobet 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
metoprololio sukcinatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Blobet ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Blobet
- Kaip vartoti Blobet
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Blobet
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Blobet ir kam jis vartojamas
Blobet sudėtyje yra metoprololio sukcinato, kuris priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Beta adrenoreceptorių blokatoriai mažina širdies susitraukimų dažnį, širdies raumens susitraukimo jėgą ir kraujagyslių susitraukimą širdyje, smegenyse ir visame kūne. Vieną kartą per parą vartojamos pailginto atpalaidavimo metoprololio tabletės užtikrina tolygų poveikį visai dienai.
Blobet vartojamas suaugusiesiems:
- padidėjusio kraujospūdžio, dar vadinamo hipertenzija, gydymui, siekiant suažminti padidėjusio kraujospūdžio sukeliamų komplikacijų, tokių kaip insultas, širdies priepuolis ar ankstyva mirtis, riziką;
- ilgalaikiam gydymui po širdies priepuolio ir pakartotinio širdies priepuolio profilaktikai;
- streso ar fizinio krūvio sukeltam, vainikinių širdies arterijų liga (krūtinės angina) sergančių pacientų širdies ar krūtinės skausmui gydyti;
- širdies nepakankamumui (simptominiam lengvam ar sunkiam lėtiniam širdies nepakankamumui) gydyti, kartu su kitais vaistais vartojamaisširdies nepakankamumo gydymui, siekiant pailginti išgyvenamumą, sumažinti hospitalizacijų skaičių, pagerinti kairiojo skilvelio funkciją bei pagerinti širdies nepakankamumo funkcinę klasę (pagal NYHA klasifikaciją) ir gyvenimo kokybę;
- širdies ritmo sutrikimams (aritmijai), ypač greitam širdies plakimui gydyti pacientams, sergantiems širdies ligomis (širdies ritmo sutrikimais, įskaitant supraventrikulinę tachikardiją);
- greito ar nereguliaraus širdies plakimo (palpitacijų) simptomams gydyti pacientams, nesergantiems širdies ligomis;
- migrenos profilaktikai.
Blobet vartojamas padidėjusio kraujospūdžio gydymui 6‑18 metų vaikams ir paaugliams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Blobet
Blobet vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate nestabiliu širdies nepakankamumu ar vartojate širdies susitraukimų jėgą didinančių vaistų;
- jeigu yra retas širdies susitraukimų dažnis (mažiau kaip 45 kartų per minutę) arba mažas kraujospūdis (hipotenzija);
- jeigu patyrėte šoką dėl širdies sutrikimo;
- jeigu yra širdies laidumo sutrikimų (II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada) arba širdies ritmo sutrikimų (sinusinio mazgo silpnumo sindromas);
- jeigu sergate sunkiu kraujotakos sutrikimu (sunkia periferinių arterijų liga).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Blobet:
- jeigu esate gydomi į veną leidžiamu verapamiliu;
- jeigu nustatyta kraujotakos cirkuliacijos sutrikimų, dėl kurių gali atsirasti rankų ar kojų pirštų dilgčiojimas, pabalimas ar pamėlimas (šio vaisto vartojimas gali tai pabloginti);
- jeigu paprastai naktį pasireiškia spaudžiantis krūtinės skausmas (Princmetalo [Prinzmetal] krūtinės angina);
- jeigu sergate bronchine astma ar kita lėtine obstrukcine plaučių liga;
- jei sergate cukriniu diabetu, nes šis vaistas gali slopinti mažo cukraus kiekio kraujyje klinikinį pasireiškimą;
- jeigu yra širdies laidumo sutrikimas (širdies blokada);
- jeigu taikomas alerginių reakcijų išsivystymą mažinantis gydymas. Blobet gali sustiprinti padidėjusį jautrumą medžiagoms, kurioms esate alergiški, ir sunkinti alergines reakcijas;
- jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs dėl reto vieno iš Jūsų antinksčių naviko (feochromocitomos);
- jeigu bus taikoma anestezija (pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate metoprololio tablečių);
- jeigu Jūsų kraujo rūgštingumas yra padidėjęs (metabolinė acidozė);
- jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- jeigu esate gydomi širdį veikiančiais glikozidais.
Kiti vaistai ir Blobet
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Visų pirma pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- vaistų nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų (pvz., širdį veikiantys glikozidai/digoksinas, kalcio kanalų blokatorių, vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, simpatinių ganglijų blokatorių, hidralazino);
- MAO inhibitorių (vaistų nuo depresijos);
- barbitūratų (vaistų nuo epilepsijos);
- įkvepiamųjų anestetikų;
- antibakterinių vaistų (rifampicino);
- vaistų nuo skrandžio opų (cimetidino);
- uždegimą slopinančių vaistų (pvz., indometacino ir celekoksibo);
- vaistų nuo depresijos (antidepresantų) ir kitų psichikos ligų (antipsichotinių);
- vaistų nuo alergijos (anthistamininių vaistų);
- kitų beta adrenoreceptorių blokatorių (pvz., akių lašai);
- kitų medžiagų (alkoholio, kai kurių hormonų);
- fenilpropanolamino (vaistas, veikiantis nosies gleivinę).
Jei kartu vartojate klonidino ir Blobet, tuomet klonidino vartojimą reikia nutraukti, tačiau Blobet vartojimą reikia nutraukti keliomis dienomis anksčiau nei klonidino.
Jei vartojate vaistų cukrinio diabeto gydymui, gydytojui gali tekti koreguoti jų dozę.
Blobet vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Blobet galima vartoti valgant arba nevalgius.
Kartu vartojamas alkoholis gali padidinti metoprololio koncentraciją kraujyje ir stiprinti vaisto poveikį. Vartojant šį vaistą negerkite alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Metoprololio nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Beta adrenoreceptorių blokatoriai (įskaitant metoprololį) gali pakenkti vaisiui ir sukelti priešlaikinį gimdymą. Metoprololio vartojimas gali sukelti nepageidaujamų poveikių, pvz., mažinti vaisiaus ir naujagimio širdies susitraukimų dažnį. Jei Blobet vartojanti moteris pastojo, apie tai ji turi kuo greičiau pranešti gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei pradėjus vartoti šias tabletes jaučiate galvos svaigulį, mieguistumą arba jei pradėjus vartoti šias tabletes atsiranda problemų su akimis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis nepraeis.
Blobet sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Blobet
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Blobet pailginto atpalaidavimo tabletės yra vaisto forma, sukelianti tolygų poveikį paros laikotarpiu. Šis vaistas vartojamas kartą per parą ryte ir užgeriamas stikline vandens.
Blobet tablečių (įskaitant padalytas į dvi dalis) kramtyti ar traiškyti negalima.
Jas reikia nuryti užgeriant skysčiu.
Blobet 23,75 mg tabletę su vagele galima padalyti dvi į lygias dozes.
Blobet 47,5 mg ir 95 mg tabletes galima perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet negalima jos padalyti į lygias dozes.
Rekomenduojamos dozės
Didelis kraujospūdis (hipertenzija)
Rekomenduojama dozė pacientams, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, yra 47,5 mg metoprololio sukcinato (atitinka 50 mg metoprololio tartrato) kartą per parą.
Prireikus gydytojas gali padidinti dozę iki 95‑190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100‑200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą, arba skirti Blobet kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais.
Nustatyta, kad ilgalaikis gydymas 95-190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100‑200 mg metoprololio tartrato) paros dozėmis mažina padidėjusio kraujospūdžio komplikacijų (insulto, širdies priepuolio ar ankstyvos mirties) riziką.
Profilaktinis gydymas po širdies priepuolio
190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą.
Ilgalaikis gydymas šiuo vaistu gali sumažinti pasikartojančio širdies priepuolio ir staigios mirties riziką.
Krūtinės angina (krūtinės skausmas)
95-190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100‑200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą. Gydytojas gali derinti gydymą su kitais vaistais.
Pacientams, kurie serga stabiliu širdies nepakankamumu
Dozė parenkama individualiai. Rekomenduojama pradinė dozė yra pusė arba viena tabletė 23,75 mg metoprololio sukcinato (atitinka 25 mg metoprololio tartrato) vieną kartą per parą pirmas dvi savaites. Vėliau dozę rekomenduojama pagal poreikį kas savaitę dvigubinti iki didžiausios kartą per parą vartojamos 190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato) dozės ar didžiausios toleruojamos.
Širdies ritmo sutrikimai (širdies aritmija)
95-190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100‑200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą.
Funkciniai širdies veiklos sutrikimai, kai jaučiami širdies plakimai
Rekomenduojama dozė – 95 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100 mg metoprololio tartrato) kartą per parą. Prireikus gydytojas gali ją padidinti iki 190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato) per parą.
Migrenos profilaktika
95-190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100‑200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydytojas gali keisti dozę. Visada vykdykite gydytojo nurodymus.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Blobet jaunesniems nei 6 metų vaikams vartoti nerekomenduojama. Vaikams ir paaugliams Blobet visada reikia vartoti tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Gydytojas apskaičiuos tinkamą Jūsų vaikui dozę. Dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Pradinė rekomenduojama dozė yra 0,48 mg/kg kūno svorio metoprololio sukcinato (atitinka 0,5 mg/kg kūno svorio metoprololio tartrato) kartą per parą, neviršijant 47,5 mg metoprololio sukcinato (atitinka 50 mg metoprololio tartrato). Dozė turi būti pritaikyta, kad atitiktų artimiausio stiprumo tabletę. Jūsų gydytojas gali dozę padidinti iki 1,9 mg/kg kūno svorio metoprololio sukcinato (atitinka 2 mg/kg metoprololio tartrato) kartą per parą, priklausomai nuo kraujospūdžio.
Didesnių negu 190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 200 mg metoprololio tartrato) kartą per parą vartojamų dozių poveikis vaikams ir paaugliams netirtas.
Ką daryti pavartojus per didelę Blobet dozę
Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę nei skirta vaisto dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite vaistus su savimi, kad parodytumėte ką išgėrėte.
Perdozavimo simptomai gali būti hipotenzija, širdies nepakankamumas, bradikardija, bradiaritmija, širdies laidumo sutrikimai ir bronchų spazmas.
Didelės dozės gali padidinti šalutinių poveikių riziką, o išgėrus per daug tablečių gali atsirasti apsinuodijimo požymių, pvz., lėta ar nereguliari širdies veikla, dusulys.
Dėl to labai svarbu vaistą vartoti ne didesnėmis dozėmis nei nurodė gydytojas.
Minėti simptomai gali būti sunkesni, jei kartu vartojama alkoholio, migdomųjų ar kitų vaistų.
Pirmuosius apsinuodijimo požymius galima pastebėti praėjus nuo 20 min. iki 2 val. po to, kai išgerta per didelė šio vaisto dozė. Jei pajutote kurį nors iš nurodytų simptomų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Blobet
Pamiršus pavartoti dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus ir toliau vaistą vartoti įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Blobet
Nenutraukite Blobet vartojimo staiga, nes Jūsų būklė gali pasunkėti.
Pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Nutraukiant gydymą, dozę reikia nutraukti palaipsniui per 14 dienų, paskutines 4 dienas mažinant dozę iki 11,88 mg metoprololio sukcinato (atitinka 12,5 mg metoprololio tartrato).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- svaigulys;
- galvos skausmas;
- retas širdies plakimas;
- galvos svaigulys pakeitus kūno padėtį (labai retai kartu galimas apalpimas);
- rankų ir kojų šaltumas;
- pykinimas;
- pilvo skausmas;
- viduriavimas;
- vidurių užkietėjimas;
- dusulys didelio fizinio krūvio metu;
- širdies plakimai (palpitacija).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- deginimo, badymo pojūtis ar nejautra;
- mėšlungis;
- laikinas širdies nepakankamumo simptomų (pvz., dusulio, nuovargio, kulkšnių tinimo) pasunkėjimas;
- didelis kraujospūdžio sumažėjimas širdies priepuolio metu (kardiogeninis šokas);
- širdies laidumo sutrikimai (nedideli pokyčiai elektrokardiogramoje);
- tinimas;
- krūtinės skausmas;
- depresija;
- dėmesio sutelkimo sutrikimas;
- miego sutrikimai, pvz., mieguistumas, nemiga ar košmariški sapnai;
- bėrimas;
- kvėpavimo takų gniaužimo pojūtis (bronchospazmas);
- vėmimas;
- sustiprėjęs prakaitavimas;
- kūno svorio padidėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- laidumo sutrikimo požymiai elektrokardiogramoje;
- nereguliarus širdies ritmas;
- nervingumas;
- nerimas;
- kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai;
- plaukų slinkimas;
- sloga;
- akių sausmė ar dirginimas;
- burnos sausmė;
- alerginis ašarojimas ar akių paraudimas;
- impotencija (negalėjimas pasiekti erekciją) ar libido (lytinio potraukio) praradimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pasunkėja galūnių kraujotakos sutrikimai (sergantiems sunkiomis kraujagyslių ligomis);
- sąnarių skausmas;
- atminties praradimas ar sutrikimas;
- sutrikusi orientacija;
- haliucinacijos;
- odos reakcijos dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai;
- žvynelinės (tam tikros odos ligos) pasunkėjimas;
- spengimas ausyse ar klausos sutrikimas;
- skonio pojūčio pokytis;
- kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
- kepenų uždegimas (hepatitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Blobet
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir ant kartono dėžutės po ‚,Exp“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Blobet sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas.
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 23,75 mg metoprololio sukcinato, atitinkančio 25 mg metoprololio tartrato.
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 47,5 mg metoprololio sukcinato, atitinkančio 50 mg metoprololio tartrato.
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 95 mg metoprololio sukcinato, atitinkančio 100 mg metoprololio tartrato.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, etilceliuliozė, dibutilo sebakatas, hipromeliozė, tributilo acetilcitratas, polivinilacetatas, talkas, makrogolis, povidonas, laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171).
Blobet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Blobet 23,75 mg tabletė yra balta arba beveik balta, ovalo formos, abipus išgaubta, apytiksliai 8,5 x 4,5 mm, plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje yra laužimo vagelė. Vienoje vagelės pusėje yra įspausta „C“, kitoje – „69“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Blobet 47,5 mg tabletė yra balta arba beveik balta, ovalo formos, abipus išgaubta, apytiksliai 12,0 x 6,0 mm, plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje yra laužimo vagelė. Vienoje vagelės pusėje yra įspausta „C“, kitoje – „68“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Blobet 95 mg tabletė yra balta arba beveik balta, ovalo formos, abipus išgaubta, apytiksliai 14,0 x 8,0 mm, plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje yra laužimo vagelė. Vienoje vagelės pusėje yra įspausta „C“, kitoje – „67“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
PVDC / PVC‑Al lizdinės plokštelės.
Pakuotės dydis: 30, 50, 100 arba 250 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
PharmaS d.o.o.
Industrijska cesta 5
44317 Potok, Popovača
Kroatija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Slovakija – Metoprolol Zentiva
Čekija – Hypablo
Estija, Latvija, Lietuva – Blobet
Lenkija – Blobet ZOK
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacinė sistema gydytojams
