Spironolactone Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra spironolaktonas. Spironolactone Accord tabletėje yra 25 mg, 50 mg arba 100 mg spironolaktono.
Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, povidonas K25, pipirmėčių eterinis aliejus, išgrynintas talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b).
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E171).
Spironolactone Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spironolactone Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AD“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 25 mg tabletės skersmuo yra maždaug 8,1 mm.
Spironolactone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AE“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 50 mg tabletės skersmuo yra maždaug 10,1 mm.
Spironolactone Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AF“, kitoje pusėje įspaudo nėra. 100 mg tabletės skersmuo yra maždaug 11,2 mm.
Tabletės yra supakuotos į PVC - aliuminio lizdines plokšteles arba DTPE buteliuką.
Pakuočių dydžiai
Lizdinė plokštelė: 20, 28, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių lizdinėje plokštelėje.
DTPE buteliukas: 250, 500 arba 1000 tablečių (tik ligoninėms arba dalijant dozėmis).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
|
Vaisto pavadinimas
|
Nyderlandai
|
Spironolacton Accord 25mg/50 mg/100 mg filmomhulde tabletten
|
Bulgarija
|
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg филмирани таблетки
|
Kipras
|
Spironolactone Accord 25 mg/100 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
|
Vokietija
|
Spironolacton Accord 25 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten
|
Danija
|
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg filmovertrukne tabletter
|
Estija
|
Spironolactone Accord
|
Ispanija
|
Spironolactone Accord 25 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película
|
Airija
|
Spironolactone 25 mg/50 mg/100 mg film-coated tablets
|
Lietuva
|
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
|
Latvija
|
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg apvalkotās tabletes
|
Malta
|
Spironolactone 25 mg/100 mg film-coated tablets
|
Lenkija
|
Ismian
|
Švedija
|
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg filmdragerad tablet
|
Slovakija
|
Spironolactone Accord 25 mg/50 mg/100 mg filmom obalené tablety
|
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)
|
Spironolactone 25 mg/50 mg/100 mg film-coated tablets
|
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.