Furosemidum Polpharma 40mg tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Furosemidum Polpharma 40 mg tabletės

furozemidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Furosemidum Polpharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemidum Polpharma
3. Kaip vartoti Furosemidum Polpharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Furosemidum Polpharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Furosemidum Polpharma ir kam jis vartojamas

Furosemidum Polpharma priklauso „kilpinių“ diuretikų (šlapimą varančių vaistų) grupei, pasižyminčiai labai stipriu poveikiu. Jis slopina natrio reabsorbciją inkstuose kylančiojoje Henlės kilpos dalyje.

Furosemidum Polpharma didina natrio, kalio, kalcio ir magnio jonų bei fosfatų išsiskyrimą su šlapimu, mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą.

Vaistas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vienkartinę dozę, šlapimą varantis poveikis pasireiškia per 30 minučių – 1 valandą ir paprastai trunka 4-8 valandas.

Apie 50% išgertos vaisto dozės pašalinama su šlapimu per 24 valandas, o likęs kiekis pašalinamas su išmatomis.

Furosemidum Polpharma vartojamas:

• edemai (skysčių sankaupai), susijusiai su kepenų ciroze, staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų veiklos sutrikimu, šalinti tuo atveju, jeigu būtini greitai ir stipriai veikiantys diuretikai;
• suaugusių žmonių didelio kraujospūdžio ligai gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemidum Polpharma

Furosemidum Polpharma vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija furozemidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), sulfamidams.
• jeigu neišsiskiria šlapimas (anurija) arba yra su anurija susijusęs inkstų funkcijos nepakankamumas;
• jeigu yra inkstų nepakankamumas, pasireiškęs dėl intoksikacijos toksinį poveikį inkstams ar kepenims sukeliančiais vaistais arba susijęs su hepatine koma;
• jeigu sumažėjęs Jūsų kraujo tūris ar netekote vandens;
• jeigu mažas kalio ar natrio kiekis Jūsų kraujyje;
• jei Jums yra su hepatine encefalopatija, susijusi prekoma arba koma;
• jeigu žindote kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Furosemidum Polpharma:

• jeigu pasireiškia hipotenzija;
• jeigu dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo kyla pavojus;
• jeigu yra latentinis ar aiškus diabetas (sergantiesiems cukriniu diabetu vartojant furozemido gali prireikti koreguoti gydymą gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais);
• jeigu sergate podagra;
• jeigu yra hepatorenalinis sindromas;
• jeigu yra hipoproteinemija, pvz., dėl nefritinio sindromo (gali susilpnėti furozemido poveikis ir sustiprėti toksinis jo poveikis ausims);
• neišnešiotiems naujagimiams (jiems gali pasireikšti nefrokalcinozė ar susidaryti inkstų akmenų, todėl gydytojas seks jų inkstų funkciją, ištirs ją ultragarsu);
• jeigu sergate ūmine porfirija;
• jeigu yra dalinė šlapimo takų obstrukcija (pvz., prostatos hipertrofija ar sutrikęs šlapinimasis);
• jei esate senyvas, jei kartu vartojate vaistų, kurie gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą ir jei
• Jums nustatyta kitų sveikatos sutrikimų, dėl kurių yra kraujospūdžio sumažėjimo rizika.

Kiti vaistai ir Furosemidum Polpharma

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, ypatingai jei vartojate:

• vaistų nuo diabeto (pvz., insulino);
• teofilino;
• vaistų nuo širdies ligų (širdies glikozidų, pvz., digoksino);
• antibiotikų (pvz., cefalosporinų);
• ličio;
• gliukokortikoidų (pvz., hidrokortizono ar prednizolono);
• AKF inhibitorių (pvz., kaptoprilio ar enalaprilio);
• kurare grupės raumenis atpalaiduojančių vaistų (pvz., tubokurarino);
• nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU, pvz., ibuprofeno), salicilatų (tarp jų aspirino);
• raumenis atpalaiduojančių vaistų baklofeno ar tizanidino.

Furosemidum Polpharma vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, geriausiai vieną valandą prieš valgį, kadangi vartojant kartu su maistu gali sumažėti furozemido absorbcija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Furozemidas prasikverbia per placentos barjerą. Nėštumo metu vaisto galima vartoti tik nebejotinai būtinu atveju ir tik gydytojo skyrimu.

Furozemido išsiskiria į motinos pieną. Vaistas gali trikdyti laktaciją.

Žindymo laikotarpiu Furosemidum Polpharma vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl kai kurio nepageidaujamo furozemido poveikio (pvz., didelio kraujospūdžio kritimo) gali sutrikti geba sukaupti dėmesį ir reaguoti. Prieš pradėdami vairuoti ir valdyti mechanizmus įsitikinkite, kad nejaučiate tokio poveikio.

Furosemidum Polpharma sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Furosemidum Polpharma

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Vaisto reikia skirti gerti ryte, kad būtų išvengta nakties diurezės.

Tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, geriausiai vieną valandą prieš valgį, kadangi vartojant kartu su maistu gali 30% sumažėti furozemido absorbcija.

Edema

Suaugusiems žmonėms

Edemai šalinti įprastinė pradinė furozemido paros dozė yra 40 mg. Ji geriama ryte. Palaikomojo gydymo metu gydytojas gali skirti gerti arba po 20 mg kartą per parą, arba po 40 mg kas antra para. Jei edema atspari vaisto poveikiui, paros dozę gydytojas gali padidinti iki 80 mg arba didesnės (ji geriama iš karto, lygiomis dalimis per 2 kartus arba su pertrūkiais). Sunkiais atvejais gydytojas paros dozę laipsniškai gali padidinti net iki 600 mg. Rekomenduojama didžiausia furozemido paros dozė yra 1500 mg.

Senyviems pacientams

Iš senyvų pacientų organizmo furozemidas šalinamas lėčiau. Jiems gali reikėti vartoti mažesnę pradinę vaisto dozę. Tikslią dozę nustatys gydytojas.

Vartojimas vaikams

Jiems paros dozė yra 1-3 mg/kg kūno svorio, tačiau ne didesnė kaip 40 mg.

Dėl farmacinės formos Furosemidum Polpharma tablečių nerekomenduojama vartoti naujagimiams.

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi

Kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams natrį išskiriantis furozemido poveikis gali būti silpnesnis, tačiau kalį išskirantis poveikis paprastai išlieka. Tokius ligonius gydytojas pradės gydyti nedidele doze ir atidžiai seks elektrolitų kiekį kraujo serume.

Ligoniams, kuriems yra ūminis ar lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas furozemido dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į jų būklę.

Hipertenzija

Suaugusiems žmonėms

Pradinė paros dozė yra 80 mg (2 tabletės). Ji geriama per du kartus po 40 mg. Jei poveikis nepakankamas, gydytojas gali skirti kartu vartoti kitokių vaistų nuo hipertenzijos.

Ką daryti pavartojus per didelę Furosemidum Polpharma dozę?

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba į gydantį gydytoją. Pasiimkite su savimi likusias tabletes ir vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Furosemidum Polpharma

Pamirštą vaisto dozę išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, o kitą vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Dehidracija (vandens netekimas),
• sumažėjęs kraujospūdis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Hiponatremija (mažas natrio kiekis kraujyje),
• hipochloreminė metabolinė alkalozė (kraujo pašarmėjimas),
• hipokalemija,
• hipokalcemija,
• hipomagnezemija (t. y. mažas kalio, kalcio ar magnio kiekis kraujyje),
• tulžies sąstovis,
• gelta,
• padidėjusi kepenų fermentų koncentracija.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Sutrikęs gliukozės toleravimas (dėl hipokalemijos),
• hiperurikemija (šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje),
• podagra,
• sumažėjusi DTL cholesterolio koncentracija serume,
• padidėjusi MTL cholesterolio ir trigliceridų koncentracija serume,
• trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje),
• nuovargis,
• galvos svaigimas ir skausmas,
• parestezija,
• neramumas,
• sutrikęs regėjimas,
• sutrikęs širdies ritmas,
• hipotenzija,
• hipovolemija,
• burnos džiūvimas,
• troškulys,
• pykinimas,
• sutrikusi žarnyno veikla,
• raumenų mėšlungis,
• sumažėjusi diurezė,
• šlapimo nelaikymas,
• šlapimo neišskyrimas (prostatos hiperplazija sergantiems pacientams), nuovargis.
• dilgėlinė,
• purpura (taškinės, retai - didesnės kraujosruvos odoje ar gleivinėje),
• daugiaformė eritema,
• eksfoliacinis dermatitas,
• padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Ūžimas ausyse,
• praeinantis ar nepraeinantis klausos sutrikimas (pavartojus didelę furozemido dozę ar vaisto vartojant ilgai),
• kurtumas (kartais nepraeinantis),
• kraujagyslių uždegimas,
• nefrokalcinozė (furozemidu gydomiems neišnešiotiems kūdikiams),
• intersticinis nefritas (inkstų liga),
• ūminis inkstų nepakankamumas,
• karščiavimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Kaulų čiulpų slopinimas,
• aplazinė anemija (mažakraujystė),
• agranulocitozė (grūdėtųjų baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas kraujyje),
• hemolizinė anemija (mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo),
• pankreatitas (kasos uždegimas).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (ŪIEP) (ūminis uždegiminis vaistų sukeltas odos išbėrimas);
• galvos svaigimas,
• alpulys ir sąmonės praradimas (sukeltas simptominės hipotenzijos),
• kaulų čiulpų slopinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Furosemidum Polpharma

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Furosemidum Polpharma sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra furozemidas. Vienoje tabletėje yra 40 mg furozemido.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, želatina, talkas, magnio stearatas.

Furosemidum Polpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Furosemidum Polpharma tabletės yra baltos su gelsvu atspalviu arba baltos, apskritos, abipus išgaubtos.

Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19,

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N50, lygiagrečiai importuojamo – N30; laikymo sąlygomis: referencinio vaisto lizdinę plokštelę papildomai laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.