Diroton 20mg tabletės N28

DIROTON tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos lizinoprilio. Jis yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKFI) grupės vaistas.

DIROTON tabletės gali būti vartojamos dėl šių priežasčių:

• padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
• širdies nepakankamumui gydyti;
• jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas);
• II tipo cukrinio diabeto sukeltam inkstų funkcijos sutrikimui gydyti tiems pacientams, kurių kraujospūdis yra padidėjęs .

DIROTON plečia kraujagysles, tai padeda sumažinti arterinį kraujo spaudimą, o taip pat palengvina širdžiai varinėti kraują po visą organizmą. 

DIROTON vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija lizinopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu dėl kito AKF inhibitoriaus vartojimo ankščiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija. Dėl  alerginės reakcijos gali atsirasti plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų patinimas. Taip pat gali pasunkėti kvėpavimas arba rijimas (angioneurozinė edema);
• jeigu Jūsų kraujo giminaičiams AKF inhibitoriai buvo sukėlę sunkių alerginių reakcijų arba arba Jums dėl žinomų arba nežinomų priežasčių yra buvusi sunki alerginė reakcija (angioneurozinė edema);
• jeigu esate daugiau nei tris mėnesius nėščia. Taip pat geriau vengti DIROTON tablečių vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
• jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.

Jeigu abejojate, ar Jums yra kuri nors iš šių aplinkybių, pasitarkite su gydytoju prieš DIROTON vartojimą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti DIROTON tablečių.

• Jeigu yra aortos (širdies arterijos) arba dviburio (mitralinio) širdies vožtuvo susiaurėjimas (stenozė).
• Jeigu yra inkstų kraujagyslės susiaurėjimas (stenozė).
• Jeigu širdies raumens sienelės yra sustorėjusios (vadinama hipertrofinė kardiomiopatija).
• Jeigu yra kraujagyslių sutrikimų.
• Jeigu kraujospūdis yra mažas. Jums gali atsirasti galvos svaigimas, ypač stojantis.
• Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi arba Jums atliekama hemodializė.
• Jeigu sutrikusi kepenų funkcija.
• Jeigu sergate cukriniu diabetu.
• Jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda ir tokiose vietose kaip gerklė) rizika:

-  sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės (vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti),

-  neutraliosios endopeptidazės (NEP) inhibitorių (pvz., racekadotrilio, vartojamo simptominiam ūminio viduriavimo gydymui),

-  audinių plazminogeno aktyvatorių (vaistų, tirpdančių  kraujo krešulius, paprastai vartojamų ligoninėje);

- vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.

• Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

  - angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

    -  aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti kraujospūdį, tirti Jūsų inkstų funkciją ir elektrolitų (pvz., kalio kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „DIROTON vartoti draudžiama”.

• Jeigu neseniai viduriavote arba vėmėte.
• Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, jog turite riboti druskos kiekį maiste.
• Jeigu cholesterolio kiekis yra padidėjęs ir Jums atliekama taip vadinama MTL aferezė (procedūra, kurios metu iš kraujo šalinamas cholesterolio perteklius).
• Jeigu esate afroamerikiečių kilmės, DIROTON Jums gali būti mažiau veiksmingas. Jums taip pat gali būti labiau tikėtinas šalutinis poveikis – angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija).

Jeigu abejojate, ar Jums yra kuri nors šių būklių, prieš pradėdami vartoti DIROTON, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu pradėjus vartoti DIROTON tablečių Jums atsiranda užsitęsęs sausas kosulys, pasitarkite su gydytoju.

Alergijos vabzdžių nuodams gydymas

Jei Jums taikomas arba planuojamas desenzibilizuojamasis gydymas nuo alergijos vabzdžių nuodams, pasakykite gydytojui. Šio gydymo metu vartojamas DIROTON gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.

Operacija

Jei Jums planuojama atlikti operaciją (įskaitant odontologinę), pasakykite gydytojui ar odontologui, kad vartojate DIROTON, nes kartu su DIROTON pavartojus kai kurių vietinių ar bendrųjų anestetikų, gali labai sumažėti kraujospūdis (atsirasti hipotenzija).

Vaikams ir paaugliams

DIROTON nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams ir bet kokio amžiaus vaikams ir paaugliams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi.

Kiti vaistai ir DIROTON

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, kadangi DIROTON gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veiksmingumui ir kai kurie kiti vaistai gali keisti DIROTON veikimą. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:

• kitų kraujospūdį mažinančių vaistų;
• angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „DIROTON vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
• šlapimą varančiųjų vaistų (diuretikų);
• beta adrenoblokatorių grupės vaistų, pvz., atenololio ir propranololio, skirtų širdies ritmo suretinimui;
• nitratų grupės vaistų (pvz., nitroglicerino, skirto širdies ligoms gydyti);
• nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), vartojamų skausmui malšinti ir artritui gydyti;
• aspirino (acetilsalicilo rūgšties), jeigu vartojate  3 g ir didesnę paros dozę;
• vaistų psichikos sutrikimams gydyti (įskaitant ličio preparatus), vaistų nuo psichozės, triciklių antidepresantų, anestetikų ar barbitūratų;
• kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo);
• insulino arba geriamųjų vaistų cukraligei gydyti;
• vaistų astmai gydyti;
• vaistų nosies ir prienosinių ančių užgulimui gydyti (įskaitant tuos, kurių galima įsigyti be recepto);
• vaistų, slopinančių organizmo imunitetą (imunosupresantų);
• -alopurinolio (vaisto podagrai gydyti);
• prokainamido (vaisto širdies ritmo sutrikimams gydyti);
• aukso preparatų, pvz., natrio aurotiomalato, kuris gali būti skiriamas injekcijomis.

Žemiau išvardyti vaistai gali didinti angioneurozinės edemos riziką (angioneurozinės edemos požymiai yra veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės paburkimas bei pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas), jeigu yra vartojami kartu su DIROTON:

• vaistai, tirpdantys  kraujo krešulius (audinių plazminogeno aktyvatoriai, paprastai vartojami ligoninėje);
• vaistai, kurie dažniausiai vartojami norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti) (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”;
• vildagliptinas – cukriniam diabetui gydyti vartojamas vaistas;
• racekadotrilis, vartojamas viduriavimui gydyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia (arba manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoje DIROTON. DIROTON yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų vaisiui.

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. DIROTON nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant šio vaisto, kai kuriems pacientams gali atsirasti svaigulys ir nuovargis. Jei taip nutiktų Jums, nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais. Prieš imdamiesi tokios veiklos, palaukite, kol pajusite, kaip Jus veikia šis vaistas.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Jums pradėjus vartoti šio vaisto, gydytojas gali skirti atlikti kraujo tyrimus.

Vaisto dozę nustato gydytojas, vėliau jis gali vaisto dozę keisti, parinkdamas Jums tinkamiausią.

Pirmosios dozės vartojimas

Atsargumas būtinas vartojant pirmąją DIROTON tabletę arba padidinus ankstesnę dozę. Kraujospūdis gali sumažėti labiau, nei vartojant ankstesnes dozes.

Dėl to gali atsirasti svaigulys ar alpulys. Jei taip nutinka, naudinga būtų atsigulti. Jei dėl to nerimaujate, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju.

Suaugusieji

Jūsų dozė priklauso nuo Jūsų būklės ir nuo to, ar vartojate kokių nors kitų vaistų. Jūsų gydytojas Jums pasakys, kiek tablečių turite išgerti kasdien. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Esant padidėjusiam kraujospūdžiui

Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Įprastinė palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.

Esant širdies nepakankamumui*

Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą, palaikomoji – 5-35 mg vieną kartą per parą.

Po širdies priepuolio*

Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per pirmas 24 valandas po širdies priepuolio pradžios ir vienkartinė 5 mg dozė kitą parą. Įprastinė palaikomoji dozė – 10 mg vieną kartą per parą.

Esant cukrinio diabeto sukeltiems inkstų funkcijos sutrikimams

Rekomenduojama dozė yra 10 mg arba 20 mg vieną kartą per parą.

Jei esate vyresnio amžiaus, Jūsų inkstų funkcija sutrikusi arba vartojate šlapimą varančių vaistų, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

*Šiuo vaistu lizinoprilio 2,5 mg ir 5 mg dozavimas neįmanomas.

Jei reikia skirti 2,5 mg ir 5 mg lizinoprilio dozes, reikia rinktis rinkoje esantį tokio stiprumo kito gamintojo lizinoprilį.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

DIROTON skirtas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 16 metų, kurių kraujospūdis yra padidėjęs.

DIROTON nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 6 metų ir bet kurio amžiaus

vaikams ir paaugliams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi.

Gydytojas parinks Jūsų vaikui tinkamą dozę. Dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio.

Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 20-50 kg, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg kartą per parą*.

Vaikams ir paaugliams, sveriantiems daugiau nei 50 kg, rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg kartą per parą*.

*Šiuo vaistu lizinoprilio 2,5 mg ir 5 mg dozavimas neįmanomas.

Jei reikia skirti 2,5 mg ir 5 mg lizinoprilio dozes, reikia rinktis rinkoje esantį tokio stiprumo kito gamintojo lizinoprilį.

Vartojimo instrukcija

Nurykite tabletę užsigerdami vandeniu.

Stenkitės tabletes išgerti kasdien tuo pačiu metu. Vaistą galima vartoti ir prieš valgį, ir po valgio.

Ką daryti pavartojus per didelę DIROTON dozę?

Jei pavartojote daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Gali sumažėti kraujo spaudimas, atsirasti svaigulys, alpimas, sunkesniu atveju - sąmonės praradimas, palpitacijos (stiprus ir greitas širdies plakimas) arba retas pulsas, dusulys, sausas kosulys.

Pamiršus pavartoti DIROTON

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote laiku išgerti tabletę, išgerkite tuoj pat, kai prisiminsite. Jeigu jau beveik atėjęs laikas gerti kitą tabletę, pamirštąją praleiskite.

Nustojus vartoti DIROTON

Net jei jaučiatės gerai, nenutraukite vaisto vartojimo be gydytojo leidimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, iš karto nutraukite vaisto vartojimą ir apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui:

• sunkios alerginės reakcijos (jų pasireiškimo dažnis nežinomas). Jų požymiai gali būti staigios pradžios:
• veido, lūpų, liežuvio ir gerklės paburkimas. Dėl to gali pasunkėti rijimas;
• sunkus arba staigus plaštakų, pėdų ir kulkšnių patinimas;
• pasunkėjęs kvėpavimas;
• stiprus odos niežėjimas (su iškilusioms pūkšlėmis);
• sunkus odos sutrikimas – staiga, netikėtai atsiradęs išbėrimas ar deginimo jutimas, odos paraudimas ar lupimasis (labai retas, gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000 vartojusių vaisto);
• infekcijos, pasireiškiančios karščiavimu ir sunkiu bendrosios būklės pablogėjimu arba karščiavimu su lokaliais infekcijos požymiais, pvz., gerklės ar ryklės arba burnos uždegimu, šlapimo takų sutrikimu (labai retos, gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000 vartojusių vaisto).

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Galvos skausmas.
• Svaigulys ar alpulys, ypač staiga stojantis.
• Viduriavimas.
• Sausas, nepraeinantis kosulys.
• Vėmimas.
• Sutrikusi inkstų funkcija (nustatoma atlikus kraujo tyrimą).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• Nuotaikos pokyčiai.
• Rankų ir kojų pirštų spalvos pokyčiai (iš pradžių jie tampa melsvo atspalvio, vėliau parausta), juntamas jų tirpulys arba dilgsėjimas.
• Skonio jutimo sutrikimai.
• Miego sutrikimai.
• Galvos sukimasis.
• Insultas (galimai dėl kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos grupės pacientams).
• Infarktas (galimai dėl kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos grupės pacientams).
• Greitas širdies plakimas.
• Širdies plakimo jutimas.
• Sloga.
• Pykinimas.
• Pilvo skausmas ar nevirškinimo popjūtis.
• Odos bėrimas ar niežulys.
• Negalėjimas patirti erekcijos (impotencija).
• Nuovargis arba silpnumas.
• Galimas ženklus kraujospūdžio sumažėjimas tuomet, kai yra šios būklės: širdies vainikinių kraujagyslių liga, aortos (širdies arterijos) ar širdies vožtuvų arba inkstų arterijos susiaurėjimas, širdies raumens sustorėjimas. Esant tokioms būklėms, galimas svaigulys, ypač staiga stojantis.

• Pakitę kraujo tyrimų, atspindinčių kepenų bei inkstų funkciją, rodmenys.
• Padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis serume, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje.
• Haliucinacijos.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• Sumišimas.
• Dilgėlinės išbėrimas.
• Burnos džiūvimas.
• Plaukų slinkimas.
• Žvynelinė (odos liga).
• Uoslės sutrikimas.
• Krūtų padidėjimas vyrams.
• Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (gali atsirasti nuovargis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas).
• Ūmus inkstų nepakankamumas.
• Sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS). Tai būklė, kai dėl sutrikusios medžiagų apykaitos organizme susilaiko vanduo ir sumažėja natrio (druskos) koncentracija.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

• Prienosinių ančių uždegimas, vadinamas sinusitu (paburkimas ir skausmas akiduobėse ir skruostuose).
• Švokštimas.
• Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje (hipoglikemija). Tai gali pasireikšti alkio jutimu ar silpnumu, prakaitavimu ir tankiu širdies plakimu.
• Plaučių uždegimas. Tai gali pasireikšti kosuliu, dusuliu ir pakilusia kūno temperatūra (karščiavimu).
• Odos ar akių obuolių pageltimas (gelta).
• Kepenų uždegimas. Gali pranykti apetitas, pagelsti oda ir patamsėti šlapimas.
• Kasos uždegimas. Gali atsirasti vidutinio stiprumo ar stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas.
• Sunkios odos reakcijos (gali pasireikšti odos paraudimu, pūslėmis ir odos lupimusi).
• Gerybiniai (nepiktybiniai) odos navikai (odos pseudolimfoma).
• Sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas ar visiškas jo nebuvimas.
• Kepenų funkcijos nepakankamumas.
• Pilvo skausmas.
• Susilpnėjusi kaulų čiulpų funkcija, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, mažas trombocitų skaičius (trombocitopenija), sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija, leukopenija, agranulocitozė), dėl kurios padidėja infekcijų, limfmazgių ligos galimybė.
• Imuninės sistemos (saugančios organizmą nuo ligų) sutrikimas, pasireiškiantis tuo, kad imuninė sistema neatpažįsta sveikų organizmo ląstelių ir puola jas. Tai vadinama autoimunine liga.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Depresijos požymiai.
• Alpulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.