Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
Sepsis (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė viso organizmo liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu ir jutimu, kad sunkiai sergate), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šie šalutiniai poveikiai yra reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 asmenų), tačiau itin sunkūs. Jiems pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėti šalutiniai poveikiai negydomi, jie gali būti mirtini. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Telmisartan/Amlodipine Teva metu jo galimybės atmesti negalima.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Svaigulys, kulkšnių edema (patinimas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Mieguistumas, migrena, galvos skausmas, rankų arba kojų dilgčiojimas ar tirpimas, galvos sukimosi pojūtis (svaigimas), retas širdies plakimas, širdies palpitacija (stiprus ir dažnas juntamas širdies plakimas), žemas kraujospūdis (hipotenzija), svaigulys staiga stojantis (ortostatinė hipotenzija), trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas, kosulys, skrandžio skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, pykinimas, niežulys, sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, negalėjimas sukelti erekcijos, silpnumas, krūtinės skausmas, nuovargis, pabrinkimas (edema), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Šlapimo pūslės infekcija, prislėgta nuotaika (depresija), nerimas, nemiga, apalpimas, rankų ar kojų nervų pažaida, jautrumo lietimui sumažėjimas, skonio pojūčio pokytis, virpėjimas, vėmimas, dantenų išvešėjimas, nemalonus pojūtis pilve, burnos sausmė, egzema (odos liga), odos paraudimas, išbėrimas, nugaros skausmas, kojų skausmas, poreikis šlapintis naktį, bloga savijauta (negalavimas), šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga [daugiausiai intersticinis plaučių uždegimas arba plaučių uždegimas, susijęs su eozinofilų pertekliumi]).
Toliau išvardintas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Telmisartan/Amlodipine Teva vartojimo metu.
Telmisartanas
Papildomas šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydytiems vien telmisartanu, išvardintas toliau.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Šlapimo takų infekcijos, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas), raudonųjų kraujo ląstelių trūkumas (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, dusulys, pilvo pūtimas, prakaitavimo pagausėjimas, inkstų pažaida, įskaitant staigų inkstų nepakankamumą, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido pabrinkimas ar žemas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems pacientams), regėjimo sutrikimas, dažnas širdies plakimas, skrandžio veiklos sutrikimas, kepenų veiklos sutrikimas, dilgėlinė, vaistų sukeltas išbėrimas, sausgyslių uždegimas, į gripą panaši liga (pvz., raumenų skausmas, bendrojo pobūdžio negalavimas), hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, natrio kiekio sumažėjimas.
Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasireiškė pacientams japonams. Japonai yra labiau linkę į šį šalutinį poveikį.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Žarnyno angioneurozinė edema: gauta pranešimų apie vartojant panašius preparatus pasireiškusį tinimą žarnyne su tokiais simptomais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Amlodipinas
Papildomas šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydytiems vien amlodipinu, išvardintas toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Pakitusi žarnų motorika, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, regos sutrikimai, vaizdo dvejinimasis, kulkšnių patinimas.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Nuotaikos pokytis, regėjimo sutrikimas, spengimas ausyse, dusulys, čiaudėjimas arba sekreto tekėjimas iš nosies, nuplikimas, neįprastos mėlynės ir kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių pažaida), odos spalvos pokytis, prakaitavimo pagausėjimas, šlapinimosi pasunkėjimas, dažnesnis poreikis šlapintis, ypač naktį, krūtų padidėjimas vyrams, skausmas, kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Sumišimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido pabrinkimas arba žemas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys arba mėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas, kasos uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas (gelta), su gelta susijęs kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės pabrinkimas (angioneurozinė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė, sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, Stivenso‑Džonsono [Stevens‑Johnson] sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas, padidėjusi raumenų įtampa.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (toksinė epidermio nekrolizė).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.