Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tačiau toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai gali būti pavojingi.
- Alerginės reakcijos, galinčios pažeisti visą kūną, su veido, burnos, liežuvio ir (arba) gerklų pabrinkimu, kartu su niežėjimu ir išbėrimu pasitaiko retai. Jei atsiranda šie požymiai, reikia nutraukti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis jautriems asmenims arba dėl alerginės reakcijos gali pernelyg stipriai sumažinti kraujospūdį. Kartais kai kuriems asmenims gali atsirasti galvos sukimasis ar jie gali apalpti. Jei atsiranda šie požymiai, nutraukite Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojimą, nedelsiant kvieskite gydytoją ir atsigulkite horizontalioje padėtyje.
- Ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu) gali pasireikšti labai retai. Jei atsiranda šie požymiai, reikia nutraukti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Dažnis nežinomas: Jeigu pagelstų Jūsų akių baltymai, patamsėtų šlapimas, imtų niežėti oda, net jei gydymą Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis pradėjote seniau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kuris įvertins Jūsų simptomus ir nuspręs, kaip tęsti Jūsų gydymą vaistais nuo kraujospūdžio.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys ir toliau pirmiausia pateiktas šalutinis poveikis, susijęs su olmesartano medoksomilio ir hidrochorotiazido derinio vartojimu (papildant anksčiau išvardytus požymius), toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasitaikęs tuomet, kai abi veikliosios medžiagos buvo vartojamos atskirai.
Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai nustatyti vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.
Jei šie požymiai pasireiškia, dažnai jie yra nesunkūs ir Jums nereikia vaisto vartojimo nutraukti.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Svaigulys, silpnumas, galvos skausmas, nuovargis, krūtinės skausmas, kulkšnių, pėdų, kojų, plaštakų arba rankų pabrinkimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Mieguistumas, pernelyg greitas ir juntamas širdies plakimas (palpitacija), išbėrimas, egzema, galvos svaigimas (vertigo), kosulys, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, raumenų mėšlungis ir skausmas, sąnarių, rankų ir kojų skausmas, nugaros skausmas, sutrikusi erekcija, kraujas šlapime.
Nedažnai pasitaiko laboratorinių tyrimų rodiklių pakitimų kraujyje, kurie gali būti tokie: padidėjusi riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino koncentracija, padidėjusi arba sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje, padidėjusi kalcio, gliukozės koncentracija kraujyje, padidėję kepenų funkcijos rodikliai. Šiuos pakitimus nustatys gydytojas, ištyręs Jūsų kraują, ir patars Jums, kaip reikėtų toliau elgtis.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Bloga savijauta, sąmonės sutrikimas, odos gumbai, ūminis inkstų nepakankamumas.
Retai gali būti kraujo tyrimų pakitimų: padidėjusi šlapalo azoto koncentracija kraujyje, sumažėjusi hemoglobino koncentracija, sumažėjęs hematokrito rodiklis kraujyje. Šiuos pakitimus nustatys gydytojas, ištyręs Jūsų kraują, ir patars Jums, kaip reikėtų toliau elgtis.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris pasitaikė dažniau arba tuomet, kai olmesartanas medoksomilis arba hidrochlorotiazidas buvo vartojami kiekvienas atskirai, bet ne vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.
Olmesartanas medoksomilis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Bronchų uždegimas, kosulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba jos užsikimšimas, gerklės skausmas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, pykinimas, gastroenteritas (skrandžio ir žarnyno uždegimas), sąnarių arba kaulų skausmas, nugaros skausmas, kraujas šlapime, šlapimo takų infekcija, į gripą panašūs simptomai (požymiai), skausmas.
Buvo kraujo tyrimų rodiklių, kurie pasitaikė dažnai, pakitimų: padidėjusi riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje, padidėję kepenų ir raumenų funkcijos rodikliai.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Ūminės alerginės reakcijos, apimančios visą kūną ir galinčios sukelti kvėpavimo sutrikimą ir staigų kraujospūdžio sumažėjimą, apalpimą (anafilaksinės reakcijos), veido pabrinkimas, krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje), bloga savijauta, alerginis odos išbėrimas, niežėjimas, egzantema (odos išbėrimas), odos gumbai.
Pasitaikė taip pat kraujo tyrimų rodiklių pakitimų: sumažėjęs kraujo ląstelių trombocitų kiekis (trombocitopenija).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Inkstų funkcijos sutrikimas, energijos stoka.
Retai pasitaikė kai kurių kraujo tyrimų pakitimų: padidėjusi kalio koncentracija kraujyje.
Hidrochlorotiazidas
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Kraujo tyrimų pakitimai: padidėjusi riebalų ir šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Sumišimas, pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, gliukozė šlapime.
Pasitaiko taip pat kai kurių kraujo tyrimų pakitimų: padidėjusi kreatinino, šlapalo, kalcio ir gliukozės, sumažėjusi chloridų, kalio, magnio ir natrio koncentracija kraujyje. Padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje (hiperamilazemija).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Apetito sumažėjimas arba stoka, anafilaksinės odos reakcijos (padidinto jautrumo reakcijos), jau anksčiau buvusios miopijos pasunkėjimas, eritema, odos reakcija į šviesą, niežėjimas, dėl smulkių kraujo išsiliejimų rausvos dėmės arba plėmai (purpura), odos gumbai.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Seilių liaukų pabrinkimas ir skausmingumas, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų), kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje, anemija (mažakraujystė), kaulų čiulpų pažeidimas, neramumas, prislėgta nuotaika arba depresija, miego sutrikimas, abejingumas (apatija), perštinti oda ir tirpimas, traukuliai, visi daiktai atrodo geltoni, neryškus matymas, sausos akys, nereguliarus širdies ritmas, kraujagyslių uždegimas, kraujo krešulių atsiradimas (trombozė arba embolija), plaučių uždegimas, kasos uždegimas, gelta, tulžies pūslės infekcija, raudonosios vilkligės simptomai (išbėrimas, sąnarių skausmas, rankų ir pirštų šalimo pojūtis), alerginės odos reakcijos, odos lupimasis ir pūslių atsiradimas, neinfekcinio pobūdžio inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), karščiavimas, raumenų silpnumas (kartais sukeliantis judesių sutrikimą).
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, sukeliantis chloridų koncentracijos sumažėjimą kraujyje (hipochloreminė alkalozė), žarnų nepraeinamumas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas).
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Odos ir lūpų vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės uždaro kampo glaukomos požymiai).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.