Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra MILDRONATS ir kam jis vartojamas
MILDRONATS - tai struktūrinis karnitino pirmtako - gamabutirobetaino (GBB) analogas.
Gamabutirobetaino yra kiekvienoje organizmo ląstelėje. Esant išemijai MILDRONATS plečia kraujagysles, aktyvina anaerobinę glikolizę, stimuliuoja ATP gamybą ir transportą, atstato pusiausvyrą tarp deguonies patekimo į ląstelę ir jo sunaudojimo ir tokiu būdu apsaugo ląsteles nuo pažeidimų. MILDRONATS pasižymi širdį apsaugančiu poveikiu. Esant lėtiniam staziniam širdies veiklos nepakankamumui vaistas padidina miokardo kontraktiliškumą, padeda organizmui išlaikyti fizinį krūvį bei padeda greitai pasiruošti naujiems krūviams.
MILDRONATS vartojamas papildomam lengvo lėtinio širdies nepakankamumo gydymui.
- Kas žinotina prieš vartojant MILDRONATS
MILDRONATS vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija meldonio dihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MILDRONATS:
- jeigu sergate lėtinėmis inkstų ar kepenų ligomis.
MILDRONATS saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.
Vaikams
MILDRONATS nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Kiti vaistai ir MILDRONATS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojo paskirtą MILDRONATS galima vartoti kartu su kitais širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistais: vaistais krūtinės anginai gydyti, kraujo krešumą mažinančiais vaistais (antikoaguliantais ir antiagregantais), vaistais širdies ritmo sutrikimams gydyti (antiaritminiais), širdies glikozidais, šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais (diuretikais) ir kt.
MILDRONATS gali stiprinti kai kurių širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistų poveikį pvz., glicerolio trinitrato, nifedipino, beta-adrenoblokatorių, kraujospūdį mažinančių ir periferines kraujagysles plečiančių vaistų poveikį.
Gydytojas turi atkreipti dėmesį kai MILDRONATS skiriamas kartu su šiais vaistais, gali reikėti mažinti dozes.
MILDRONATS vartojimas su maistu
Maistas šiek tiek sulėtina šio vaisto absorbciją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Klinikinių duomenų apie vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra. Siekiant išvengti galimo šalutinio poveikio motinos organizmui ir vaisiui, MILDRONATS nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Nėra žinoma ar aktyvioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną. Jei MILDRONATS reikia vartoti žindyvei, kūdikio žindymą reikėtų nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepalankaus MILDRONATS poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
- Kaip vartoti MILDRONATS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
MILDRONATS yra skirtas suaugusiesiems. Dozes nustato gydytojas.
Vartoti per burną.
Dėl galimo stimuliuojamojo poveikio MILDRONATS patartina vartoti ryte. Siekiant išvengti virškinimo trakto sutrikimų, vaistą galima vartoti kartu su maistu.
Suaugusiesiems
Įprastinė meldonio dozė yra 500-1000 mg per parą. Paros dozę galima padalinti į dvi atskiras dozes. Maksimali paros dozė yra 1000 mg. Gydymo trukmė kinta nuo 4 iki 6 savaičių.
Senyviems žmonėms
Šiai amžiaus grupei specialių vartojimo rekomendacijų nėra. Senyviems pacientams, turintiems kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimų, gali reikėti sumažinti dozę (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų veikla sutrikusi
Vaistas šalinamas per inkstus, todėl pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, taip pat sergantiems kepenų ligomis, reikia mažinti dozę (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Jeigu manote, kad MILDRONATS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas vaikams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę MILDRONATS dozę?
Duomenų apie perdozavimą žmonėms nėra. Vaistas yra mažai toksiškas ir nesukelia nepageidaujamo poveikio, kuris būtų pavojingas paciento sveikatai. Jei pasireiškia hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), gali pasireikšti galvos skausmas, galvos svaigimas, padažnėjęs širdies ritmas, silpnumas.
Perdozavus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją!
Pamiršus pavartoti MILDRONATS
Jei pamiršote išgerti dozę, padarykite tai iškart, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite. Tęskite vaisto vartojimą kaip paskirta, laikantis įprastų intervalų tarp dozių. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti MILDRONATS
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai MILDRONATS yra gerai toleruojamas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- alerginės reakcijos (paraudimas, išbėrimas, niežulys, paburkimas),
- galvos skausmas,
- dispepsiniai sutrikimai (diskomfortas skrandyje, pykinimas, vėmimas, kartumas burnoje).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- padidėjęs širdies susitraukimų dažnis,
- sumažėjęs kraujospūdis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- eozinofilija (padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, kiekis),
- sujaudinimas,
- silpnumas.
Gydoma liga ir kitos kartu esančios ligos gali sukelti kitus šalutinius poveikius (baltymą šlapime ar cilindro formos nuosėdas šlapime, kepenų veiklos pablogėjimą, atsiradusį dėl netinkamos mitybos, nuotaikos pasikeitimus); ryšys tarp MILDRONATS ir šių poveikių yra beveik neįmanomas. Dažnis nežinomas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti MILDRONATS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
MILDRONATS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra meldonio dihidratas.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg meldonio dihidrato.
- Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kalcio stearatas.
Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas (E171), želatina.
MILDRONATS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos kietosios želatinos kapsulės. Kapsulės turinys – balti, silpno kvapo kristaliniai milteliai.
10 kietųjų kapsulių PVC/Al lizdinėje plokštelėje. Kartono dėžutėje yra 2, 4 arba 6 lizdinės plokštelės (20, 40 arba 60 kietųjų kapsulių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Latvija
Lygiagretus importuotojas UAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT‑09120 VilniusLietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-17
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi
pakuotės dydžiu: lygiagretaus – papildomai 20 ir 40 kapsulių.
Informacinė sistema gydytojams
