Alkindi 0.5mg granulės atidaromose kapsulėse N50

Alkindi sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono. Hidrokortizonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.

Hidrokortizonas yra sintetinė natūralaus hormono kortizolio versija. Žmogaus organizme kortizolis gaminamas antinksčiuose. Alkindi skirtas vaikams bei paaugliams iki 18 metų amžiaus ir vartojamas, kai organizme pagaminama nepakankamai kortizolio, nes dalis antinksčio liaukos nefunkcionuoja (pacientui išsivystęs antinksčių nepakankamumas, kurį neretai sukelia paveldima liga, vadinama įgimta antinksčių hiperplazija).

Alkindi vartoti draudžiama:

• jeigu vaikui yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu vaikui sunku nuryti maistą arba tai yra neišnešiotas kūdikis, kurio dar negalima maitinti per burną.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami duoti Alkindi, pasitarkite su endokrinologu arba vaistininku, jeigu:

• jūsų vaikas blogai jaučiasi arba jam prasidėjusi infekcija. Endokrinologui gali tekti laikinai padidinti Alkindi dozę; pasitarkite su endrokinologu, jeigu jūsų vaikas blogai jaučiasi.
• jūsų vaikui pasireiškė antinksčių krizė. Jeigu jūsų vaikas vemia vemia arba labai blogai jaučiasi, jam gali reikėti hidrokortizono injekcijos. Jūsų endokrinologas išmokys jus, kaip tai padaryti, prireikus skubios pagalbos;
• jūsų vaiką reikia paskiepyti. Vartojant Alkindi, nereikėtų atsisakyti skiepyti vaiką; Pasakykite savo endokrinologui, kada jūsų vaiką reikės skiepyti;
• jūsų vaiką reikia operuoti. Prieš operaciją pasakykite anesteziologui, kad jūsų vaikas vartoja Alkindi;
• jūsų vaikas maitinamas per nazogastrinį zondą. Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zoną, nes granulės gali jį užkimšti.
• Kai Jūsų vaikui gydymas kitu hidrokortizono vaistiniu preparatu keičiamas gydymu Alkindi. Dėl hidrokortizono vaistinių preparatų skirtumų Jūsų vaikui gali kilti pavojus gauti netinkamą hidrokortizono dozę per pirmąją savaitę po to, kai pakeitus gydymą pradėtas vartoti Alkindi. Dėl to gali kilti antinksčių krizės pavojus. Per savaitę pakeitus gydymą ir pradėjus vartoti Alkindi reikia atidžiai stebėti savo vaiką. Jeigu jam pasireiškia antinksčių krizės simptomų, pvz., neįprastas nuovargis, galvos skausmas, pakilusi ar žema temperatūra arba vėmimas, jūsų gydytojas turi spręsti, kada galite didinti Alkindi dozes,. Pasireiškus šiems simptomams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Nenustokite duoti Alkindi savo vaikui, negavus patvirtinimo iš savo endokrinologo, nes jūsų vaikas gali labai staigiai pasijusti labai blogai.

Kadangi Alkindi pakeičiamas normalus hormonas, kurio trūksta jūsų vaikui, šalutiniai reiškiniai mažai tikėtini , bet vis dėlto

• per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko augimui, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą ir atidžiai stebės jūsų vaiko augimą. Pasakykite savo endokrinologui, jeigu nerimaujate dėl savo vaiko augimo (žr. 4 skyrių);
• per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko kaulams, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą;
• kai kuriems hidrokortizoną vartojusiems suaugusiems pacientams pasireiškė nerimas, depresija arba sumišimas. Nežinoma, ar taip nutiktų ir vaikams, bet pasakykite endokrinologui, jeigu, pradėjęs vartoti Alkindi, vaikas imtų neįprastai elgtis (žr. 4 skyrių);
• kai kuriems pacientams, kurie yra alergiški kitiems vaistams, pasireiškė alergija hidrokortizonui. Nedelsdami pasakykite endokrinologui, jeigu pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokia nors reakcija, kaip antai patinimas arba dusulys;
• kreipkitės į savo endokrinologą, jeigu jūsų vaikas matytų lyg per miglą arba jam pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai.

Pavartojus Alkindi, kartais galite pastebėti granulių vaiko sauskelnėse arba išmatose. Taip gali nutikti dėl to, kad atpalaidavusi veikliąją medžiagą, centrinė granulės dalis neįsisavinama žarnyne. Tai nereiškia, kad vaistas nesuveiks, ir jums nereikia vaikui duoti kitos vaisto dozės.

Kiti vaistai ir Alkindi

Jeigu jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, ir tai gali reikšti, kad jūsų endokrinologui teks pakoreguoti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę.

Jūsų endokrinologui gali tekti padidinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę, jei jūsų vaikas vartoja tam tikrus vaistus:

• vaistai nuo epilepsijos – fenitoinas, karbamazepinas ir okskarbazepinas;
• vaistai, kuriais gydomos infekcijos (antibiotikai), – rifampicinas ir rifabutinas;
• vaistai, vadinami barbituratais, kuriais gali būti gydomos konvulsijos (įskaitant fenobarbitalį ir primidoną);
• vaistai, kuriais gydomas AIDS, – efavirenzas ir nevirapinas.

Jūsų endokrinologui gali tekti sumažinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę, jei jūsų vaikas vartoja tam tikrus vaistus:

• vaistai nuo grybelinių ligų – itrakonazolas, pozakonazolas ir vorikonazolas;
• vaistai, kuriais gydomos infekcijos (antibiotikai), – eritromicinas ir klaritromicinas;
• vaistas, kuriuo gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija ir AIDS, – ritonaviras.

Alkindi vartojimas su maistu ir gėrimais

Kai kurie maisto produktai ir gėrimai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, todėl jūsų gydytojui gali tekti sumažinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę. Tai yra:

• greipfrutų sultys,
• saldymedis.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Hidrokortizoną galima vartoti nėštumo laikotarpiu ir žindant, kai organizme gaminama nepakankamai kortizolio.

Informacijos apie Alkindi poveikį vaisingumui nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Alkindi neveikia vaiko gebėjimo atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus (pvz., važiuoti dviračiu) arba valdyti mechanizmus.

Visada šį vaistą reikia vartoti tiksliai, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į juos.

Jūsų endokrinologas nuspręs, kokia Alkindi dozė tinkama jūsų vaikui, atsižvelgdamas į jo svorį arba didumą (kūno paviršiaus plotą), o vėliau, vaikui augant, koreguos Alkindi dozę. Sergant, chirurginio gydymo laikotarpiu ir patiriant stiprų stresą, jūsų endokrinologas gali rekomenduoti vartoti papildomas Alkindi dozes, jis taip pat gali rekomenduoti jūsų vaikui vietoj Alkindi arba kartu su šiuo vaistu vartoti kitokius kortikosteroidus.

Kaip sugirdyti šį vaistą vaikui

Granules reikėtų suberti į burną, jų negalima kramtyti. Kapsulės apvalkalo negalima nuryti, jį reikėtų atsargiai atidaryti taip, kaip nurodyta toliau:

Kaip atidaryti Alkindi kapsules ir sugirdyti granules vaikui

1.

2.

3.

4.

ARBA suberkite visas granules tiesiai į šaukštą ir juo suberkite granules į burną.

Prieš vartodami šį vaistą, NEBERKITE granulių į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaisto dozę, be to, skystyje gali ištirpti skonį maskuojantis granulių sluoksnis ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis.

ARBA vaikams, kurie gali valgyti tirštą maistą, apibarstykite granulėmis šaukštą šalto arba kambario temperatūros tiršto maisto (pvz., jogurto arba vaisių tyrelės) ir nedelsdami sumaitinkite jį vaikui.

Ką daryti sugirdžius per didelę Alkindi dozę?

Jeigu savo vaikui sugirdėte daugiau Alkindi, nei reikėjo, kuo skubiau kreipkitės į savo endokrinologą arba vaistininką išsamesnės konsultacijos.

Pamiršus sugirdyti Alkindi arba vaikui išgėrus ne visą dozę

Jeigu buvo praleista visa Alkindi dozė, sugirdykite šią dozę, kai tik prisiminsite, o kitą dozę sugirdykite įprastu laiku, net jeigu tai reikštų, kad jūsų vaikas tuo pat metu gaus dvi vaisto dozes.

Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jeigu Jūsų vaikas atpila, išvemia arba išspjauna didžiąją dalį sugirdytos dozės granulių, nes gali prireikti kartoti dozę, kad būtų išvengta antinksčių nepakankamumo.

Nustojus duoti Alkindi vaikui

Nenustokite duoti Alkindi savo vaikui, pirma nepasitarę su savo endokrinologu. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, jūsų vaikas gali staiga pasijusti labai blogai.

Jeigu jūsų vaikas pasijustų blogai

Pasakykite savo endokrinologui arba vaistininkui, jeigu jūsų vaikas susirgtų, patirtų stiprų stresą arba jam netrukus būtų atliekama operacija, nes šiomis aplinkybėmis jūsų endokrinologui gali tekti padidinti Alkindi dozę (žr. 2 skyrių).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant vaistus su hidrokortizonu, kuriais buvo numatyta pakeisti kortizolį, nustatyti toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• pasikeitęs vaiko elgesys, įskaitant:
• nutrūkusį ryšį su tikrove (psichozę) su netikrais jutimais (haliucinacijomis) ir sumišimu (delyru);
• pernelyg stiprų susijaudinimą ir pernelyg didelį aktyvumą (maniją);
• stiprų džiaugsmo ir susijaudinimo pojūtį (euforiją).

Jeigu jūsų vaiko elgesys ryškiai pasikeistų, kreipkitės į savo endokrinologą (žr. 2 skyrių);

• skrandžio skausmai (gastritas) arba pykinimas.

Kreipkitės į savo endokrinologą, jeigu jūsų vaikas skundžiasi šiais negalavimais;

•  kalio kiekio kraujyje pokyčiai, kurie lėmė pernelyg didelį kūno audinių arba skysčių šarmingumą (hipokaleminė alkalozė).

Jūsų endokrinologas stebės kalio kiekį jūsų vaiko kraujyje, kad galėtų patikrinti, ar neįvyko kokių nors pokyčių.

Ilgalaikis gydymas hidrokortizonu gali sukelti kaulų vystymosi pokyčius ir sulėtinti augimą. Jūsų endokrinologas stebės jūsų vaiko augimą ir kaulus (žr. 2 skyrių).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ˚C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje (buteliuke), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarius buteliuką, kapsules reikia suvartoti per 60 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.