cutaquig vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija žmogaus normaliajam imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Draudžiama cutaquig leisti į kraujagyslę.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti cutaquig.
Jūs galite būti alergiškas (padidėjęs jautrumas) imunoglobulinams ir to nežinoti.
Tikrų alerginių reakcijų kaip staigus kraujospūdžio sumažėjimas arba anafilaksinis šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas kartu su kitais simptomais, pvz., ryklės tinimu, kvėpavimo sunkumu ir odos bėrimu) pasitaiko retai, bet kartais jų gali pasireikšti, net jeigu anksčiau Jums buvo skirta žmogaus imunoglobulinų ir juos gerai toleravote. Tai gali įvykti ypač tada, jei jūsų kraujyje yra mažai A tipo (IgA) imunoglobulinų (IgA stoka) ir turite antikūnų prieš IgA.
- Jeigu Jums yra A tipo (IgA) imunoglobulino stoka, prieš pradėdami gydytis pasakykite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui. cutaquig sudėtyje yra IgA likučių, kurie gali sukelti alerginę reakciją.
Tais retais atvejais gali atsirasti tokių alerginių reakcijų kaip staigus kraujospūdžio kritimas ar šokas (taip pat žr. 4 skyrių).
Šių retų alerginių reakcijų požymiai ir simptomai yra tokie:
- svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis,
- odos bėrimas ir niežulys, burnos ar ryklės patinimas, sunkumas kvėpuoti, švokštimas,
- neįprastas širdies susitraukimų dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai,
- miglotas matymas.
Jei cutaquig infuzijos metu pastebite tokių požymių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Jis nuspręs, ar sulėtinti infuziją ar visai ją nutraukti.
- Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar sirgote širdies arba kraujagyslių ligomis, yra buvę kraujo krešulių, Jūsų kraujas tirštas arba kurį laiką buvote nejudėdami. Šie dalykai gali padidinti kraujo krešulio tikimybę po cutaquig vartojimo. Savo gydytojui taip pat pasakykite, kokių vaistų vartojate, kadangi kai kurie vaistai, kaip tokie, kurių sudėtyje yra hormono estrogeno (pavyzdžiui, kontraceptinės tabletės), jums gali padidinti kraujo krešulio atsiradimo riziką. Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jei po cutaquig vartojimo patiriate tokių požymių ir simptomų: dusulį, krūtinės skausmą, galūnės skausmą ir tinimą, vienos kūno pusės silpnumą arba tirpimą.
- Kreipkitės į gydytoją, jei pavartojus cutaquig Jums pasireiškia šių požymių ir simptomų: stiprus galvos skausmas, kaklo nejudrumas, mieguistumas, karščiavimas, šviesos baimė, pykinimas ir vėmimas. Tai gali būti aseptinio meningito požymiai. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikalingi tolesni tyrimai ir ar cutaquig vartojimas turi būti tęsiamas toliau.
- cutaquig sudėtyje yra kraujo grupės antikūnų, kurie gali sukelti raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimą ir todėl sukelti anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių).
Jūsų sveikatos priežiūros specialistas išvengs galimų komplikacijų įsitikinęs:
kad nesate jautrus žmogaus normaliajam imunoglobulinui.
Iš pradžių vaisto reikia leisti lėtai. Reikia laikytis rekomenduojamo infuzijos greičio, nurodyto 3 skyriuje.
- kad visą infuzijos laikotarpį būsite atidžiai stebimi, ar neatsiras kokių nors simptomų, ypač, jeigu:
žmogaus normaliojo imunoglobulino Jums skiriama pirmą kartą,
kitas vaistas Jums pakeistas į cutaquig,
nuo ankstesnės infuzijos praėjo ilgas laiko tarpas (daugiau kaip aštuonios savaitės).
Šiais atvejais rekomenduojama, kad Jus atidžiai stebėtų pirmos infuzijos metu ir valandą po jos. Jei pirmiau nurodytos aplinkybės Jums netinka, rekomenduojama, kad būtumėte stebimi mažiausiai 20 minučių po vaisto suleidimo.
Vaikams ir paaugliams
Aprašyti įspėjimai ir atsargumo priemonės tinka tiek suaugusiesiems, tiek ir vaikams.
Kiti vaistai ir cutaquig
- Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- cutaquig negalima maišyti su kitais vaistais.
- Prieš vakcinaciją pasakykite skiepijančiam gydytojui apie gydymą cutaquig. cutaquig (kaip ir kiti žmogaus normaliojo imunoglobulino tirpalai) gali susilpninti kai kurių gyvų virusų vakcinų, pavyzdžiui, tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių poveikį. Todėl po cutaquig vartojimo, prieš skiepijantis susilpninta gyva vakcina, Jums gali tekti palaukti iki 3 mėnesių. Norint pasiskiepyti nuo tymų šis laikotarpis gali trukti iki vienų metų.
- Gliukozės kraujyje tyrimai
Kai kurios gliukozės koncentraciją kraujyje nustatančios sistemos (vadinamos gliukometrais) cutaquig sudėtyje esančią maltozę neteisingai palaiko gliukoze. Dėl to gali būti neteisingai registruojama padidėjusi gliukozės koncentracija infuzijos metu ar per maždaug 15 valandų po infuzijos, dėl ko gali būti neteisingai paskirta insulino ir sukelta gyvybei pavojinga ar net mirtina hipoglikemija (t.y. sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Taip pat tikroji hipoglikemija gali būti negydoma, jei hipoglikeminę būklę paslepia klaidingi duomenys, rodantys gliukozės koncentracijos padidėjimą.
Todėl, vartojant cutaquig ar kitų vaistų, kurių sudėtyje yra maltozės, gliukozės koncentraciją kraujyje reikia tirti naudojant gliukozei specifinius metodus. Sistemų, naudojančių gliukozės dehidrogenazės pirolokvinolinekvinono (GDH-PQQ) ar gliukozės-die-oksidoreduktazės nustatymo metodus, naudoti negalima.
Reikia atidžiai perskaityti gliukozės koncentracijos kraujyje nustatymo sistemos, įskaitant tyrimui skirtas juosteles, preparato informaciją tam, kad būtų įsitikinta, kad sistema yra tinkama naudoti, kai vartojama parenterinių vaistų, kurių sudėtyje yra maltozės. Jei iškyla abejonių, kreipkitės į gydytoją, kad būtų įsitikinta, kad sistema yra tinkama naudoti, kai vartojama parenterinių vaistų, kurių sudėtyje yra maltozės.
cutaquig vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Poveikio nepastebėta.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo arba žindymo laikotarpiu šio vaisto galėtumėte vartoti tik pasitarusios su savo gydytoju arba vaistininku.
Nebuvo atlikta jokių klinikinių tyrimų su nėščiosiomis, gydomomis cutaquig. Tačiau daugelį metų vaistų, kurių sudėtyje yra imunoglobulinų, yra skiriama nėščiosioms ar žindančioms moterims, ir nebuvo pastebėta jokio kenksmingo poveikio nėštumo eigai ar kūdikiui.
Jeigu žindote ir vartojate cutaquig, vaisto sudėtyje esantys imunoglobulinai gali būti randami ir motinos piene. Todėl Jūsų kūdikis gali būti apsaugotas nuo kai kurių infekcinių ligų.
Imunoglobulinų vartojimo patirtis kenksmingo poveikio vaisingumui nerodo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kurios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su cutaquig vartojimu gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pacientai, kuriems gydymo metu pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, prieš vairuodami arba valdydami mechanizmus turi palaukti, kol jos išnyks.
cutaquig sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto 48 ml flakone yra 33,1 mg natrio, o kiekviename 20 ml flakone – 13,8 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,7 % ir 0,7 % atitinkamai didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Informacija apie tai, iš ko gaminamas cutaquig
cutaquig pagamintas iš žmonių kraujo plazmos (tai yra skystoji kraujo dalis). Gaminant vaistus iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi tam tikrų priemonių siekiant išvengti infekcinių ligų perdavimo pacientams. Tai yra:
- kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka užtikrinant galimų infekcinių ligų nešiotojų atmetimą,
- kiekvieno donoro kraujo ir gautos visos plazmos tyrimai dėl virusų ar infekcijų požymių,
- etapų, kurių metu virusai padaromi nekenksmingais arba yra pašalinami, įtraukimas į kraujo ir plazmos perdirbimo procesą.
Nepaisant šių priemonių, vartojant iš žmonių kraujo ar plazmos pagamintų vaistų, negalima visiškai išvengti užkrėtimo infekcija tikimybės. Tai taip pat galioja nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems infekcinių ligų sukėlėjams.
Minėtos priemonės laikomos veiksmingomis nuo tokių apvalkalą turinčių virusų kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV – AIDS sukeliantis virusas), hepatito B virusas ir hepatito C virusas.
Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos tokiems apvalkalo neturintiems virusams kaip hepatito A virusas ir parvovirusas B19.
Imunoglobulinai nebuvo susiję su hepatitu A ar parvoviruso B19 infekcinėmis ligomis galimai dėl to, kad vaisto sudėtyje taip pat yra antikūnų, kurie gali apsaugoti nuo šių infekcinių ligų.
Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai suvartojate cutaquig dozę, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų registruojamos vartotos serijos (taip pat žr. I priedą „Vartojimo gairės“).
Informacinė sistema gydytojams
