Kai kurios šalutinės reakcijos gali pasireikšti dažniau žmonėms, kurie žmogaus normalųjį imunoglobuliną vartoja pirmą kartą, arba retais atvejais, pradėjus vartoti žmogaus normalųjį imunoglobuliną vietoj kito preparato, arba jeigu buvo padaryta ilgesnė pertrauka po ankstesnio gydymo.
Antivirusinis saugumas
Ruošiant preparatus iš žmogaus kraujo ar plazmos, taikomos tam tikros priemonės, saugančios nuo paciento užkrėtimo infekcijomis. Šios priemonės apima:
- kruopščią kraujo ir plazmos donorų atranką, kad būtų pašalinta užkrėtimo infekcijomis rizika;
- kiekvienos paaukoto kraujo porcijos patikrą, virusinės ir kitokios infekcijos žymeklių tyrimus sukauptoje plazmoje;
- priemonių, leidžiančių nukenksminti ar pašalinti virusus iš kraujo ar plazmos gamybos metu, taikymą.
Nepaisant šių priemonių, skiriant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima pilnai pašalinti infekcijos, įskaitant ir neištirtų, ir nesenai ištirtų virusų ar kitų sukėlėjų, perdavimo pavojaus.
Manoma, kad naudojamos priemonės veiksmingos prieš virusus su apvalkalėliais, pavyzdžiui, žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV), hepatito B virusą ir hepatito C virusą.
Taikomos priemonės gali būti nepakankamos prieš virusus be apvalkalėlių, pavyzdžiui, hepatito A virusą ir parvovirusus B19.
Imunoglobulinai nesusiję su hepatito A ar parvovirusų B19 infekcijomis, tikriausiai dėl to, kad antikūnai, kurių yra šio vaisto sudėtyje, yra apsauginiai.
Primygtinai reikalaujama kiekvieną kartą skiriant gammanorm, užsirašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį tam, kad būtų išsaugota informacija apie pavartotas vaisto serijas.
Vaikams ir paaugliams
Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
Kiti vaistai ir gammanorm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, arba buvote paskiepytas per praėjusius tris mėnesius, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
gammanorm gali mažinti vakcinų, pavyzdžiui, nuo tymų, raudonukės, kiaulytės ar vėjaraupių, veiksmingumą. Pavartojus gammanorm, skiepyti bet kuria iš nurodytų vakcinų galima ne anksčiau kaip po trijų mėnesių. Jeigu numatoma skiepyti tymų vakcina, tai daryti galima ne anksčiau, kaip praėjus vieneriems metams po gydymo gammanorm. Taigi labai svarbu vakcinaciją skiriančiam gydytojui pasakyti, kad vartojate arba buvote gydomas gammanorm.
gammanorm vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Poveikio nenustatyta.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. gammanorm vartojimo nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu patirtis yra ribota.
Imunoglobulinai išsiskiria į motinos pieną ir padeda apsauginiams antikūnams patekti į naujagimio organizmą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali trikdyti kai kurios su gammanorm vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos. Jei Jums gydymo laikotarpiu pasireiškia nepageidaujamų reakcijų, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turite palaukti, kol jos praeis.
gammanorm sudėtyje yra natrio
6 ml flakonas:
šio vaistinio preparato flakone yra mažiau kaip 23 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies), t.y. jis beveik neturi reikšmės.
10 ml, 12 ml, 20 ml, 24 ml ir 48 ml flakonai:
Šiame vaistiniame preparate yra
25 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies) 10 ml flakone,
30 mg natrio 12 ml flakone,
50 mg natrio 20 ml flakone,
60 mg natrio 24 ml flakone,
120 mg natrio 48 ml flakone.
Tai atitinka atitinkamai 1,25 %, 1,5 %, 2,5 %, 3 % ir 6,0 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
- Kaip vartoti gammanorm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Gydymą pradės gydytojas, kuris turi gydymo imunoglobulinu po oda ir konsultavimo namuose patirties. Gydytojas užtikrins, kad būtumėte išmokyti ir aiškiai informuoti, kaip vartoti gammanorm (pvz., kaip naudotis infuzijų pompa ir (arba) švirkštu bei infuzijos atlikimo metodikos), kaip pildyti gydymo dienoraštį ir kaip elgtis, pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui. Kai tik išmoksite naudotis priemonėmis savarankiškai ir jeigu gydymo metu nepasireikš šalutinis poveikis, gydytojas gali leisti Jums tęsti gydymą namuose.
Dozavimas
Individualią dozę ir infuzijos greitį nustatys gydytojas, kuris pritaikys dozę specialiai Jums. gammanorm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Vartojimo metodas ir būdas
Šį vaistą reikia leisti po oda. Retais atvejais, kai gammanorm negalima leisti po oda, vaistą galima leisti į raumenis.
Vaistą į raumenis turi sušvirkšti gydytojas arba slaugytoja.
Instrukcija
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Prieš vartojimą vaistinį preparatą reikia palaikyti kambario arba kūno temperatūroje.
Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek drumstas, bespalvis, gelsvas arba rusvas.
Tirpalo, kuris yra drumstas arba kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Vaisto paruošimo instrukcijos
- Nuimkite flakono apsauginį dangtelį ir guminį kamštelį suvilgykite alkoholiu.
- Kad ištrauktumėte gammanorm, naudokite sterilų švirkštą ir adatą arba vaisto perkėlimo įtaisą (pvz., Minispike® ar Medimop® flakono adapterį).
- Į flakoną sušvirkškite tokį oro kiekį, kiek reikia ištraukti gammanorm iš flakono. Tuomet ištraukite gammanorm iš flakono. Jeigu reikiamam gammanorm kiekiui gauti reikia kelių flakonų, šį veiksmą pakartokite.
- Jei naudojate pompą: pagal gamintojo nurodymus paruoškite (užtaisykite) pompą. Kad įsitikintumėte, jog vamzdelyje neliko oro, užpildykite vamzdelį/adatą gammanorm.
- Nuvalykite injekcijos vietą (vietas) (pvz., apatinę pilvo dalį, šlaunį) antiseptiko tirpalu.
- Dviem pirštais suimkite odos raukšlę ir įdurkite adatą į poodį taip, kaip nurodė gydytojas.
- gammanorm negalima sušvirkšti į kraujagyslę. Patikrinkite, ar atsitiktinai nepataikėte į kraujagyslę, atsargiai patraukdami atgal švirkšto stūmoklį, stebėdami, ar vamzdelyje nepasirodo kraujo. Jeigu pasirodo kraujo, adatą ir vamzdelį reikia išmesti. Pakartokite pompos užtaisymo ir adatos injekcijos į kitą injekcijos vietą veiksmus, naudodami naują adatą ir vamzdelį.
- Apsaugokite adatą steriliu tamponu ar permatomu tvarsčiu.
- gammanorm infuzija naudojant pompą:
- Laikykitės gamintojo nurodymų dėl pompos.
- Kūdikiams ir vaikams injekcijos vietą galima pakeisti suleidus 5–15 ml.
- Suaugusiesiems injekcijos vietą galima pakeisti pagal jų pageidavimus. Per pirmąsias 10 infuzijų didžiausias vienoje vietoje infuzuojamas tūris negali viršyti 25 ml. Vėliau vienoje vietoje infuzuojamą tūrį galima palaipsniui padidinti iki 35 ml, jei toleruojama.
- Vienu metu vaistą galima leisti per keletą injekcijos vietų. Tarp injekcijos vietų turi būti ne mažesnis kaip 5 cm atstumas.
- gammanorm infuzija naudojant švirkštą:
- Galima naudoti „peteliškės“ tipo kateterį, kuriuo galima greičiau leisti. Priklausomai nuo leidimo sistemos, kurią naudosite, procedūra gali nežymiai skirtis.
- Vienu metu galima naudoti tik vieną injekcijos vietą. Paros dozę gali tekti leisti daugiau nei vienoje injekcijos vietoje.
- Pradėkite spausti stūmoklį: po oda leidžiamas imunoglobulinas yra klampus ir sunkiai leidžiamas.
- Reikia pasirinkti Jums patogų injekcijos greitį. Siūloma nustatyti didžiausią apytiksliai 1‑2 ml/min. infuzijos greitį. Neskubėkite: injekcija neturi būti skausminga. Kai kuriose injekcijos vietose toleruojamas didesnis tūris nei kitose. Prireikus pereikite į kitą injekcijos vietą.
- Kūdikiams ir vaikams didžiausias vienoje injekcijos vietoje leidžiamas tūris negali viršyti 5‑15 ml.
- Suaugusiesiems didžiausias vienoje injekcijos vietoje leidžiamas tūris negali viršyti 25 ml.
- Dozę nustato gydytojas, pritaikydamas Jūsų asmeniniams poreikiams. Privalote visada jos laikytis.
- Atplėškite atplėšiamą etiketę nuo gammanorm flakono ir panaudokite ją pildydami paciento gydymo dienoraštį.
Pavartojus per didelę gammanorm dozę
Kokią riziką kelia gammanorm perdozavimas, nežinoma. Jeigu pavartojote gammanorm daugiau nei paskirta, kreipkitės į gydytoją arba apsinuodijimų informacijos centrą.
Pamiršus pavartoti gammanorm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Informacinė sistema gydytojams
