Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei nesuprantate, kuo pasireiškia kuris nors žemiau išvardytas šalutinis poveikis, paprašykite gydytojo, kad paaiškintų.
Dažnas šalutinis Bramitob poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100, yra kosulys, užkimimas.
Nedažnas šalutinis Bramitob poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 1000, yra burnos pienligė (Candida infekcija), galvos svaigimas (vertigo), klausos netekimas, seilių kiekio padidėjimas, liežuvio uždegimas, išbėrimas, gerklės maudimas ir transaminazių aktyvumo padidėjimas, triukšmingas kvėpavimas, pykinimas, gleivinių džiūvimas, kraujo atkosėjimas, gerklės ar krūtinės skausmas, klausos netekimas, galvos skausmas, dusulys, silpnumas, skreplių kiekio padidėjimas, skrandžio skausmas ir grybelių infekcijos.
Retas šalutinis Bramitob poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000, yra apetito netekimas, spengimas ausyse, ankštumo pojūtis krūtinėje bei kvėpavimo pasunkėjimas, balso netekimas, kraujavimas iš nosies, sloga, burnos opos, pykinimas ir vėmimas, skonio pojūčio sutrikimas, astma, svaigulys, jėgų netekimas, karščiavimas ir krūtinės skausmas, laringitas (balso pokytis, gerklės skausmas ir rijimo pasunkėjimas), išbėrimas.
Labai retas šalutinis Bramitob poveikis, galintis pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000, yra limfinių liaukų patinimas, apsnūdimas, ausies sutrikimai, ausies skausmas, pernelyg gilus ir (ar) dažnas kvėpavimas (hiperventiliacija), nosies ančių uždegimas (sinusitas), viduriavimas, alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę ir niežulį, deguonies stoka kraujyje ir organizmo audiniuose (hipoksija), nugaros skausmas, pilvo skausmas ir bloga savijauta.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Bramitob
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Talpyklėje esančio tirpalo galima vartoti tik vieną kartą. Ant dėžutės ir talpyklės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Bramitob galima vartoti ir tuo atveju, jei geltona tirpalo spalva truputį pakito.
Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Jei neturite šaldytuvo arba vaistą reikia pervežti, vienadozes talpykles galima laikyti ne ilgiau kaip 3 mėnesius ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Vienadozę talpyklę laikyti paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atidarius vienadozę talpyklę, vaistas turi būti suvartotas nedelsiant.
Panaudotą vienadozę talpyklę būtina nedelsiant sunaikinti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Bramitob sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tobramicinas. Kiekvienoje 4 ml vienadozėje talpyklėje yra 300 mg tobramicino.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, sulfato rūgštis, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir injekcinis vanduo.
Bramitob išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bramitob yra skaidrus, gelsvas tirpalas.
Bramitob purškiamasis tirpalas tiekiamas 4 ml vienadozėse talpyklėse. Viename paketėlyje yra 4 vienadozės talpyklės, pakuotėje yra 4, 16, 28 arba 56 vienadozės talpyklės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna
Austrija
Gamintojai
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
96 Via S. Leonardo, 43122 Parma
Italija
arba
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano – Salerno
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Norameda”Meistrų 8a Vilnius LT-02189 Tel. + 370 5 2306499 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.