Kas žinotina prieš vartojant Sumamed forte
Sumamed forte vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sumamed Forte, jeigu Jums yra bet kuris iš toliau nurodytų sutrikimų:
širdies sutrikimų (pvz., problemų su širdies ritmu arba širdies nepakankamumas) arba žemas kalio ar magnio kiekis kraujyje: esant šiems sutrikimams gali pasireikšti sunkus šalutinis azitromicino poveikis širdžiai;
kepenų sutrikimų: gali būti, kad gydytojui reikės stebėti kepenų funkciją arba nutraukti gydymą
stipriai viduriuojate pavartoję bet kokių kitų antibiotikų;
tam tikros vietos (lokalizuotas) raumenų silpnumas (generalizuota miastenija), nes šios ligos simptomai gydymo metu gali pasunkėti;
arba vartojate bet kokių skalsių darinių, pvz., ergotaminą (skirtą migrenai gydyti), nes šių vaistų negalima vartoti kartu su Sumamed forte.
Nustokite vartoti šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (dar žr. „Pavojingas šalutinis poveikis“ 4 skyriuje):
jeigu manote, kad Jums kilo alerginė reakcija (pvz., sunku kvėpuoti, patino veidas arba gerklė, atsirado pūslių);
jeigu pastebėsite bet kokių 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), apie kurias pranešta taikant gydymą azitromicinu;
jeigu vartodami Sumamed forte manote, kad širdis plaka nenormaliai arba jaučiate širdies plakimą, perplakimą (palpitacijas), svaigulį arba alpstate;
jeigu atsiranda kepenų sutrikimų (pvz., patamsėja šlapimas, dingsta apetitas arba pagelsta oda ar akių baltymai);
jeigu gydymo metu ar po jo imate stipriai viduriuoti. Nevartokite kitų vaistų viduriavimui gydyti, iš pradžių nepasitarę su gydytoju. Jeigu pirmomis savaitėmis po gydymo viduriavimas tebesitęsia ar vėl atsiranda, taip pat praneškite gydytojui.
Superinfekcija
Gydytojas gali stebėti, ar nepasireiškia papildomų bakterinių ar grybelinių infekcijų (superinfekcija), kurių negalima gydyti Sumamed forte.
Lytiškai plintančios infekcijos
Gydytojas gali atlikti tyrimus, kad atmestų galimą sifilio infekciją – lytiniu būdu plintančią ligą, kuri, jos nenustačius, gali progresuoti ir būti diagnozuota pavėluotai. Be to, bet kurių lytiškai plintančių infekcijų atveju gydytojas paves atlikti tolesnius laboratorinius tyrimus gydymo sėkmei stebėti.
Vaikams ir paaugliams
Klauskite gydytojo arba vaistininko, jeigu Jūsų vaikas jaunesnis kaip 6 mėnesių, nes tokiems vaikams vaisto veiksmingumas ir saugumas neįrodyti.
Kūdikių hipertrofinė prievarčio stenozė (KHPS)
Jeigu Jūsų vaikas jaunesnis kaip 6 mėnesių ir gydytojas rekomendavo gydymą azitromicinu, nutraukite šio vaisto skyrimą jam ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu vaikas ima stipriai vemti (fontanu atpilti) arba maitinimo metu arba greitai po jo būna irzlus.
Kiti vaistai ir Sumamed forte
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant Sumamed forte tuo pačiu metu su tam tikrais kitais vaistais, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Todėl ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistų:
atorvastatino ir kitų statinų grupės vaistų (cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti ir širdies ligai, įskaitant miokardo infarktą ir insultą, išvengti);
ciclosporino (persodintų organų atmetimo reakcijai išvengti);
kolchicino (podagrai ir šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti);
dabigatrano (kraujo krešulių susidarymui išvengti ir gydyti (antikoagulianto));
digoksino (širdies ligoms gydyti);
varfarino ar panašių vaistų, skirtų kraujui „skystinti“ (antikoaguliantų);
vaistų, dėl kurių gali pailgėti laikas, per kurį paprastai susitraukia ar atsipalaiduoja širdies raumuo (tai vadinama QT intervalo pailgėjimu), pvz., šių:
kvinidino, prokainamido, dofetilido, amjodarono ir sotalolio (nereguliariam širdies ritmui, įskaitant per greitą arba per lėtą širdies plakimą, (širdies aritmijai) gydyti),
pimozido (vaisto psichikos ligoms gydyti),
citalopramo (depresijai gydyti),
moksifloksacino ir levofloksacino (antibiotikų),
cisaprido (virškinimo trakto sutrikimams gydyti),
hidroksichlorokvino arba chlorokvino (autoimuninėms ligoms, įskaitant reumatoidinį artritą, gydyti arba maliarijai išvengti).
Sumamed forte vartojimas su maistu ir gėrimais
Geriamąją suspensiją reikia išgerti mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ar galite vartoti šį vaistą nėštumo metu, gydytojas nuspręs tik įsitikinęs, kad nauda didesnė už tikėtiną riziką.
Žindymas
Sumamed forte išsiskiria į gydomų moterų pieną. Todėl gydytojas, atsižvelgdamas į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą Jums, nuspręs, nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Sumamed forte.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sumamed forte gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Gauta pranešimų, kad Sumamed forte kai kuriems žmonėms sukelia svaigulį, mieguistumą ir traukulių priepuolius bei matymo ir klausos sutrikimus. Šis galimas šalutinis poveikis gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Sumamed forte sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumamed forte sudėtyje yra natrio
Šio vaisto 5 ml suspensijos yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Sumamed forte
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama taikyti toliau nurodytų dozių ir gydymo trukmės kursus.
6 mėnesių ir vyresniems, mažiau kaip 45 kg sveriantiems vaikams
| Infekcija | Gydymo azitromicinu kursas |
| Bakterinės prienosinių ančių infekcinės ligos (sinusitas)Plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta pneumonija, kai užsikrėsta ne ligoninėje)Bakterinės odos ir poodinio audinio infekcinės ligos | Šių infekcijų atveju gali būti taikomas 3 parų arba 5 parų gydymo kursas3 parų gydymo kusas10 mg/kg per parą 3 paras 5 parų gydymo kursas10 mg/kg vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 5 mg/kg vieną kartą per parą kitomis 4 paromis |
| Bakterinės vidurinės ausies infekcijos (vidurinės ausies otitas) | Šios infekcijos atveju gali būti taikomas 1 paros, 3 parų arba 5 parų gydymo kursas1 paros gydymo kursasvienkartinė 30 mg/kg dozė 3 parų gydymo kursas10 mg/kg per parą 3 paras 5 parų gydymo kursas10 mg/kg vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 5 mg/kg vieną kartą per parą kitomis 4 paromis |
| Bakterijų streptokokų sukeltos tonzilių (tonzilitas) arba gerklės [ryklės] (faringitas) infekcinės ligos | Šių infekcijų atveju gali būti taikomas 3 parų arba 5 parų gydymo kursas3 parų gydymo kursas20 mg/kg per parą 3 paras5 parų gydymo kursas12 mg/kg per parą 5 paras |
| Ankstyvos stadijos lokalizuota Laimo [Lyme] liga (migruojanti raudonė, paprastai sukelta įsisiurbus erkei) | 20 mg/kg vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 10 mg/kg vieną kartą per parą kitomis 9 paromis |
Svarbu užtikrinti, kad vartotumėte toliau lentelėje nurodytą Sumamed forte kiekį, nustatomą atsižvelgiant į paciento kūno svorį, gydomą infekcinę ligą ir konkretų gydymo kursą (1 paros, 3 parų, 5 parų, 10 parų), kurio laikytis nurodė gydytojas arba vaistininkas.
| Kūno svoris (kg) | Didžiausia azitromicino dozė per parą40 mg/ml geriamoji suspensija buteliuke po atskiedimo |
| | 5 mg/kg+ | 10 mg/kg | 12 mg/kg++ | 20 mg/kg | 30 mg/kg |
| 7 | 1,00 ml (40 mg)* | 1,75 ml (70 mg)* | 2,25 ml (90 mg) | 3,50 ml (140 mg) | 5,25 ml (210 mg) |
| 8 | 1,00 ml (40 mg)* | 2,00 ml (80 mg)* | 2,50 ml (100 mg) | 4,00 ml (160 mg) | 6,00 ml (240 mg) |
| 9 | 1,25 ml (50 mg)* | 2,25 ml (90 mg) | 2,75 ml (110 mg) | 4,50 ml (180 mg) | 6,75 ml (270 mg) |
| 10 | 1,25 ml (50 mg)* | 2,50 ml (100 mg) | 3,00 ml (120 mg) | 5,00 ml (200 mg) | 7,50 ml (300 mg) |
| 11 | 1,50 ml (60 mg)* | 2,75 ml (110 mg) | 3,25 ml (130 mg) | 5,50 ml (220 mg) | 8,25 ml (330 mg) |
| 12 | 1,50 ml (60 mg)* | 3,00 ml (120 mg) | 3,75 ml (150 mg) | 6,00 ml (240 mg) | 9,00 ml (360 mg) |
| 13 | 1,75 ml (60 mg)* | 3,25 ml (130 mg) | 4,00 ml (160 mg) | 6,50 ml (260 mg) | 9,75 ml (390 mg) |
| 14 | 1,75 ml (70 mg)* | 3,50 ml (140 mg) | 4,25 ml (170 mg) | 7,00 ml (280 mg) | 10,50 ml (420 mg) |
| 15 | 2,00 ml (80 mg)* | 3,75 ml (150 mg) | 4,50 ml (180 mg) | 7,50 ml (300 mg) | 11,25 ml (450 mg) |
| 16–25 | 2,50 ml (100 mg) | 5,00 ml (200 mg) | 6,25 ml (250 mg) | 10,00 ml (400 mg) | 15,00 ml (600 mg) |
| 26–35 | 3,75 ml (150 mg) | 7,50 ml (300 mg) | 8,75 ml (350 mg) | 12,50 ml (500 mg)# | 22,50 ml (900 mg) |
| nuo 36 iki <45 | 5,00 ml (200 mg) | 10,00 ml (400 mg) | 11,25 ml (450 mg) | 12,50 ml (500 mg)# | 30,00 ml (1 200 mg) |
+ Dozės suapvalintos iki tinkamos vartoti dozės.
++ Dozės suapvalintos iki tinkamos vartoti dozės.
* Šiems pacientams tinkamiausia vartoti farmacinė forma yra 20 mg/ml (100 mg/5 ml) azitromicino milteliai geriamajai suspensijai.
# Negalima viršyti 500 mg paros dozės suaugusiesiems.
Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 45 kg sveriantiems pacientams paaugliams, kuriems sunku nuryti
| Infekcija | Gydymo azitromicinu kursas |
| Bakterijų streptokokų sukeltos tonzilių (tonzilitas) arba gerklės [ryklės] (faringitas) infekcinės ligosBakterinės prienosinių ančių infekcinės ligos (sinusitas)Bakterinės vidurinės ausies infekcinės ligos (vidurinės ausies otitas)Plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta pneumonija, kai užsikrėsta ne ligoninėje)#Bakterinės odos ir poodinio audinio infekcinės ligos | Šių infekcinių ligų atveju gali būti taikomas 3 parų arba 5 parų gydymo kursas, o Sumamed forte kiekis, kurį reikia vartoti kiekvieną parą, kiekvienam gydymo kursui nurodytas toliau.3 parų gydymo kursas12,5 ml (500 mg) vartoti vieną kartą per parą, gydymą tęsiant 3 paras5 parų gydymo kursas12,5 ml (500 mg) vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 6,25 ml (250 mg) vieną kartą per parą kitomis 4 paromis |
| Ankstyvos stadijos lokalizuota Laimo [Lyme] liga (migruojanti raudonė, paprastai sukelta įsisiurbus erkei) | 25 ml (1000 mg) vartoti pirmąją gydymo parą, o paskui po 12,5 ml (500 mg) vieną kartą per parą kitomis 9 paromis |
# suaugusiems pacientams gydymas per burną vartojamu vaistu gali būti taikomas po pirminio gydymo į veną leidžiamu vaistu
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Azitromicino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams jokiai 1 skyriuje nurodytai indikacijai neištirti.
Vartojimo metodas
Paruošus vartoti per burną.
Sumamed forte turi būti vartojamas per burną vieną kartą per parą. Geriamąją suspensiją galima vartoti valgant (su maistu) arba nevalgius. Vartojant šį vaistą prieš pat valgant, jis gali mažiau dirginti skrandį.
Jeigu Sumamed forte buteliuke, kurį gavote iš gydytojo arba vaistininko, yra tik milteliai, o skysčio nėra, prieš paruošdami vaistą vartoti turite į buteliuką įpilti tam tikrą tūrį vandens. Jeigu miltelius jau ištirpino Jums gydytojas arba vaistininkas, galite pereiti tiesiai prie tolesnio skyriaus „Kasdienės Sumamed forte geriamosios suspensijos dozės vartojimo instrukcijos“.
Geriamosios suspensijos paruošimas
Jei vaistinėje geriamoji suspensija nebuvo paruošta, ją ruošiant ir matuojant vandens kiekį galima naudoti geriamąjį švirkštą.