Cefuroxima Generis 500mg plėvele dengtos tabletės N16

Cefuroxima Generis yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.

Cefuroxima Generis gydomos sunkios infekcinės ligos:

• Gerklės (ryklės);

• nosies ančių;

• vidurinės ausies;

• plaučių ar krūtinės ląstos;

• šlapimo takų;

• odos ir poodinio audinio.

Be to, Cefuroxima Generis galima vartoti:

• Laimo ligai gydyti (tai yra infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis).

Jūsų gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukėlė infekcinę ligą, ir stebėti, ar bakterijos yra jautrios Cefuroxima Generis gydymo metu.

Cefuroxima Generis vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija cefuroksimo aksetilui arba kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra sunki alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams);

• jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.

• Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, Cefuroxima Generis nevartokite tol, kol Jūsų neištirs gydytojas.

Vartojant Cefuroxima Generis, reikia imtis specialių atsargumo priemonių

Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cefuroxima Generis.

Vaikams

Cefuroxima Generis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nežinomas.

Turite stebėti, ar vartojant Cefuroxima Generis, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz., mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkaus viduriavimo (pseudomembraninio kolito). Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“.

Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą

Cefuroxima Generis gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo tyrimo, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:

• mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate Cefuroxima Generis.

Kiti vaistai ir Cefuroxima Generis

Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti Cefuroxima Generis veikimą.

Probenecidas.

Geriamieji antikoaguliantai.

• Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cefuroxima Generis gali sukelti svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti Jūsų budrumas.

• jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias Cefuroxima Generis sudėtyje esančias medžiagas

Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

• Ar Jums tinka vartoti Cefuroxima Generis, klauskite savo gydytojo.

Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Cefuroxima Generis vartokite po valgio. Tai padės padidinti gydymo veiksmingumą.

Nurykite visą Cefuroxima Generis tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.

Tablečių negalima kramtyti, traiškyti arba dalyti — tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau

Rekomenduojama Cefuroxima Generis dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per parą, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.

Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg

Vaikus, sveriančius mažiau kaip 40 kg, geriausia gydyti cefuroksimo geriamąja suspensija arba paketėliais.

Rekomenduojama cefuroksimo dozė yra nuo 10 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) iki 15 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:

• infekcinės ligos sunkumo ir infekcijos rūšies.

Cefuroxima Generis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams nežinomas.

Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, pradinė dozė gali būti keičiama arba gali prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę.

• Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.

Ką daryti pavartojus per didelę Cefuroxima Generis dozę

Jeigu išgėrėte per daug Cefuroxima Generis, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.

• Nedelskite. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Cefuroxima Generis pakuotę.

Pamiršus pavartoti Cefuroxima Generis

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tik išgerkite kitą dozę įprastu laiku.

Nustojus vartoti Cefuroxima Generis

Nenutraukite Cefuroxima Generis vartojimo be nurodymo.

Svarbu, kad užbaigtumėte visą Cefuroxima Generis kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo be gydytojo nurodymo, net jeigu geriau jaučiatės. Nebaigus viso gydymo kurso, infekcinė liga gali atsinaujinti.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį

Mažai daliai Cefuroxima Generis vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra:

• sunki alerginė reakcija. Požymiai gali būti iškilusis niežtintysis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar burnos, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;

• išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);

• krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas);

• odos išbėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis ar atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);

• išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai).

Kitos būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį vartojant Cefuroxima Generis, yra

• grybelių sukelta infekcinė liga. Į Cefuroxima Generis panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz., pienligę). Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu Cefuroxima Generis vartojate ilgą laiką;

• sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas). Į Cefuroxima Generis panašūs vaistai gali sukelti gaubtinės (storosios) žarnos uždegimą, sukeldami sunkų viduriavimą, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmu, karščiavimu;

• Jarisch-Herxheimer reakcija. Kai kuriems Cefuroxima Generis gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), pasireiškė šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos išbėrimas. Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą.

• Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;

• galvos skausmas;

• svaigulys;

• viduriavimas;

• pykinimas;

• pilvo skausmas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:

• tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);

• kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• vėmimas;

• odos išbėrimai.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:

• kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti)

• baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;

• teigiamas Kumbso mėginys.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);

• alerginės reakcijos;

• odos reakcijos (įskaitant sunkias);

• kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);

• akies baltymo ar odos pageltimas;

• kepenų uždegimas (hepatitas).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:

• pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +3708 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Jei tabletės yra susmulkintos arba yra kitų matomų sugedimo požymių, Cefuroxima Generis vartoti negalima.

Ant dėžutės po ,,EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Cefuroxima Generis sudėtis

• Veiklioji medžiaga cefuroksimas. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio A tipo druska, natrio laurilsulfatas, hidrintas augalinis aliejus, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400.

Cefuroxima Generis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cefuroxima Generis 500 mg tabletės yra baltos spalvos, dengtos plėvele, kapsulės formos tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje tabletės pusėje yra įspaustas užrašas „A34“.

Kiekvienoje pakuotėje yra N8 arba N16 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua Joao de Deus, 19

Amadora

Portugalija

Gamintojas

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora

Portugalija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Ideal Trade Links“

Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r.

Lietuva

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.

Lietuva

UAB „Armila“

Molėtų pl. 75

LT-14259 Vinius

Lietuva

UAB „Santamed LT“

Kauno r. sav.

Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.

Liepų g. 9

LT-53290

Lietuva

Cefea Sp. z o.o. S.K.

ul. Działkowa 56

Warszaw

Lenkija

Medezin Sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14

Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050

Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-16. 2024-11-19.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: referencinio sudėtyje papildomai yra propilenglikolio, metilparahidroksibenzoato (E218), propilparahidroksibenzoato (E216), baltojo Opaspray M–1-7120J, o lygiagrečiai importuojamo – makrogolio 400 ir titano dioksido; laikymo saąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinį laikyti gamintojo pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje; išvaizda: referencinio tabletės pažymėtos užrašu GX EG2, o lygiagrečiai importuojamo – A34; pakuotės dydžiu: referencinio N10 ir N14, lygiagrečiai importuojamo – N8 ir N16.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.