Cefuroxime MIP 1500mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10

Cefuroxime MIP yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.

Cefuroxime MIP gydomos infekcinės ligos:

• plaučių ar krūtinės ląstos;
• šlapimo takų;
• odos ir poodinio audinio;
• pilvo ertmės.

Be to, Cefuroxime MIP galima vartoti:

• infekcinių ligų profilaktikai atliekant chirurgines operacijas.

Cefuroxime MIP vartoti negalima

• jeigu yra alergija kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra sunki alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams).
• jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.

Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti    Cefuroxime MIP. Jums negalima vartoti Cefuroxime MIP.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Turite stebėti, ar vartojant Cefuroxime MIP, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginių reakcijų ar virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimas. Taip galima sumažinti galimų sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje (,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“). Jeigu pasireiškė kokia nors alerginė reakcija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinui, galite būti alergiški ir Cefuroxime MIP.

Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stevenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).

Jeigu reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimą

Cefuroxime MIP gali veikti šlapimo arba kraujo tyrimų gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:

mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate Cefuroxime MIP.

Kiti vaistai ir Cefuroxime MIP

Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate pradėti vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite  gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali keisti Cefuroxime MIP veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę. Tokie vaistai yra:

• aminoglikozidų grupės antibiotikai;
• šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės (diuretikai), pavyzdžiui, furozemidas;
• probenecidas;
• geriamieji antikoaguliantai.

Jeigu yra tokių aplinkybių, pasakykite gydytojui. Vartojant Cefuroxime MIP, gali prireikti papildomų tyrimų Jūsų inkstų funkcijai stebėti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Prieš vartodama Cefuroxime MIP, pasitarkite su gydytoju:

• jeigu esate arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti;
• jeigu žindote kūdikį.

Jūsų gydytojas įvertins gydymo Cefuroxime MIP naudos Jums ir rizikos Jūsų kūdikiui santykį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

Cefuroxime MIP sudėtyje yra natrio

Vienoje 750 mg šio vaistinio preparato dozėje yra 42 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies), vienoje 1500 mg dozėje atitinkamai yra 83 mg natrio. Tai atitinka 2,1 % ir 4,2% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Cefuroxime MIP paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas. Vaistas gali būti vartojamas per lašelinę (infuzija į veną) arba suleidžiamas (injekcija) tiesiai į veną arba į raumenis

Įprasta dozė

Teisingą Cefuroxime MIP dozę Jums nustatys gydytojas. Dozė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo, ar vartojate kokių nors kitų antibiotikų, Jūsų kūno masės ir amžiaus, Jūsų inkstų funkcijos.

Naujagimiams (0-3 savaičių)

Kiekvienam naujagimio kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg Cefuroxime MIP per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.

Kūdikiams (vyresniems kaip 3 savaičių) ir vaikams

Kiekvienam kūdikio ar vaiko kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg Cefuroxime MIP per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.

Suaugusiesiems ir paaugliams

750 mg iki 1,5 g Cefuroxime MIP du, tris ar keturis kartus per dieną. Didžiausia leistina dozė – 6 g per parą.

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę.

Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Cefuroxime MIP, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį

• Mažai daliai Cefuroxime MIP vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba  sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra: sunki alerginė reakcija. Požymiai gali būti: iškilusis niežtintis bėrimas, patinimas, kartais veido ar burnos, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
• odos bėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis arba atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
• išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai);
• išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).
• retais atvejais grybelių sukeltos infekcinės ligos. Į Cefuroxime MIP panašūs vaistai skatina pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme, dėl to gali pasireikšti grybelių sukeltos infekcinės ligos (pvz., pienligė). Šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate Cefuroxime MIP ilgai.
• krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas).

Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Dažnas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:

• skausmas injekcijos vietoje, patinimas ir paraudimas palei veną.

Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite gydytojui.

Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

• kepenyse gaminamų medžiagų (fermentų) suaktyvėjimas;
• baltųjų kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (neutropenija arba eozinofilija); raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).

Nedažnas šalutinis poveikis

Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių:

• odos bėrimas, niežulys, iškilusis bėrimas (dilgėlinė);
• viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas.

Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija);

• bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos padidėjimas;
• teigiamas Kumbso mėginys.

Kitas šalutinis poveikis

Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet tikslus jo dažnis nežinomas:

• grybelių sukeltos infekcinės ligos;
• kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
• alerginės reakcijos;
• gaubtinės (storosios) žarnos uždegimas, dėl kurio pasireiškia viduriavimas, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas;
• inkstų ir kraujagyslių uždegimas;
• pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija);
• odos bėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis arba atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo), vadinamas daugiaforme eritema.

Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.

Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

• kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
• šlapalo azoto kraujyje ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po ,,Tinka iki“nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.