EPITRIM vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra ženklus kepenų parenchimos pažeidimas arba sunkus inkstų nepakankamumas, kai negalima reguliariai nustatyti vaisto koncentracijos plazmoje; kotrimoksazolio nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra pažengęs kepenų ar inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml/min.);
jeigu yra sunkių kraujo ir limfinės sistemos sutrikimų.
EPITRIM negalima skirti jaunesniems nei 6 savaičių kūdikiams.
Yra gauta pranešimų apie galimai gyvybei pavojingus odos bėrimus (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) vartojant EPITRIM, kurie paprastai prasideda ant liemens, kaip rausvos panašios į taikinius dėmės ar apvalios dėmės dažnai su pūsle centre.
Papildomi požymiai į kuriuos reikia atkreipti dėmesį yra opos burnoje, gerklėje, nosyje, ant lyties organų ir konjunktyvitas (paraudusios ir patinusios akys).
Šie galimai gyvybei pavojingi odos bėrimai gali pasireikšti kartu su į gripą panašiais simptomais. Bėrimas gali progresuoti į išplitusį odos pūslėtumą ar lupimąsi.
Didžiausia sunkių odos reakcijų atsiradimo rizika yra pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Jei vartojant EPITRIM pasireiškė Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė, daugiau niekada EPITRIM gydyti nebegalima.
Jei Jums pasireiškė bėrimas ar šie simptomai, nedelsiant nutraukite EPITRIM vartojimą ir skubiai susisiekite su gydytoju ir jam pasakykite, kad vartojate šį vaistą.
EPITRIM buvo skiriama citotoksinių vaistų vartojantiems pacientams, ir jiems nepasireiškė ar pasireiškė nežymus papildomas poveikis kaulų čiulpams ar periferinio kraujo sudėčiai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EPITRIM.
Kai vaisto vartoja senyvi pacientai, kadangi šioje grupėje pasireiškia daugiau nepageidaujamų reakcijų ir jos būna sunkesnės, ypač tuomet, kai yra gretutinių sutrikimų, pvz., sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija, ir (arba) kai kartu vartojama kitų vaistų.
Kai vaisto vartoja senyvi asmenys ir pacientai, kuriems įtariama folatų stoka; šiuo atveju reikėtų vartoti folatų papildų.
Visuomet reikia palaikyti tinkamą šalinamo šlapimo kiekį. Kristalurijos (kristalų šlapime) atvejų in vivo pasireiškia retai, nors atvėsusiame EPITRIM gydytų pacientų šlapime buvo pastebėta sulfonamidų kristalų. Šio sutrikimo rizika gali būti didesnė blogos mitybos pacientams..EPITRIM vartojant ilgą laiką, rekomenduojama reguliariai kartą per mėnesį ištirti kraujo ląstelių skaičių, kadangi dėl folatų stokos gali atsirasti asimptominių laboratorinių kraujo tyrimo rodiklių pokyčių. Šie pokyčiai yra grįžtami, paskyrus folio rūgšties (5‑10 mg per parą) ir neįtakojant priešbakterinio poveikio.
Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G-6-PD) stoka, gali pasireikšti hemolizė.
EPITRIM reikia atsargiai vartoti sunkia alergija ar astma sergantiems pacientams.
EPITRIM nereikėtų vartoti A grupės beta-hemolizinių streptokokų sukeltam faringitui gydyti; šiems mikroorganizmams naikinti iš gerklės vaistas yra mažiau veiksmingas nei penicilinas.
Nustatyta, kad trimetoprimas sutrikdo fenilalanino metabolizmą, tačiau tai nėra kliniškai reikšmingas poveikis fenilketonurija sergantiems pacientams, kuriems skiriama tinkama dieta.
EPITRIM nereikėtų vartoti pacientams, kuriems yra ar gali būti padidėjusi rizika sirgti ūmine porfirija. Tiek trimetoprimo, tiek sulfonamidų (nors būtent sulfametoksazolas tokio poveikio neturi) vartojimas susijęs su kliniškai pablogėjusia porfirija.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi hiperkalemijos pasireiškimo rizika, rekomenduojama atidžiai stebėti kalio koncentraciją serume.
Kartu vartojant EPITRIM ir tam tikrų vaistų, kalio papildų ar daug kalio turinčio maisto, gali pasireikšti sunki hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje). Sunkios hiperkalemijos simptomai gali būti raumenų mėšlungis, neritmiškas širdies plakimas, viduriavimas, pykinimas, galvos svaigimas arba galvos skausmas.
Jeigu Jums netikėtai pasunkėja kosulys ir dusulys, nedelsdami praneškite savo gydytojui.
Hemofagocitinė limfohistiocitozė
Labai retai gauta pranešimų apie stiprias imuninės sistemos reakcijas, pasireiškiančias dėl netinkamai reguliuojamo baltųjų kraujo ląstelių suaktyvėjimo (hemofagocitinės limfohistiocitozės), kurio nediagnozavus ir negydant ankstyvame etape gali kilti pavojus paciento gyvybei. Jeigu Jums tuo pat metu arba kiek uždelstai pasireikštų keli simptomai, pvz., karščiavimas, liaukų patinimas, silpnumas, galvos svaigimas, dusulys, kraujosruvos ar odos išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Kiti vaistai ir EPITRIM
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai EPITRIM vartojama kartu su toliau išvardytais vaistais:
diuretikais (ypač tiazidiniais); senyviems pacientams, kurie kartu vartoja diuretikų (ypač tiazidinių), padidėja trombocitopenijos su purpura ar be jos pasireiškimo rizika;
pirimetaminu; retais atvejais pastebėta, kad didesnę nei 25 mg per savaitę pirimetamino dozę kartu su EPITRIM vartojantiems pacientams gali pasireikšti megaloblastinė anemija;
zidovudinu; kai kuriais atvejais kartu vartojamas zidovudinas gali didinti EPITRIM sukeliamų hematologinių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką; jei toks vaistų derinys būtinas, reikėtų stebėti kraujo sudėties rodiklius;
ciklosporinu; pacientams po inkstų transplantacijos EPITRIM vartojant kartu su ciklosporinu, pasireiškia grįžtamai susilpnėjusios inkstų funkcijos atvejų;
varfarinu; nustatyta, kad EPITRIM stiprina antikoaguliacinį varfarino poveikį stereo-selektyviai slopindamas pastarojo metabolizmą; sulfametoksazolas in vitro gali išstumti varfariną iš pastarojo junginių su plazmos albuminais; todėl kotrimoksazolo vartojant kartu antikoaguliantais, rekomenduojama atidžiai stebėti antikoaguliacinį poveikį;
fenitoinu; EPITRIM ilgina kartu vartojamo fenitoino pusinės eliminacijos laiką ir todėl gali sukelti pernelyg stiprų fenitoino poveikį; rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų būklę ir serumo fenitoino koncentraciją;
digoksinu; trimetoprimo vartojant kartu su digoksinu, senyviems pacientams padidėja digoksino koncentracija plazmoje;
sulfonilkarbamidų grupės gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistais; sąveika su sulfonilkarbamidų grupės gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistais yra nedažna, tačiau pranešta padidėjusio hipoglikeminio poveikio atvejų;
metotreksatu; EPITRIM gali didinti laisvojo metotreksato koncentraciją plazmoje;
spironolaktonu; pacientams, vartojantiems bet kuriuos kitus vaistus, kurie gali sukelti hiperkalemiją, reikia būti atsargiems (žr. aukščiau ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės”).
Jei EPITRIM reikia gerti kitų folatų kiekį organizme mažinančių vaistų (pvz., metotreksato) vartojantiems pacientams, kartu reikėtų vartoti folatų papildų.
Kai trimetoprimo vartojama kartu su vaistais, kurie fiziologinio pH sąlygomis formuoja katijonus ir kurie taip pat iš dalies šalinami aktyvios inkstų sekrecijos būdu (pvz., prikainamidu, amantadinu), gali pasireikšti konkurencinis pastarojo proceso slopinimas ir dėl to padidėti trimetoprimo arba ir kartu vartojamų minėtų vaistų koncentracija plazmoje.
EPITRIM vartojimas su maistu ir gėrimais
EPITRIM reikia vartoti po valgio užgeriant dideliu skysčio kiekiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu EPITRIM vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu pasireiškia tokių šalutinių reiškinių kaip galvos skausmas ir svaigimas, mieguistumas, depresija ar apatija, būtina pasikonsultuoti su gydytoju dėl galimybės vairuoti automobilį, valdyti judančius mechanizmus ar dirbti kitą greitos psichinės ir fizinės reakcijos reikalaujantį darbą.
EPITRIM sudėtyje yra: cukraus 60,00 g, natrio benzoato (E 211), metilo parahidroksibenzoato (E 218).
EPITRIM sudėtyje yra natrio benzoato (E 211). Padidėjęs bilirubino kiekis po albumino surišimo dislokacijos gali paūminti naujagimių gelta, kuri gali progresuoti iki nekonjuguoto bilirubino sankaupų susidarymo smegenų audinyje. Tai gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).
EPITRIM sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218), kuris gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).
Viename ml geriamosios suspensijos yra 0,6 g cukraus. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atsižvelgti į cukraus kiekį produkte (3 g/5 ml). Kadangi produkte yra cukraus (3 g/5 ml geriamosios suspensijos), EPITRIM draudžiama vartoti esant fruktozės netoleravimui, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromui arba sacharazės izomaltazės trūkumui. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), rekomenduojama sumažinti dozes.
Informacinė sistema gydytojams
