Maviret 50mg/20mg dengtos granulės paketėlyje N28

Maviret yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi 3 metų ir vyresni vaikai, sergantys neseniai įgytu (ūminiu) arba ilgą laiką trunkančiu (lėtiniu) hepatitu C. Tai hepatito C viruso sukelta infekcinė liga, kuri pažeidžia kepenis. Maviret sudėtyje yra veikliųjų medžiagų glekapreviro ir pibrentasviro.

Maviret veikia sustabdydamas hepatito C virusų dauginimąsi ir naujų ląstelių užkrėtimą. Dėl to infekcija yra pašalinama iš organizmo.

Maviret vartoti draudžiama:

• jeigu Jūsų vaikui yra alergija glekaprevirui, pibrentasvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jūsų vaikui yra kitoks nei hepatito C sukeltas sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
• Jūsų vaikas vartoja kurio nors iš šių vaistų:
  • atazanaviro (ŽIV infekcijai gydyti)
  • atorvastatino ar simvastatino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti)
  • karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, primidono (paprastai vartojami epilepsijai gydyti)
  • dabigatrano eteksilato (užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui)
  • vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (pvz., kontraceptinių vaistų, įskaitant makšties žiedus, transderminius pleistrus ir tabletes)
  • rifampicino (infekcijoms gydyti)
  • jonažolių (Hypericum perforatum) (augalinio vaisto lengvai depresijai gydyti).

Neduokite Maviret savo vaikui, jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų ar būklių jam tinka. Jei nesate tikri, prieš duodami Maviret pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju, jeigu vaikui yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau stebėti Jūsų vaiką:

• serga kitokia nei hepatitas C kepenų liga
• yra ar buvo užsikrėtęs hepatito B virusu
• serga diabetu. Gali būti, kad Jūsų vaikui pradėjus vartoti Maviret, reikės atidžiau stebėti gliukozės kiekį jo kraujyje ir (arba) pakoreguoti jam taikomą diabeto gydymą. Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip Maviret, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).

Kraujo tyrimai

Vaiko gydytojas ištirs jo kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret. Taip bus daroma tam, kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar:

• Jūsų vaikas gali vartoti Maviret ir kaip ilgai
• gydymas buvo veiksmingas ir Jūsų vaikas nebeturi hepatito C viruso.

Jaunesniems nei 3 metų vaikams

Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 12 kg vaikams. Maviret vartojimas jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 12 kg vaikams, kol kas nebuvo tirtas.

Kiti vaistai ir Maviret

Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.

Prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti Maviret pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui, jeigu vaikas vartoja bet kurio iš vaistų, išvardytų toliau pateiktoje lentelėje. Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.

*Jūsų vaiko gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų vaiko kraujo krešumą.

Jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų Jūsų vaikui tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš duodami vaikui Maviret pasitarkite su vaiko gydytoju arba vaistininku.

Maviret sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš duodami šį vaistą.

Maviret sudėtyje yra propilenglikolio

Šio vaisto kiekviename paketėlyje yra 4 mg propilenglikolio.

Maviret sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekviename paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada duokite šio vaisto tiksliai kaip nurodė Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją ar vaistininką. Maviret dengtos granulės skirtos vaikams nuo 3 metų iki mažiau kaip 12 metų ir sveriantiems nuo 12 kg iki mažiau kaip 45 kg. Maviret tabletės skirtos suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems arba 45 kg ir daugiau sveriantiems vaikams.

Jūsų vaiko gydytojas pasakys, kiek laiko Jūsų vaikas turės vartoti Maviret.

Kiek vaisto gerti?

Rekomenduojama dozė vaikams nuo 3 metų iki mažiau kaip 12 metų apskaičiuojama pagal kūno svorį, kaip parodyta toliau pateiktoje lentelėje.

Jeigu vaikas sveria 45 kg arba daugiau, pasikalbėkite su vaiko gydytoju apie Maviret tablečių vartojimą.

Kaip vartoti Maviret

• Duokite Maviret vieną kartą per parą prieš pat užkandį ar valgį arba tuoj pat po užkandžio ar valgio.
• Sumaišykite visas paketėlyje esančias granules su nedideliu rekomenduojamo maisto kiekiu ir nurykite. Granulių negalima traiškyti ar kramtyti (rekomenduojamo maisto sąrašas pateiktas vartojimo instrukcijoje).
• Neduokite Maviret granulių per maitinimo vamzdelį.

Jeigu išgėręs Maviret Jūsų vaikas pradėjo vemti, tai gali paveikti Maviret kiekį jo kraujyje. Dėl to Maviret poveikis gali būti ne toks veiksmingas.

• Jeigu jis vėmė praėjus mažiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, duokite kitą dozę.
• Jeigu jis vėmė praėjus daugiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, neduokite papildomos dozės iki kitos dozės.

Ką daryti pavartojus per didelę Maviret dozę?

Jei Jūsų vaikas netyčia išgėrė didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į vaiko gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką Jūsų vaikas išgėrė.

Pamiršus duoti Maviret

Svarbu nepraleisti nei vienos šio vaisto dozės.

Jeigu Jūsų vaikas praleido dozę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai jis turėjo išgerti paskutinę Maviret dozę:

• Jei prisiminėte, praėjus mažiau nei 18 valandų nuo laiko, kai Jūsų vaikas turėjo vartoti Maviret, duokite praleistąją dozę kaip galima greičiau. Kitą dozę duokite įprastu metu.
• Jei prisiminėte, praėjus 18 valandų ar daugiau nuo laiko, kai Jūsų vaikas turėjo vartoti Maviret, palaukite ir kitą dozę duokite įprastu metu. Negalima duoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui: Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• stiprus nuovargio jausmas (nuovargis);
• galvos skausmas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• šleikštulys (pykinimas);
• viduriavimas;
• silpnumas ar energijos trūkumas (astenija);
• kepenų funkcijos laboratorinių tyrimų (bilirubino) kiekio padidėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• veido, lūpų, liežuvio, gerklės, pilvo, rankų ar kojų tinimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• niežėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė bet kuris šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.