Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA ar kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga.
Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.
| Padidėjusio jautrumo reakcijosABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA sudėtyje yra abakviro. Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija. Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.Kam pasireiškia tokios reakcijos?Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui, vartojančiam šį vaistą, ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA bus vartojamas toliau.Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno). Prieš skiriant vartoti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA, bus ištirta, ar turite šį geną. Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA, apie tai pasakykite gydytojui.Maždaug 3–4 iš 100 pacientų, kurie neturėjo HLA-B*5701 geno, klinikinių tyrimų metu vartojant abakavirą pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.Kokie simptomai pasireiškia?Dažniausi simptomai yra:karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos išbėrimas.Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir didelis nuovargis.Kiti simptomai yra:sąnarių ar raumenų skausmas, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, kartais pasireiškiantis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, sumažėjęs kraujospūdis, rankų ar kojų dilgčiojimas ar nutirpimas.Kada pasireiškia tokios reakcijos?Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA laikotarpiu, bet labiau tikėtina per pirmąsias 6 gydymo savaites.Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:jeigu atsirado odos išbėrimas ARBAjeigu pasireiškė simptomai iš bent 2 išvardytų grupių:karščiavimas;dusulys, gerklės skausmas ar kosulys;pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas;didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendrasis negalavimas.Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA vartojimą.Jeigu nutraukėte ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA vartojimąJeigu nutraukėte ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU NEVARTOKITE ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro. Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau niekada nevartoti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA arba kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro. Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti vaistą, kurio sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas iš simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje.Pacientams, kuriems anksčiau vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nebuvo jokių padidėjusio jautrumo simptomų, labai retais atvejais vėl pradėjus vartoti tokius vaistus, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė greitai suteikti medicininę pagalbą.Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA, grąžinkite likusias ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA tabletes saugiam sunaikinimui. Kaip tai padaryti, klauskite gydytojo arba vaistininko.ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas. Atskirkite šią kortelę ir visą laiką turėkite ją su savimi. |
Dažnas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
padidėjusio jautrumo reakcija;
galvos skausmas;
pykinimas;
vėmimas;
viduriavimas;
skrandžio skausmas;
apetito nebuvimas;
nuovargis, energijos stoka;
karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas);
bendra bloga savijauta;
miego sutrikimai (nemiga);
raumenų skausmas ir diskomfortas;
sąnarių skausmas;
kosulys;
nosies dirginimas ir sloga;
odos išbėrimas.
plaukų slinkimas.
Nedažnas šalutinis poveikis
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) ir gali būti pastebimas kraujo tyrimais:
mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija);
kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
Retas šalutinis poveikis
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas arba suriebėjimas, uždegimas (hepatitas);
kasos uždegimas (pankreatitas);
raumenų audinio irimas.
Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Labai retas šalutinis poveikis
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
nutirpimas, odos dilgčiojimo pojūtis (dilgčiojimas ir dygsėjimas);
galūnių silpnumo pojūtis;
odos išbėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus išbėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema);
išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono[Stevens-Johnson] sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermio nekrolizė);
pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis
Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniu
Taikant gydymą vaistų deriniu, pavyzdžiui, ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Infekcijos ir uždegimo simptomai
Gali suaktyvėti buvusios infekcijos.
Žmonių, kurių organizme yra pažengusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų) pasireiškimo tikimybė. Tokios infekcijos gali būti „nebylios“ ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas. Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir gali pradėti kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai. Paprastai pasireiškia karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų požymių:
galvos skausmas;
skrandžio skausmas;
kvėpavimo pasunkėjimas.
Sustiprėjus imuninei sistemai, retais atvejais ji taip pat gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistų vartojimo ŽIV infekcijai gydyti pradžios. Simptomai gali būti:
palpitacijos (dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas) ar drebulys;
hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
silpnumas, pirmiausia apimantis rankas ir kojas, vėliau išplintantis į liemenį.
Jeigu atsirado kokių nors infekcijos ir uždegimo simptomų arba jeigu pastebėjote kurį nors iš pirmiau nurodytų simptomų:
Gali pasireikšti kaulų sutrikimas
Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Esant šiai būklei dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Tokios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;
jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
jeigu vartojate alkoholį;
jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
jeigu turite antsvorio.
Osteonekrozės požymiai yra šie:
Jeigu pastebėjote tokių simptomų:
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.