ISOPRINOSINE 50mg/ml sirupas 150ml

ISOPRINOSINE sudėtyje yra veikliosios medžiagos inozino acedobeno dimepranolio, kuri vartojama tam tikrų virusinių infekcijų gydymui. Vaistas veikia tam tikrus ląstelinio imuniteto procesus. Jis taip pat pasižymi priešvirusiniu poveikiu.

Vaistas gali būti vartojamas:

• paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) I arba II tipo virusų sukeltos gleivinių ir odos ligos gydymui;
• poūmio sklerozuojančio panencefalito (progresuojantis smegenų uždegimas, sukeltas po tymų infekcijos išlikusio tymų viruso) gydymui,
• papildomam smailiagalių kondilomų (lytiškai plintanti liga, kurią sukelia tam tikri žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tipai) gydymui.

ISOPRINOSINE vartoti negalima:

• jeigu yra alergija inozino acedobeno dimepranoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums yra podagros priepuolis;
• jeigu Jums yra padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ISOPRINOSINE:

• jeigu Jūs esate sirgęs podagra (suaugusiems) arba buvo padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (vaikams ir suaugusiems);
• jeigu Jums yra buvę akmenų inkstuose ar šlapimo pūslėje;
• jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų (Jūsų būklę reikės stebėti);
• jeigu gydymas trunka ilgą laiką, Jūsų kraujas, inkstų bei kepenų funkcija bus reguliariai tikrinami. Ilgalaikio gydymo metu, pacientams gali atsirasti inkstų ar tulžies pūslės akmenų.
• Jūs pastebite alergines reakcijas, pavyzdžiui, išbėrimą, niežėjimą, pasunkėjusį kvėpavimą arba veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimą, tuoj pat nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

ISOPRINOSINE skirtas vienerių metų ir vyresniems vaikams. Vaisto saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams neištirti.

Kiti vaistai ir ISOPRINOSINE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate toliau išvardintus vaistus, nes jie gali sąveikauti su ISOPRINOSINE:

• alopurinolio ar kitų vaistų nuo podagros;
• diuretikų (vaistų, vartojamų skysčiams iš organizmo šalinti);
• imuninę sistemą slopinančių vaistų (vaistų, vartojamų imuninei sistemai slopinti, pvz., po organų transplantacijos);
• zidovudino (vaisto, skirto AIDS gydymui).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama nebent gydytojas nuspręstų jog numatoma nauda viršija galimą žalą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

ISOPRINOSINE sirupas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

ISOPRINOSINE sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato (E 218), propilparahidroksibenzoato (E 216), sacharozės, etanolio bei natrio.

Vaisto sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato ir propilparahidroksibenzoato. Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 1 ml sirupo yra 650 mg cukraus (sacharozės). Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Šio vaisto sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg (3,5 mg) 1 ml) etanolio (alkoholio).

Šio vaisto 10 ml yra 24 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,2 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir būklę bei patars, kiek laiko turėtumėte vaistą vartoti. Svarbu sirupą vartoti visą gydymo periodą, kuris Jums yra paskirtas, net jei simptomai išnyksta Jums dar nebaigus sirupo vartojimo kurso.

Vaisto dozavimui naudokite pakuotėje esantį matavimo šaukštą.

Suaugę žmonės, įskaitant senyvus

Paprastoji gleivinių ir odos pūslelinė: įprastinė dozė yra 50 mg/kg kūno svorio (t. y. 1 matavimo šaukštas 5 kg kūno svorio) per parą (1 ml/kg) padalinant į 3-4 lygias dozes per parą. 80 kg sveriančiam žmogui reikia gerti po 4 matavimo šaukštus 4 kartus per parą.

Poūmis sklerozuojantis panencefalitas: įprastinė dozė yra 100 mg/kg kūno svorio (t. y. 2 matavimo šaukštai 5 kg kūno svorio) per parą (2 ml/kg). Labai sunkiais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę.

Papildomas smailiagalių kondilomų gydymas: įprastinė dozė yra 50 mg/kg kūno svorio (t. y. 1 matavimo šaukštas 5 kg kūno svorio) per parą (1 ml/kg) padalinant į 3 lygias dozes per parą.

Vyresni nei 1 metų vaikai

Visoms indikacijoms rekomenduojama dozė yra 50 mg/kg kūno svorio (t. y. 1 matavimo šaukštas 5 kg kūno svorio) per parą, išgeriama ją padalinus į 3-4 lygias dozes. 15 kg sveriančiam vaikui reikia gerti po 1 matavimo šaukštą 3 kartus per parą.

Ką daryti pavartojus per didelę ISOPRINOSINE dozę?

Iki šiol nėra gauta pranešimų apie ISOPRINOSINE perdozavimo atvejus. Jeigu Jūs išgėrėte daugiau sirupo, negu priklauso, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti ISOPRINOSINE

Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, nebent yra beveik atėjęs kitos Jūsų dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti ISOPRINOSINE

Savo nuožiūra nutraukus gydymą, pageidaujamas vaisto poveikis gali nepasireikšti arba ligos simptomai gali vėl pablogėti.

Prieš nutraukiant gydymą, pasitarkite su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų, nors sunkios alerginės reakcijos pasireiškia labai retai.

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums atsiranda:

• bet koks staigus švokštimas,
• pasunkėjęs kvėpavimas,
• akių vokų, veido ar lūpų tinimas,
• išbėrimas arba niežėjimas (ypač išplintantys po visą kūną).

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė dažniau nei 1 iš 10 pacientų)

Laikinai padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje ir šlapime.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10 pacientų)

Padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjęs šlapalo (iš organizmo šalinamas junginys) kiekis kraujyje, odos išbėrimas, niežėjimas, sąnarių skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, nuovargis, negalavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 pacientų)

Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, gausus šlapinimasis.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Pilvo skausmas, veido, lūpų, akių vokų ar ryklės patinimas (angioneurozinė edema), dilgėlinė, alerginė reakcija, sunki viso kūno alerginė reakcija, svaigulys, odos paraudimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Po buteliuko pirmojo atidarymo nevartoti ilgiau kaip 6 mėnesius.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

ISOPRINOSINE sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra inozino acedobeno dimepranolis. 1 ml sirupo yra 50 mg inozino acedobeno dimepranolio. Viename matavimo šaukšte (5 ml) sirupo yra 250 mg inozino acedobeno dimepranolio.
• Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), natrio hidroksidas, slyvų aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etanolio, kofeino), išgrynintas vanduo, natrio divandenilio citratas.

ISOPRINOSINE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, beveik bespalvis sirupas.

ISOPRINOSINE sirupas tiekiamas 150 ml talpos gintaro spalvos stikliniuose buteliukuose, supakuotuose į kartono dėžutę kartu su pakuotės lapeliu ir matavimo šaukštu, turinčiu 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml gradacijos žymas.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Ewopharma International, s.r.o.

Prokopa Veľkého 52

811 04 Bratislava

Slovakija

Gamintojas

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugalija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Ewopharma UAB

Tel.: +370 5 243 0444

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-10-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.